Badania żywieniowo-kliniczne z oznaczeniami biochemicznymi i podawaniem wskazanych produktów prozdrowotnych wytypowanym grupom osób w zakresie określonych jednostek chorobowych – liczba części 5. - pl-poznań: usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 oraz nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień:

sposób oceny – na postawie oświadczenia (załącznik nr 2)

2. posiadania wiedzy i doświadczenia dotyczy części 1, 2, 3, 4

sposób oceny :

Wykażą, że w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, brali udział w co najmniej jednym projekcie badań klinicznych i terapeutycznych – wraz z podaniem ich wartości, nazwę projektu oraz załączyć do oferty dowody, że badania te zostały wykonane należycie – według załącznika nr 17

3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia:

sposób oceny:

3.1 w przypadku części 1-4 dysponują obiektem (odziałem szpitalnym/ przychodnią/ poradnią/ laboratorium) wyposażonym w różnorodne urządzenia i aparaturę umożliwiającą realizację badań klinicznych i pobierania oraz przechowywania materiału biologicznego – na podstawie oświadczenia sporządza Wykonawca i załącza do oferty

3.2 w przypadku części 5 dysponują akredytowanym, w pełni wyposażonym zapleczem laboratoryjnym, tj.:

a. analizatorami: biochemicznym, immunochemicznym, hematologicznym ( 5 diff), hematologicznym ( 3 diff), koagulologicznym, testów ELISA, parametrów krytycznych, jonów ( ISE),

b. czytnikami: Elisa, pasków do moczu, OB., a także zintegrowaną platformą analistyczno-biochemiczno-immunologiczną, automatycznymi systemami do immunofiksacji i isofokusingu, dostępnością do aparatu chromatografii cieczowej (HPLC) oraz pozostałym wyposażeniem w tym szafy chłodnicze, szafki izolacyjne i niezbędne wyposażenie pomocnicze, a ponadto posiadają:

c. certyfikat potwierdzający udział w Centralnym Ogólnopolskim Programie Sprawdzianów Laboratoryjnych oraz certyfikat i zaświadczenia potwierdzające uczestnictwo w krajowych i międzynarodowych ocenach biegłości, w tym Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej (COBJwDL) w Łodzi w zakresie Chemii Klinicznej i Hematologii, (potwierdzony certyfikatem za rok 2012)

d. wpis do ewidencji laboratoriów prowadzony przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych na podstawie art. 19 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej

3.3 dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, tj. posiadają wykwalifikowany personel do prowadzenia badań analityczno-laboratoryjnych i oceniająco-wnioskujących w zakresie przedmiotu zamówienia:

a. Dotyczy części 1. w przypadku nieswoistych zapaleń jelit: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum pięciu specjalistów z ukończoną (lub realizowaną w trakcie) specjalizacją z zakresu chorób wewnętrznych, w tym minimum trzech specjalistów z ukończoną (lub realizowaną w trakcie) specjalizacją z zakresu gastroenterologii, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać min. 25 lat doświadczenia, specjalizację w dziedzinie gastroenterologii wg załącznika 6a.

b. Dotyczy części 2. w przypadku nadciśnienia: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum czterech specjalistów z zakresu hipertensjologii i/lub co najmniej po jednym specjaliście z zakresu: angiologii, kardiologii i diabetologii, w tym co najmniej dwóch samodzielnych pracowników nauki zatrudnionych na oddziale, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać minimum 25 lat doświadczenia i specjalizację w zakresie hipertensjologii, wg załącznika 6a.

c. Dotyczy części 3. w przypadku otyłości prostej: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum trzech specjalistów z zakresu chorób wewnętrznych oraz hipertensjologii, członkowstwo w Polskim Towarzystwie Badań nad Otyłością, lub w Polskim Stowarzyszeniu Praktycznej Terapii Otyłości, lub w Europejskim Towarzystwie Badań nad Otyłością, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać minimum 25 lat doświadczenia i specjalizację w zakresie hipertensjologii i zaburzeń metabolicznych, według załącznika 6a.

d. Dotyczy części 4. w przypadku cukrzycy typu 1: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum czterech specjalistów z zakresu diabetologii, w tym przynajmniej dwóch z minimum 25-letnim stażem pracy, członkostwo w Polskim Towarzystwie Internistów Polskich i/lub Polskim Towarzystwie Diabetologicznym i/lub Polskim Towarzystwie Otyłości i Przemiany Materii i/lub Polskim Towarzystwie Kardiodiabetologicznym i/lub Polskim Towarzystwie Kardiologicznym i/lub European Association for the Study of Diabetes (EASD), natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać: minimum 25 lat doświadczenia zawodowego, specjalizację w zakresie diabetologii, wg załącznika 6a.

e. Dotyczy części 5. w przypadku laboratorium: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum 4 specjalistów w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, w tym szef zespołu ze stopniem doktora, wg załącznika 6. Ponadto laboratorium winno legitymować się dużą liczbą oznaczeń analityczno-laboratoryjnych tj. wykonuje co najmniej 500.000 oznaczeń/rok.

4. sytuacji ekonomicznej i finansowej

sposób oceny – na podstawie oświadczenia (załącznik nr 2)

1. dodatkowe wymogi (dotyczy części 1-4):

a. będą dysponować dostępem do populacji grup pacjentów ze wskazanych jednostek chorobowych (na podstawie oświadczeń o liczbie zarejestrowanych pacjentów w poradni na dzień składania oferty) –

- część 1: nieswoiste stany zapalne jelit – minimum 100 osób,

- część 2: nadciśnienie tętnicze – minimum 100 osób,

- część 3: otyłość prosta – minimum 200 osób,

- część 4: cukrzyca typu 1 – minimum 200 osób,

-

na postawiony wymóg wykonawca załącza do oferty stosowne oświadczenie w tym zakresie

VIII. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Wykonawca ma obowiązek złożyć następujące dokumenty:

a) oświadczenie, o braku podstaw do wykluczenia z postępowania (załącznik nr 3);

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

c) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 i 10-11 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

d) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

e) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

f) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem opłat składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt VIII lit „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f”.

1) Zamawiający informuje, że w związku ze zmianą przepisów Ustawy wprowadzona została nowa przesłanka do wykluczenia. Zgodnie z treścią art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, który należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z pózn. zm.) złożyli odrębne oferty w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wymaga się aby Wykonawca/y zgodnie z treścią art. 26 ust. 2d Ustawy do oferty dołączył listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy albo informacje o tym, że nie należy do grupy kapitałowej (załącznik nr 4).

2). Zamawiający oceni, czy Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz czy nie podlega wykluczeniu z postępowania z powodu nie spełniania przesłanek określonych w art. 24 ust. 1 Ustawy na podstawie złożonych wraz z ofertą na zasadzie „spełnia”, albo „nie spełnia”.

3). Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

a. kwestie składania dokumentów przez tych Wykonawców reguluje §4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich dokumenty te mogą być składane (Dz. U. z 2013, poz. 231), tj.:

b. zamiast dokumentów określonych w pkt. VIII lit. b, d, e, f składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:

c. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. b), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

d. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. d), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

e. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. e) i f),

wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

f. zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. c) składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokument dotyczy wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. VIII ppkt. 3) SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się też osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Dokument powinien zostać wystawiony przy odpowiednim zastosowaniu terminów ważności określonych w pkt. VIII ppkt. 3) SIWZ.

8. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą wykazać spełnianie warunków, których opis sposobu oceny spełniania został dokonany w pkt. VII ppkt 3. wspólnie. Każdy z wykonawców oddzielnie musi wykazać bark podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Dokumenty określone w pkt. VIII ppkt. a) – f) i ppkt. 1) SIWZ muszą zostać złożone przez każdego z Wykonawców oddzielnie.

9. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie potwierdzonej kopii dokumentu w przypadku, gdy złożona przez Wykonawcę kserokopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi uzasadnione wątpliwości, co do jej prawdziwości.

10. Dokumenty wydane w języku innym niż język polski powinny zostać złożone wraz z ich tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

11. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Stosowne pełnomocnictwo Wykonawca dołączy do oferty. Pełnomocnictwo powinno być dołączone w oryginale lub kopii poświadczonej przez notariusza.

12. Oryginał umowy regulującej współprace tych Wykonawców lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem musi by dostarczona Zamawiającemu przed podpisaniem umowy.

13. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców.

14. W przypadku, gdy dokumenty składane przez wykonawców będą zawierały kwoty w walutach obcych, ich wartość zostanie przeliczona na PLN według średniego kursu ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski (NBP) na dzień opublikowania ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych.

Ocena spełnienia ww. warunków będzie dokonywana w oparciu o oświadczenia Wykonawcy i dokumenty wymienione w punkcie VIII SIWZ, wymagane zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r w sprawie rodzajów dokumentów jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Ocena będzie dokonywana na zasadzie „spełnia – nie spełnia”.

Nie spełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania.

Zamawiający odrzuci ofertę, jeżeli wystąpią okoliczności wskazane w art. 89 ust. 1 ustawy P.z.p.

Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawców na podstawie przepisów art. 24 ust.1 pkt 1-11 oraz art. 24 ust. 2 pkt 1-5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 oraz nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień:

sposób oceny – na postawie oświadczenia (załącznik nr 2)

2. posiadania wiedzy i doświadczenia dotyczy części 1, 2, 3, 4

sposób oceny :

Wykażą, że w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, brali udział w co najmniej jednym projekcie badań klinicznych i terapeutycznych – wraz z podaniem ich wartości, nazwę projektu oraz załączyć do oferty dowody, że badania te zostały wykonane należycie – według załącznika nr 17

3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia:

sposób oceny:

3.1 w przypadku części 1-4 dysponują obiektem (odziałem szpitalnym/ przychodnią/ poradnią/ laboratorium) wyposażonym w różnorodne urządzenia i aparaturę umożliwiającą realizację badań klinicznych i pobierania oraz przechowywania materiału biologicznego – na podstawie oświadczenia sporządza Wykonawca i załącza do oferty

3.2 w przypadku części 5 dysponują akredytowanym, w pełni wyposażonym zapleczem laboratoryjnym, tj.:

a. analizatorami: biochemicznym, immunochemicznym, hematologicznym ( 5 diff), hematologicznym ( 3 diff), koagulologicznym, testów ELISA, parametrów krytycznych, jonów ( ISE),

b. czytnikami: Elisa, pasków do moczu, OB., a także zintegrowaną platformą analistyczno-biochemiczno-immunologiczną, automatycznymi systemami do immunofiksacji i isofokusingu, dostępnością do aparatu chromatografii cieczowej (HPLC) oraz pozostałym wyposażeniem w tym szafy chłodnicze, szafki izolacyjne i niezbędne wyposażenie pomocnicze, a ponadto posiadają:

c. certyfikat potwierdzający udział w Centralnym Ogólnopolskim Programie Sprawdzianów Laboratoryjnych oraz certyfikat i zaświadczenia potwierdzające uczestnictwo w krajowych i międzynarodowych ocenach biegłości, w tym Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej (COBJwDL) w Łodzi w zakresie Chemii Klinicznej i Hematologii, (potwierdzony certyfikatem za rok 2012)

d. wpis do ewidencji laboratoriów prowadzony przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych na podstawie art. 19 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej

3.3 dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, tj. posiadają wykwalifikowany personel do prowadzenia badań analityczno-laboratoryjnych i oceniająco-wnioskujących w zakresie przedmiotu zamówienia:

a. Dotyczy części 1. w przypadku nieswoistych zapaleń jelit: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum pięciu specjalistów z ukończoną (lub realizowaną w trakcie) specjalizacją z zakresu chorób wewnętrznych, w tym minimum trzech specjalistów z ukończoną (lub realizowaną w trakcie) specjalizacją z zakresu gastroenterologii, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać min. 25 lat doświadczenia, specjalizację w dziedzinie gastroenterologii wg załącznika 6a.

b. Dotyczy części 2. w przypadku nadciśnienia: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum czterech specjalistów z zakresu hipertensjologii i/lub co najmniej po jednym specjaliście z zakresu: angiologii, kardiologii i diabetologii, w tym co najmniej dwóch samodzielnych pracowników nauki zatrudnionych na oddziale, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać minimum 25 lat doświadczenia i specjalizację w zakresie hipertensjologii, wg załącznika 6a.

c. Dotyczy części 3. w przypadku otyłości prostej: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum trzech specjalistów z zakresu chorób wewnętrznych oraz hipertensjologii, członkostwo w Polskim Towarzystwie Badań nad Otyłością, lub w Polskim Stowarzyszeniu Praktycznej Terapii Otyłości, lub w Europejskim Towarzystwie Badań nad Otyłością, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać minimum 25 lat doświadczenia i specjalizację w zakresie hipertensjologii i zaburzeń metabolicznych, według załącznika 6a.

d. Dotyczy części 4. w przypadku cukrzycy typu 1: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum czterech specjalistów z zakresu diabetologii, w tym przynajmniej dwóch z minimum 20-letnim stażem pracy, członkowstwo w Polskim Towarzystwie Internistów Polskich i/lub Polskim Towarzystwie Diabetologicznym i/lub Polskim Towarzystwie Otyłości i Przemiany Materii i/lub Polskim Towarzystwie Kardiodiabetologicznym i/lub Polskim Towarzystwie Kardiologicznym i/lub European Association for the Study of Diabetes (EASD), natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać: minimum 25 lat doświadczenia zawodowego, specjalizację w zakresie diabetologii, wg załącznika 6a.

e. Dotyczy części 5. w przypadku laboratorium: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum 4 specjalistów w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, w tym szef zespołu ze stopniem doktora, wg załącznika 6. Ponadto laboratorium winno legitymować się dużą liczbą oznaczeń analityczno-laboratoryjnych tj. wykonuje co najmniej 500.000 oznaczeń/rok.

4. sytuacji ekonomicznej i finansowej

sposób oceny – na podstawie oświadczenia (załącznik nr 2)

1. dodatkowe wymogi (dotyczy części 1-4):

a. będą dysponować dostępem do populacji grup pacjentów ze wskazanych jednostek chorobowych (na podstawie oświadczeń o liczbie zarejestrowanych pacjentów w poradni na dzień składania oferty) –

- część 1: nieswoiste stany zapalne jelit – minimum 100 osób,

- część 2: nadciśnienie tętnicze – minimum 100 osób,

- część 3: otyłość prosta – minimum 200 osób,

- część 4: cukrzyca typu 1 – minimum 200 osób,

-

na postawiony wymóg wykonawca załącza do oferty stosowne oświadczenie w tym zakresie

VIII. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Wykonawca ma obowiązek złożyć następujące dokumenty:

a) oświadczenie, o braku podstaw do wykluczenia z postępowania (załącznik nr 3);

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

c) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 i 10-11 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

d) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

e) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

f) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem opłat składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt VIII lit „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f”.

1) Zamawiający informuje, że w związku ze zmianą przepisów Ustawy wprowadzona została nowa przesłanka do wykluczenia. Zgodnie z treścią art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, który należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z pózn. zm.) złożyli odrębne oferty w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wymaga się aby Wykonawca/y zgodnie z treścią art. 26 ust. 2d Ustawy do oferty dołączył listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy albo informacje o tym, że nie należy do grupy kapitałowej (załącznik nr 4).

2). Zamawiający oceni, czy Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz czy nie podlega wykluczeniu z postępowania z powodu nie spełniania przesłanek określonych w art. 24 ust. 1 Ustawy na podstawie złożonych wraz z ofertą na zasadzie „spełnia”, albo „nie spełnia”.

3). Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

a. kwestie składania dokumentów przez tych Wykonawców reguluje §4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich dokumenty te mogą być składane (Dz. U. z 2013, poz. 231), tj.:

b. zamiast dokumentów określonych w pkt. VIII lit. b, d, e, f składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:

c. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. b), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

d. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. d), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

e. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. e) i f),

wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

f. zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. c) składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokument dotyczy wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. VIII ppkt. 3) SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się też osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Dokument powinien zostać wystawiony przy odpowiednim zastosowaniu terminów ważności określonych w pkt. VIII ppkt. 3) SIWZ.

8. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą wykazać spełnianie warunków, których opis sposobu oceny spełniania został dokonany w pkt. VII ppkt 3. wspólnie. Każdy z wykonawców oddzielnie musi wykazać bark podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Dokumenty określone w pkt. VIII ppkt. a) – f) i ppkt. 1) SIWZ muszą zostać złożone przez każdego z Wykonawców oddzielnie.

9. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie potwierdzonej kopii dokumentu w przypadku, gdy złożona przez Wykonawcę kserokopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi uzasadnione wątpliwości, co do jej prawdziwości.

10. Dokumenty wydane w języku innym niż język polski powinny zostać złożone wraz z ich tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

11. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Stosowne pełnomocnictwo Wykonawca dołączy do oferty. Pełnomocnictwo powinno być dołączone w oryginale lub kopii poświadczonej przez notariusza.

12. Oryginał umowy regulującej współprace tych Wykonawców lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem musi by dostarczona Zamawiającemu przed podpisaniem umowy.

13. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców.

14. W przypadku, gdy dokumenty składane przez wykonawców będą zawierały kwoty w walutach obcych, ich wartość zostanie przeliczona na PLN według średniego kursu ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski (NBP) na dzień opublikowania ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych.

Ocena spełnienia ww. warunków będzie dokonywana w oparciu o oświadczenia Wykonawcy i dokumenty wymienione w punkcie VIII SIWZ, wymagane zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r w sprawie rodzajów dokumentów jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Ocena będzie dokonywana na zasadzie „spełnia – nie spełnia”.

Nie spełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania.

Zamawiający odrzuci ofertę, jeżeli wystąpią okoliczności wskazane w art. 89 ust. 1 ustawy P.z.p.

Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawców na podstawie przepisów art. 24 ust.1 pkt 1-11 oraz art. 24 ust. 2 pkt 1-5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych

Zamiast: 

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości

dla części 1: 3.000,00 PLN (słownie: trzy tysiące złotych 00/100)

dla części 2: 3.000,00 PLN (słownie: trzy tysiące złotych 00/100)

dla części 3: 5.000,00 PLN (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100)

dla części 4: 5.000,00 PLN (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100))

dla części 5: 10.000,00. PLN (słownie: dziesięć tysięcy złotych 00/100

Wadium należy wnieść w terminie do dnia 10 lipca 2013 do godz. 10:00

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 oraz nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień:

sposób oceny – na postawie oświadczenia (załącznik nr 2)

2. posiadania wiedzy i doświadczenia dotyczy części 1, 2, 3, 4

sposób oceny :

Wykażą, że w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, brali udział w co najmniej jednym projekcie badań klinicznych i terapeutycznych – wraz z podaniem ich wartości, nazwę projektu oraz załączyć do oferty dowody, że badania te zostały wykonane należycie – według załącznika nr 17

3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia:

sposób oceny:

3.1 w przypadku części 1-4 dysponują obiektem (odziałem szpitalnym/ przychodnią/ poradnią/ laboratorium) wyposażonym w różnorodne urządzenia i aparaturę umożliwiającą realizację badań klinicznych i pobierania oraz przechowywania materiału biologicznego – na podstawie oświadczenia sporządza Wykonawca i załącza do oferty

3.2 w przypadku części 5 dysponują akredytowanym, w pełni wyposażonym zapleczem laboratoryjnym, tj.:

a. analizatorami: biochemicznym, immunochemicznym, hematologicznym ( 5 diff), hematologicznym ( 3 diff), koagulologicznym, testów ELISA, parametrów krytycznych, jonów ( ISE),

b. czytnikami: Elisa, pasków do moczu, OB., a także zintegrowaną platformą analistyczno-biochemiczno-immunologiczną, automatycznymi systemami do immunofiksacji i isofokusingu, dostępnością do aparatu chromatografii cieczowej (HPLC) oraz pozostałym wyposażeniem w tym szafy chłodnicze, szafki izolacyjne i niezbędne wyposażenie pomocnicze, a ponadto posiadają:

c. certyfikat potwierdzający udział w Centralnym Ogólnopolskim Programie Sprawdzianów Laboratoryjnych oraz certyfikat i zaświadczenia potwierdzające uczestnictwo w krajowych i międzynarodowych ocenach biegłości, w tym Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej (COBJwDL) w Łodzi w zakresie Chemii Klinicznej i Hematologii, (potwierdzony certyfikatem za rok 2012)

d. wpis do ewidencji laboratoriów prowadzony przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych na podstawie art. 19 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej

3.3 dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, tj. posiadają wykwalifikowany personel do prowadzenia badań analityczno-laboratoryjnych i oceniająco-wnioskujących w zakresie przedmiotu zamówienia:

a. Dotyczy części 1. w przypadku nieswoistych zapaleń jelit: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum pięciu specjalistów z ukończoną (lub realizowaną w trakcie) specjalizacją z zakresu chorób wewnętrznych, w tym minimum trzech specjalistów z ukończoną (lub realizowaną w trakcie) specjalizacją z zakresu gastroenterologii, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać min. 25 lat doświadczenia, specjalizację w dziedzinie gastroenterologii wg załącznika 6a.

b. Dotyczy części 2. w przypadku nadciśnienia: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum czterech specjalistów z zakresu hipertensjologii i/lub co najmniej po jednym specjaliście z zakresu: angiologii, kardiologii i diabetologii, w tym co najmniej dwóch samodzielnych pracowników nauki zatrudnionych na oddziale, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać minimum 25 lat doświadczenia i specjalizację w zakresie hipertensjologii, wg załącznika 6a.

c. Dotyczy części 3. w przypadku otyłości prostej: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum trzech specjalistów z zakresu chorób wewnętrznych oraz hipertensjologii, członkowstwo w Polskim Towarzystwie Badań nad Otyłością, lub w Polskim Stowarzyszeniu Praktycznej Terapii Otyłości, lub w Europejskim Towarzystwie Badań nad Otyłością, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać minimum 25 lat doświadczenia i specjalizację w zakresie hipertensjologii i zaburzeń metabolicznych, według załącznika 6a.

d. Dotyczy części 4. w przypadku cukrzycy typu 1: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum czterech specjalistów z zakresu diabetologii, w tym przynajmniej dwóch z minimum 25-letnim stażem pracy, członkowstwo w Polskim Towarzystwie Internistów Polskich i/lub Polskim Towarzystwie Diabetologicznym i/lub Polskim Towarzystwie Otyłości i Przemiany Materii i/lub Polskim Towarzystwie Kardiodiabetologicznym i/lub Polskim Towarzystwie Kardiologicznym i/lub European Association for the Study of Diabetes (EASD), natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać: minimum 25 lat doświadczenia zawodowego, specjalizację w zakresie diabetologii, wg załącznika 6a.

e. Dotyczy części 5. w przypadku laboratorium: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum 4 specjalistów w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, w tym szef zespołu ze stopniem doktora, wg załącznika 6. Ponadto laboratorium winno legitymować się dużą liczbą oznaczeń analityczno-laboratoryjnych tj. wykonuje co najmniej 500.000 oznaczeń/rok.

4. sytuacji ekonomicznej i finansowej

sposób oceny – na podstawie oświadczenia (załącznik nr 2)

1. dodatkowe wymogi (dotyczy części 1-4):

a. będą dysponować dostępem do populacji grup pacjentów ze wskazanych jednostek chorobowych (na podstawie oświadczeń o liczbie zarejestrowanych pacjentów w poradni na dzień składania oferty) –

- część 1: nieswoiste stany zapalne jelit – minimum 100 osób,

- część 2: nadciśnienie tętnicze – minimum 100 osób,

- część 3: otyłość prosta – minimum 200 osób,

- część 4: cukrzyca typu 1 – minimum 200 osób,

-

na postawiony wymóg wykonawca załącza do oferty stosowne oświadczenie w tym zakresie

VIII. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Wykonawca ma obowiązek złożyć następujące dokumenty:

a) oświadczenie, o braku podstaw do wykluczenia z postępowania (załącznik nr 3);

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

c) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 i 10-11 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

d) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

e) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

f) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem opłat składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt VIII lit „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f”.

1) Zamawiający informuje, że w związku ze zmianą przepisów Ustawy wprowadzona została nowa przesłanka do wykluczenia. Zgodnie z treścią art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, który należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z pózn. zm.) złożyli odrębne oferty w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wymaga się aby Wykonawca/y zgodnie z treścią art. 26 ust. 2d Ustawy do oferty dołączył listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy albo informacje o tym, że nie należy do grupy kapitałowej (załącznik nr 4).

2). Zamawiający oceni, czy Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz czy nie podlega wykluczeniu z postępowania z powodu nie spełniania przesłanek określonych w art. 24 ust. 1 Ustawy na podstawie złożonych wraz z ofertą na zasadzie „spełnia”, albo „nie spełnia”.

3). Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

a. kwestie składania dokumentów przez tych Wykonawców reguluje §4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich dokumenty te mogą być składane (Dz. U. z 2013, poz. 231), tj.:

b. zamiast dokumentów określonych w pkt. VIII lit. b, d, e, f składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:

c. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. b), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

d. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. d), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

e. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. e) i f),

wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

f. zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. c) składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokument dotyczy wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. VIII ppkt. 3) SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się też osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Dokument powinien zostać wystawiony przy odpowiednim zastosowaniu terminów ważności określonych w pkt. VIII ppkt. 3) SIWZ.

8. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą wykazać spełnianie warunków, których opis sposobu oceny spełniania został dokonany w pkt. VII ppkt 3. wspólnie. Każdy z wykonawców oddzielnie musi wykazać bark podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Dokumenty określone w pkt. VIII ppkt. a) – f) i ppkt. 1) SIWZ muszą zostać złożone przez każdego z Wykonawców oddzielnie.

9. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie potwierdzonej kopii dokumentu w przypadku, gdy złożona przez Wykonawcę kserokopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi uzasadnione wątpliwości, co do jej prawdziwości.

10. Dokumenty wydane w języku innym niż język polski powinny zostać złożone wraz z ich tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

11. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postepowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Stosowne pełnomocnictwo Wykonawca dołączy do oferty. Pełnomocnictwo powinno być dołączone w oryginale lub kopii poświadczonej przez notariusza.

12. Oryginał umowy regulującej współprace tych Wykonawców lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem musi by dostarczona Zamawiającemu przed podpisaniem umowy.

13. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców.

14. W przypadku, gdy dokumenty składane przez wykonawców będą zawierały kwoty w walutach obcych, ich wartość zostanie przeliczona na PLN według średniego kursu ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski (NBP) na dzień opublikowania ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych.

Ocena spełnienia ww. warunków będzie dokonywana w oparciu o oświadczenia Wykonawcy i dokumenty wymienione w punkcie VIII SIWZ, wymagane zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r w sprawie rodzajów dokumentów jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Ocena będzie dokonywana na zasadzie „spełnia – nie spełnia”.

Nie spełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania.

Zamawiający odrzuci ofertę, jeżeli wystąpią okoliczności wskazane w art. 89 ust. 1 ustawy P.z.p.

Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawców na podstawie przepisów art. 24 ust.1 pkt 1-11 oraz art. 24 ust. 2 pkt 1-5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

10.07.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

10.07.2013 (11:00)

Powinno być: 

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości

dla części 1: 3.000,00 PLN (słownie: trzy tysiące złotych 00/100)

dla części 2: 3.000,00 PLN (słownie: trzy tysiące złotych 00/100)

dla części 3: 5.000,00 PLN (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100)

dla części 4: 5.000,00 PLN (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100))

dla części 5: 10.000,00. PLN (słownie: dziesięć tysięcy złotych 00/100

Wadium należy wnieść w terminie do dnia 23 lipca 2013 do godz. 10:00

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 oraz nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień:

sposób oceny – na postawie oświadczenia (załącznik nr 2)

2. posiadania wiedzy i doświadczenia dotyczy części 1, 2, 3, 4

sposób oceny :

Wykażą, że w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, brali udział w co najmniej jednym projekcie badań klinicznych i terapeutycznych – wraz z podaniem ich wartości, nazwę projektu oraz załączyć do oferty dowody, że badania te zostały wykonane należycie – według załącznika nr 17

3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia:

sposób oceny:

3.1 w przypadku części 1-4 dysponują obiektem (odziałem szpitalnym/ przychodnią/ poradnią/ laboratorium) wyposażonym w różnorodne urządzenia i aparaturę umożliwiającą realizację badań klinicznych i pobierania oraz przechowywania materiału biologicznego – na podstawie oświadczenia sporządza Wykonawca i załącza do oferty

3.2 w przypadku części 5 dysponują akredytowanym, w pełni wyposażonym zapleczem laboratoryjnym, tj.:

a. analizatorami: biochemicznym, immunochemicznym, hematologicznym ( 5 diff), hematologicznym ( 3 diff), koagulologicznym, testów ELISA, parametrów krytycznych, jonów ( ISE),

b. czytnikami: Elisa, pasków do moczu, OB., a także zintegrowaną platformą analistyczno-biochemiczno-immunologiczną, automatycznymi systemami do immunofiksacji i isofokusingu, dostępnością do aparatu chromatografii cieczowej (HPLC) oraz pozostałym wyposażeniem w tym szafy chłodnicze, szafki izolacyjne i niezbędne wyposażenie pomocnicze, a ponadto posiadają:

c. certyfikat potwierdzający udział w Centralnym Ogólnopolskim Programie Sprawdzianów Laboratoryjnych oraz certyfikat i zaświadczenia potwierdzające uczestnictwo w krajowych i międzynarodowych ocenach biegłości, w tym Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej (COBJwDL) w Łodzi w zakresie Chemii Klinicznej i Hematologii, (potwierdzony certyfikatem za rok 2012)

d. wpis do ewidencji laboratoriów prowadzony przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych na podstawie art. 19 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej

3.3 dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, tj. posiadają wykwalifikowany personel do prowadzenia badań analityczno-laboratoryjnych i oceniająco-wnioskujących w zakresie przedmiotu zamówienia:

a. Dotyczy części 1. w przypadku nieswoistych zapaleń jelit: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum pięciu specjalistów z ukończoną (lub realizowaną w trakcie) specjalizacją z zakresu chorób wewnętrznych, w tym minimum trzech specjalistów z ukończoną (lub realizowaną w trakcie) specjalizacją z zakresu gastroenterologii, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać min. 25 lat doświadczenia, specjalizację w dziedzinie gastroenterologii wg załącznika 6a.

b. Dotyczy części 2. w przypadku nadciśnienia: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum czterech specjalistów z zakresu hipertensjologii i/lub co najmniej po jednym specjaliście z zakresu: angiologii, kardiologii i diabetologii, w tym co najmniej dwóch samodzielnych pracowników nauki zatrudnionych na oddziale, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać minimum 25 lat doświadczenia i specjalizację w zakresie hipertensjologii, wg załącznika 6a.

c. Dotyczy części 3. w przypadku otyłości prostej: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum trzech specjalistów z zakresu chorób wewnętrznych oraz hipertensjologii, członkowstwo w Polskim Towarzystwie Badań nad Otyłością, lub w Polskim Stowarzyszeniu Praktycznej Terapii Otyłości, lub w Europejskim Towarzystwie Badań nad Otyłością, natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać minimum 25 lat doświadczenia i specjalizację w zakresie hipertensjologii i zaburzeń metabolicznych, według załącznika 6a.

d. Dotyczy części 4. w przypadku cukrzycy typu 1: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum czterech specjalistów z zakresu diabetologii, w tym przynajmniej dwóch z minimum 20-letnim stażem pracy, członkowstwo w Polskim Towarzystwie Internistów Polskich i/lub Polskim Towarzystwie Diabetologicznym i/lub Polskim Towarzystwie Otyłości i Przemiany Materii i/lub Polskim Towarzystwie Kardiodiabetologicznym i/lub Polskim Towarzystwie Kardiologicznym i/lub European Association for the Study of Diabetes (EASD), natomiast szef zespołu badawczego powinien posiadać: minimum 20 lat doświadczenia zawodowego, specjalizację w zakresie diabetologii, wg załącznika 6a.

e. Dotyczy części 5. w przypadku laboratorium: zespół badawczy zobowiązany jest posiadać: minimum 4 specjalistów w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, w tym szef zespołu ze stopniem doktora, wg załącznika 6. Ponadto laboratorium winno legitymować się dużą liczbą oznaczeń analityczno-laboratoryjnych tj. wykonuje co najmniej 500.000 oznaczeń/rok.

4. sytuacji ekonomicznej i finansowej

sposób oceny – na podstawie oświadczenia (załącznik nr 2)

1. dodatkowe wymogi (dotyczy części 1-4):

a. będą dysponować dostępem do populacji grup pacjentów ze wskazanych jednostek chorobowych (na podstawie oświadczeń o liczbie zarejestrowanych pacjentów w poradni na dzień składania oferty) –

- część 1: nieswoiste stany zapalne jelit – minimum 100 osób,

- część 2: nadciśnienie tętnicze – minimum 100 osób,

- część 3: otyłość prosta – minimum 200 osób,

- część 4: cukrzyca typu 1 – minimum 200 osób,

-

na postawiony wymóg wykonawca załącza do oferty stosowne oświadczenie w tym zakresie

VIII. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Wykonawca ma obowiązek złożyć następujące dokumenty:

a) oświadczenie, o braku podstaw do wykluczenia z postępowania (załącznik nr 3);

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

c) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 i 10-11 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

d) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

e) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

f) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem opłat składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt VIII lit „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f”.

1) Zamawiający informuje, że w związku ze zmianą przepisów Ustawy wprowadzona została nowa przesłanka do wykluczenia. Zgodnie z treścią art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, który należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z pózn. zm.) złożyli odrębne oferty w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wymaga się aby Wykonawca/y zgodnie z treścią art. 26 ust. 2d Ustawy do oferty dołączył listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy albo informacje o tym, że nie należy do grupy kapitałowej (załącznik nr 4).

2). Zamawiający oceni, czy Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz czy nie podlega wykluczeniu z postępowania z powodu nie spełniania przesłanek określonych w art. 24 ust. 1 Ustawy na podstawie złożonych wraz z ofertą na zasadzie „spełnia”, albo „nie spełnia”.

3). Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

a. kwestie składania dokumentów przez tych Wykonawców reguluje §4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich dokumenty te mogą być składane (Dz. U. z 2013, poz. 231), tj.:

b. zamiast dokumentów określonych w pkt. VIII lit. b, d, e, f składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:

c. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. b), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

d. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. d), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

e. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. e) i f),

wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

f. zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt. VIII lit. c) składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokument dotyczy wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. VIII ppkt. 3) SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się też osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Dokument powinien zostać wystawiony przy odpowiednim zastosowaniu terminów ważności określonych w pkt. VIII ppkt. 3) SIWZ.

8. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą wykazać spełnianie warunków, których opis sposobu oceny spełniania został dokonany w pkt. VII ppkt 3. wspólnie. Każdy z wykonawców oddzielnie musi wykazać bark podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Dokumenty określone w pkt. VIII ppkt. a) – f) i ppkt. 1) SIWZ muszą zostać złożone przez każdego z Wykonawców oddzielnie.

9. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie potwierdzonej kopii dokumentu w przypadku, gdy złożona przez Wykonawcę kserokopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi uzasadnione wątpliwości, co do jej prawdziwości.

10. Dokumenty wydane w języku innym niż język polski powinny zostać złożone wraz z ich tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

11. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postepowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Stosowne pełnomocnictwo Wykonawca dołączy do oferty. Pełnomocnictwo powinno być dołączone w oryginale lub kopii poświadczonej przez notariusza.

12. Oryginał umowy regulującej współprace tych Wykonawców lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem musi by dostarczona Zamawiającemu przed podpisaniem umowy.

13. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców.

14. W przypadku, gdy dokumenty składane przez wykonawców będą zawierały kwoty w walutach obcych, ich wartość zostanie przeliczona na PLN według średniego kursu ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski (NBP) na dzień opublikowania ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych.

Ocena spełnienia ww. warunków będzie dokonywana w oparciu o oświadczenia Wykonawcy i dokumenty wymienione w punkcie VIII SIWZ, wymagane zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r w sprawie rodzajów dokumentów jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Ocena będzie dokonywana na zasadzie „spełnia – nie spełnia”.

Nie spełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania.

Zamawiający odrzuci ofertę, jeżeli wystąpią okoliczności wskazane w art. 89 ust. 1 ustawy P.z.p.

Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawców na podstawie przepisów art. 24 ust.1 pkt 1-11 oraz art. 24 ust. 2 pkt 1-5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

23.07.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

23.07.2013 (11:00)

Dyrektywa 2004/18/WE