IMPLANTY ORTOPEDYCZNE, CEMENT I SUBSTYTUTY KOŚCI (Nr rejestru A/43/10)

Poznań: IMPLANTY ORTOPEDYCZNE, CEMENT I SUBSTYTUTY KOŚCI (Nr rejestru A/43/10)


Numer ogłoszenia: 325366 - 2010; data zamieszczenia: 08.10.2010

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu , ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, 61-545 Poznań, woj. wielkopolskie, tel. 061 8310142, 8310242, faks 061 8310242.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.orsk.ump.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
IMPLANTY ORTOPEDYCZNE, CEMENT I SUBSTYTUTY KOŚCI (Nr rejestru A/43/10).

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiot zamówienia obejmuje zakup implantów ujętych w 12 pakietach, tj.: Pakiet nr 1 - Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego. Pakiet nr 2 - Elementy do zestawu do korekcji piersiowej z dojścia tylnego kompatybilne z XIA Pakiet nr 3 - Stabilizacja krótko i długoodcinkowa. Pakiet nr 4 - Cement kostny mieszany próżniowo z gentamycyną. Pakiet nr 5 - Cement kostny 40 g z gentamycyną. Pakiet nr 6 - Klatka międzytrzonowa TLIF. Pakiet nr 7 - Klatka międzytrzonowa PLIF. Pakiet nr 8 - Elementy do zestawu do korekcji skoliozy nerwowo-mięśniowej z dojścia tylnego. Pakiet nr 9 - Implanty i narzędzia do rekonstrukcji ścięgien stożka rotatorów, tkanek miękkich obrąbka stawowego. Pakiet nr 10 - Elementy do zestawu do mocowania piszczelowego powikłanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i tylnego. Pakiet nr 11 - System płytek do osteotomii otwartej kości piszczelowej. Pakiet nr 12 - Substytuty kości. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z szacunkową ilością znajduje się w Cenniku (Załącznik nr 2 do SIWZ). UWAGA ! Zamawiający wymaga podania ceny każdego elementu wchodzącego w skład zestawu. Jeśli w skład zestawu implantu wchodzi dodatkowy element niewyszczególniony w pakiecie, Wykonawca jest zobowiązany do ujęcia tego elementu łącznie z podstawowym elementem (wyszczególnionym w pakiecie) oraz dokonanie jego wyceny. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy celem dostarczenia (w ciągu 3 dni od dnia wezwania) próbki oferowanego produktu, która zostanie zwrócona po sprawdzeniu zgodności z ofertą. Zamawiający wymaga aby: - na opakowaniu jednostkowym implantów oraz na fakturach zamieszczona była nazwa handlowa w języku polskim, numer katalogowy oraz seria i termin ważności przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany; - implanty posiadały certyfikat CE i deklarację zgodności wyrobu medycznego; - każdy element implantu posiadał trwałe oznaczenie umożliwiające jego identyfikację; - wszystkie elementy implantów pochodziły od jednego producenta; - zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych; - wszystkie elementy endoprotez były sterylne. Wykonawca zobowiązany jest do: - utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów; - uzupełniania banku implantów w terminie 24 godzin od momentu przesłania przez Zamawiającego zamówienia faksem lub drogą elektroniczną; - dostarczenia minimum jednego kompletnego zestawu instrumentarium (dla każdego Pakietu), umożliwiającego płynne wykonywanie zabiegów wg oferowanej technologii w terminie uzgodnionym z Blokiem Operacyjnym szpitala;. Przez Instrumentarium należy rozumieć instrumenty oraz ostrza; - dostarczenia w sytuacjach wyjątkowych dodatkowego kompletnego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia wykonawcy stosownego zapotrzebowania poprzez faks lub pocztę elektroniczną; - dostarczenia zestawów instrumentarium w kontenerach zaworowych; - konserwacji oraz wymiany zużytych, uszkodzonych bądź wadliwych elementów instrumentarium na swój koszt w sytuacji, gdy były one używane przez Zamawiającego zgodnie z ich przeznaczeniem; - termin ważności dostarczanych implantów był nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostarczenia do siedziby Zamawiającego; - przeprowadzenia w terminach uzgodnionych z Zamawiającym bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów Zamawiającego. Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.31.00-7.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 12.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 31.12.2010.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1) Certyfikaty CE i deklaracje zgodności wyrobu medycznego przyporządkowane do poszczególnych wyrobów. Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność ww. dokumentów do określonej pozycji cennika. 2) Oryginalne katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza załączenie katalogów w wersji anglojęzycznej. (Katalog winien być dołączony do oferty osobno tzn., że nie powinien być spięty z ofertą). Ww. Katalogi należy również dołączyć do oferty na elektronicznym nośniku danych, w formacie obsługiwanym przez program Microsoft Office Excel. 3) Na wezwanie Zamawiającego (w ciągu 3 dni od dnia wezwania), próbki oferowanego produktu, która zostanie zwrócona po sprawdzeniu zgodności z ofertą.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1) W przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, należy dołączyć pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisane przez osoby do tego umocowane zgodnie z odpisem właściwego rejestru. 2) Formularz ofertowy (sporządzony wg wzoru Zamawiającego - Załącznik nr 1 do SIWZ). 3) Cennik (sporządzony wg wzoru Zamawiającego- Załącznik nr 2 do SIWZ). 4) Załącznik do oferty w formie pisemnej oraz na elektronicznym nośniku danych w formacie obsługiwanym przez program Microsoft Office Excel, w którym Wykonawca wyszczególni każdy oferowany element wraz z jego rozmiarem i kodem (zgodnie z katalogiem). 5) Opis techniki wszczepiania implantów (w języku polskim). 6) Informacja (katalog, folder, ulotka) lub oświadczenie wykonawcy, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu, do wykonywania badania Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości tesli można takie badanie wykonać. 7) Określenie części zamówienia, która będzie wykonana przez Podwykonawcę (dotyczy tylko Wykonawcy, który ma zamiar powierzyć wykonanie części zamówienia Podwykonawcy).

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
nie

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.orsk.ump.edu.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147, 61-545 Poznań Sekcja Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia (pok. 174 i 175A).

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
18.10.2010 godzina 10:00, miejsce: Kancelaria Szpitala (pok. 35) przy ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147. w godzinach urzędowania od 7:00 do 14:35 w dni robocze, tj. od poniedziałku do piątku.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Pakiet nr 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Pakiet nr 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Elementy do zestawu do korekcji piersiowej z dojścia tylnego kompatybilne z XIA.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Pakiet nr 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizacja krótko i długoodcinkowa.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Pakiet nr 4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Cement kostny mieszany próżniowo z gentamycyną.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Pakiet nr 5.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Cement kostny 40 g z gentamycyną.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Pakiet nr 6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Klatka międzytrzonowa TLIF.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
Pakiet nr 7.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Klatka międzytrzonowa PLIF.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
8
NAZWA:
Pakiet nr 8.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Elementy do zestawu do korekcji skoliozy nerwowo-mięśniowej z dojścia tylnego.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
9
NAZWA:
Pakiet nr 9.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Implanty i narzędzia do rekonstrukcji ścięgien stożka rotatorów, tkanek miękkich obrąbka stawowego.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
10
NAZWA:
Pakiet nr 10.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Elementy do zestawu do mocowania piszczelowego powikłanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i tylnego.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
11
NAZWA:
Pakiet nr 11.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  System płytek do osteotomii otwartej kości piszczelowej.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
12
NAZWA:
Pakiet nr 12.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Substytuty kości.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2010.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.