Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora do wykonywania badań immunochemicznych w zakresie hormonów tarczycy, płciowych, markerów nowotworowych, diagnostyki wirusowego zapalenia wątroby. - pl-katowice: odczynniki laboratoryjne

Zamiast: 

II.2.3) Informacje o wznowieniach

Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: tak.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego

I.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki dotyczące:

a. posiadania wiedzy i doświadczenia,

b. nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pzp.,

2. Warunek posiadania wiedzy i doświadczenia niezbędnego do realizacji przedmiotu zamówienia, określonyw pkt 1.a, będzie uważany za spełniony, jeżeli Wykonawca udokumentuje realizację dostawy odczynników do wykonywania badań immunochemicznych w zakresie hormonów tarczycy, płciowych, markerównowotworowych, diagnostyki wirusowego zapalenia wątroby o wartości co najmniej 1 000 000,00 PLN (słownie: jeden milionzłotych) w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzeniadziałalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem jej wartości, przedmiotu, daty wykonania i odbiorców, orazzałączy dokument potwierdzający, że ta dostawa została wykonana należycie.

II.

1. Wszystkie kserokopie wymaganych dokumentów i oświadczeń muszą być poświadczone za zgodnośćz oryginałem przez wykonawcę (osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy) iopatrzone pieczęcią imienną identyfikującą tą osobę/y. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się oudzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów winny byćpoświadczone za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty. Dokumenty sporządzone w językuobcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. Dla wykonawców występujących wspólnie ma w szczególności zastosowania art. 23 Prawa zamówieńpublicznych. Oferta winna zawierać dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika do reprezentowaniaich w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniui zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Warunki określone w pkt. I.1a mogą być spełnioneprzez jednego z Wykonawców lub Wykonawców łącznie. Pozostałe warunki dotyczące wykonawcy stosuje sięodpowiednio do wykonawców.

3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiejstosuje się odpowiednio § 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009. w sprawie rodzajówdokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą byćskładane (Dz. U z 2009 r Nr 226, poz.1817) tzn. zamiast dokumentów określonych w pkt. I:

3.1 pkt. 5, 6, 7, 9 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju w którym ma siedzibę lub miejscezamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskałprzewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wcałości wykonania decyzji właściwego organu.

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

3.2 pkt. 8 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkaniaalbo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4-8 ustawyPrawo zamówień publicznych.

Dokumenty, o których mowa w pkt. 3.1 lit. a i c oraz pkt. 3.2 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.3 Dokument, o którym mowa w pkt. 3.1 lit. b powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przedupływem terminu składania ofert.

3.4 Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejscezamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 3.1, 3.2 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym, alboorganem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, wktórym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zasadę pkt. 3.3 stosuje się odpowiednio.

4. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega nazasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brałyudział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tychpodmiotów dokumentów wymienionych w § 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009roku w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich tedokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2009 r Nr 226, poz. 1817), tj. dokumentu określonego w pkt. I.5.

5. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów,o których mowa w § 1 ust. 2 i 3 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 roku w sprawierodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogąbyć składane (Dz. U. z 2009r Nr 226, poz. 1817); kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lubtych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty.

6. W sytuacji polegania na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów Wykonawca zobowiązany jest udowodnićZamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia zgodnie z zasadamiokreslonymi w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa: -.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne: -.

VI.3) Informacje dodatkowe

Wraz z ofertą należy złożyć:

1. Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym:

W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Z 2010 r Nr 107, poz. 679). tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego.

2. W celu umożliwienia Zamawiającemu sprawdzenia czy oferowane produkty spełniają wymagania określone w SIWZ Wykonawca winien dołączyć do oferty:

a) Metodyki oznaczeń do wszystkich parametrów w języku polskim,

b) instrukcję obsługi oferowanego do dzierżawy analizatora,

c) skrócony opis techniczny oferowanego do dzierżawy analizatora.

Zamawiający dopuszcza, aby dokumenty określone w pkt. 2 a i b dostarczone były w wersji elektronicznej, np. na płytach CD.

Powinno być: 

II.2.3) Informacje o wznowieniach

Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie.

III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki dotyczące:

a)posiadania wiedzy i doświadczenia,

b) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,

c) sytuacji ekonomicznej i finansowej

d) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pzp.

2. Warunek posiadania wiedzy i doświadczenia niezbędnego do realizacji przedmiotu zamówienia, określony w pkt 1.a, będzie uważany za spełniony, jeżeli Wykonawca udokumentuje realizację dostawy/dostaw odczynników do wykonywania badań immunochemicznych o wartości co najmniej 1 000 000,00 PLN (słownie: jeden milion złotych) w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem jej wartości, przedmiotu, daty wykonania i odbiorców, oraz załączy dokument potwierdzający, że ta dostawa/dostawy została wykonana należycie.

II.

1. Wszystkie kserokopie wymaganych dokumentów i oświadczeń muszą być poświadczone za zgodnośćz oryginałem przez wykonawcę (osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy) iopatrzone pieczęcią imienną identyfikującą tą osobę/y. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się oudzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów winny byćpoświadczone za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty. Dokumenty sporządzone w językuobcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. Dla wykonawców występujących wspólnie ma w szczególności zastosowania art. 23 Prawa zamówieńpublicznych. Oferta winna zawierać dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika do reprezentowaniaich w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniui zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Warunki określone w pkt. I.1a, b, c mogą być spełnioneprzez jednego z Wykonawców lub Wykonawców łącznie. Pozostałe warunki dotyczące wykonawcy stosuje sięodpowiednio do wykonawców.

3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiejstosuje się odpowiednio § 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009. w sprawie rodzajówdokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą byćskładane (Dz. U z 2009 r Nr 226, poz.1817) tzn. zamiast dokumentów określonych w pkt. I:

3.1 pkt. 5, 6, 7, 9 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju w którym ma siedzibę lub miejscezamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskałprzewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wcałości wykonania decyzji właściwego organu.

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

3.2 pkt. 8 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkaniaalbo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawyPrawo zamówień publicznych.

Dokumenty, o których mowa w pkt. 3.1 lit.a i c oraz pkt. 3.2 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.3 Dokument, o którym mowa w pkt. 3.1 lit.b powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przedupływem terminu składania ofert.

3.4 Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejscezamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 3.1, 3.2 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym, alboorganem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, wktórym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zasadę pkt. 3.3 stosuje się odpowiednio.

4. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lubtych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty.

6. W sytuacji polegania na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów Wykonawca zobowiązany jest udowodnićZamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia zgodnie z zasadamiokreslonymi w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej.

2. Warunek znajdowania się w sytuacji ekonomicznej i finansowej niezbędnej do realizacji przedmiotu zamówienia, określony w pkt. 1, będzie uważany za spełniony, jeżeli wykonawca posiada opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia z sumą gwarancyjną co najmniej – 1 000 000,00 PLN.

Wraz z ofertą należy złożyć:

Opłacona polisa, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia w zakresie określonym w pkt. 2.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia.

2. Warunek dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, określony w pkt 1, będzie uważany za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacje o podstawie do dysponowania tymi osobami, potwierdzający, iż osoby uczestniczące w realizacji umowy – co najmniej jeden pracownik serwisowy - odbyli szkolenie autoryzowane przez producenta urządzenia uprawniające do instalacji, przeglądów, konserwacji oraz napraw urządzenia stanowiącego przedmiot zamówienia. Dopuszcza się certyfikaty potwierdzające ukończenie takiego szkolenia zarówno w Polsce jak i zagranicą.

Wraz z ofertą należy złożyć:

Wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakres wykonywanych przez nie czynności, oraz informacje o podstawie do dysponowania tymi osobami - w zakresie szczegółowo określonym w pkt. 1.

VI.3) Informacje dodatkowe

Wraz z ofertą należy złożyć:

1. Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym:

W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Z 2010r Nr 107, poz. 679). tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego.

2. W celu umożliwienia Zamawiającemu sprawdzenia czy oferowane produkty spełniają wymagania określone w SIWZ Wykonawca winien dołączyć do oferty:

a) Metodyki oznaczeń do wszystkich parametrów w języku polskim.

b) instrukcję obsługi oferowanego do dzierżawy analizatora,

c) skrócony opis techniczny oferowanego do dzierżawy analizatora.

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE