Dostawy nici chirurgicznych oraz staplerów

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia są dostawy nici chirurgicznych oraz staplerów do NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp. z o.o., w asortymencie i w szacunkowej ilości określonej w Załączniku Nr 3A oraz 3B do SIWZ. 2. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymogi Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2015,876 t.j.) - w tym posiadały ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in.: (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie. Na każde pisemne wezwanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy w terminie 5 dni od dnia wezwania, dokumenty potwierdzające spełnienie powyższego wymogu. 3. W celu potwierdzenia spełnienia wymagań technicznych opisanych w Załącznikach Nr 3A oraz 3B do SIWZ Zamawiający wymaga przedstawienia przez Wykonawców np. katalogów, ulotek informacyjnych w terminie 5 dni od dnia wezwania. 4. Zamawiający dopuszcza wycenę wyrobów medycznych za opakowanie a nie za sztukę, gdzie w SIWZ występują sztuki a na rynku dostępne są opakowania handlowe oraz przeliczyć ilość opakowań handlowych. W przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk niż w SIWZ należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowanie. 5. Dostarczone wyroby medyczne muszą posiadać przynajmniej 12 miesięczny okres ważności licząc od daty jego dostarczenia. 6.Zamawiający wymaga, aby każdy pojedynczy egzemplarz oferowanych wyrobów był zaopatrzony w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim. Na każdym egzemplarzu, a także na opakowaniu zbiorczym przedmiotu zamówienia powinien być podany nr serii i data ważności, przy czym termin ważności nie może być krótszy niż 12 miesięcy licząc od daty jego dostarczenia. 7.Warunki dostawy oraz inne wymagania związane z realizacją przedmiotu zamówienia opisane zostały w projekcie umowy, który stanowi Załącznik Nr 5 do SIWZ.