„Zakup i dostawę niesterylnego jednorazowego sprzętu medycznego”

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa „Niesterylnego jednorazowego sprzętu medycznego” zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 1 do specyfikacji. 2. Okres ważności przedmiotu zamówienia: nie krótszy niż 12 miesiące od daty dostawy 3. Oferowane wyroby medyczne, muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III) c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 4. W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211), Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 5. Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom (art. 36 ust. 4 ustawy). 6. Zamawiający nie zamierza zwołać zebrania Wykonawców. 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości materiałów medycznych niż określone w załączniku nr 1 do specyfikacji, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zobowiązuje się zakupić min 70 % asortymentu.