Dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej.
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. Zamówienie obejmuje 12 odrębnych pakietów. Oferta może być złożona na dowolną ich ilość : PAKIET nr 1 - Odczynniki do serologii grup krwi metoda klasyczną. PAKIET nr 2 - Szybkie testy diagnostyczne. PAKIET nr 3 - Biochemia i dostawa części zużywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME z usługami serwisowymi. PAKIET nr 4 - Odczynniki do oznaczania chlorków i osmolalności. PAKIET nr 5 - Testy immunoenzymatyczne metodą ELFA. PAKIET nr 6 - Zestawy do manualnej identyfikacji biochemicznej. PAKIET nr 7 - Podłoża do wczesnego wykrywania bakterii i grzybów w płynach ustrojowych. PAKIET nr 8 - Testy lateksowe - serodiagnostyka reumatoligiczna. PAKIET nr 9 - Latex do diagnostyki pałeczek z rodzaju Salmonella i Shigella. PAKIET nr 10 - Test do oznaczania lekowrażliwości MIC. PAKIET nr 11 - Szczepy wzorcowe z kolekcji ATCC. PAKIET nr 12 - Testy diagnostyczne do oznaczania lekowrażliwości do analizatora. bakteriologicznego typu VITEK 2 Compact. Oferowane odczynniki muszą być kompatybilne do następującej aparatury diagnostycznej: 1. Analizator biochemiczny - KONELAB PRIME ISE 30 rok produkcji 2009. 2. Aparat Chlorimetr 50cl rok produkcji 1995. 3. Aparat Osmometr 800 cl rok produkcji 1993. 4. VIDAS V12/1435 rok produkcji 1992. 5. Vitek 2 Compact rok produkcji 2009. 6. BactAlert 120 Classic rok produkcji 1995. Warunki graniczne dla oferowanych odczynników i testów diagnostycznych: Pakiet nr 1 - Zamawiający z uwagi na specyfikę pakietu nie dopuszcza składania ofert częściowych na wybrane pozycje. Zamawiający dopuszcza, nie wymaga aby odczynniki pochodziły od jednego producenta. Nie dopuszcza się innego konfekcjonowania odczynników ze względu na krótką datę ważności krwinek wzorcowych. Zamawiający wymaga dołączenia kopii zgłoszenia lub powiadomienia oferowanych wyrobów do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Do oferty należy dołączyć Deklarację Zgodności CE na każdy wyrób. Każde opakowanie odczynnika musi być czytelnie oznakowane nazwa terminem ważności oraz numerem serii. Do opakowania odczynnika musi być dołączona instrukcja obsługi w języku polskim. Do każdej dostawy odczynników muszą być dołączone certyfikaty jakości dla każdej serii dostarczanego materiału. Zamawiający wymaga dołączenia Opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub opinii równoważnych. Zamawiający wymaga opinii innych użytkowników przedmiotu zamówienia, którzy uczestniczą w corocznej kontroli serologicznej - Zamawiający rozumie przez to referencje dla odczynników od placówek wykorzystujących dane produkty Wykonawcy do pracy rutynowej, które uczestniczą w corocznej kontroli serologicznej organizowanej przez RCKiK. Pakiet nr 2 - Należy zaoferować testy kasetowe w poz. od 1-12 i 17-19, ilość testów w op. nie większa niż 40 sztuk, Nie dopuszcza się składania ofert częściowych W poz. 10 należy zaoferować testy do metody manualnej, odczyt wizualny, test na obecność krwi utajonej, metoda immunochromatograficzna o czułości minimum 50 ng / ml swoistych dla hemoglobiny ludzkiej. W poz. 11 - test helicobacter pylori - test kasetkowy immunochromatograficzny, surowica, krew pełna, osocze, klasa IgG. W poz. 13 - testy do oznaczania mikroalbumin - testy paskowe, metoda immunochromatograficzna o czułości min. 20ug. W poz. 14 należy zaoferować testy do moczu 10 parametrowe - paskowe, o następujących wymaganych parametrach: glukoza, białko, pH, ciężar właściwy, krew, ketony, bilirubina urobilinogen, azotany, leukocyty. W poz. 15 test Gardia-Lamblia (met. ELISA), z możliwością odczytu wizualnego. W poz. 16 FDP latex wymagany zestaw odczynników do jakościowej oceny produktów degradacji fibrynogenu z kontrolą dodatnią, ujemną w zestawie, o terminie ważności min. 6 miesięcy, wielkość opakowania max 60 testów. Do oferty należy dołączyć metodykę wykonywania testów w języku polskim, oferowane testy mają mięć zastosowanie do metod manualnych. Poz. 17-19 - należy dołączyć Certyfikat ISO 9001. Wymaga się aby testy posiadały probówkę z płynem ekstrakcyjnym (aplikator). Pakiet nr 3 - W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Zamawiający wymaga odczynników kompatybilnych do analizatora Konelab Prime ISE 30 rok produkcji 2009, będącego na gwarancji do 2012 roku. Surowice kontrolne - należy zaoferować poziom patologiczny i normalny dla wszystkich wymaganych metod, jedna seria w czasie trwania umowy. Kalibrator tego samego producenta co surowice kontrolne, podane wartości dla testów enzymatycznych i nieenzymatycznych. Wymaga się dostarczenia stosownych certyfikatów dopuszczających produkty do obrotu. Zamawiający wymaga dostarczenia norm dla dorosłych i dzieci z rozbiciem na normy wiekowe. Wykonawca zapewni pełną gwarancję oraz autoryzowaną przez producenta bezpłatną obsługę serwisową obejmującą naprawy i wymagane przez producenta okresowe przeglądy techniczne analizatora w trakcie umowy. Wykonawca zapewni bezpłatny udział Zamawiającego w polskim internetowym systemie kontroli badań laboratoryjnych integrującym analizę błędu wewnątrz i zewnątrz laboratoryjną bez konieczności zakupu dodatkowych materiałów kontrolnych w grupie co najmniej 30 użytkowników. Wykonawca zapewni bezpłatną pomoc metodyczna w zakresie obsługi aparatu, konsultacji z zakresu prowadzenia kontroli jakości badań. Pakiet nr 4 - W ramach pakietu nie można składać ofert częściowych. Odczynniki z poz 1-3 powinny być kompatybilne do aparatu Chlorimeter 50 cl; z poz. 4-5 do aparatu Osmometr 800 cl. Pakiet nr 5 - Nie dopuszcza się składania oferty częściowej. Należy zaoferować odczynniki kompatybilne do aparatu VIDAS V12/1435 rok produkcji 1992. Pakiet nr 6 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001 na produkcję dla poszczególnych produktów. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych na poszczególne pozycje, wszystkie produkty muszą być od jednego producenta. Oferta musi spełniać wymagania EUCAST. Należy dołączyć Certyfikaty Kontroli Jakości do każdej serii produktów oraz porównawczą skalę barw dla zestawów reakcji dodatnich i ujemnych poszczególnych zestawów oraz odczynników w poz. 1, 5 umożliwiających odczyty testów biochemicznych w zestawach. Oferent zobowiązany jest do przesłania nieodpłatnego programu komputerowego umożliwiającego identyfikację szczepów. Pakiet nr 7 - W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Odczynniki kompatybilne do aparatu BactAlert 120 Classic. Pakiet nr 8 - Należy dołączyć Certyfikat ISO 9001 na produkcję dla poszczególnych produktów, należy dołączyć Certyfikaty Kontroli Jakości dla każdej partii produktów i odczynników. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych na poszczególne pozycje. Pakiet nr 9 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001. Należy dołączyć Certyfikat Kontroli Jakości. W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Pakiet nr 10 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001. Nie dopuszcza się składania ofert na poszczególne pozycje. Oferta musi spełniać wymagania CLSI, EUCAST. Wszystkie paski z gradientem stężeń antybiotyku - minimum 15 stężeń podwójnych do oznaczania MIC muszą być na nośniku plastikowym oraz posiadać pozytywna ocenę Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości. Pakiet nr 11 - Szczepy muszą być z kolekcji ATCC. Szczepy muszą posiadać możliwość przechowywania w ciągłym zakresie temp. w granicach -200C do +80C. Do oferty należy dołączyć instrukcję wykonania procedury użycia szczepów. W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Pakiet nr 12- Nie dopuszcza się składania ofert częściowych. Testy powinny być kompatybilne z systemem zamkniętym VITEK 2 COMPACT. Uwaga 1. Oferowane odczynniki muszą posiadać informację o metodyce i używaniu oraz informację o powtarzalności, odtwarzalności, czułości analitycznej (w języku polskim). 2. Dokumenty (katalogi- nie cenowe, certyfikaty, świadectwa itp.) wymagane przez Zamawiającego mogą być załączone do oferty w formie papierowej lub na płycie CD (w języku polskim) Oferta nie spełniająca w/w wymogów zostanie odrzucona jako niezgodna z SIWZ. 1) Szczegółowy asortyment oraz ilości odczynników laboratoryjnych stanowi załącznik nr 2 do niniejszej specyfikacji: Formularz asortymentowo-cenowy. Zamawiający nie dopuszcza podziału istniejących pakietów, chyba że zostało to szczegółowo opisane w załączniku nr 2 do SIWZ. Określony w załączniku nr 2 zakres dostaw może ulec zmianie w trakcie realizacji umowy, czego Zamawiający w chwili rozpoczęcia postępowania nie mógł precyzyjnie przewidzieć. 2) Zamawiający zastrzega sobie, iż określona w załączniku nr 2 ilość odczynników może zostać niezrealizowana w całości. Zamówienia będą realizowane częściowo na podstawie bieżących potrzeb, podane w formularzu ilości uwzględniają przewidywaną ilość zamówienia do 07.05.2013r. 3) Zamawiający w celu dokonania sprawdzenia prawidłowości działania odczynników wymaga, aby Wykonawcy, do wskazanych przez Zamawiającego pozycji przedstawili próbki odczynników i testów oraz katalogi- nie cenowe. Zamawiający nie będzie zwracał przesłanych do oceny próbek odczynników. 4) Zamawiający zastrzega sobie, iż czas dostawy nie może być dłuższy niż 7 dni roboczych, oraz dostawy na cito 48 godzin od zgłoszenia. W przypadku dostaw nieregularnych oraz przekroczenia dopuszczalnego czasu dostawy Zamawiający może zerwać umowę. 5) Dostawa odczynników do Zamawiającego - Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego - odbywać się będzie transportem Wykonawcy i na jego koszt. Warunki formalne dotyczące oferowanych odczynników: 1. Odczynniki muszą spełniać wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010r. (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać ważną deklaracje zgodności CE 2. Oferowane produkty muszą spełniać wymagania zasadnicze zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12.01.2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki dla wyrobów medycznych in vitro oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać ważną deklaracje zgodności CE 3.Oferowane odczynniki, będące produktami biobójczymi w rozumieniu ust. z dnia 13.09.2002r. produktach biobójczych posiadają pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub posiadają decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadają pozwolenie na obrót, o którym mowa w art. 54 w/w ustawy.
Bielsko-Biała: Dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej.
Numer ogłoszenia: 40905 - 2012; data zamieszczenia: 20.02.2012
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Pediatryczny Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej , ul. Sobieskiego 83, 43-300 Bielsko-Biała, woj. śląskie, tel. 033 8125004, 8284047, faks 033 8151630.
Adres strony internetowej zamawiającego:
www.szpital_ped.glt.pl
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej..
II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.
II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. Zamówienie obejmuje 12 odrębnych pakietów. Oferta może być złożona na dowolną ich ilość : PAKIET nr 1 - Odczynniki do serologii grup krwi metoda klasyczną. PAKIET nr 2 - Szybkie testy diagnostyczne. PAKIET nr 3 - Biochemia i dostawa części zużywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME z usługami serwisowymi. PAKIET nr 4 - Odczynniki do oznaczania chlorków i osmolalności. PAKIET nr 5 - Testy immunoenzymatyczne metodą ELFA. PAKIET nr 6 - Zestawy do manualnej identyfikacji biochemicznej. PAKIET nr 7 - Podłoża do wczesnego wykrywania bakterii i grzybów w płynach ustrojowych. PAKIET nr 8 - Testy lateksowe - serodiagnostyka reumatoligiczna. PAKIET nr 9 - Latex do diagnostyki pałeczek z rodzaju Salmonella i Shigella. PAKIET nr 10 - Test do oznaczania lekowrażliwości MIC. PAKIET nr 11 - Szczepy wzorcowe z kolekcji ATCC. PAKIET nr 12 - Testy diagnostyczne do oznaczania lekowrażliwości do analizatora. bakteriologicznego typu VITEK 2 Compact. Oferowane odczynniki muszą być kompatybilne do następującej aparatury diagnostycznej: 1. Analizator biochemiczny - KONELAB PRIME ISE 30 rok produkcji 2009. 2. Aparat Chlorimetr 50cl rok produkcji 1995. 3. Aparat Osmometr 800 cl rok produkcji 1993. 4. VIDAS V12/1435 rok produkcji 1992. 5. Vitek 2 Compact rok produkcji 2009. 6. BactAlert 120 Classic rok produkcji 1995. Warunki graniczne dla oferowanych odczynników i testów diagnostycznych: Pakiet nr 1 - Zamawiający z uwagi na specyfikę pakietu nie dopuszcza składania ofert częściowych na wybrane pozycje. Zamawiający dopuszcza, nie wymaga aby odczynniki pochodziły od jednego producenta. Nie dopuszcza się innego konfekcjonowania odczynników ze względu na krótką datę ważności krwinek wzorcowych. Zamawiający wymaga dołączenia kopii zgłoszenia lub powiadomienia oferowanych wyrobów do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Do oferty należy dołączyć Deklarację Zgodności CE na każdy wyrób. Każde opakowanie odczynnika musi być czytelnie oznakowane nazwa terminem ważności oraz numerem serii. Do opakowania odczynnika musi być dołączona instrukcja obsługi w języku polskim. Do każdej dostawy odczynników muszą być dołączone certyfikaty jakości dla każdej serii dostarczanego materiału. Zamawiający wymaga dołączenia Opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub opinii równoważnych. Zamawiający wymaga opinii innych użytkowników przedmiotu zamówienia, którzy uczestniczą w corocznej kontroli serologicznej - Zamawiający rozumie przez to referencje dla odczynników od placówek wykorzystujących dane produkty Wykonawcy do pracy rutynowej, które uczestniczą w corocznej kontroli serologicznej organizowanej przez RCKiK. Pakiet nr 2 - Należy zaoferować testy kasetowe w poz. od 1-12 i 17-19, ilość testów w op. nie większa niż 40 sztuk, Nie dopuszcza się składania ofert częściowych W poz. 10 należy zaoferować testy do metody manualnej, odczyt wizualny, test na obecność krwi utajonej, metoda immunochromatograficzna o czułości minimum 50 ng / ml swoistych dla hemoglobiny ludzkiej. W poz. 11 - test helicobacter pylori - test kasetkowy immunochromatograficzny, surowica, krew pełna, osocze, klasa IgG. W poz. 13 - testy do oznaczania mikroalbumin - testy paskowe, metoda immunochromatograficzna o czułości min. 20ug. W poz. 14 należy zaoferować testy do moczu 10 parametrowe - paskowe, o następujących wymaganych parametrach: glukoza, białko, pH, ciężar właściwy, krew, ketony, bilirubina urobilinogen, azotany, leukocyty. W poz. 15 test Gardia-Lamblia (met. ELISA), z możliwością odczytu wizualnego. W poz. 16 FDP latex wymagany zestaw odczynników do jakościowej oceny produktów degradacji fibrynogenu z kontrolą dodatnią, ujemną w zestawie, o terminie ważności min. 6 miesięcy, wielkość opakowania max 60 testów. Do oferty należy dołączyć metodykę wykonywania testów w języku polskim, oferowane testy mają mięć zastosowanie do metod manualnych. Poz. 17-19 - należy dołączyć Certyfikat ISO 9001. Wymaga się aby testy posiadały probówkę z płynem ekstrakcyjnym (aplikator). Pakiet nr 3 - W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Zamawiający wymaga odczynników kompatybilnych do analizatora Konelab Prime ISE 30 rok produkcji 2009, będącego na gwarancji do 2012 roku. Surowice kontrolne - należy zaoferować poziom patologiczny i normalny dla wszystkich wymaganych metod, jedna seria w czasie trwania umowy. Kalibrator tego samego producenta co surowice kontrolne, podane wartości dla testów enzymatycznych i nieenzymatycznych. Wymaga się dostarczenia stosownych certyfikatów dopuszczających produkty do obrotu. Zamawiający wymaga dostarczenia norm dla dorosłych i dzieci z rozbiciem na normy wiekowe. Wykonawca zapewni pełną gwarancję oraz autoryzowaną przez producenta bezpłatną obsługę serwisową obejmującą naprawy i wymagane przez producenta okresowe przeglądy techniczne analizatora w trakcie umowy. Wykonawca zapewni bezpłatny udział Zamawiającego w polskim internetowym systemie kontroli badań laboratoryjnych integrującym analizę błędu wewnątrz i zewnątrz laboratoryjną bez konieczności zakupu dodatkowych materiałów kontrolnych w grupie co najmniej 30 użytkowników. Wykonawca zapewni bezpłatną pomoc metodyczna w zakresie obsługi aparatu, konsultacji z zakresu prowadzenia kontroli jakości badań. Pakiet nr 4 - W ramach pakietu nie można składać ofert częściowych. Odczynniki z poz 1-3 powinny być kompatybilne do aparatu Chlorimeter 50 cl; z poz. 4-5 do aparatu Osmometr 800 cl. Pakiet nr 5 - Nie dopuszcza się składania oferty częściowej. Należy zaoferować odczynniki kompatybilne do aparatu VIDAS V12/1435 rok produkcji 1992. Pakiet nr 6 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001 na produkcję dla poszczególnych produktów. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych na poszczególne pozycje, wszystkie produkty muszą być od jednego producenta. Oferta musi spełniać wymagania EUCAST. Należy dołączyć Certyfikaty Kontroli Jakości do każdej serii produktów oraz porównawczą skalę barw dla zestawów reakcji dodatnich i ujemnych poszczególnych zestawów oraz odczynników w poz. 1, 5 umożliwiających odczyty testów biochemicznych w zestawach. Oferent zobowiązany jest do przesłania nieodpłatnego programu komputerowego umożliwiającego identyfikację szczepów. Pakiet nr 7 - W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Odczynniki kompatybilne do aparatu BactAlert 120 Classic. Pakiet nr 8 - Należy dołączyć Certyfikat ISO 9001 na produkcję dla poszczególnych produktów, należy dołączyć Certyfikaty Kontroli Jakości dla każdej partii produktów i odczynników. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych na poszczególne pozycje. Pakiet nr 9 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001. Należy dołączyć Certyfikat Kontroli Jakości. W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Pakiet nr 10 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001. Nie dopuszcza się składania ofert na poszczególne pozycje. Oferta musi spełniać wymagania CLSI, EUCAST. Wszystkie paski z gradientem stężeń antybiotyku - minimum 15 stężeń podwójnych do oznaczania MIC muszą być na nośniku plastikowym oraz posiadać pozytywna ocenę Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości. Pakiet nr 11 - Szczepy muszą być z kolekcji ATCC. Szczepy muszą posiadać możliwość przechowywania w ciągłym zakresie temp. w granicach -200C do +80C. Do oferty należy dołączyć instrukcję wykonania procedury użycia szczepów. W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Pakiet nr 12- Nie dopuszcza się składania ofert częściowych. Testy powinny być kompatybilne z systemem zamkniętym VITEK 2 COMPACT. Uwaga 1. Oferowane odczynniki muszą posiadać informację o metodyce i używaniu oraz informację o powtarzalności, odtwarzalności, czułości analitycznej (w języku polskim). 2. Dokumenty (katalogi- nie cenowe, certyfikaty, świadectwa itp.) wymagane przez Zamawiającego mogą być załączone do oferty w formie papierowej lub na płycie CD (w języku polskim) Oferta nie spełniająca w/w wymogów zostanie odrzucona jako niezgodna z SIWZ. 1) Szczegółowy asortyment oraz ilości odczynników laboratoryjnych stanowi załącznik nr 2 do niniejszej specyfikacji: Formularz asortymentowo-cenowy. Zamawiający nie dopuszcza podziału istniejących pakietów, chyba że zostało to szczegółowo opisane w załączniku nr 2 do SIWZ. Określony w załączniku nr 2 zakres dostaw może ulec zmianie w trakcie realizacji umowy, czego Zamawiający w chwili rozpoczęcia postępowania nie mógł precyzyjnie przewidzieć. 2) Zamawiający zastrzega sobie, iż określona w załączniku nr 2 ilość odczynników może zostać niezrealizowana w całości. Zamówienia będą realizowane częściowo na podstawie bieżących potrzeb, podane w formularzu ilości uwzględniają przewidywaną ilość zamówienia do 07.05.2013r. 3) Zamawiający w celu dokonania sprawdzenia prawidłowości działania odczynników wymaga, aby Wykonawcy, do wskazanych przez Zamawiającego pozycji przedstawili próbki odczynników i testów oraz katalogi- nie cenowe. Zamawiający nie będzie zwracał przesłanych do oceny próbek odczynników. 4) Zamawiający zastrzega sobie, iż czas dostawy nie może być dłuższy niż 7 dni roboczych, oraz dostawy na cito 48 godzin od zgłoszenia. W przypadku dostaw nieregularnych oraz przekroczenia dopuszczalnego czasu dostawy Zamawiający może zerwać umowę. 5) Dostawa odczynników do Zamawiającego - Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego - odbywać się będzie transportem Wykonawcy i na jego koszt. Warunki formalne dotyczące oferowanych odczynników: 1. Odczynniki muszą spełniać wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010r. (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać ważną deklaracje zgodności CE 2. Oferowane produkty muszą spełniać wymagania zasadnicze zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12.01.2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki dla wyrobów medycznych in vitro oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać ważną deklaracje zgodności CE 3.Oferowane odczynniki, będące produktami biobójczymi w rozumieniu ust. z dnia 13.09.2002r. produktach biobójczych posiadają pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub posiadają decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadają pozwolenie na obrót, o którym mowa w art. 54 w/w ustawy..
II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.
II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.
II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 12.
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.
II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 07.05.2013.
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
III.1) WADIUM
Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium
III.2) ZALICZKI
Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
nie
III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuo Na potwierdzenie spełnienia warunku Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego zał. nr 3 do SIWZ. Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana na podstawie złożonego przez Wykonawcę oświadczenia. Zamawiający sprawdzi jego kompletność, a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia nie spełnia.
III.3.2) Wiedza i doświadczenie
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuo Na potwierdzenie spełnienia warunku Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego zał. nr 3 do SIWZ. Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana na podstawie złożonego przez Wykonawcę oświadczenia. Zamawiający sprawdzi jego kompletność, a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia nie spełnia.
III.3.3) Potencjał techniczny
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuo Na potwierdzenie spełnienia warunku Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego zał. nr 3 do SIWZ. Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana na podstawie złożonego przez Wykonawcą oświadczenia. Zamawiający sprawdzi jego kompletność, a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia nie spełnia.
III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuo Na potwierdzenie spełnienia warunku Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego zał. nr 3 do SIWZ. Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana na podstawie złożonego przez Wykonawcę oświadczenia. Zamawiający sprawdzi jego kompletność, a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia nie spełnia.
III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuo Na potwierdzenie spełnienia warunku Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego zał. nr 3 do SIWZ oraz Zamawiający wymaga złożenia polisy, opłaconej najpóźniej na dzień składania ofert, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia,. Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana na podstawie złożonego przez Wykonawcę oświadczenia i polisy. Zamawiający sprawdzi ich kompletność i zgodność z SIWZ, a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia nie spełnia.
III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY
-
III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:- opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia
III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:- oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
- aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
-
III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
III.4.3.2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
- opis urządzeń technicznych, instrukcję obsługi oraz środków stosowanych przez wykonawcę dostaw lub usług oraz opis zaplecza naukowo-badawczego wykonawcy, w celu potwierdzenia zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia
- zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym
- zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich
III.6) INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
Oferta - zał. nr 1 do SIWZ, Formularz asortymentowo-ilościowo-cenowy zał. nr 2 do SIWZ, Oświadczenie - zał. nr 5 do SIWZ, 7. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielnie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w KRS a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie -poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania
III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie
SEKCJA IV: PROCEDURA
IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.
IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:
- 1 - Cena - 80
- 2 - termin dostawy - 10
- 3 - termin dostawy citowej - 10
IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.
IV.3) ZMIANA UMOWY
Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak
Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian
Zmiany umowy zawarte są w zał. nr 6 do SIWZ
IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.4.1)
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpital_ped.glt.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Szpital Pediatryczny, ul. Sobieskiego 83, 43-300 Bielsko-Biała Budynek Administracji - Dział Zamówień Publicznych..
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
29.02.2012 godzina 09:00, miejsce: Szpital Pediatryczny, ul. Sobieskiego 83, 43-300 Bielsko-Biała Budynek Administracji - Sekretariat..
IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).
IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Osobami uprawnionymi do bezpośredniego kontaktowania się z Wykonawcami są: mgr Maria Drzewicka - p. o. Kierownik Laboratorium w zakresie pakietów od 5 do12 tel. 33 828 40 78 oraz mgr Beata Popow tel. 33 828 40 79 (pakiety od 1 do 4) w sprawach dotyczących postępowania (zamówienia publiczne): Joanna Przybyłowicz tel. 33 828 40 47, faks: 33 815 16 30.
IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie
Numer ogłoszenia: 45277 - 2012; data zamieszczenia: 27.02.2012
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.
Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
40905 - 2012 data 20.02.2012 r.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Szpital Pediatryczny Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Sobieskiego 83, 43-300 Bielsko-Biała, woj. śląskie, tel. 033 8125004, 8284047, fax. 033 8151630.
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
IV.4.4).
W ogłoszeniu jest:
29.02.2012 godzina 09:00, miejsce: Szpital Pediatryczny, ul. Sobieskiego 83, 43-300 Bielsko-Biała Budynek Administracji - Sekretariat...
W ogłoszeniu powinno być:
01.03.2012 godzina 09:00, miejsce: Szpital Pediatryczny, ul. Sobieskiego 83, 43-300 Bielsko-Biała Budynek Administracji - Sekretariat...
Bielsko-Biała: Dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej.
Numer ogłoszenia: 114398 - 2012; data zamieszczenia: 12.04.2012
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 40905 - 2012r.
Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
tak.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Pediatryczny Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Sobieskiego 83, 43-300 Bielsko-Biała, woj. śląskie, tel. 033 8125004, 8284047, faks 033 8151630.
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej..
II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.
II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. Zamówienie obejmuje 12 odrębnych pakietów. Oferta może być złożona na dowolną ich ilość : PAKIET nr 1 - Odczynniki do serologii grup krwi metoda klasyczną. PAKIET nr 2 - Szybkie testy diagnostyczne. PAKIET nr 3 - Biochemia i dostawa części zużywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME z usługami serwisowymi. PAKIET nr 4 - Odczynniki do oznaczania chlorków i osmolalności. PAKIET nr 5 - Testy immunoenzymatyczne metodą ELFA. PAKIET nr 6 - Zestawy do manualnej identyfikacji biochemicznej. PAKIET nr 7 - Podłoża do wczesnego wykrywania bakterii i grzybów w płynach ustrojowych. PAKIET nr 8 - Testy lateksowe - serodiagnostyka reumatoligiczna. PAKIET nr 9 - Latex do diagnostyki pałeczek z rodzaju Salmonella i Shigella. PAKIET nr 10 - Test do oznaczania lekowrażliwości MIC. PAKIET nr 11 - Szczepy wzorcowe z kolekcji ATCC. PAKIET nr 12 - Testy diagnostyczne do oznaczania lekowrażliwości do analizatora. bakteriologicznego typu VITEK 2 Compact. Oferowane odczynniki muszą być kompatybilne do następującej aparatury diagnostycznej: 1. Analizator biochemiczny - KONELAB PRIME ISE 30 rok produkcji 2009. 2. Aparat Chlorimetr 50cl rok produkcji 1995. 3. Aparat Osmometr 800 cl rok produkcji 1993. 4. VIDAS V12/1435 rok produkcji 1992. 5. Vitek 2 Compact rok produkcji 2009. 6. BactAlert 120 Classic rok produkcji 1995. Warunki graniczne dla oferowanych odczynników i testów diagnostycznych: Pakiet nr 1 - Zamawiający z uwagi na specyfikę pakietu nie dopuszcza składania ofert częściowych na wybrane pozycje. Zamawiający dopuszcza, nie wymaga aby odczynniki pochodziły od jednego producenta. Nie dopuszcza się innego konfekcjonowania odczynników ze względu na krótką datę ważności krwinek wzorcowych. Zamawiający wymaga dołączenia kopii zgłoszenia lub powiadomienia oferowanych wyrobów do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Do oferty należy dołączyć Deklarację Zgodności CE na każdy wyrób. Każde opakowanie odczynnika musi być czytelnie oznakowane nazwa terminem ważności oraz numerem serii. Do opakowania odczynnika musi być dołączona instrukcja obsługi w języku polskim. Do każdej dostawy odczynników muszą być dołączone certyfikaty jakości dla każdej serii dostarczanego materiału. Zamawiający wymaga dołączenia Opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub opinii równoważnych. Zamawiający wymaga opinii innych użytkowników przedmiotu zamówienia, którzy uczestniczą w corocznej kontroli serologicznej - Zamawiający rozumie przez to referencje dla odczynników od placówek wykorzystujących dane produkty Wykonawcy do pracy rutynowej, które uczestniczą w corocznej kontroli serologicznej organizowanej przez RCKiK. Pakiet nr 2 - Należy zaoferować testy kasetowe w poz. od 1-12 i 17-19, ilość testów w op. nie większa niż 40 sztuk, Nie dopuszcza się składania ofert częściowych W poz. 10 należy zaoferować testy do metody manualnej, odczyt wizualny, test na obecność krwi utajonej, metoda immunochromatograficzna o czułości minimum 50 ng / ml swoistych dla hemoglobiny ludzkiej. W poz. 11 - test helicobacter pylori - test kasetkowy immunochromatograficzny, surowica, krew pełna, osocze, klasa IgG. W poz. 13 - testy do oznaczania mikroalbumin - testy paskowe, metoda immunochromatograficzna o czułości min. 20ug. W poz. 14 należy zaoferować testy do moczu 10 parametrowe - paskowe, o następujących wymaganych parametrach: glukoza, białko, pH, ciężar właściwy, krew, ketony, bilirubina urobilinogen, azotany, leukocyty. W poz. 15 test Gardia-Lamblia (met. ELISA), z możliwością odczytu wizualnego. W poz. 16 FDP latex wymagany zestaw odczynników do jakościowej oceny produktów degradacji fibrynogenu z kontrolą dodatnią, ujemną w zestawie, o terminie ważności min. 6 miesięcy, wielkość opakowania max 60 testów. Do oferty należy dołączyć metodykę wykonywania testów w języku polskim, oferowane testy mają mięć zastosowanie do metod manualnych. Poz. 17-19 - należy dołączyć Certyfikat ISO 9001. Wymaga się aby testy posiadały probówkę z płynem ekstrakcyjnym (aplikator). Pakiet nr 3 - W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Zamawiający wymaga odczynników kompatybilnych do analizatora Konelab Prime ISE 30 rok produkcji 2009, będącego na gwarancji do 2012 roku. Surowice kontrolne - należy zaoferować poziom patologiczny i normalny dla wszystkich wymaganych metod, jedna seria w czasie trwania umowy. Kalibrator tego samego producenta co surowice kontrolne, podane wartości dla testów enzymatycznych i nieenzymatycznych. Wymaga się dostarczenia stosownych certyfikatów dopuszczających produkty do obrotu. Zamawiający wymaga dostarczenia norm dla dorosłych i dzieci z rozbiciem na normy wiekowe. Wykonawca zapewni pełną gwarancję oraz autoryzowaną przez producenta bezpłatną obsługę serwisową obejmującą naprawy i wymagane przez producenta okresowe przeglądy techniczne analizatora w trakcie umowy. Wykonawca zapewni bezpłatny udział Zamawiającego w polskim internetowym systemie kontroli badań laboratoryjnych integrującym analizę błędu wewnątrz i zewnątrz laboratoryjną bez konieczności zakupu dodatkowych materiałów kontrolnych w grupie co najmniej 30 użytkowników. Wykonawca zapewni bezpłatną pomoc metodyczna w zakresie obsługi aparatu, konsultacji z zakresu prowadzenia kontroli jakości badań. Pakiet nr 4 - W ramach pakietu nie można składać ofert częściowych. Odczynniki z poz 1-3 powinny być kompatybilne do aparatu Chlorimeter 50 cl; z poz. 4-5 do aparatu Osmometr 800 cl. Pakiet nr 5 - Nie dopuszcza się składania oferty częściowej. Należy zaoferować odczynniki kompatybilne do aparatu VIDAS V12/1435 rok produkcji 1992. Pakiet nr 6 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001 na produkcję dla poszczególnych produktów. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych na poszczególne pozycje, wszystkie produkty muszą być od jednego producenta. Oferta musi spełniać wymagania EUCAST. Należy dołączyć Certyfikaty Kontroli Jakości do każdej serii produktów oraz porównawczą skalę barw dla zestawów reakcji dodatnich i ujemnych poszczególnych zestawów oraz odczynników w poz. 1, 5 umożliwiających odczyty testów biochemicznych w zestawach. Oferent zobowiązany jest do przesłania nieodpłatnego programu komputerowego umożliwiającego identyfikację szczepów. Pakiet nr 7 - W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Odczynniki kompatybilne do aparatu BactAlert 120 Classic. Pakiet nr 8 - Należy dołączyć Certyfikat ISO 9001 na produkcję dla poszczególnych produktów, należy dołączyć Certyfikaty Kontroli Jakości dla każdej partii produktów i odczynników. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych na poszczególne pozycje. Pakiet nr 9 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001. Należy dołączyć Certyfikat Kontroli Jakości. W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Pakiet nr 10 - Należy dołączyć certyfikat ISO 9001. Nie dopuszcza się składania ofert na poszczególne pozycje. Oferta musi spełniać wymagania CLSI, EUCAST. Wszystkie paski z gradientem stężeń antybiotyku - minimum 15 stężeń podwójnych do oznaczania MIC muszą być na nośniku plastikowym oraz posiadać pozytywna ocenę Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości. Pakiet nr 11 - Szczepy muszą być z kolekcji ATCC. Szczepy muszą posiadać możliwość przechowywania w ciągłym zakresie temp. w granicach -200C do +80C. Do oferty należy dołączyć instrukcję wykonania procedury użycia szczepów. W ramach pakietu nie można składać oferty częściowej. Pakiet nr 12- Nie dopuszcza się składania ofert częściowych. Testy powinny być kompatybilne z systemem zamkniętym VITEK 2 COMPACT. Uwaga 1. Oferowane odczynniki muszą posiadać informację o metodyce i używaniu oraz informację o powtarzalności, odtwarzalności, czułości analitycznej (w języku polskim). 2. Dokumenty (katalogi- nie cenowe, certyfikaty, świadectwa itp.) wymagane przez Zamawiającego mogą być załączone do oferty w formie papierowej lub na płycie CD (w języku polskim) Oferta nie spełniająca w/w wymogów zostanie odrzucona jako niezgodna z SIWZ. 1) Szczegółowy asortyment oraz ilości odczynników laboratoryjnych stanowi załącznik nr 2 do niniejszej specyfikacji: Formularz asortymentowo-cenowy. Zamawiający nie dopuszcza podziału istniejących pakietów, chyba że zostało to szczegółowo opisane w załączniku nr 2 do SIWZ. Określony w załączniku nr 2 zakres dostaw może ulec zmianie w trakcie realizacji umowy, czego Zamawiający w chwili rozpoczęcia postępowania nie mógł precyzyjnie przewidzieć. 2) Zamawiający zastrzega sobie, iż określona w załączniku nr 2 ilość odczynników może zostać niezrealizowana w całości. Zamówienia będą realizowane częściowo na podstawie bieżących potrzeb, podane w formularzu ilości uwzględniają przewidywaną ilość zamówienia do 07.05.2013r. 3) Zamawiający w celu dokonania sprawdzenia prawidłowości działania odczynników wymaga, aby Wykonawcy, do wskazanych przez Zamawiającego pozycji przedstawili próbki odczynników i testów oraz katalogi- nie cenowe. Zamawiający nie będzie zwracał przesłanych do oceny próbek odczynników. 4) Zamawiający zastrzega sobie, iż czas dostawy nie może być dłuższy niż 7 dni roboczych, oraz dostawy na cito 48 godzin od zgłoszenia. W przypadku dostaw nieregularnych oraz przekroczenia dopuszczalnego czasu dostawy Zamawiający może zerwać umowę. 5) Dostawa odczynników do Zamawiającego - Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego - odbywać się będzie transportem Wykonawcy i na jego koszt. Warunki formalne dotyczące oferowanych odczynników: 1. Odczynniki muszą spełniać wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010r. (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać ważną deklaracje zgodności CE 2. Oferowane produkty muszą spełniać wymagania zasadnicze zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12.01.2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki dla wyrobów medycznych in vitro oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać ważną deklaracje zgodności CE 3.Oferowane odczynniki, będące produktami biobójczymi w rozumieniu ust. z dnia 13.09.2002r. produktach biobójczych posiadają pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub posiadają decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadają pozwolenie na obrót, o którym mowa w art. 54 w/w ustawy..
II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.
SEKCJA III: PROCEDURA
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony
III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
nie
SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
Część NR:
1
Nazwa:
Odczynniki do serologii grup krwi - metoda klasyczna
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
1.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, {Dane ukryte}, 40-074 Katowice, kraj/woj. śląskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 9894,43 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
9056,00
Oferta z najniższą ceną:
7199,50
/ Oferta z najwyższą ceną:
9056,00
Waluta:
PLN.
Część NR:
2
Nazwa:
Szybkie testy diagnostyczne
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- EMAPOL Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 80-298 Gdańsk, kraj/woj. pomorskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 13312,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
12440,50
Oferta z najniższą ceną:
12440,50
/ Oferta z najwyższą ceną:
12664,10
Waluta:
PLN.
Część NR:
3
Nazwa:
Biochemia i dostawa części zużywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME materiały eksploatacyjne
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- bioMerieux Polska Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 01-882 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 108590,36 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
93509,40
Oferta z najniższą ceną:
93509,40
/ Oferta z najwyższą ceną:
93509,40
Waluta:
PLN.
Część NR:
5
Nazwa:
Testy immunoenzymatyczne metodą ELFA
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- bioMerieux Polska Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 01-882 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 158862,04 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
126505,11
Oferta z najniższą ceną:
126505,11
/ Oferta z najwyższą ceną:
126505,11
Waluta:
PLN.
Część NR:
6
Nazwa:
Zestawy do manualnej identyfikacji biochemicznej
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe BOR POL, {Dane ukryte}, 44-152 Gliwice, kraj/woj. śląskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 14713,30 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
12990,78
Oferta z najniższą ceną:
12990,78
/ Oferta z najwyższą ceną:
12990,78
Waluta:
PLN.
Część NR:
7
Nazwa:
Podłoża do wczesnego wykrywania bakterii i grzybów w płynach ustrojowych
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- bioMerieux Polska Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 01-882 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 15844,70 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
13778,00
Oferta z najniższą ceną:
13778,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
13778,00
Waluta:
PLN.
Część NR:
8
Nazwa:
Testy lateksowe - serodiagnostyka reumatologiczna
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- EMAPOL Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 80-298 Gdańsk, kraj/woj. pomorskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 330,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
380,00
Oferta z najniższą ceną:
380,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
380,00
Waluta:
PLN.
Część NR:
10
Nazwa:
Test do oznaczania lekowrażliwości MIC
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
1.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- bioMerieux Polska Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 01-882 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 5544,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
4399,45
Oferta z najniższą ceną:
3225,09
/ Oferta z najwyższą ceną:
4399,45
Waluta:
PLN.
Część NR:
11
Nazwa:
Szczepy wzorcowe z kolekcji ATCC
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- ARGENTA Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 60-401 Poznań, kraj/woj. wielkopolskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 2410,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
2396,00
Oferta z najniższą ceną:
2396,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
2396,00
Waluta:
PLN.
Część NR:
12
Nazwa:
Testy diagnostyczne do oznaczania lekowrażliwości do analizatora bakteriologicznego typu VITEK
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
20.03.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- bioMerieux Polska Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 01-882 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 11661,58 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
10158,00
Oferta z najniższą ceną:
10158,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
10158,00
Waluta:
PLN.
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 4090520120 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2012-02-19 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 433 dni |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 12 |
Kryterium ceny: | 80% |
WWW ogłoszenia: | www.szpital_ped.glt.pl |
Informacja dostępna pod: | Szpital Pediatryczny, ul. Sobieskiego 83, 43-300 Bielsko-Biała Budynek Administracji - Dział Zamówień Publicznych. |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Odczynniki do serologii grup krwi - metoda klasyczna | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Katowice | 2012-04-12 | 9 056,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 9 056,00 zł Minimalna złożona oferta: 7 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 1 Minimalna złożona oferta: 7 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 9 056,00 zł | |||
Szybkie testy diagnostyczne | EMAPOL Sp. z o. o. Gdańsk | 2012-04-12 | 12 440,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 12 441,00 zł Minimalna złożona oferta: 12 441,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 12 441,00 zł Maksymalna złożona oferta: 12 664,00 zł | |||
Biochemia i dostawa części zużywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME materiały eksploatacyjne | bioMerieux Polska Sp. z o. o. Warszawa | 2012-04-12 | 93 509,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 93 509,00 zł Minimalna złożona oferta: 93 509,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 93 509,00 zł Maksymalna złożona oferta: 93 509,00 zł | |||
Testy immunoenzymatyczne metodą ELFA | bioMerieux Polska Sp. z o. o. Warszawa | 2012-04-12 | 126 505,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 126 505,00 zł Minimalna złożona oferta: 126 505,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 126 505,00 zł Maksymalna złożona oferta: 126 505,00 zł | |||
Zestawy do manualnej identyfikacji biochemicznej | Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe BOR POL Gliwice | 2012-04-12 | 12 990,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 12 991,00 zł Minimalna złożona oferta: 12 991,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 12 991,00 zł Maksymalna złożona oferta: 12 991,00 zł | |||
Podłoża do wczesnego wykrywania bakterii i grzybów w płynach ustrojowych | bioMerieux Polska Sp. z o. o. Warszawa | 2012-04-12 | 13 778,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 13 778,00 zł Minimalna złożona oferta: 13 778,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 13 778,00 zł Maksymalna złożona oferta: 13 778,00 zł | |||
Testy lateksowe - serodiagnostyka reumatologiczna | EMAPOL Sp. z o. o. Gdańsk | 2012-04-12 | 380,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 380,00 zł Minimalna złożona oferta: 380,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 380,00 zł Maksymalna złożona oferta: 380,00 zł | |||
Test do oznaczania lekowrażliwości MIC | bioMerieux Polska Sp. z o. o. Warszawa | 2012-04-12 | 4 399,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 4 399,00 zł Minimalna złożona oferta: 3 225,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 1 Minimalna złożona oferta: 3 225,00 zł Maksymalna złożona oferta: 4 399,00 zł | |||
Szczepy wzorcowe z kolekcji ATCC | ARGENTA Sp. z o. o. Poznań | 2012-04-12 | 2 396,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 11 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 2 396,00 zł Minimalna złożona oferta: 2 396,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 2 396,00 zł Maksymalna złożona oferta: 2 396,00 zł | |||
Testy diagnostyczne do oznaczania lekowrażliwości do analizatora bakteriologicznego typu VITEK | bioMerieux Polska Sp. z o. o. Warszawa | 2012-04-12 | 10 158,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-04-12 Dotyczy cześci nr: 12 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 10 158,00 zł Minimalna złożona oferta: 10 158,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 10 158,00 zł Maksymalna złożona oferta: 10 158,00 zł |