D25A/251/3-9rj/14 Przetarg nieograniczony na dostawę produktów leczniczych. - polska-gdynia: ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. dotyczące posiadania stosownych zezwoleń.

Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania tj .warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży:

1) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – według wzoru załącznika nr 2 do SIWZ;

2) koncesję lub aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego uprawniające do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem (prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego i konsygnacyjnego produktów leczniczych) - dokument potwierdzający uprawnienia wykonawcy do hurtowego obrotu lekami (w tym w ramach uprawnień przyznanych na podstawie art. 72 pkt. 1 i 2 Ustawa Prawo Farmaceutyczne) oraz oświadczenie o posiadaniu stosownych uprawień stanowiące załącznik nr 5 do SIWZ ,

a) Wymóg załączenia koncesji lub aktualnego zezwolenia GIF nie dotyczy podmiotów odpowiedzialnych, chcących realizować dostawy na podstawie art. 24 ust 3 pkt 7 ustawy Prawo farmaceutyczne, wówczas należy dołączyć stosowne oświadczenie Wykonawcy,

b) Wykonawca, który w przedmiotowym postępowaniu złoży ofertę w zakresie produktów (nie będących produktami leczniczymi), co do których ustawodawca nie wymaga posiadania stosownych uprawnień do wykonywania działalności gospodarczej w zakresie obrotu objętymi zamówieniem produktów składa odpowiednie oświadczenie w tym zakresie.

1. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu, dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp i art. 24 ust. 2 pkt 5) ustawy Pzp.

2. W celu wykazania spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i art. 24 ust. 2 pkt. 5) ustawy Pzp, należy złożyć wraz z ofertą następujące dokumenty:

1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp – według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

2) aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 – 8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10-11 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

8) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, lub informację o tym że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej.

3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

4. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

5. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

6. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty.

7. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 powyżej:

1) ppkt 2), 3), 4) i 6) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2) ppkt 5) i 7) – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy Pzp.

8. Dokumenty, o których mowa w pkt 7 ppkt. 1) lit a i c powyżej oraz pkt 7 ppkt 2) powyżej, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 7 ppkt 1) lit b powyżej powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

9. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 7 powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapis pkt 8 powyżej stosuje się odpowiednio.

10. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

11. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ (w szczególności w formularzu cenowym) do oferty należy dołączyć:

1) dla pakietu nr 5 poz. 5 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca rejestrację w leczeniu ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli,

2) dla pakietu nr 11 poz. 20 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca zarejestrowane wskazanie do podawania doustnego,

3) dla pakietu nr 20 poz. 25 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca rejestrację dla pacjentów, u których zakładane są stenty,

4) dla pakietu nr 52 poz. 5 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca, iż preparat należy przechowywać poza lodówką w temp. do 25°C.

5) dla pakietu nr 52 poz. 6 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca, iż preparat należy przechowywać w lodówce w temp. 2-8°C.

6) dla pakietu nr 78 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca, iż preparat jest zarejestrowany do stosowania w programach lekowych w leczeniu nowotworu nerki.

7) Oświadczenie (załącznik nr 4 do SIWZ), że oferowane produkty lecznicze posiadają stosowne pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na terenie RP albo świadectwo dopuszczenia do obrotu (art. 14 ust. 1 i ust. 9 ustawy Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne Dz. U. Nr 126 poz. 1382) potwierdzające, że oferowany produkt leczniczy może być przedmiotem obrotu na terytorium RP lub posiadają pozwolenie dopuszczające do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską (art. 3 ust. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne Dz. U. z 2001; Nr 126, poz. 1381 ze zmianami),

a. w razie uznania oferty za najkorzystniejszą Zamawiający może wezwać wykonawcę przed zawarciem umowy do złożenia dokumentów potwierdzających prawdziwość złożonego oświadczenia tj. załącznika nr 4 do SIWZ.

b. w przypadku dostaw leków sprowadzanych na import docelowy pakiet o numerach 79 poz. 1-3 stosowane będą przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z poźn. zm.) oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz. U. z dnia 29 marca 2012 nr 0, poz. 349 z późn. zm.),

c. jeżeli zaoferowany preparat nie jest produktem leczniczym wówczas Wykonawca nie składa oświadczenia stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ. W tej sytuacji Wykonawca winien załączyć do oferty oświadczenie, iż jego oferta została złożona w zakresie wyrobów medycznych lub artykułów spożywczych lub innych artykułów wskazując jakich produktów dotyczy jego oferta.

12. Wymagania co do formy wymienionych w powyższych punktach dokumentów są zgodne z wymaganiami określonymi w punkcie 4 i 5.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

30.7.2014 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

30.7.2014 (11:30)

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. dotyczące posiadania stosownych zezwoleń.

Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania tj .warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży:

1) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – według wzoru załącznika nr 2 do SIWZ;

2) koncesję lub aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego uprawniające do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem (prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego i konsygnacyjnego produktów leczniczych) - dokument potwierdzający uprawnienia wykonawcy do hurtowego obrotu lekami (w tym w ramach uprawnień przyznanych na podstawie art. 72 pkt. 1 i 2 Ustawa Prawo Farmaceutyczne) oraz oświadczenie o posiadaniu stosownych uprawień stanowiące załącznik nr 5 do SIWZ ,

a) Wymóg załączenia koncesji lub aktualnego zezwolenia GIF nie dotyczy podmiotów odpowiedzialnych, chcących realizować dostawy na podstawie art. 24 ust 3 pkt 7 ustawy Prawo farmaceutyczne, wówczas należy dołączyć stosowne oświadczenie Wykonawcy,

b) Wykonawca, który w przedmiotowym postępowaniu złoży ofertę w zakresie produktów (nie będących produktami leczniczymi), co do których ustawodawca nie wymaga posiadania stosownych uprawnień do wykonywania działalności gospodarczej w zakresie obrotu objętymi zamówieniem produktów składa odpowiednie oświadczenie w tym zakresie.

1. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu, dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp i art. 24 ust. 2 pkt 5) ustawy Pzp.

2. W celu wykazania spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i art. 24 ust. 2 pkt. 5) ustawy Pzp, należy złożyć wraz z ofertą następujące dokumenty:

1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp – według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

2) aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 – 8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10-11 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

8) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, lub informację o tym że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej.

3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

4. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

5. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

6. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty.

7. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 powyżej:

1) ppkt 2), 3), 4) i 6) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2) ppkt 5) i 7) – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy Pzp.

8. Dokumenty, o których mowa w pkt 7 ppkt. 1) lit a i c powyżej oraz pkt 7 ppkt 2) powyżej, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 7 ppkt 1) lit b powyżej powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

9. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 7 powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapis pkt 8 powyżej stosuje się odpowiednio.

10. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

11. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ (w szczególności w formularzu cenowym) do oferty należy dołączyć:

1) dla pakietu nr 5 poz. 5 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca rejestrację w leczeniu ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli,

2) dla pakietu nr 11 poz. 20 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca zarejestrowane wskazanie do podawania doustnego,

3) dla pakietu nr 20 poz. 25 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca rejestrację dla pacjentów, u których zakładane są stenty,

4) dla pakietu nr 52 poz. 5 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca, iż preparat należy przechowywać poza lodówką w temp. do 25°C.

5) dla pakietu nr 52 poz. 6 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca, iż preparat należy przechowywać w lodówce w temp. 2-8°C.

6) dla pakietu nr 78 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca, iż preparat jest zarejestrowany do stosowania w programach lekowych w leczeniu nowotworu nerki.

7) Oświadczenie (załącznik nr 4 do SIWZ), że oferowane produkty lecznicze posiadają stosowne pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na terenie RP albo świadectwo dopuszczenia do obrotu (art. 14 ust. 1 i ust. 9 ustawy Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne Dz. U. Nr 126 poz. 1382) potwierdzające, że oferowany produkt leczniczy może być przedmiotem obrotu na terytorium RP lub posiadają pozwolenie dopuszczające do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską (art. 3 ust. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne Dz. U. z 2001; Nr 126, poz. 1381 ze zmianami),

a. w razie uznania oferty za najkorzystniejszą Zamawiający może wezwać wykonawcę przed zawarciem umowy do złożenia dokumentów potwierdzających prawdziwość złożonego oświadczenia tj. załącznika nr 4 do SIWZ.

b. w przypadku dostaw leków sprowadzanych na import docelowy pakiet o numerach 79 poz. 1-3 stosowane będą przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z poźn. zm.) oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz. U. z dnia 29 marca 2012 nr 0, poz. 349 z późn. zm.),

c. jeżeli zaoferowany preparat nie jest produktem leczniczym wówczas Wykonawca nie składa oświadczenia stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ. W tej sytuacji Wykonawca winien załączyć do oferty oświadczenie, iż jego oferta została złożona w zakresie wyrobów medycznych lub artykułów spożywczych lub innych artykułów wskazując jakich produktów dotyczy jego oferta.

8) dla pakietu nr 54 poz. 1 i poz. 2 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzająca że produkt posiada wskazania rejestracyjne do użycia we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III.

12. Wymagania co do formy wymienionych w powyższych punktach dokumentów są zgodne z wymaganiami określonymi w punkcie 4 i 5.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

6.8.2014 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

6.8.2014 (11:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.