D25A/251/1-3rj/13 Przetarg nieograniczony na dostawę produktów leczniczych - pl-gdynia: ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego – Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Oświadczenie, że wykonawca jest uprawniony do wykonania przedmiotu zamówienia – załącznik nr 4, (na potwierdzenie posiadaniauprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązekposiadania takich uprawnieńkoncesja lub aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznegouprawniające do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem (prowadzeniehurtowni farmaceutycznej, składu celnego i konsygnacyjnego produktów leczniczych) - dokument potwierdzający uprawnienia wykonawcy do hurtowego obrotu lekami (w tym w ramach uprawnień przyznanychna podstawie art. 72 pkt. 1 i 2 Ustawa Prawo Farmaceutyczne).

1.1. Wymóg załączenia koncesji lub aktualnego zezwolenia GIF nie dotyczy podmiotów odpowiedzialnych,chcących realizować dostawy na podstawie art. 24 ust 3 pkt 7 ustawy Prawo farmaceutyczne, wówczas należy dołączyć stosowne oświadczenie Wykonawcy, a także przedstawić w ofercie oświadczenie odpodmiotu na zasobach, którego Wykonawca ma zamiar polegać zgodnie z art. 26 ust 2b ustawy Pzp, pisemnezobowiązanie tego podmiotu do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania znich przy wykonywaniu zamówienia, oświadczenie o braku po stronie tego podmiotu podstaw do wykluczeniaoraz oświadczenia potwierdzającego spełnianie warunków udziału w postępowaniu i posiadanie stosownychuprawnień do wykonywania działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem (prowadzenie hurtownifarmaceutycznej, składu celnego i konsygnacyjnego produktów leczniczych).

1.2. Oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – załącznik nr 2 do SIWZ.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego – Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego – Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. Oświadczenie, że wykonawca jest uprawniony do wykonania przedmiotu zamówienia – załącznik nr 4, (na potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnieńkoncesja lub aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego uprawniające do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem (prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego i konsygnacyjnego produktów leczniczych) - dokument potwierdzający uprawnienia wykonawcy do hurtowego obrotu lekami (w tym w ramach uprawnień przyznanych na podstawie art. 72 pkt. 1 i 2 Ustawa Prawo Farmaceutyczne).

1.1. Wymóg załączenia koncesji lub aktualnego zezwolenia GIF nie dotyczy podmiotów odpowiedzialnych, chcących realizować dostawy na podstawie art. 24 ust 3 pkt 7 ustawy Prawo farmaceutyczne, wówczas należy dołączyć stosowne oświadczenie Wykonawcy, a także przedstawić w ofercie oświadczenie od podmiotu na zasobach, którego Wykonawca ma zamiar polegać zgodnie z art. 26 ust 2b ustawy Pzp, pisemne zobowiązanie tego podmiotu do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia, oświadczenie o braku po stronie tego podmiotu podstaw do wykluczenia oraz oświadczenia potwierdzającego spełnianie warunków udziału w postępowaniu i posiadanie stosownych uprawnień do wykonywania działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem (prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego i konsygnacyjnego produktów leczniczych).

1.2. Oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający dokona oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczenia,według formuły spełnia/nie spełnia.

2. W celu potwierdzenia, że oferowane w pakiecie nr 47 i 51 produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego w specyfikacji istotnych warunków zamówienia (w formularzu cenowym) do oferty należy dołączyć:

2.1 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzający pełną rejestrację w leczeniu raka piersi i płuc - dla pakietu nr 47,

2.2 dokument - charakterystyka wyrobu wydana przez upoważniony organ, potwierdzający pełną rejestrację w leczeniu raka jajnika i piersi (I i II rzut) - dla pakietu nr 51,

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego – Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1.3. Oświadczenie (załącznik nr 3 do SIWZ), że oferowane produkty lecznicze posiadają stosowne pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na terenie RP albo świadectwo dopuszczenia do obrotu (art. 14 ust. 1 i ust. 9 ustawy Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne Dz. U. Nr 126 poz. 1382) potwierdzające, że oferowany produkt leczniczy może być przedmiotem obrotu na terytorium RP lub posiadają pozwolenie dopuszczające do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską (art. 3 ust. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne Dz. U. z 2001; Nr 126, poz. 1381 ze zmianami) – w formularzu cenowym (załącznik nr 1 do SIWZ, kolumna nr 9) należy podać kod EAN, pod jakim oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu,

a) W przypadku dostaw leków sprowadzanych na import docelowy stosowane będą przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z poźn. zm.) oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz. U. z dnia 29 marca 2012 nr 0, poz. 349 z późn. zm.). Wykonawca zobowiązany jest podać numer aktualnego świadectwa rejestracji z kraju z którego lek jest sprowadzany i posiada aktualne pozwolenie dopuszczenia do obrotu w tym kraju.

b) W razie uznania oferty za najkorzystniejszą Zamawiający może wezwać wykonawcę przed zawarciem umowy do złożenia dokumentów potwierdzających prawdziwość złożonego oświadczenia tj. załącznika nr 3. Jeżeli wykonawca ich nie dostarczy umowa nie zostanie zawarta z winy wykonawcy.

1.4. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć:

2.1. aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 ustawy,

2.2. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

2.3. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

2.4. aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

2.5. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – załącznik nr 5 do SIWZ.

3. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w ust. 1 pkt. 2.1 - 2.5.

4. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w ppkt 2.1-2.5 przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

4.1. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

4.2. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4.3. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

4.4. składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 4.5. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4 ppkt 4.1.- 4.4. zastępuje się je dokumentami zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

4.6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.