Dostawa stentów (wieńcowych pokrywanych lekiem) zad. 1 – stent uwalniający lek Paklitaksel lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 2 – stent uwalniający lek Paklitaksel lub pochodne o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego z hydrofilnym polimerem zad. 3 – stent uwalniający lek Sirolimus, o strukturze kobaltowo-chromowej, system uwalniania leku bez udziału polimeru. - pl-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa dostawa stentów (wieńcowych pokrywanych lekiem) zad. 1 – stent uwalniający lek paklitaksel lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 2 – stent uwalniający lek paklitaksel lub pochodne o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z hydrofilnym polimerem zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus, o strukturze kobaltowo chromowej, system uwalniania leku bez udziału polimeru. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. ii.1.6)