Dostawa materiałów opatrunkowych. - pl-kraków: opatrunki

Opis przedmiotu przetargu: dostawa materiałów opatrunkowych, sukcesywnie w ciągu 24 miesięcy od dnia podpisania umowy do apteki szpitalnej, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji. minimalny okres przydatności do użycia oferowanych materiałów opatrunkowych powinien wynosić min. 12 miesięcy od daty dostawy. zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości materiałów opatrunkowych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. oferowane przez wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne, muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów unii europejskiej oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy a) deklarację zgodności ce producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego i sterylna, i z funkcją pomiarową, iia, iib, iii) c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679), wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. wykonawca oferując produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny, znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dz. u. nr 122, poz. 696). dostawa materiałów opatrunkowych do siedziby zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko wykonawcy. ii.1.6)