Dostawa implantów kręgosłupowych. - pl-piekary śląskie: implanty ortopedyczne

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Warunki udziału w postępowniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków.

Na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:

1) Posiadania wiedzy i doświadczenia;

Zamawiający uzna spełnienie ww. warunku, jeżeli Wykonawca wykaże iż wykonał lub wykonuje należycie przynajmniej jedną dostawę dla pakietu o następującej łącznej minimalnej wartości:

— pakiet nr 1 dostawa endoprotez na kwotę 13 888,89 PLN,

— pakiet nr 2 dostawa endoprotez na kwotę 51 851,85 PLN,

— pakiet nr 3 dostawa endoprotez na kwotę 902 777,78 PLN,

— pakiet nr 4 dostawa endoprotez na kwotę 788 500,00 PLN,

— pakiet nr 5 dostawa endoprotez na kwotę 947 592,59 PLN,

— pakiet nr 6 dostawa endoprotez na kwotę 143 518,52 PLN,

— pakiet nr 7 dostawa endoprotez na kwotę 106 944,44 PLN,

— pakiet nr 8 dostawa endoprotez na kwotę 111 111,11 PLN,

— pakiet nr 9 dostawa endoprotez na kwotę 215 879,63 PLN,

— pakiet nr 10 dostawa endoprotez na kwotę 32 407,41 PLN,

— pakiet nr 11 dostawa endoprotez na kwotę 62 962,96 PLN,

— pakiet nr 12 dostawa endoprotez na kwotę 170 370,37 PLN,

— pakiet nr 13 dostawa endoprotez na kwotę 555 555,56 PLN,

— pakiet nr 14 dostawa endoprotez na kwotę 111 111,11 PLN,

— pakiet nr 15 dostawa endoprotez na kwotę 92 592,59 PLN,

— pakiet nr 16 dostawa endoprotez na kwotę 222 222,22 PLN,

— pakiet nr 17 dostawa endoprotez na kwotę 75 000,00 PLN,

— pakiet nr 18 dostawa endoprotez na kwotę 59 027,78 PLN,

— pakiet nr 19 dostawa endoprotez na kwotę 185 185,19 PLN,

— pakiet nr 20 dostawa endoprotez na kwotę 111 111,11 PLN,

— pakiet nr 21 dostawa endoprotez na kwotę 78 703,70 PLN,

— pakiet nr 22 dostawa endoprotez na kwotę 152 777,78 PLN.

2) Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia.

Zamawiający uzna spełnienie tego warunku, jeżeli Wykonawca wykaże:

— iż dysponuje osobami w ilości minimum 5 w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a w przypadku gdy okres działalności jest krótszy w tym okresie.

3) Sytuacji ekonomicznej i finansowej.

Zamawiający uzna spełnienie ww. warunku, jeżeli Wykonawca wykaże, iż:

— posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności na kwotę co najmniej 100 000,00 PLN.

W celu potwierdzenia spełnienia powyższych warunków udziału w postępowaniu wykonawcy złożą odpowiednie dokumenty i oświadczenia opisane w następnym punkcie siwz.

Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie spełnia/ nie spełnia.

6 Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu:

1. w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy Zamawiający żąda załączenia do oferty:

1. oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia;

2. aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy;

3. aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

4. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

5. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

6. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

1.1 Jeżeli w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24. Ust.ust 1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczącego niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

1.2 Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa:

— w pkt 1 lit. b), c), d) i f) składa dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

— w pkt 1 lit. e) – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy.

1.3 Dokumenty, o których mowa w ppkt 1.2 tiret pierwszy pkt 1), 3) i tiret 2 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w ppkt 1.2 tiret pierwszy punkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

1.4 Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ppkt 1 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ppkt 1.3 stosuje się odpowiednio.

2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r – Prawo zamówień publicznych zamawiający żąda następujących dokumentów:

a) wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

b) oświadczenia na temat wielkości średniego rocznego zatrudnienia u Wykonawcy dostaw oraz liczebności personelu kierowniczego w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a w przypadku, gdy okres działalności jest krótszy w tym okresie.

c)opłacona polisa, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

d) oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.

2.1 Jeżeli wykonawca, wykazując spełnienie warunków o których mowa w art. 22. ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający nie żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt VI 1. a)-d)

7. W celu potwierdzenia, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego należy dołączyć następujące dokumenty:

1. oświadczenie, że proponowany przedmiot zamówienia umożliwia u osób, u których go wszczepiono wykonywanie badań rezonansem magnetycznym w polu magnetycznym o sile 1,5 Tesli;

2. ważne dokumenty rejestracyjne tj. kserokopia dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanymi wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z 20.4.2004 r. o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi:

— dla klasy I niesterylnej – deklarację zgodności WE producenta,

— dla klasy I sterylnej i IIa – deklarację zgodności WE producenta oraz certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną,

— dla klasy IIb i III – deklarację zgodności WE producenta, certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną oraz wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.

3. katalogi lub karty katalogowe oferowanych produktów.

Informacje na temat części.

Część nr 10 Nazwa Pakiet nr 10.

1) Krótki opis

Dostawa stabilizacji międzytrzonowej przsaedniej.

Część nr 17 Nazwa Pakiet 17.

1) Krótki opis

Dostawa zestawów do zwichnięć odcinka piersiowo lędźwiowego.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33183100

3) Wielkość lub zakres

Pakiet zawiera 1 pozycję w ilości 6 zestawów.

IV.3.3) Warunki uzyskania specyfikacji i dokumentów dodatkowych Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 2.6.2011 (9:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2.6.2011 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 2.6.2011 (10:00)

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków:

Na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:

1) Posiadania wiedzy i doświadczenia;

Zamawiający uzna spełnienie ww. warunku, jeżeli Wykonawca wykaże iż wykonał lub wykonuje należycie przynajmniej jedną dostawę dla pakietu o następującej łącznej minimalnej wartości:

Pakiet nr 1 dostawa implantów na kwotę 13 888,89 PLN.

Pakiet nr 2 dostawa implantów na kwotę 51 851,85 PLN.

Pakiet nr 3 dostawa implantów na kwotę 902 777,78 PLN.

Pakiet nr 4 dostawa implantów na kwotę 788 500,00 PLN.

Pakiet nr 5 dostawa implantów na kwotę 947 592,59 PLN.

Pakiet nr 6 dostawa implantów na kwotę 143 518,52 PLN.

Pakiet nr 7 dostawa implantów na kwotę 106 944,44 PLN.

Pakiet nr 8 dostawa implantów na kwotę 111 111,11 PLN.

Pakiet nr 9 dostawa implantów na kwotę 215 879,63 PLN.

Pakiet nr 10 dostawa implantów z na kwotę 32 407,41 PLN.

Pakiet nr 11 dostawa implantów na kwotę 62 962,96 PLN.

Pakiet nr 12 dostawa implantów na kwotę 170 370,37 PLN.

Pakiet nr 13 dostawa implantów na kwotę 555 555,56 PLN.

Pakiet nr 14 dostawa implantów na kwotę 111 111,11 PLN.

Pakiet nr 15 dostawa implantów na kwotę 92 592,59 PLN.

Pakiet nr 16 dostawa implantów na kwotę 222 222,22 PLN.

Pakiet nr 17 dostawa implantów na kwotę 75 000,00 PLN.

Pakiet nr 18 dostawa implantów na kwotę 59 027,78 PLN.

Pakiet nr 19 dostawa implantów na kwotę 185 185,19 PLN.

Pakiet nr 20 dostawa implantów na kwotę 111 111,11 PLN.

Pakiet nr 21 dostawa implantów na kwotę 78 703,70 PLN.

Pakiet nr 22 dostawa implantów na kwotę 152 777,78 PLN.

2) Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;

Zamawiający uzna spełnienie tego warunku, jeżeli Wykonawca wykaże:

— iż dysponuje osobami w ilości minimum 5 w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a w przypadku gdy okres działalności jest krótszy w tym okresie.

3) Sytuacji ekonomicznej i finansowej

Zamawiający uzna spełnienie ww. warunku, jeżeli Wykonawca wykaże, iż:

— posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności na kwotę co najmniej 100 000,00 PLN.

W celu potwierdzenia spełnienia powyższych warunków udziału w postępowaniu wykonawcy złożą odpowiednie dokumenty i oświadczenia opisane w następnym punkcie SIWZ.

Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie spełnia/ nie spełnia.

6 Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu:

1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy Zamawiający żąda załączenia do oferty:

1. Oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia;

2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy;

3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

1.1 Jeżeli w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24. Ust 1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczącego niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

1.2 Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa:

— w pkt 1 lit. 2.,3., 4. i 6. składa dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

— w pkt 1 lit. 5. – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy.

1.3 Dokumenty, o których mowa w ppkt 1.2 tiret pierwszy pkt 1),3) i tiret 2 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w ppkt 1.2 tiret pierwszy punkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

1.4 Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ppkt 1 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ppkt 1.3 stosuje się odpowiednio.

2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r – prawo zamówień publicznych zamawiający żąda następujących dokumentów:

a) wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

b) oświadczenia na temat wielkości średniego rocznego zatrudnienia u Wykonawcy dostaw oraz liczebności personelu kierowniczego w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a w przypadku, gdy okres działalności jest krótszy w tym okresie.

c) opłacona polisa, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

d) oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.

2.1 Jeżeli wykonawca, wykazując spełnienie warunków o których mowa w art. 22. Ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający nie żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt VI 1. 1)-4).

7. W celu potwierdzenia, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego należy dołączyć następujące dokumenty:

1. Oświadczenie, że proponowany przedmiot zamówienia umożliwia u osób, u których go wszczepiono wykonywanie badań rezonansem magnetycznym w polu magnetycznym o sile 1,5 Tesli.

2. Ważne dokumenty rejestracyjne tj. kserokopia dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanymi wyrobami medycznymi zgodnie z ustawą z 20.04.2004r o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi:

— dla klasy I niesterylnej – deklarację zgodności WE producenta,

— dla klasy I sterylnej i IIa – deklarację zgodności WE producenta oraz certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną,

— dla klasy IIb i III – deklarację zgodności WE producenta, certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną oraz wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.

3. Katalogi lub karty katalogowe oferowanych produktów.

Informacje na temat części.

Część nr 10 Nazwa Pakiet nr 10.

1) Krótki opis

Dostawa stabilizacji międzytrzonowej przedniej.

Część nr 17 Nazwa Pakiet 17.

1) Krótki opis

Dostawa zestawów do zwichnięć odcinka piersiowo lędźwiowego.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33183100

3) Wielkość lub zakres

Pakiet zawiera 1 pozycję w ilości 60 zestawów.

IV.3.3) Warunki uzyskania specyfikacji i dokumentów dodatkowych Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 10.6.2011 (9:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 10.6.2011 (9:30)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 10.6.2011 (10:00)

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

V.4) Informacje na temat wartości zamówienia

Całkowita końcowa wartość zamówienia:

Wartość: 13 335,20 PLN.

Bez VAT.

II.2.1) Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)

Wartość: 8 954 091,70 PLN.

Bez VAT.

Powinno być: 

V.4) Informacje na temat wartości zamówienia

Całkowita końcowa wartość zamówienia:

Wartość: 133 335,20 PLN.

Bez VAT.

II.2.1) Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)

Wartość: 9 074 091,70 PLN.

Bez VAT.

Dyrektywa 2004/18/WE