Zakup i sukcesywna dostawa testów laboratoryjnych do WIW w Szczecinie ul. Ostrawicka 2 i do ZHW o/Koszalin ul. Połczyńska 70-72

Opis przedmiotu przetargu: CPV: 33141625-7 Zestawy diagnostyczne Opis w Załączniku nr 1 do SIWZ Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów laboratoryjnych wyprodukowanych przez przedsiębiorstwa posiadające wdrożony system zarządzania jakością ISO 9001 lub równoważny: Część 1 Surowice I, Część 2 Surowice II, Część 3 Surowice i testy, Część 4 Testy API, Część 5 Testy diagnostyczne, Część 6 Testy Elisa I, Część 7 Testy Elisa II, Część 8 Krążki, Część 9 Testy BD wyszczególnione i opisane w załączniku nr 1 do SIWZ , spełniające poniższe wymagania szczegółowe: Zadania: 1-9: Termin ważności wszystkich testów i materiałów diagnostycznych w dniu dostawy powinien wynosić nie mniej niż 75% okresu przydatności określonego przez producenta. Po podpisaniu umowy wykonawca jest zobowiązany dostarczyć razem z towarem, do wszystkich zamawianych przedmiotów zamówienia Certyfikaty Kontroli Jakości każdej serii lub wskazać adres strony internetowej, jeżeli certyfikaty kontroli jakości są dostępne na stronie internetowej. Testy muszą być zgłoszone do rejestru prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o Wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej (Dz. U. 04.93.893 ze zmianami). Zadanie 6: Testy Elisa I Punkt. 1 Zestawy ELISA do badania w kierunku choroby Aujeszkyego 1. Test musi umożliwiać badanie jednodniowe (dzienna inkubacja) i inkubację całonocną (procedura postępowania i interpretacja wyników badań dla obu rodzajów inkubacji zawarta w instrukcji wykonania badania). 2. Test musi posiadać pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach. 3. Test musi należeć do grupy testów wykonywanych w formie mikropłytek 96 dołkowych, oparty na wykrywaniu przeciwciał IgE w surowicy krwi metodą immunoadsorpcyjną (ELISA). 4. Procedura wykonania testu nie dłuższa niż 2,5 h przy inkubacji dziennej (na podstawie instrukcji producenta testu). Inkubacja testu z surowicą i koniugatem musi odbywać się w temperaturze 37ºC, wszystkie inkubacje nie mogą przekraczać 120 minut. 5. Test musi umożliwiać badanie surowic nierozcieńczonych. 6. Koniugat musi być dostarczony przez producenta w postaci gotowej do użycia - bez konieczności sporządzania roztworu roboczego. 7. Wymagania dotyczące oprogramowania: dostawca zobowiązany jest do dostarczenia oprogramowania do wykonania odczytu badania na czytniku ELISA (ELX 800 BIOTEK) będącym na wyposażeniu pracowni (oprogramowanie do czytnika w języku polskim - wymóg bezwzględny). Oprogramowanie musi zapewniać komunikację z czytnikiem, walidację wyniku, obliczanie wyniku, możliwość wprowadzania nowych testów (oprogramowanie musi zapewniać odczyt testów różnych producentów), utworzenie bazy danych kontrahentów. 8. Każde opakowanie oferowanego testu musi być oznaczone numerem serii oraz okresem przydatności do użytku.