Zakup i dostawa leków w zakresie leczenia WZW TYPU B I C. - polska-łańcut: produkty farmaceutyczne

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Wymagane dokumenty:

1. W celu oceny spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29

stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”, Zamawiający żąda następujących

dokumentów: (nie złożenie niżej wymienionych dokumentów spowoduje wykluczenie Wykonawcy/ów z

postępowania):

1) Potwierdzających posiadanie uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli

przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji tj.:

a) zezwolenia na obrót produktami leczniczymi (odpowiedni dokument) w postaci:

- ważnej koncesji lub zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie prowadzenia hurtowni

farmaceutycznej, jeżeli Wykonawca prowadzi hurtownię farmaceutyczną,

- ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli

Wykonawca jest wytwórcą,

- ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie składu konsygnacyjnego,

jeżeli Wykonawca prowadzi skład konsygnacyjny,

- Załącznik Nr 13 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii

poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

1) Wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych

dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie

do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z

podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane,

oraz załączeniem dowodów czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Należy przedstawić wykaz

minimum 3 dostaw – Załącznik Nr 14 do oferty.

Uwaga – W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego wszczynanych w okresie 12 miesięcy od dnia

wejścia w życie Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów

jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane,

Wykonawca w miejsce poświadczeń może przedkładać dokumenty potwierdzające należyte wykonanie

dostaw, określone Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009r. w sprawie rodzajów

dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być

składane.

Dokumenty te Wykonawca może dołączyć w formie oryginałów lub kopii poświadczonych „za zgodność z

oryginałem”.

Wzór formularza z wykazem dostaw został przygotowany przez ZAMAWIAJĄCEGO i dołączony do SIWZ.

3) Sprawozdania finansowego albo jego części, a jeżeli podlega ono badaniu przez biegłego rewidenta zgodnie

z przepisami o rachunkowości, również z opinią odpowiednio o badanym sprawozdaniu albo jego części, a w

przypadku wykonawców niezobowiązanych do sporządzania sprawozdania finansowego innych dokumentów

określających obroty oraz zobowiązania i należności – za okres nie dłuższy niż ostatnie trzy lata obrotowe,

a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – za ten okres – (za 2012 rok) – Załącznik Nr 15 do

oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z

oryginałem”.

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w

okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Ustawy – Prawo zamówień publicznych, Zamawiający wymaga

złożenia w ofercie następujących oświadczeń

i dokumentów (nie złożenie niżej wymienionych dokumentów spowoduje wykluczenie Wykonawcy/ów z

postępowania):

1) Oświadczenia spełniania przez Wykonawcę warunków na podstawie art. 22 ust. 1 Ustawy – Prawo zamówień

publicznych – Załącznik Nr 3 do oferty.

2) Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia na mocy art. 24 ust. 1. i 2 Ustawy – Prawo zamówień

publicznych – Załącznik Nr 4 do oferty.

3) Oświadczenia Wykonawcy, o spełnianiu warunków zgodnie z art. 44 Ustawy – Prawo zamówień publicznych

– Załącznik Nr 5 do oferty.

4) Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej,

jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do

wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem

terminu składania ofert – Załącznik Nr 7 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału

lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

5) Dowodu wpłaty wadium – Załącznik Nr 8 do oferty. Dokument ten Wykonawca może złożyć w formie

oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

6) Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie

zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie

lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –

wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do

udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert– Załącznik Nr 9 do oferty. Dokument ten

Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

7) Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego

Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na

ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie,

odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego

organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o

dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert – Załącznik Nr 10 do

oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z

oryginałem”.

8) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy,

wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do

udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert – Załącznik Nr 11 do oferty. Dokument ten

Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

9) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy,

wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do

udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert– Załącznik Nr 12 do oferty. Dokument ten

Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

Jeżeli w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których

mowa w art. 24 ust. 1. pkt. 5 – 8, 10 i 11 Ustawy Prawo zamówień publicznych, mają miejsce zamieszkania

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć

w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca

zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5 – 8, 10

i 11 Ustawy – Prawo zamówień publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem

terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich

zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem

sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania

tych osób lub przed notariuszem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast

dokumentu, o którym mowa w pkt. 5) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma

siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:

- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

Dokument/y powinien/ny być wystawiony/e nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy o

okolicznościach o których mowa w art. 24 ust.2 pkt. 5 Ustawy – Prawo zamówień publicznych z godnie z art.

26 ust. 2 d Wykonawca składa wraz z ofertą – listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej o

której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy – Prawo zamówień publicznych albo informację o tym że nie należy

do grupy kapitałowej – Załącznik Nr 6 do oferty.

4. Wykaz innych wymaganych dokumentów – brak których spowoduje odrzucenie ofert/y:

1) Wypełniony FORMULARZ OFERTOWY – Załącznik Nr 1 do oferty.

2) Wypełnione formularz cenowy – Załączniki Nr 2, 2.1, 2,2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8 do oferty.

3) Zaakceptowany wzór umowy sprzedaży – Załącznik Nr 16 do oferty.

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane leki znajdują się w:

a) WYKAZIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA TERYTORIUM

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ LUB;

b) WYKAZIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA PODSTAWIE POZWOLEŃ

WYDANYCH PRZEZ RADĘ UNII EUROPEJSKIEJ LUB KOMISJĘ EUROPEJSKĄ LUB;

c) WYKAZIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU W RAMACH IMPORTU

RÓWNOLEGŁEGO;

oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu zgodnie z w/w wykazami

produktów leczniczych - Załącznik Nr 17 do oferty. Dokument ten Wykonawca dołącza w formie oryginału

5) Oświadczenie Wykonawcy, że dostarczy kartę charakterystyki produktu leczniczego, stanowiącego przedmiot

zamówienia, na żądanie Zamawiającego w terminie do 3 dni od dnia zgłoszenia zapotrzebowania na w/w

dokument – Załącznik Nr 18 do oferty

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Wymagane dokumenty:

1. W celu oceny spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”, Zamawiający żąda następujących dokumentów: (nie złożenie niżej wymienionych dokumentów spowoduje wykluczenie Wykonawcy/ów z

postępowania):

1) Potwierdzających posiadanie uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji tj.:

a) zezwolenia na obrót produktami leczniczymi (odpowiedni dokument) w postaci:

— ważnej koncesji lub zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, jeżeli Wykonawca prowadzi hurtownię farmaceutyczną,

— ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą,

— ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie składu konsygnacyjnego, jeżeli Wykonawca prowadzi skład konsygnacyjny,

— Załącznik Nr 13 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

1) Wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z

podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Należy przedstawić wykaz minimum 3 dostaw – Załącznik Nr 14 do oferty.

Uwaga – W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego wszczynanych w okresie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane,

Wykonawca w miejsce poświadczeń może przedkładać dokumenty potwierdzające należyte wykonanie dostaw, określone Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane.

Dokumenty te Wykonawca może dołączyć w formie oryginałów lub kopii poświadczonych „za zgodność z oryginałem”.

Wzór formularza z wykazem dostaw został przygotowany przez Zamawiającego i dołączony do SIWZ.

3) Sprawozdania finansowego albo jego części, a jeżeli podlega ono badaniu przez biegłego rewidenta zgodnie z przepisami o rachunkowości, również z opinią odpowiednio o badanym sprawozdaniu albo jego części, a w przypadku wykonawców niezobowiązanych do sporządzania sprawozdania finansowego innych dokumentów określających obroty oraz zobowiązania i należności – za okres nie dłuższy niż ostatnie 3 lata obrotowe, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – za ten okres – (za 2012 rok) – Załącznik Nr 15 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Ustawy – Prawo zamówień publicznych, Zamawiający wymaga złożenia w ofercie następujących oświadczeń i dokumentów (nie złożenie niżej wymienionych dokumentów spowoduje wykluczenie Wykonawcy/ów z postępowania):

1) Oświadczenia spełniania przez Wykonawcę warunków na podstawie art. 22 ust. 1 Ustawy – Prawo zamówień publicznych – Załącznik Nr 3 do oferty.

2) Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia na mocy art. 24 ust. 1. i 2 Ustawy – Prawo zamówień publicznych – Załącznik Nr 4 do oferty.

3) Oświadczenia Wykonawcy, o spełnianiu warunków zgodnie z art. 44 Ustawy – Prawo zamówień publicznych – Załącznik Nr 5 do oferty.

4) Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert – Załącznik Nr 7 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

5) Dowodu wpłaty wadium – Załącznik Nr 8 do oferty. Dokument ten Wykonawca może złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

6) Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert – Załącznik Nr 9 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

7) Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie,

odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert – Załącznik Nr 10 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

8) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert – Załącznik Nr 11 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

9) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert – Załącznik Nr 12 do oferty. Dokument ten Wykonawca może dołączyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”.

Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 4, 6, 7 i 9 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

— nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

W przypadku dokumentu wymienionego w pkt. 8 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8,10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. pkt „ – ”, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

3. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy o okolicznościach o których mowa w art. 24 ust.2 pkt. 5 Ustawy – Prawo zamówień publicznych z godnie z art. 26 ust. 2 d Wykonawca składa wraz z ofertą – listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy – Prawo zamówień publicznych albo informację o tym że nie należy do grupy kapitałowej – Załącznik Nr 6 do oferty.

4. Wykaz innych wymaganych dokumentów – brak których spowoduje odrzucenie ofert/y:

1) Wypełniony formularz ofertowy – Załącznik Nr 1 do oferty.

2) Wypełnione formularz cenowy – Załączniki Nr 2, 2.1, 2,2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8 do oferty.

3) Zaakceptowany wzór umowy sprzedaży – Załącznik Nr 16 do oferty.

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane leki znajdują się w:

a) Wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub;

b) wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na podstawie pozwoleń wydanych przez radę unii europejskiej lub Komisję Europejską lub;

c) wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w ramach importu równoległego;

oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu zgodnie z w/w wykazami produktów leczniczych – Załącznik Nr 17 do oferty. Dokument ten Wykonawca dołącza w formie oryginału

5) Oświadczenie Wykonawcy, że dostarczy kartę charakterystyki produktu leczniczego, stanowiącego przedmiot zamówienia, na żądanie Zamawiającego w terminie do 3 dni od dnia zgłoszenia zapotrzebowania na w/w dokument – Załącznik Nr 18 do oferty.

Dyrektywa 2004/18/WE