30 zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku - pl-poznań: aparaty słuchowe

Zamiast: 

III.2.3) Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda o wartości co najmniej 200 000,00 PLN.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia zawierający jego szczegółowe dane w celu potwierdzenia spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego, np.: katalogi, ulotki lub inne dokumenty. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III.

3. Wykonawca dla oferowanego w ramach dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z ww. ustawą o wyrobach medycznych. Niezależnie od powyższego, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla całego zaoferowanego asortymentu przez Wykonawcę.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda o wartości co najmniej 200 000,00 PLN.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia zawierający jego szczegółowe dane w celu potwierdzenia spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego, np.: katalogi, ulotki lub inne dokumenty. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III.

3. Wykonawca dla oferowanego w ramach dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z ww. ustawą o wyrobach medycznych. Niezależnie od powyższego, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla całego zaoferowanego asortymentu przez Wykonawcę.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 6.6.2012.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 6.6.2012 - 9:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 6.6.2012.

Powinno być: 

III.2.3) Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda o wartości co najmniej 200 000,00 PLN.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia zawierający jego szczegółowe dane w celu potwierdzenia spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego, np.: katalogi, ulotki lub inne dokumenty i zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będzie wykorzystany podczas oceny jakościowej dokonanej przez Zamawiającego., prosimy o zaznaczenie odniesień do zaoferowanych parametrów i wyposażenia w odniesieniu do parametrów granicznych jak i oceny technicznej.

3. Potwierdzenie badaniami naukowymi czasu, po którym można obciążyć implant procesorem w postaci artykułu na łamach prasy naukowej (polskiej lub zagranicznej) lub doniesienia na konferencji naukowej polskiej lub zagranicznej.

4. Wykonawca dla oferowanego w ramach dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z ww. ustawą o wyrobach medycznych. Niezależnie od powyższego, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla całego zaoferowanego asortymentu przez Wykonawcę.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda o wartości co najmniej 200 000,00 PLN.

2. opis oferowanego przedmiotu zamówienia zawierający jego szczegółowe dane w celu potwierdzenia spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego, np.: katalogi, ulotki lub inne dokumenty i zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będzie wykorzystany podczas oceny jakościowej dokonanej przez Zamawiającego, prosimy o zaznaczenie odniesień do zaoferowanych parametrów i wyposażenia w odniesieniu do parametrów granicznych jak i oceny technicznej.

3. Potwierdzenie badaniami naukowymi czasu, po którym można obciążyć implant procesorem w postaci artykułu na łamach prasy naukowej (polskiej lub zagranicznej) lub doniesienia na konferencji naukowej polskiej lub zagranicznej.

4. Wykonawca dla oferowanego w ramach dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z ww. ustawą o wyrobach medycznych. Niezależnie od powyższego, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla całego zaoferowanego asortymentu przez Wykonawcę.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 18.6.2012 - 9:00.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 18.6.2012 - 9:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 18.6.2012 - 9:15.

Zamiast: 

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda o wartości co najmniej 200 000,00 PLN.

2. opis oferowanego przedmiotu zamówienia zawierający jego szczegółowe dane w celu potwierdzenia spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego, np.: katalogi, ulotki lub inne dokumenty i zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będzie wykorzystany podczas oceny jakościowej dokonanej przez Zamawiającego., prosimy o zaznaczenie odniesień do zaoferowanych parametrów i wyposażenia w odniesieniu do parametrów granicznych jak i oceny technicznej.

3. Potwierdzenie badaniami naukowymi czasu, po którym można obciążyć implant procesorem w postaci artykułu na łamach prasy naukowej (polskiej lub zagranicznej) lub doniesienia na konferencji naukowej polskiej lub zagranicznej

4. Wykonawca dla oferowanego w ramach dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z ww. ustawą o wyrobach medycznych. Niezależnie od powyższego, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla całego zaoferowanego asortymentu przez Wykonawcę.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda o wartości co najmniej 200 000,00 PLN.

2. opis oferowanego przedmiotu zamówienia zawierający jego szczegółowe dane w celu potwierdzenia spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego, np.: katalogi, ulotki lub inne dokumenty i zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będzie wykorzystany podczas oceny jakościowej dokonanej przez Zamawiającego., prosimy o zaznaczenie odniesień do zaoferowanych parametrów i wyposażenia w odniesieniu do parametrów granicznych jak i oceny technicznej.

3. Potwierdzenie badaniami naukowymi czasu, po którym można obciążyć implant procesorem w postaci artykułu na łamach prasy naukowej (polskiej lub zagranicznej) lub doniesienia na konferencji naukowej polskiej lub zagranicznej

4. Wykonawca dla oferowanego w ramach dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z ww. ustawą o wyrobach medycznych. Niezależnie od powyższego, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla całego zaoferowanego asortymentu przez Wykonawcę.

IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia:

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej.

1. cena. Waga 60.

2. ocena techniczna. Waga 40.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego.

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 18.6.2012 - 9:00.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 18.6.2012 - 9:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 18.6.2012 - 9:15.

Powinno być: 

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda o wartości co najmniej 200 000,00 PLN.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia zawierający jego szczegółowe dane w celu potwierdzenia spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego, np.: katalogi, ulotki lub inne dokumenty i zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będzie wykorzystany podczas oceny jakościowej dokonanej przez Zamawiającego, prosimy o zaznaczenie odniesień do zaoferowanych parametrów i wyposażenia w odniesieniu do parametrów granicznych jak i oceny technicznej.

3. Potwierdzenie badaniami naukowymi czasu, po którym można obciążyć implant procesorem w postaci artykułu na łamach prasy naukowej (polskiej lub zagranicznej) lub doniesienia na konferencji naukowej polskiej lub zagranicznej

4. Wykonawca dla oferowanego w ramach dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z ww. ustawą o wyrobach medycznych. Niezależnie od powyższego, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla całego zaoferowanego asortymentu przez Wykonawcę.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda o wartości co najmniej 200 000,00 PLN.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia zawierający jego szczegółowe dane w celu potwierdzenia spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego, np.: katalogi, ulotki lub inne dokumenty i zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będzie wykorzystany podczas oceny jakościowej dokonanej przez Zamawiającego, prosimy o zaznaczenie odniesień do zaoferowanych parametrów i wyposażenia w odniesieniu do parametrów granicznych jak i oceny technicznej.

3. Potwierdzenie badaniami naukowymi czasu, po którym można obciążyć implant procesorem w postaci artykułu na łamach prasy naukowej (polskiej lub zagranicznej) lub doniesienia na konferencji naukowej polskiej lub zagranicznej

4. Wykonawca dla oferowanego w ramach dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z ww. ustawą o wyrobach medycznych. Niezależnie od powyższego, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla całego zaoferowanego asortymentu przez Wykonawcę.

IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia:

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej:

1. cena. Waga 70.

2. ocena techniczna. Waga 30.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego.

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 9.7.2012 - 9:00.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 9.7.2012 - 9:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 9.7.2012 - 9:15.

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

30 zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku.

1. Część implantowana;

2. Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji (jednorazowego użytku);

3. Procesor dźwięku.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV).

33185000, 33185300.

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Szacunkowa wartość bez VAT: 795 000,00 PLN.

II.1.2) Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług:

Dostawy.

Kupno.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 9.7.2012 - 9:00.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 9.7.2012 - 9:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 9.7.2012 - 9:15.

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

30 zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku.

1. Część implantowana;

2. Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji (jednorazowego użytku);

3. Procesor dźwięku.

4. Dzierżawa.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV).

33185000, 33185300, PA-02.

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Szacunkowa wartość bez VAT: 795 406,50 PLN.

II.1.2) Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy.

Kupno, dzierżawa.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 30.7.2012 - 9:00.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 30.7.2012 - 9:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 30.7.2012 - 9:15.

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE