Dostawa implantów do ortognatyki, asortymentu do chirurgii szczękowej, balonów do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej i innego asortymentu medycznego

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do ortognatyki, asortymentu do chirurgii szczękowej, balonów do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej i innego asortymentu medycznego (dalej Sprzęt) w ilości i zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 1a do SIWZ – formularz cenowy. 2. Zamówienie obejmuje 10 zadań częściowych zwanych również pakietami. 3. Przedmiot zamówienia obejmuje w szczególności: 1) sukcesywne dostawy Sprzętu, których szacunkową ilość, szczegółowy opis, asortyment, rodzaje oraz wymagane parametry i cechy określone zostały w Załączniku nr 1a do SIWZ (Formularz cenowy) – zadania o numerach 5, 6, 7, 8, 9 i 10. 2) utworzenie na Bloku Operacyjnym Szpitala Św. Wincentego a’ Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1 magazynu podręcznego (dalej jako „Depozyt”) z asortymentu wymienionego w zadaniach o numerach 7 określonego w Formularzu cenowym – Załącznik nr 1a do SIWZ, w terminie max. 14 dni roboczych od dnia podpisania umowy – zadania o numerach 1, 2, 3 i 4. 3) dostarczenie asortymentu do Depozytu, o którym mowa powyżej bezpośrednio do wskazanego przez Zamawiającego pomieszczenia Bloku Operacyjnego Szpitala św. Wincentego a’ Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1 na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego podpisanego przez obydwie strony, przy czym asortyment oznaczony będzie w sposób umożliwiający jego indywidualną identyfikację; 4) asortyment przechowywany w ramach Depozytu, pozostaje własnością Wykonawcy do chwili użycia przez Zamawiającego w procedurze medycznej. Każdorazowo w momencie wykorzystania asortymentu przez Zamawiającego następuje przejście prawa własności do przedmiotowego asortymentu na rzecz Zamawiającego; 5) Zamawiający w celu wykorzystania asortymentu sporządzi Protokół zużycia asortymentu, który został wydany do wykonania procedury medycznej i prześle go Wykonawcy drogą elektroniczną na adres e-mail lub faks niezwłocznie tj. w dniu zużycia asortymentu; 6) Wykonawca jest zobowiązany do uzupełniania Depozytu (odtwarzanie Depozytu), o zużyty asortyment na swój koszt w ciągu maksymalnie 48 godzin od momentu otrzymania Protokołu zużycia, o którym mowa w ppkt 5; 7) asortyment przekazany w ramach Depozytu będzie podlegać inwentaryzacji co najmniej raz w roku w okresie trwania umowy oraz obowiązkowo na koniec obowiązywania umowy w obecności upoważnionych przedstawicieli obydwu stron umowy. Przekazanie niewykorzystanego, pozostającego w Depozycie asortymentu, nastąpi po zakończeniu Umowy; 8) w odniesieniu do zadań o numerach 1, 2, 3 i 4 Wykonawca jest zobowiązany do: a) przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia lekarzy i pielęgniarek operacyjnych Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej, b) dostarczenia do bezpłatnego użytkowania w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy – Załącznik nr 4 do SIWZ, na czas obowiązywania umowy, kompletnego i odpowiedniego instrumentarium niezbędnego do montażu implantów wraz z kontenerami do ich sterylizacji z możliwością przechowywania asortymentu po sterylizacji w stanie jałowości, bez dodatkowego pakowania, c) świadczenia usług serwisu instrumentarium i napędu wiertarskiego, o którym mowa powyżej w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy – Załącznik nr 4 do SIWZ oraz wymiany elementów eksploatacyjnych w ciągu maksymalnie do 48 godzin, d) dostarczenia sprzętu zastępczego w ciągu maksymalnie 48 godzin od chwili zgłoszenia telefonicznego, w przypadku awarii użyczonego sprzętu; 4. Oferowany przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, nieużywany, wolny od wad i uszkodzeń, nie będący przedmiotem praw osób trzecich oraz spełniać aktualne normy techniczne i jakościowe , wszystkie parametry i wymagania określone w Załączniku nr 1a do SIWZ (formularz cenowy) i musi spełniać wymagania dotyczące wprowadzenia go do obrotu medycznego i używania, określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) oraz aktach wykonawczych. 5. Oferowany przedmiot zamówienia musi być czytelnie oznakowany, zapakowany w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości produktu w przypadku asortymentu sterylnego jednorazowego użytku i umożliwiający użycie tego produktu z zachowaniem zasad aseptyki. Informacje niezbędne do bezpiecznego używania wyrobu medycznego (w szczególności nazwa, kod, producent, data ważności,) winny znajdować się na samym wyrobie medycznym lub opakowaniu każdego egzemplarza. W odniesieniu do zadania nr 5 poz. 5, 6, 7, 8 i 9 etykieta główna winna zawierać kod kreskowy, dwie nalepki samoprzylepne z numerem REF, LOT, datą ważności. 6. Określone w załączniku nr 1a do SIWZ (Formularz cenowy) ilości są wielkością szacunkową, uzależnioną od ilości przyjętych pacjentów, posiadanych środków finansowych oraz treści wynegocjowanych kontraktów z Narodowym Funduszem Zdrowia. Na podstawie wymienionych przesłanek określone w formularzu cenowym szacunkowe ilości mogą ulec zmniejszeniu i mogą zostać zredukowane do faktycznych potrzeb, są one wartościami maksymalnymi zamówienia. 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykorzystania niepełnej ilości asortymentu, Zamawiający wykorzysta 75% ilości asortymentu określonej w poszczególnych pozycjach pakietów. Pozostałe 25% ilości asortymentu określonych w poszczególnych pozycjach pakietów Zamawiający wykorzysta w razie zaistnienia takiej potrzeby. Z tytułu nie wykorzystania pełnej ilości asortymentu nie przysługują Wykonawcy wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze. 8. Dostawy będą realizowane: zgodnie z zamówieniami częściowymi zamawiającego w terminie: a) dla zadania nr 1 ÷ 4 – uzupełnienie (odtworzenie) Depozytu w terminie nie dłuższym niż 48 godz. od dnia przesłania Protokołu zużycia asortymentu faxem albo e-mailem, do magazynu podręcznego na Bloku Operacyjnym Szpitala św. Wincentego a’ Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1; b) dla zadania nr 5 ÷ 10 – zgodnie z zamówieniami częściowymi zamawiającego w terminie nie dłuższym niż 5 dni od dnia złożenia zamówienia faxem lub e-mailem, do Apteki Szpitala św. Wincentego a’ Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1. 9. Jeżeli dostawa Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wymaganym terminie. 10. W przypadku, gdy w dokumentacji stanowiącej opis przedmiotu zamówienia oraz SIWZ pojawią się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć, iż podano je jako przykładowe, mające na celu doprecyzowanie przedmiotu zamówienia i określające standard techniczny i jakościowy. Zamawiający opisując w ten sposób przedmiot zamówienia, nie wskazuje na konkretny wyrób czy producenta. Ponadto, zgodnie z art. 30 ust. 4 Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia, o których mowa w art. 30 ust. 1,3 ustawy Pzp. 11. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową. 12. Termin przydatności do użytku Sprzętu dostarczanego: min.12 miesięcy od daty dostawy.