Zestawy implantów do stabilizacji i korekcji kręgosłupa

Warszawa: Zestawy implantów do stabilizacji i korekcji kręgosłupa


Numer ogłoszenia: 215040 - 2015; data zamieszczenia: 20.08.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut Matki i Dziecka , ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 32-77-240, faks 022 32-77-233, 32-77-305.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.imid.med.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Zestawy implantów do stabilizacji i korekcji kręgosłupa.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Zestawy implantów do stabilizacji i korekcji kręgosłupa. Wartość szacunkowa - 205 581,43 euro. Szczegółowy opis zawiera SIWZ.

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.41.00-4.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 10.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 36.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 25 720,00 złotych. Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych zadań została podana w SIWZ

III.2) ZALICZKI

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.: 1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2)certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3)deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4)w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego. UWAGA: - Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału. - Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. 2 niniejszego rozdziału. - Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału. - Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 99
• 2 - Termin dostawy - 1

IV.2.2)

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1)w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego a w szczególności, gdy Wykonawca zaproponuje upusty; 2)w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); 3)w zakresie zmiany typu/modelu/numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy; 4)w zakresie przedłużenia jej obowiązywania o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w sytuacji częściowego niezrealizowania ilości określonych w tabeli asortymentowo - cenowej, stanowiącej załącznik do umowy; 5)w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w tabeli asortymentowo - cenowej, stanowiącej załącznik do umowy, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy; 6)w przypadku zaprzestania produkcji którejkolwiek z części asortymentu będącego przedmiotem umowy, wówczas Wykonawca zobowiązuje się do niezwłocznego potwierdzenia stosownym dokumentem zaprzestania wytwarzania produktu oraz do przedstawienia Zamawiającemu propozycji zamiennika takiego wyrobu o parametrach nie gorszych niż zaoferowane w przetargu w cenie zaoferowanej za przedmiot umowy w przetargu lub cenie korzystniejszej dla Zamawiającego niż w przetargu. Zmiana umowy w tym zakresie nastąpi po pisemnym zaakceptowaniu przez Zamawiającego propozycji zamiennika; 7)w przypadku zmiany stawki podatku VAT, wprowadzonej powszechnie obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli zmiana ta będzie miała wpływ na koszt wykonania zamówienia przez Wykonawcę z tym, że cena netto nie może ulec podwyższeniu - na pisemny i umotywowany wniosek każda ze stron w terminie 30 dni od wejścia w życie przepisów dokonujących tych zmian, może zwrócić się do drugiej strony o przeprowadzenie negocjacji w sprawie odpowiedniej zmiany wynagrodzenia; 8)w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, jeżeli zmiana ta ma wpływ na koszt wykonania zamówienia przez Wykonawcę - w terminie 30 dni od wejścia w życie przepisów dokonujących tych zmian, Wykonawca może na pisemny i umotywowany wniosek zwrócić się do Zamawiającego o przeprowadzenie negocjacji w sprawie odpowiedniej zmiany wynagrodzenia. Wniosek Wykonawcy powinien zawierać w szczególności szczegółową kalkulację kosztów wykonania zamówienia z uwzględnieniem zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę. Zmiana postanowień umowy w zakresie i w trybie wskazanym w zdaniu poprzedzającym nie może spowodować wzrostu wynagrodzenia należnego Wykonawcy ponad kwotę, jaką Zamawiający przeznaczył na sfinansowanie zamówienia, a która została podana przed otwarciem ofert w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; 9) w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, jeżeli zmiana te będą miały wpływ na koszt wykonania zamówienia przez Wykonawcę - w terminie 30 dni od wejścia w życie przepisów dokonujących tych zmian, Wykonawca może na pisemny i umotywowany wniosek zwrócić się do Zamawiającego o przeprowadzenie negocjacji w sprawie odpowiedniej zmiany wynagrodzenia. Wniosek Wykonawcy powinien zawierać w szczególności szczegółową kalkulację kosztów wykonania zamówienia z uwzględnieniem zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę. Zmiana postanowień umowy w zakresie i w trybie wskazanym w zdaniu poprzedzającym nie może spowodować wzrostu wynagrodzenia należnego Wykonawcy ponad kwotę, jaką Zamawiający przeznaczył na sfinansowanie zamówienia, a która została podana przed otwarciem ofert w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.imid.med.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Instytut Matki i Dziecka 01-211 Warszawa, ul. Kasprzaka 17a Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia pokój nr 311 - budynek Lipsk (III p.).

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
28.08.2015 godzina 11:00, miejsce: Instytut Matki i Dziecka 01-211 Warszawa, ul. Kasprzaka 17a Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia pokój nr 311 - budynek Lipsk (III p.).

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zestaw do stabilizacji i korekcji kręgosłupa w odcinku piersiowo lędźwiowym.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestaw do stabilizacji i korekcji kręgosłupa w odcinku piersiowo lędźwiowym.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Zestaw do stabilizacji piersiowo - lędźwiowej z dostępu przedniego.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestaw do stabilizacji piersiowo - lędźwiowej z dostępu przedniego.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Tytanowa proteza trzonu w formie koszyka.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Tytanowa proteza trzonu w formie koszyka.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Implant międzytrzonowy typu ALIF.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Implant międzytrzonowy typu ALIF.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Implanty do stabilizacji kręgosłupa, zestaw uniwersalny do korekcji skolioz (z uwzględnieniem operacji typu growing spine) i operacji w zaniku kostnym u dzieci.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Implanty do stabilizacji kręgosłupa, zestaw uniwersalny do korekcji skolioz (z uwzględnieniem operacji typu growing spine) i operacji w zaniku kostnym u dzieci.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Implanty do stabilizacji kręgosłupa u dzieci i dorosłych.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Implanty do stabilizacji kręgosłupa u dzieci i dorosłych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
Uniwersalny zestaw implantów i narzędzi do operacji rewizyjnych kręgosłupa.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Uniwersalny zestaw implantów i narzędzi do operacji rewizyjnych kręgosłupa.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1

CZĘŚĆ Nr:
8
NAZWA:
Wczesnodziecięca stabilizacja tylna odcinka piersiowo-lędźwiowego.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Wczesnodziecięca stabilizacja tylna odcinka piersiowo-lędźwiowego.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1

CZĘŚĆ Nr:
9
NAZWA:
Uzupełniająca stabilizacja tylna odcinka piersiowo-lędźwiowego dla starszych dzieci i dorosłych.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Uzupełniająca stabilizacja tylna odcinka piersiowo-lędźwiowego dla starszych dzieci i dorosłych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1

CZĘŚĆ Nr:
10
NAZWA:
Zestaw do stabilizacji kręgosłupa w skoliozach dziecięcych.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestaw do stabilizacji kręgosłupa w skoliozach dziecięcych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. Termin dostawy - 1