Dostawa neurostymulatorów rdzeniowych oraz protez trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym. - pl-katowice: stymulatory
ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa neurostymulatorów rdzeniowych oraz protez trzonu w odcinku piersiowo lędźwiowym. zamówienie składa się z 3 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia pakiet nr 1 – stymulator rdzeniowy 16 kontaktowy. pakiet nr 2 – stymulator rdzeniowy stałonatężeniowy. pakiet nr 3 – proteza trzonu w odcinku piersiowo lędźwiowym. ii.1.6)

Publikacja BZP / TED
TI Tytuł PL-Katowice: Stymulatory
ND Nr dokumentu 320754-2012
PD Data publikacji 10/10/2012
OJ Dz.U. S 195
TW Miejscowość KATOWICE
AU Nazwa instytucji Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 6 - Podmiot prawa publicznego
DS Dokument wysłany 05/10/2012
DT Termin 15/11/2012
NC Zamówienie 2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 3 - Oferta całościowa lub częściowa
AC Kryteria udzielenia zamówienia 1 - Najniższa cena
PC Kod CPV 33158210 - Stymulatory
33184100 - Implanty chirurgiczne
OC Pierwotny kod CPV 33158210 - Stymulatory
33184100 - Implanty chirurgiczne
RC Kod NUTS PL22A
IA Adres internetowy (URL) www.csk.katowice.pl
DI Podstawa prawna Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)
10/10/2012    S195    Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 

PL-Katowice: Stymulatory

2012/S 195-320754

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
ul. Medyków 14
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Umów
Osoba do kontaktów: Bożena Juszczyk, Anna Wojtczyk, Aleksandra Majkowska
40-752 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 327894131/32
E-mail: bzp@csk.katowice.pl
Faks: +48 322526727

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.csk.katowice.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Dostawa neurostymulatorów rdzeniowych oraz protez trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: siedziba zamawiającego.

Kod NUTS PL22A

II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Przedmiotem zamówienia jest dostawa neurostymulatorów rdzeniowych oraz protez trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym.
Zamówienie składa się z 3 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:
Pakiet nr 1 – stymulator rdzeniowy 16 kontaktowy.
Pakiet nr 2 – stymulator rdzeniowy stałonatężeniowy.
Pakiet nr 3 – proteza trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33158210, 33184100

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: stymulator rdzeniowy 16 kontaktowy
1)Krótki opis
Stymulator rdzeniowy 16 kontaktowy.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33158210, 33184100

3)Wielkość lub zakres
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Wykonawca gwarantuje stworzenie w siedzibie Zamawiającego depozytu zawierającego asortyment objęty przedmiotem zamówienia w ilości min. 1 komplet w ciągu 3 dni roboczych od daty podpisania umowy oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych elementów w ciągu 3 dni roboczych od przesłania protokołu zużycia.
Użyczenie na czas trwania umowy urządzenia programującego i programatora śródoperacyjnego.
Część nr: 2 Nazwa: stymulator rdzeniowy stałonatężeniowy
1)Krótki opis
Stymulator rdzeniowy stałonatężeniowy.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33158210, 33184100

3)Wielkość lub zakres
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Wykonawca gwarantuje stworzenie w siedzibie Zamawiającego depozytu zawierającego asortyment objęty przedmiotem zamówienia w ilości min. 1 komplet w ciągu 3 dni roboczych od daty podpisania umowy oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych elementów w ciągu 3 dni roboczych od przesłania protokołu zużycia.
Użyczenie na czas trwania umowy programatora lekarskiego i stymulatora próbnego.
Część nr: 3 Nazwa: proteza trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym
1)Krótki opis
Proteza trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33158210, 33184100

3)Wielkość lub zakres
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Wykonawca gwarantuje w okresie od 3 dni roboczych od dnia podpisania umowy do jej zakończenia bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania stymulatora z dostawą do 3 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi w terminie do 3 dni roboczych na swój koszt.

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
Wykonawca przystępujący do niniejszego przetargu nieograniczonego jest obowiązany wnieść wadium. Wadium wynosi:
Dla pakietu nr 1: 3 200,00 PLN (słownie: trzy tysiące dwieście zł).
Dla pakietu nr 2: 4 900,00 PLN (słownie: cztery tysiące dziewięćset zł).
Dla pakietu nr 3: 490,00 PLN (słownie: czterysta dziewięćdziesiąt zł).
Zamawiający nie będzie żądał wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
Termin płatności – do 30 dni od daty otrzymania towaru oraz oryginału prawidłowo wystawionej faktury.
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak
Opis szczególnych warunków: Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107, poz. 679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie.
Wykonawca gwarantuje stworzenie w siedzibie Zamawiającego depozytu zawierającego asortyment objęty przedmiotem zamówienia w ilości min. 1 komplet w ciągu 3 dni roboczych od daty podpisania umowy oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych elementów w ciągu 3 dni roboczych od przesłania protokołu zużycia (dotyczy Pakietu 1 i 2).
Wykonawca gwarantuje w okresie od 3 dni roboczych od dnia podpisania umowy do jej zakończenia bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania stymulatora z dostawą do 3 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi w terminie do 3 dni roboczych na swój koszt (dotyczy Pakietu nr 3).
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: I.
1. a) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia: tj. wykonali dostawy neurostymulatorów rdzeniowych co najmniej o wartości:
Dla pakietu nr 1: 110 000,00 PLN (słownie: sto dziesięć tysięcy zł).
Dla pakietu nr 2: 170 000,00 PLN (słownie: sto siedemdziesiąt tysięcy zł) wykonanie dostaw protez trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym co najmniej o wartości:
Dla pakietu nr 3: 17 000,00 PLN (słownie: siedemnaście tysięcy zł) z należytą starannością w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Warunek będzie spełniony, gdy Wykonawca udokumentuje realizację dostawy/dostaw z podaniem ich wartości, przedmiotu, daty wykonania i odbiorców oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy/dostawa zostały wykonane należycie.
b) Zamawiający wykluczy z udziału w postępowaniu Wykonawców z powodów określonych w art. 24 ustawy Pzp.
Wraz z ofertą należy złożyć:
1. Wypełniony czytelnie, podpisany i opieczętowany przez osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularz oferty według druku stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ.
2. Wypełniony czytelnie, podpisany i opieczętowany przez osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularz oświadczeń według druku stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ zawierający oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na zasadach określonych w art. 24 ust.1 ustawy z dnia 29.1.2004r Pzp oraz oświadczenie Wykonawcy, że spełnia on warunki udziału w postępowaniu.
3. Wypełniony czytelnie, podpisany i opieczętowany przez osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularz cenowy i wyszczególnienie asortymentowe i ilościowe przedmiotu zamówienia według druków stanowiących załącznik 3.1 – 3.3 do SIWZ
4. Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust.1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust.1 pkt 2 ustawy Pzp.
5. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
7. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 5 -8 pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5 - 8 pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
8. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt.9 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
9. Wykaz (wg druku stanowiącego zał. Nr 5 do siwz) wykonanych dostaw (a w zakresie świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych) w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączenia dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane należycie tj.– w zakresie szczegółowo opisanym w pkt. I. 1a.
II.
1. Wszystkie kserokopie wymaganych dokumentów i oświadczeń muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem przez wykonawcę (osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy) i opatrzone pieczęcią imienną identyfikującą tą osobę/y. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów winny być poświadczone za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
2. Dla wykonawców występujących wspólnie ma w szczególności zastosowania art. 23 Prawa zamówień publicznych. Oferta winna zawierać dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Warunki określone w pkt. I.1a mogą być spełnione przez jednego z Wykonawców lub Wykonawców łącznie. Pozostałe warunki dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców.
3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stosuje się odpowiednio § 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U z 2009r Nr 226, poz.1817) tzn. zamiast dokumentów określonych w pkt. I:
3.1 pkt. 5,6,7,9 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
3.2 pkt. 8 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Dokumenty, o których mowa w pkt. 3.1 lit.a i c oraz pkt. 3.2 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3.3 Dokument, o którym mowa w pkt. 3.1 lit.b powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
3.4 Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 3.1, 3.2 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zasadę pkt. 3.3 stosuje się odpowiednio.
4. Dla wykonawców występujących wspólnie ma w szczególności zastosowania art. 23 Prawa zamówień publicznych. Oferta winna zawierać dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Warunki określone w pkt. I.1.a mogą być spełnione przez jednego z Wykonawców lub Wykonawców łącznie. Pozostałe warunki dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców.
5. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczących wykonawcy są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę.
6. W sytuacji polegania na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów Wykonawca zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia zgodnie z zasadami okreslonymi w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
PN/76/2012
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
15.11.2012 - 10:00
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 15.11.2012 - 11:00

Miejscowość:

Katowice.

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
Wraz z ofertą należy złożyć:
1. Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego.
2. W celu umożliwienia Zamawiającemu sprawdzenia czy oferowane produkty spełniają wymagania określone w SIWZ Wykonawca winien dołączyć do oferty opis oferowanych produktów w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego lub innego dokumentu, potwierdzającego spełnianie wymaganych w SIWZ warunków przedmiotu zamówienia.
3. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobu, o ile nie wynika to z dokumentów, o których mowa w pkt. 1 poprzez wpisanie klasy wyrobu medycznego do formularza asortymentowo – cenowego.
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza/o-kio

VI.4.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z Działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29.1.2004r Prawo zamówień publicznych.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej na zasadach określonych w w.w ustawie.
Odwołanie wnosi się w terminie do 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust.2, albo w terminie 15 dni-jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
Jeżeli Zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
— 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
— 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Odwołanie wobec innych czynności wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Jeżeli Zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
— 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
— 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza/o-kio

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
5.10.2012
TI Tytuł PL-Katowice: Stymulatory
ND Nr dokumentu 324171-2012
PD Data publikacji 13/10/2012
OJ Dz.U. S 198
TW Miejscowość KATOWICE
AU Nazwa instytucji Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 6 - Podmiot prawa publicznego
DS Dokument wysłany 10/10/2012
DT Termin 15/11/2012
NC Zamówienie 2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 2 - Dodatkowe informacje
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 3 - Oferta całościowa lub częściowa
AC Kryteria udzielenia zamówienia 1 - Najniższa cena
PC Kod CPV 33158210 - Stymulatory
33184100 - Implanty chirurgiczne
OC Pierwotny kod CPV 33158210 - Stymulatory
33184100 - Implanty chirurgiczne
RC Kod NUTS PL22A
13/10/2012    S198    Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta 

PL-Katowice: Stymulatory

2012/S 198-324171

Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. Medyków 14, Dział Zamówień Publicznych i Umów, attn: Bożena Juszczyk, Anna Wojtczyk, Aleksandra Majkowska, POLSKA-40-752Katowice. Tel. +48 327894131/32. E-mail: bzp@csk.katowice.pl. Fax +48 322526727.

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 10.10.2012, 2012/S 195-320754)

Przedmiot zamówienia:
CPV:33158210, 33184100

Stymulatory.

Implanty chirurgiczne.

Zamiast: 

Informacje na temat części.

Częśc 3.

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Wykonawca gwarantuje w okresie od 3 dni roboczych od dnia podpisania umowy do jej zakończenia bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania stymulatora z dostawą do 3 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi w terminie do 3 dni roboczych na swój koszt.

Powinno być: 

Informacje na temat części.

Częśc 3.

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

9. Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania protezy trzonu z dostawą do 1 dnia od zgłoszenia telefonicznego.

TI Tytuł PL-Katowice: Stymulatory
ND Nr dokumentu 387923-2012
PD Data publikacji 07/12/2012
OJ Dz.U. S 236
TW Miejscowość KATOWICE
AU Nazwa instytucji Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 6 - Podmiot prawa publicznego
DS Dokument wysłany 05/12/2012
NC Zamówienie 2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 7 - Udzielenie zamówienia
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 9 - Nie dotyczy
AC Kryteria udzielenia zamówienia 1 - Najniższa cena
PC Kod CPV 33158210 - Stymulatory
33184100 - Implanty chirurgiczne
OC Pierwotny kod CPV 33158210 - Stymulatory
33184100 - Implanty chirurgiczne
RC Kod NUTS PL22A
IA Adres internetowy (URL) www.csk.katowice.pl
DI Podstawa prawna Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)
07/12/2012    S236    Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta 

PL-Katowice: Stymulatory

2012/S 236-387923

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
ul. Medyków 14
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Umów
Osoba do kontaktów: Bożena Juszczyk, Anna Wojtczyk, Aleksandra Majkowska
40-752 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 327894131/32
E-mail: bzp@csk.katowice.pl
Faks: +48 322526727

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.csk.katowice.pl

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
Dostawa neurostymulatorów rdzeniowych oraz protez trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: siedziba zamawiającego.

Kod NUTS PL22A

II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Przedmiotem zamówienia jest dostawa neurostymulatorów rdzeniowych oraz protez trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym.
Zamówienie składa się z 3 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:
— Pakiet nr 1 – stymulator rdzeniowy 16 kontaktowy,
— Pakiet nr 2 – stymulator rdzeniowy stałonatężeniowy,
— Pakiet nr 3 – proteza trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33158210, 33184100

II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Wartość: 556 352,00 PLN
Bez VAT

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
PN/76/2012
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu

Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2012/S 195-320754 z dnia 10.10.2012

Sekcja V: Udzielenie zamówienia

Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Stymulator rdzeniowy 16 kontaktowy.
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
27.11.2012
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Medtronic Poland sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
POLSKA

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 216 000,00 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 216 000,00 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: 2 Część nr: 2 - Nazwa: Stymulator rdzeniowy stałonatężeniowy.
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
27.11.2012
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

St. Jude Medical sp. z o.o.
{Dane ukryte}
01-698 Warszawa
POLSKA

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 327 000,00 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 307 600,00 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: 3 Część nr: 3 - Nazwa: Proteza trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym.
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
27.11.2012
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Synthes sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-222 warszawa
POLSKA

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 33 185,20 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 32 752,00 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza/o-kio

VI.3.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z Działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29.1.2004 r Prawo zamówień publicznych.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej na zasadach określonych w ww. ustawie.
Odwołanie wnosi się w terminie do 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni-jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
Jeżeli Zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Odwołanie wobec innych czynności wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Jeżeli Zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza/o-kio

VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
5.12.2012

Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

Adres: ul. Medyków 14, 40-752 Katowice
woj. ŚLĄSKIE
Dane kontaktowe: email: bzp@csk.katowice.pl
tel: +48 3278941-31/32
fax: +48 322526727
Termin składania wniosków lub ofert:
2012-11-15
Dane postępowania

ID postępowania BZP/TED: 32075420121
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2012-10-10
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 24 miesięcy
Wadium: 8590 ZŁ
Szacowana wartość* 286 333 PLN  -  429 500 PLN
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 3
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.csk.katowice.pl
Informacja dostępna pod: Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego SUM w Katowicach
ul. Medyków 14, 40-752 Katowice, woj. śląskie
Okres związania ofertą: 60 dni
Kody CPV
33158210-7 Stymulatory
33184100-4 Implanty chirurgiczne
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
Stymulator rdzeniowy 16 kontaktowy. Medtronic Poland sp. z o.o.
Warszawa		 2012-11-27 216 000,00
Stymulator rdzeniowy stałonatężeniowy. St. Jude Medical sp. z o.o.
Warszawa		 2012-11-27 307 600,00
Proteza trzonu w odcinku piersiowo-lędźwiowym. Synthes sp. z o.o.
warszawa		 2012-11-27 32 752,00
ukryj