Dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki. - pl-toruń: wyroby do angioplastyki

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki zadanie nr 1 1. cewniki do koronarografii lewe 5f, 6f – 3 000 szt.; 2. cewniki do koronarografii prawe 5f, 6f – 3 000 szt.; 3. cewniki pigtail do wentrikulografii – 100 szt.; 4. cewniki diagnostyczne specjalne (by pass, ima, multipurpose) – 100 szt. parametry graniczne/ wymagane — cewnik zbrojony, odporny na załamania, zapewniający dobre manewrowanie, posiadający 4 strefy sztywności, — miękka atraumatyczna końcówka, — zwężający się profil końcówki cewnika, — dobra widoczność w skopii, — duży zakres krzywizn i rozmiarów, m.in. kimny do tętnicy promieniowej, — min. 30 krzywizn w każdym rozmiarze, — długość 100,125 cm, — światło wew. przy średnicy 6f min. 0,56``. zadanie nr 2 1. prowadniki do angiografii – 3 000 szt. parametry graniczne/ wymagane 0,032``/0,035” j 150 cm i 200 cm — giętki, dobrze widoczny w skopii, — pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników, — końcówka typu j. 2. prowadniki do angiografii 100 – szt. parametry graniczne/ wymagane 0,035`` j 260 cm — giętki, dobrze widoczny w skopii, — pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników, — końcówka typu j. zadanie nr 3 1. prowadniki hydrofilne 0,035” – 50 szt. parametry graniczne/ wymagane — długość 150 cm do przejścia przez zmienione miażdżycowo odcinki tętnic udowo biodrowych oraz w razie trudności w przejściu prowadnikiem z dostępu promieniowego. zadanie nr 4 1. igły angiograficzne 18g 7,0 cm – 3 000 szt. zadanie nr 5 1. koszulki naczyniowe krótkie – 1 500 szt. parametry graniczne/ wymagane 5f, 6f i 7f o długości 11 cm — odporność na załamania i zagięcia, — atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem, — profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki, — zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników. 2. koszulki naczyniowe długie – 250 szt. parametry graniczne/ wymagane 6f, 7f o długości 23 cm — odporność na załamania i zagięcia, — atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem, — poszerzacz wieloczłonowy (teleskopowy) umożliwiający pokonanie krętego odcinka tętnicy, — profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki, — zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników. zadanie nr 6 1.zestaw wprowadzający do tętnicy promieniowej 5f 6f (koszulka, poszerzacz, igła, prowadnik) – 1 500 kpl. parametry graniczne/ wymagane —długość 7 – 11 cm, — rozmiar 4f – 6f, — prowadnik nitynolowy 0,018”. 2 zestaw do ucisku tętnicy promieniowej na zasadzie szyny usztywniającej – 200 kpl. parametry graniczne/ wymagane — wymienne kompresy uciskowe. 3 cewnik prowadzący bezkoszulkowy z pokryciem hydrofilnym do tętnicy promieniowej – 100 kpl. zadanie nr 7 1.płytka trójkranikowa z obrotową końcówką – 3 000 szt. parametry graniczne/ wymagane — światło wewnętrzne zapewniające dobry przepływ, — układ zapewniający szczelność i łatwość odpowietrzania, — wytrzymałość na wysokie ciśnienie (podać), — kraniki typu off. 2.łącznik wysokociśnieniowy (do strzykawki automatycznej) – 50 szt. parametry graniczne/ wymagane — linia z pcv o długości min. 100 cm. zadanie nr 8 1. strzykawki wkręcane (luer lock) do podawania kontrastu 10 ml – 3 000 szt. zadanie nr 9 1. cewniki prowadzące do koronaroplastyki – 1 500 szt. parametry graniczne/ wymagane — duża średnica wewnętrzna 0,058`` – 5f; 0,071`` – 6f; 0,081`` – 7f; 0,090`` – 8f. — dostępne średnice 5f, 6f, 7f, 8f, — metalowe zbrojenie zachowujące niezmienne światło wewnątrz na całej długości cewnika, — miękka atraumatyczna końcówka + marker widoczny w skopii, — stabilność krzywizny w temp. 37°c przez okres całego zabiegu, — odporny na skręcanie i załamania, — dobra pamię kształtu, — dobra manewrowalność, — wysoka trwałość cewnika, — pełna gama krzywizn typowych i nietypowych – ponad 80 w każdej średnicy judkins l&r, amplatz j&r, femoral j&r, multipurpose, bypass, extra back up l&r, mac multi aortic curve, champ – umożliwiająca dostęp z nakłucia tętnicy udowej, promieniowej, ramiennej, dojście do by passów jak i innych nietypowych odejść naczyń, — dostępność cewników z otworami bocznymi i z modyfikowanymi końcówkami. zadanie nr 10 parametry graniczne/ wymagane 1.prowadniki do koronaroplastyki 0,014” – 1 500 szt. — dostępne długości 180, 300 i 330 cm, — końcówka typu j i prosta, — wszystkie prowadniki wykonane z jednego kawałka stali w technologii ,,core to tip``, — szeroki wybór prowadników miękkich do twardych min. 18 rodzajów, — dobra widoczność w skopii dystalnego odcinka, — dobra manewrowalność, — w ofercie prowadniki dedykowane do udrożnień, — długość końcówki cieniodajnej min. 3 cm, — dostępność prowadnika z taperowaną końcówką 0.009`` i 0.010``, — dostępne prowadniki z pokryciem hydrofilnym, hydrofobowym i mieszanym hydrofobowo hydrofilnym na końcówce roboczej. zadanie nr 11 1. cewniki balonowe podstawowego użytku typu rapid exchange (monorail) – 600 szt. parametry graniczne/ wymagane — długość użytkowa 142 cm, — balon o charakterystyce semicompliant, — ciśnienie nominalne 6 atm., — rated burst pressure min. 14 atm., — niski profil balonu 0,027`` dla balonu o średnicy 3,0 mm, — zakres rozmiarów 1,50 4,0, — długości balonów 10 30 mm, — możliwość wykonania zabiegu metodą "kissing ballon`` przy użyciu cewnika prowadzącego 6f przy jakiejkolwiek kombinacji balonów włącznie ze średnicą 4.0mm, — równoległy port rx, — szaft proksymalny/ dystalny 1.78f/2.6f. zadanie nr 12 1. cewniki balonowe specjalnego użytku typu rapid exchange (monorail) – 600 szt. parametry graniczne/ wymagane niskoprofilowe — profil przejścia 0.029``, — wymagany zakres średnic 1.50 – 4.00, — wymagane długości 9 – 30 mm, — ciśnienie nominalne 6 atm., — ciśnienie rbp min. 12, — dwa rodzaje pokrycia redukującego tarcie hydrofilne i hydrofobowe, — dla średnicy 1,5 mm dwie wersje balonu push i flex wysokociśnieniowe —— ciśnienie nominalne min.12 atm., —— ciśnienie rbp min. 20 atm., —— średnice od 2.00 – 5.00 mm, —— długości od 8 mm – 30 mm, —— pokrycie balonu hydrofilne. zadanie nr 13 1. stenty do stentowania bezpośredniego na balonie – 300 szt. parametry graniczne/ wymagane — montowane na balonie wysokociśnieniowym o niskim profilu i charakterystyce noncompliant, — rbp 18 atm. dla średnicy 2,25 – 4,0 mm i 16 atm. dla 4,5 i 5,0 mm, — mocne i pewne zamocowanie na balonie, — zakres rozmiarów 2,25 4,50 mm, długości 8 24 mm ( w zakresie 2,25 3,0 mm skok co 0,25 mm), — możliwość zastosowania cewnika prowadzącego 5 f dla stentu 4,0, — stent stalowy, w którym platyna stanowić musi min. 33 % użytego stopu. zadanie nr 14 1. stenty kobaltowo chromowe do naczyń krętych, trudnodostępnych z możliwością stentowania bezpośredniego – 200 szt. parametry graniczne/ wymagane — stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu (węglik krzemu) i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia, — dostępne długości od 9 mm do 35 mm, — dostępne średnice od 2,0 mm do 5,0 mm, — różne grubości strut`ów stentu pozwalające na uzyskanie optymalnego poziomu elastyczności i siły radialnej, — crossing profile 0,037” dla średnicy 3,0 mm, — ciśnienie nominalne 9 atm., — ciśnienie rbp min. 16 atm. dla średnicy 3 mm, — konstrukcja („double helix” podwójna spirala) zwiększająca dostarczalność stentu i umożliwiająca przechodzenie przez kręte naczynia, — skracalność po rozprężeniu 0 %, — zawartość chromu w stopie konstrukcyjnym 20 %, niklu 10 %, — siła radialna powyżej 24 psi, — możliwość doprężenia —— do 3,5 mm dla średnicy 2 3 mm, —— do 4,65 mm dla średnicy 3,5 4 mm, —— do 5,63 mm dla średnicy 4,5 5 mm. zadanie nr 15 1. stent uwalniający lek cytostatyczny zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych uniwersalnego użytku – 200 szt. parametry graniczne/ wymagane — stent o strukturze zamkniętych cel o grubości ścian < 90µm, — rozmiary 2,25 – 4,0 mm, — długości 8 38 mm, — poprawa widoczności w skopii z zastosowaniem domieszki platyny min. 33 % użytego stopu. zadanie nr 16 1. stent uwalniający lek cytostatyczny o działaniu antyproliferacyjnym zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych do naczyń krętych i trudnodostępnych – 150 szt. parametry graniczne/ wymagane — stent do pierwotnych implantacji w tętnicach wieńcowych o właściwościach zapobiegających restenozie w tętnicach wieńcowych i niskim ryzyku wystąpienia późnej zakrzepicy w stencie, — stent stalowy – materiał stal nierdzewna 316 l, — pokrycie biodegradowalnym polimerem z uwalnianą pochodną rapamycyny – biolimus a9, — abluminalne pokrycie stentu, — zakres dł. stentu 8 mm – 36 mm, — zakres średnic stentu 2,25 mm – 4,00 mm, — ciśnienie nominalne max 6atm., — udowodniona skuteczność i bezpieczeństwo po min. 9 miesiącach oraz badania kliniczne z min. 3 letnim follow upem. zadanie nr 17 1. stent uwalniający lek cytostatyczny o wysokim potencjale antyproliferacyjnym do leczenia restenozy w tętnicach wieńcowych – 100 szt. parametry graniczne/ wymagane — konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus, — pokryte biodegradowalnym polimerem, — dawka leku 50 250 µg w zależności od średnicy i długości, — dostępne długości 9 mm – 30 mm, — dostępne średnice 2,25 mm – 4,0 mm, — ciśnienie rbp 16 atm., — late lumen loss (lll) na poziomie 0,05 mm (w obserwacji co najmniej 9 cio miesięcznej). zadanie nr 18 1. cewnik balonowy uwalniający lek cytostatyczny do leczenia restenozy w stencie – 30 szt. parametry graniczne/ wymagane — o rozmiarach 2,0 mm – 4,0 mm i długości 10 mm 30 mm. zadanie nr 19 1.strzykawka ciśnieniowa z manometrem 1 000 szt. parametry graniczne/ wymagane — inflator analogowy o zakresie ciśnień 30 atm., — pojemność 20 ml, — przezroczysty polikarbonatowy korpus umożliwiający obserwację słupa cieczy, — ustawiony pod kątem manometr z fluorescencyjną tarczą i wskaźnikiem podciśnienia, — dren wysokociśnieniowy o długości 35,5 cm, — w zestawie kranik trójdrożny, — 5 ml przestrzeń bezpieczeństwa minimalizująca ryzyko dostania się pęcherzyków powietrza do balonu w trakcie inflacji, — mechanizm spustowy umożliwiający szybką deflację, — blokada zabezpieczająca przed przypadkową deflacją, — możliwość wykonania precyzyjnej inflacji, — dostępna wersja elektroniczna. zadanie nr 20 1. y konektor – 1 200 szt. parametry graniczne/ wymagane — wykonany z przezroczystego materiału, — wyposażony w adapter rotacyjny, — zastawka o dobrej szczelności, — kąt rozwarcia ramion konektora ≤ 45°, — wersja z ramieniem pojedynczym. 2.rotator (torguer) – 1 200 szt. parametry graniczne/ wymagane — skręcany z zaciskiem na prowadniki do 0,022” w zestawie. 3. igła tępa (insertion tool) – 1 200 szt. parametry graniczne/ wymagane — igła wprowadzająca tępa metalowa w zestawie. zadanie nr 21 1. cewniki do usuwania skrzeplin z tętnic wieńcowych (trombektomii) – 200 szt. parametry graniczne/ wymagane — długość cewnika 140 cm, — 3 markery dostępowe 90 cm, 100 cm, 110 cm, — pokrycie hydrofilne na dystalnych 20 cm cewnika, — długość portu rx 12 cm, — kompatybilny z prowadnikiem 0,014``, — dostępna średnica 6f kompatybilna z cewnikiem prowadzącym o świetle wew. min. 0.070``, — szaft cewnika zbrojony na długości 139 cm o trzech stopniach sztywności, — światło aspiracyjne min. 1,13 mm dla średnicy 6f, — w zestawie cewnik, 2 strzykawki 30 ml, strzykawka 4 ml do przepłukiwania portu rx, kranik z drenem o długości 21,5 cm, 2 filtry 70µm, pojemnik antyrozpryskowy o pojemności 60 ml. zadanie nr 22 1. cewnik balonowy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej wraz z zestawem wprowadzającym – 50 szt. parametry graniczne/ wymagane — dostępność balonów o objętościach 40 cc i 50 cc, — cewnik dopuszczony do zastosowania przez producenta pompy typu datascope 98xt i datascope cs100. zadanie nr 23 1. system do zamykania tętnicy udowej działający na zasadzie klipsu nitynolowego – 200 szt. zadanie nr 24 1.stenty podstawowego użytku, kobaltowo chromowe montowane fabrycznie na balonie – 300 szt. parametry graniczne/ wymagane — stent kobaltowo – chromowy wykonany ze stopu l 605, — stent z powłoką opartą na węglu pyrolitycznym przyspieszającą endotelizację i eliminującą uwalnianie się jonów metali do krwi — stent o konstrukcji zamknięto komórkowej, — możliwość skrócenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej do 2 tygodni, — stent posiadający zintegrowane markery ( po jednym na każdym końcu stentu), — minimalne średnice stentu 2,25 – 4,5 mm, — długości stentu 7 – 31 mm, — pokrycie hydrofilne na systemie dostawczym, — kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5f dla wszystkich średnic, — ciśnienie nominalne min. 9 bar, — ciśnienie rbp min. 18 bar, — grubość przęseł stentu 70 80 µm, — zerowe skracanie stentu przy implantacji. zadanie nr 25 1. kopułka jednorazowego użytku do przetwornika ciśnieniowego kompatybilna z systemem monitorującym schwarzer cardis 5000 light – 3 000 szt. zadanie nr 26 1.stenty dedykowane do bifurkacji z zabezpieczeniem bocznicy – 50 szt. parametry graniczne/ wymagane — stent kobaltowo chromowy, — minimum 4 markery służące do pozycjonowania stentu do bocznicy, — średnice (naczynie główne – bocznica) 2,5 – 2,5 mm; 3,0 2,5 mm; 3,5 – 2,5 mm. zadanie nr 27 1. sondy mechaniczne – 25 szt. parametry graniczne/ wymagane — kompatybilne z cewnikami 6f, — częstotliwość 40mhz, — kompatybilne z prowadnikami 0,014”. zadanie nr 28 1. mikrocewnik do udrożnień tętnic (cto) – 30 szt. parametry graniczne/ wymagane — taperowany szaft o średnicy proksymalnej 2,8 f i dystalnej 2,6 f, — mikrocewnik zbrojony splotem wolframowym, — dostępny w długościach 135 cm i 150 cm, — średnica wewnętrzna końcówki 0,015”, — średnica wewnętrzna szaftu 0,018”, — kompatybilny z prowadnikiem 0,014”, — maksymalne ciśnienie 300 psi, — polimerowe pokrycie hydrofilne na dystalnych 60 cm szaftu, — miękka, atraumatyczna i taperowana końcówka. zadanie nr 29 1.prowadniki do pomiaru przepływu wewnątrzwieńcowego – 50 szt. parametry graniczne/ wymagane — długość prowadnika roboczego 185 i 300 cm, — końcówka prosta i „j”, — średnica prowadnika 0,014 cala. zadanie nr 30 1.stent kobaltowo – chromowy pokryty biodegradowalnym polimerem uwalniającym sirolimus – 50 szt. parametry graniczne/ wymagane — średnica stentu 2,0 – 4,50 mm, — długość stentu 8 40 mm (dla średnic od 2,5 do 4,5 mm), — długość stentu 2,0 – 4,5 mm (dla średnicy 2,0 mm), — utrata długości przy rozprężaniu < 0,5 %, — ciśnienie nominalne dla stentu 3,0 – 8 atm, — ciśnienie rbp dla stentu 3,0 – 16 atm, — grubość ściany stentu 0,07 mm, — profil przejścia (stent 3,0 mm) – 0,034”, — średnica systemu w części dystalnej 2,5f, — średnica systemu w części proksymalnej 1,8 f. ii.1.6)