Zakup i dostawa implantów - Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu miedzytrzonowego , System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo –potylicznej, pediatryczny system do stabilizacji i stopniowej korekcji skolioz dziecięcych
Opis przedmiotu przetargu: "Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu miedzytrzonowego. Stabilizacja oparta na przezskórnych wieloosiowych śrubach pedicularnych, wprowadzanych po drucie Kirschnera. Śruby z samonawiercającym i cylindrycznym profilem gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy i samotnący-ostry na stożku. Wszstkie śruby z wbudowanymi łopatkami o długościach 70 i 110mm, posiadające gwint redukcyjny o długości 15mm. Śruby kodowane kolorami o średnicach od 4,5 do 8,5mm co 1 mm oraz długościach w zależności od średnicy i długości łopatek 25mm do 90mm- stopniowane co 5mm, w większych rozmiarach co 10mm. Bloker jednoelementowy z gwintem trapezowym, blokowany kluczem dynamometrycznym. Pręty tytanowe z heksagonalnym zakończeniem celem precyzyjnego wprowadzenia pręta do śruby o średnicy 5,5 i 6mm o dł. od 30mm do 80mm-stopniowane co 5mm, oraz od 90mm do 190mm-stopniowane co 10mm, możliwość zastosowania pręta prostego 480mm i 600mm. Dostępne pręty CoCr 6mm w tych samych rozmiarach oraz pręty wygięte fabrycznie o średnicy 5,5 i 6mm i długościach od 30 do 130mm. W zestawie igły naprowadzające, przeznasadowe z trokarem min. 3 różne średnice, 2 długości oraz 2 kształty ostrzy – stożkowe i jednostronnie ścięte oraz druty Kirschnera nitinolowe i stalowe z końcówką zaostrzona bądź tępą Instrumentarium: W zestawie zintegrowany ze śrubami retraktor umożliwiający za pomocą jednego nacięcia miedzy śrubami przeprowadzenie dekompresji, przygotowania dysku i blaszek granicznych do wprowadzenia cage. Łopatka retraktora w długościach 60-120mm. W zestawie narzędzia do wielopoziomowej dystrakcji i kompresji. Konieczność zapewnienia pełnej wizualizacji przebiegu pręta przez głowy śrub z punktu widzenia operatora. Implanty międzytrzonowe typu TLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa -implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK, -implanty znakowane różnej długości trzema tantalowymi markerami w celu umożliwienia zlokalizowania ich po wszczepieniu na zdjęciu RTG, -dwa rożne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st. Powierzchnia ostro ząbkowana -dwie różne szerokości 25 i 30 mm oraz dwanaście wysokości od 7 do 18 mm o skoku co 1 mm, W instrumentarium obecne przymiary do określania wysokości implantu oraz szybkozłączne aplikatory do implantów - prosty i zakrzywiony Proteza trzonu piersiowego i lędzwiowego umozliwiająca dystrakcję in situ Tytanowa proteza trzonu musi umozliwiać płynną, niskoskokową dystrakcje operowanego segmentu kręgosłupa po jej zaimplantowaniu przy uzyciu pojedynczego narzędzia przytrzymującego wszczep Konstrukcja implantu musi umozliwiać odtworzenie krzywizny kręgosłupa Implant zapewnia regulację wysokości na odcinku 20,5 mm – 90,5 mm w celu zaopatrzeniu do 3 segmentów kręgosłupa Implanty w dwóch średnicach 18 i 22 mm W zestawie szeroka gama ząbkowanych zakończeń kątowych pozwalająca operatorowi na dobranie jednej z dziesięciu możliwych krzywizn (0, 3, 6, 8, 11, 15, 16, 18, 23, 30); na zakończeniach kątowych powinny znajdować się pionowe kreski - celowniki, w celu precyzyjnego ustawieniu ich krzywizn względem siebie; możliwość wypełnienia implantu przeszczepami kostnymi lub substytutem konstnym; odwracalna blokada mechanizmu dystrakcyjnego implantu. W zestawie dostępne implanty umożliwiające dodatkowe powiększenie wysokości protezy o 15." śruba bloker pręt drut Kirschnera NITINOL igła naprowadzająca przeznasadowa Klatka lędźwiowa Proteza Trzonu "System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo –potylicznej. System oparty na konstrukcji łaczącej pręty ze śrubami i/lub hakami (w części kręgosłupowej) oraz płytki i wkręty potyliczne (w części potylicznej). Konstrukcję tworzą: 2 pręty oraz 2 płytki potyliczne – po jednej parze na każdą ze stron, Dostępne płytki proste lub wstępnie dogięte, z możliwością dodatkowego ich dogięcia, Mocowanie płytki potylicznej do potylicy za pomocą wkrętów, Wkręty potyliczne o średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długościach od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm, dodatkowo dostępne śruby o średnicy 4 mm i długości od 06 mm do 42 mm, Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub wieloosiowych śrub przeznasadowych, Śruby wieloosiowe (poliaxialne) 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55°, Śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm o długości 10 do 42mm ze skokiem co 2mm Pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm, W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą Materiał: tytan Możliwość połączenia stabilizacji potylicznej z stabilizacją transpedikularną " śruba/hak bloker pręt płytka potyliczna wkręt kostny potyliczny poprzeczki "Pediatryczny system do stabilizacji i stopniowej korekcji skolioz dziecięcych -Śruby przeznasadowe o cylindrycznym i samotnącym gwincie oraz stożkowym rdzeniu -Śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe, -Gwint śruby musi zawierać część samonażynającą(dystalna-prowadząca część śruby) oraz Korówkową(przygłówkowa część śruby), zwiększającą siłę trzymania śruby nasadzie trzonu,a charakteryzująca się dużo szerszymi zwojami. -Długość śrub w zakresie 20 mm-60 mm ze skokiem co 5 mm -Średnica śrub w zakresie 4,0 mm-5,5 mm co 0,5 mm oraz następnie śruby 6,5 mm -Wieloosiowy łącznik poprzeczny dający możliwość połączenia prętów przebiegających względem siebie pod różnym kątem -Dwa rodzaje łączników poprzecznych:dystrakcyjne i kompresyjne -Pręty tytanowe mające heksagonalne zakończenie dla silniejszej derotacji pręta w czasie operacji o średnicy 4,5 mm i długości 30-480 mm -Mocowanie pręta ze śrubą od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem -Możliwość płynnego połączenia zestawu o prętach o średnicy 4,5 mm z system z prętami o średnicy 6 mm przy użyciu odpowiedniego łącznika reduktora -Możliwość elastycznego połączenia dwóch prętów 4,5 mm za pomocą konektora osiowego o dwóch różnych długościach, który umożliwia wydłużanie prętów do 60 mm podczas gdy pacjent znajduje się w fazie wzrostu -Możliwość zastosowania wymiennie haków laminarnych, nasadowych oraz do wyrostków poprzecznych, blokowanych na pręcie przy użyciu pojedynczego blokera -Możliwość oparcia stabilizacji na kości biodrowej przy użyciu łączników kątowych i śrub biodrowych -Możliwość przeprowadzenia repozycji kręgozmyku przy użyciu specjalnego narzędzia umożliwiającego uchwycenie śruby oraz podciągnięcia jej do pręta i zablokowanie bezpośrednio na pręcie -Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby " śruba monoaxialna/poliaxialna śruba biodrowa/wyciągowa hak laminarny/pedikularny łącznik poprzeczka stapler bloker pręt kobalt - chrom pręt tytanowy
Gość Zamawiający | Ogłoszenie nr 510121272-N-2019 z dnia 17-06-2019 r. Uniwersytecki Szpital Ortopedyczno-Rehabilitacyjny w Zakopanem: Zakup i dostawa implantów - Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu międzytrzonowego , System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo –potylicznej, pediatryczny system do stabilizacji i stopniowej korekcji skolioz dziecięcych OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej nie Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak Numer ogłoszenia: 551862-N-2019 Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY Postępowanie zostało przeprowadzone przez centralnego zamawiającego tak I. 1) NAZWA I ADRES: Uniwersytecki Szpital Ortopedyczno-Rehabilitacyjny w Zakopanem, Krajowy numer identyfikacyjny 29637700000000, ul. ul. Oswalda Balzera 15, 34-500 Zakopane, woj. małopolskie, państwo Polska, tel. 182 012 061, e-mail zaopatrzenie@klinika.net.pl, faks 182 014 296. Adres strony internetowej (url): www.klinika.net.pl Adres strony internetowej, pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne: www.klinika.net.pl I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Samodzielny Publiczny Zakłąd Opieki Medycznej SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Zakup i dostawa implantów - Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu międzytrzonowego , System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo –potylicznej, pediatryczny system do stabilizacji i stopniowej korekcji skolioz dziecięcych Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): STG-271-12a/19 II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: "Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu miedzytrzonowego. Stabilizacja oparta na przezskórnych wieloosiowych śrubach pedicularnych, wprowadzanych po drucie Kirschnera. Śruby z samonawiercającym i cylindrycznym profilem gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy i samotnący-ostry na stożku. Wszstkie śruby z wbudowanymi łopatkami o długościach 70 i 110mm, posiadające gwint redukcyjny o długości 15mm. Śruby kodowane kolorami o średnicach od 4,5 do 8,5mm co 1 mm oraz długościach w zależności od średnicy i długości łopatek 25mm do 90mm- stopniowane co 5mm, w większych rozmiarach co 10mm. Bloker jednoelementowy z gwintem trapezowym, blokowany kluczem dynamometrycznym. Pręty tytanowe z heksagonalnym zakończeniem celem precyzyjnego wprowadzenia pręta do śruby o średnicy 5,5 i 6mm o dł. od 30mm do 80mm-stopniowane co 5mm, oraz od 90mm do 190mm-stopniowane co 10mm, możliwość zastosowania pręta prostego 480mm i 600mm. Dostępne pręty CoCr 6mm w tych samych rozmiarach oraz pręty wygięte fabrycznie o średnicy 5,5 i 6mm i długościach od 30 do 130mm. W zestawie igły naprowadzające, przeznasadowe z trokarem min. 3 różne średnice, 2 długości oraz 2 kształty ostrzy – stożkowe i jednostronnie ścięte oraz druty Kirschnera nitinolowe i stalowe z końcówką zaostrzona bądź tępą Instrumentarium: W zestawie zintegrowany ze śrubami retraktor umożliwiający za pomocą jednego nacięcia miedzy śrubami przeprowadzenie dekompresji, przygotowania dysku i blaszek granicznych do wprowadzenia cage. Łopatka retraktora w długościach 60-120mm. W zestawie narzędzia do wielopoziomowej dystrakcji i kompresji. Konieczność zapewnienia pełnej wizualizacji przebiegu pręta przez głowy śrub z punktu widzenia operatora. Implanty międzytrzonowe typu TLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa -implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK, -implanty znakowane różnej długości trzema tantalowymi markerami w celu umożliwienia zlokalizowania ich po wszczepieniu na zdjęciu RTG, -dwa rożne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st. Powierzchnia ostro ząbkowana -dwie różne szerokości 25 i 30 mm oraz dwanaście wysokości od 7 do 18 mm o skoku co 1 mm, W instrumentarium obecne przymiary do określania wysokości implantu oraz szybkozłączne aplikatory do implantów - prosty i zakrzywiony Proteza trzonu piersiowego i lędzwiowego umozliwiająca dystrakcję in situ Tytanowa proteza trzonu musi umozliwiać płynną, niskoskokową dystrakcje operowanego segmentu kręgosłupa po jej zaimplantowaniu przy uzyciu pojedynczego narzędzia przytrzymującego wszczep Konstrukcja implantu musi umozliwiać odtworzenie krzywizny kręgosłupa Implant zapewnia regulację wysokości na odcinku 20,5 mm – 90,5 mm w celu zaopatrzeniu do 3 segmentów kręgosłupa Implanty w dwóch średnicach 18 i 22 mm W zestawie szeroka gama ząbkowanych zakończeń kątowych pozwalająca operatorowi na dobranie jednej z dziesięciu możliwych krzywizn (0, 3, 6, 8, 11, 15, 16, 18, 23, 30); na zakończeniach kątowych powinny znajdować się pionowe kreski - celowniki, w celu precyzyjnego ustawieniu ich krzywizn względem siebie; możliwość wypełnienia implantu przeszczepami kostnymi lub substytutem konstnym; odwracalna blokada mechanizmu dystrakcyjnego implantu. W zestawie dostępne implanty umożliwiające dodatkowe powiększenie wysokości protezy o 15." śruba bloker pręt drut Kirschnera NITINOL igła naprowadzająca przeznasadowa Klatka lędźwiowa Proteza Trzonu "System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo –potylicznej. System oparty na konstrukcji łaczącej pręty ze śrubami i/lub hakami (w części kręgosłupowej) oraz płytki i wkręty potyliczne (w części potylicznej). Konstrukcję tworzą: 2 pręty oraz 2 płytki potyliczne – po jednej parze na każdą ze stron, Dostępne płytki proste lub wstępnie dogięte, z możliwością dodatkowego ich dogięcia, Mocowanie płytki potylicznej do potylicy za pomocą wkrętów, Wkręty potyliczne o średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długościach od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm, dodatkowo dostępne śruby o średnicy 4 mm i długości od 06 mm do 42 mm, Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub wieloosiowych śrub przeznasadowych, Śruby wieloosiowe (poliaxialne) 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55°, Śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm o długości 10 do 42mm ze skokiem co 2mm Pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm, W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą Materiał: tytan Możliwość połączenia stabilizacji potylicznej z stabilizacją transpedikularną " śruba/hak bloker pręt płytka potyliczna wkręt kostny potyliczny poprzeczki "Pediatryczny system do stabilizacji i stopniowej korekcji skolioz dziecięcych -Śruby przeznasadowe o cylindrycznym i samotnącym gwincie oraz stożkowym rdzeniu -Śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe, -Gwint śruby musi zawierać część samonażynającą(dystalna-prowadząca część śruby) oraz Korówkową(przygłówkowa część śruby), zwiększającą siłę trzymania śruby nasadzie trzonu,a charakteryzująca się dużo szerszymi zwojami. -Długość śrub w zakresie 20 mm-60 mm ze skokiem co 5 mm -Średnica śrub w zakresie 4,0 mm-5,5 mm co 0,5 mm oraz następnie śruby 6,5 mm -Wieloosiowy łącznik poprzeczny dający możliwość połączenia prętów przebiegających względem siebie pod różnym kątem -Dwa rodzaje łączników poprzecznych:dystrakcyjne i kompresyjne -Pręty tytanowe mające heksagonalne zakończenie dla silniejszej derotacji pręta w czasie operacji o średnicy 4,5 mm i długości 30-480 mm -Mocowanie pręta ze śrubą od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem -Możliwość płynnego połączenia zestawu o prętach o średnicy 4,5 mm z system z prętami o średnicy 6 mm przy użyciu odpowiedniego łącznika reduktora -Możliwość elastycznego połączenia dwóch prętów 4,5 mm za pomocą konektora osiowego o dwóch różnych długościach, który umożliwia wydłużanie prętów do 60 mm podczas gdy pacjent znajduje się w fazie wzrostu -Możliwość zastosowania wymiennie haków laminarnych, nasadowych oraz do wyrostków poprzecznych, blokowanych na pręcie przy użyciu pojedynczego blokera -Możliwość oparcia stabilizacji na kości biodrowej przy użyciu łączników kątowych i śrub biodrowych -Możliwość przeprowadzenia repozycji kręgozmyku przy użyciu specjalnego narzędzia umożliwiającego uchwycenie śruby oraz podciągnięcia jej do pręta i zablokowanie bezpośrednio na pręcie -Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby " śruba monoaxialna/poliaxialna śruba biodrowa/wyciągowa hak laminarny/pedikularny łącznik poprzeczka stapler bloker pręt kobalt - chrom pręt tytanowy II.4) Informacja o częściach zamówienia: Zamówienie było podzielone na części: nie II.5) Główny Kod CPV: 33000000-0 Dodatkowe kody CPV: 33183100-7, 33184100-4 SEKCJA III: PROCEDURA III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Przetarg nieograniczony III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów nie III.3) Informacje dodatkowe: SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ IV.9.1) Podstawa prawna Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp. IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami. | ||||
Copyright © 2010 Urząd Zamówień Publicznych |
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 551862-N-2019 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | STG-271-12A/19 |
Data publikacji zamówienia: | 2019-05-24 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 336 dni |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 60% |
WWW ogłoszenia: | www.klinika.net.pl |
Informacja dostępna pod: | www.klinika.net.pl / przetargi |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33000000-0 | Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zakup i dostawa implantów - Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu miedzytrzonowego , System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłup | Stryker Polska Sp.z o. o. Warszawa | 2019-06-16 | 611 419,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2019-06-16 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33000000-0 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 611 419,00 zł Minimalna złożona oferta: 611 419,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 611 419,00 zł Maksymalna złożona oferta: 611 419,00 zł |