Pakiet nr 1 – mikrokarty żelowe, odczynniki i krwinki do manualnej metody mikrokolumnowej wraz z dzierżawą 4 wirówek przeznaczonych do wirowania mikrokart żelowych i 1 inkubatora do mikrokart żelowych dla Pracowni Serologii Grup Krwi i Banku Krwi w okresie 24 miesięcy oraz przeprowadzenie szkolenia personelu Pracowni Serologii Grup Krwi i Banku Krwi i pracowników personelu obsługi technicznej (pracowników Sekcji Sprzętu Medycznego) w zakresie obsługi dzierżawionych wirówek i inkubatora; Pakiet nr 2 – odczynniki do identyfikacji i oznaczenia lekowrażliwości wraz z dzierżawą aparatu dla potrzeb Laboratorium Bakteriologicznego w okresie 36 miesięcy oraz przeprowadzenie szkolenia personelu Laboratorium Bakteriologicznego oraz pracowników personelu obsługi technicznej (pracowników Sekcji Sprzęt

Zamiast: 

VI.3) Informacje dodatkowe

Dokumenty, jakie powinni dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz. 231) oraz inne dokumenty i oświadczenia.

Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty.

Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

I. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału określonych w pkt. 5.1.1 oraz 5.1.3, których opis sposobu oceny spełnienia został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.1. i 5.2.3 SIWZ Zamawiający żąda dokumentu:

Oryginał oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych – wzór stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ.

II. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału dot. wiedzy i doświadczenia, którego opis sposobu oceny spełnienia warunku został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.2 SIWZ Zamawiający żąda:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane.

2. Dowody, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Dowodami, o których mowa w pkt 2 są:

a) poświadczenie, z tym, że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

b) oświadczenie Wykonawcy - jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w lit. a).

W przypadku, gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy, wskazane w wykazie, zostały wcześniej wykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa powyżej.

W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, budzą wątpliwości Zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynika, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio Zamawiającemu.

3. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 2 ustawy, polega na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga się przedłożenia informacji o której mowa w pkt. 6.2 ppkt. 1, dotyczących tych podmiotów.

4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia tego warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.

III. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału dot. sytuacji ekonomicznej i finansowej, którego opis sposobu oceny spełnienia warunku został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.4. SIWZ Zamawiający żąda dokumentu:

1. Informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

2. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga się przedłożenia informacji, o której mowa w pkt. 6.3 ppkt. 1, dotyczących tych podmiotów.

3. Zgodnie z art. 26 ust. 2c ustawy Pzp, jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku.

4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia w/w warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.

IV. W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia o których mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Zamawiający żąda:

1. Oryginał oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ.

2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłaceniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożone na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłaceniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdza, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4-8 ustawy - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9 ustawy - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

V. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wykonawca składa w doniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w pkt. 5 SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji zamówienia zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt. 6.4, 6.5 i 6.7. SIWZ.

VI. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

1. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6.4. ppkt. 2,3,4,6 SIWZ – składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6.4. ppkt. 5 SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust 1 pkt. 4-8 ustawy.

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 6.6 pkt. 1 lit. a i c SIWZ oraz pkt. 6.6 ppkt. 2 SIWZ powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 6.6 ppkt. 1 lit. b SIWZ powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6.6. ppkt 1 i 2 SIWZ zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

Przepis pkt.6.6 ppkt. 3 SIWZ stosuje się odpowiednio.

5. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

VII. W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia o którym mowa w art. 24 ust 2 pkt 5 Ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający żąda:

Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 Ustawy Prawo zamówień publicznych, a w przypadku, gdy Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej - informację/ oświadczenie, że nie należy do grupy kapitałowej – zgodnie z Załącznikiem Nr 7 do SIWZ.

VIII. Ponadto oferta musi zawierać następujące dokumenty:

1. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 1) - Załącznik nr 1A do SIWZ.

2. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 1 – koszt dzierżawy wirówek i inkubatora) - Załącznik nr 1B do SIWZ.

3. Parametry wymagane dla wirówek, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1C do SIWZ.

4. Parametry wymagane dla inkubatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1D do SIWZ

5. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 2) - Załącznik nr 2A do SIWZ.

6. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 2) - Załącznik nr 2B do SIWZ.

7. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 3 (Pakiet nr 2 – koszt dzierżawy analizatora) - Załącznik nr 2C do SIWZ.

8. Parametry wymagane dla analizatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2D do SIWZ.

9. Parametry analizatora podlegające ocenie (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2E do SIWZ.

10. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 3) - Załącznik nr 3A do SIWZ.

11. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 3) - Załącznik nr 3B do SIWZ.

12. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 3 (Pakiet nr 3 – koszt dzierżawy analizatora) - Załącznik nr 3C do SIWZ.

13. Parametry wymagane dla analizatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 3) – Załącznik nr 3D do SIWZ.

14. Wypełniony formularz ofertowy – Załącznik nr 4 do SIWZ.

15. Harmonogram dostaw mikrokart żelowych, odczynników i krwinek wzorcowych.

16. Oświadczenie o posiadaniu w języku polskim instrukcji producenta dotyczącej obsługi wirówek i inkubatora.

17. Oświadczenie autoryzowanego serwisu potwierdzającego sprawność urządzeń w chwili przekazania do użytkowania.

18. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osoby nie wpisane do dokumentów rejestracyjnych w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.

19. Oświadczenie Wykonawcy, że zapoznał się z warunkami przetargu zawartymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w tym z kryteriami oceny ofert oraz załącznikami do SIWZ oraz że przyjmuje je bez zastrzeżeń.

20. Oświadczenie Wykonawcy, że w przypadku wybrania jego oferty zobowiązuje się do podpisania umowy sprzedaży i dzierżawy stanowiących Załączniki nr 8 i 9/ 10 i 11 do SIWZ zgodnie z treścią oferty.

21. Wskazanie przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy /nie powierzy podwykonawcom.

22. Dowód wniesienia wadium.

23. Wykaz wszystkich dokumentów – spis zawartości złożonej oferty.

IX. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda:

Dla Pakietu nr 1:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17 czerwca 2010 r.) – dotyczy mikrokart żelowych, odczynników, krwinek, wirówek i inkubatora.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowane wirówki i inkubator/ aparat spełniają wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w Załącznikach nr 1C i 1D do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 02.09.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.).

4. Opis użycia gotowych krwinek do poszczególnych testów w języku polskim.

5. Dokument potwierdzający, że krwinki wzorcowe są umieszczone w wykazie A lub B (zgodnie z Rozp. Min. Zdr. z dnia 12.01.2011 r.).

6. Wykaz konfiguracji antygenowej na krwinkach do identyfikacji przeciwciał z poz. nr 8, 9, 10, 11.

7. Certyfikat zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC(IVD)-CE na każdą wirówkę i inkubator.

8. Pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie o testach mikrokolumnowych.

Dla Pakietu nr 2:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17 czerwca 2010 r.) – dotyczy odczynników i analizatora.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany analizator spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w Załączniku nr 2D i 2E do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 02.09.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.).

4. W przypadku oferowania testów manualnych do identyfikacji, drożdżaków chorobotwórczych należy załączyć do oferty wykaz - listę identyfikowanych drobnoustrojów i procedurę wykonania, w języku polskim.

5. Metodyka badań w języku polskim dla każdego testu.

Dla Pakietu nr 3:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17 czerwca 2010 r.) – dotyczy odczynników i analizatora.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany analizator spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w Załączniku nr 3D do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 02.09.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.).

4. Metodyka badań w języku polskim dla każdego testu.

X. Oferta wspólna

Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania także oświadczenie o przyjęciu wspólnej solidarnej odpowiedzialności za wykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia i musi być podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

Zgodnie z art. 8 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych postępowanie o udzielenie zamówienia jest jawne.

Zgodnie z art. 8 ust. 2 Zamawiający może ograniczyć dostęp do informacji związanych z postępowaniem o udzielenie zamówienia tylko w przypadkach określonych w ustawie.

Zgodnie z art. 8 ust. 3 Nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnice przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane. Wykonawca nie może zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

29.9.2014 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

29.9.2014 (10:30)

Powinno być: 

VI.3) Informacje dodatkowe

Dokumenty, jakie powinni dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.2.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz. 231) oraz inne dokumenty i oświadczenia.

Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty.

Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

I. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału określonych w pkt. 5.1.1 oraz 5.1.3, których opis sposobu oceny spełnienia został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.1. i 5.2.3 SIWZ Zamawiający żąda dokumentu: Oryginał oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych – wzór stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ.

II. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału dot. wiedzy i doświadczenia, którego opis sposobu oceny spełnienia warunku został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.2 SIWZ Zamawiający żąda:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane;

2. Dowody, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Dowodami, o których mowa w pkt 2 są:

a) poświadczenie, z tym, że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

b) oświadczenie Wykonawcy - jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w lit. a).

W przypadku, gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy, wskazane w wykazie, zostały wcześniej wykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa powyżej.

W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, budzą wątpliwości Zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynika, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio Zamawiającemu.

3. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 2 ustawy, polega na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga się przedłożenia informacji o której mowa w pkt. 6.2 ppkt. 1, dotyczących tych podmiotów;

4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia tego warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.

III. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału dot. sytuacji ekonomicznej i finansowej, którego opis sposobu oceny spełnienia warunku został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.4. SIWZ Zamawiający żąda dokumentu:

1. Informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

2. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga się przedłożenia informacji, o której mowa w pkt. 6.3 ppkt. 1, dotyczących tych podmiotów;

3. Zgodnie z art. 26 ust. 2c ustawy Pzp, jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku;

4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia w/w warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.

IV. W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia o których mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający żąda:

1. Oryginał oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ;

2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłaceniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożone na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłaceniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdza, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4–8 ustawy - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9 ustawy - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

V. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wykonawca składa w doniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w pkt. 5 SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji zamówienia zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt. 6.4, 6.5 i 6.7. SIWZ.

VI. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

1. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6.4. ppkt. 2,3,4,6 SIWZ – składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6.4. ppkt 5 SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust 1 pkt. 4–8 ustawy;

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 6.6 pkt. 1 lit. a i c SIWZ oraz pkt. 6.6 ppkt. 2 SIWZ powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 6.6 ppkt. 1 lit. b SIWZ powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert;

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6.6. ppkt 1 i 2 SIWZ zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt.6.6 ppkt 3 SIWZ stosuje się odpowiednio;

5. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

VII. W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia o którym mowa w art. 24 ust 2 pkt 5 Ustawy Prawo Zamówień publicznych Zamawiający żąda: Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 Ustawy Prawo zamówień publicznych, a w przypadku, gdy Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej - informację/ oświadczenie, że nie należy do grupy kapitałowej – zgodnie z Załącznikiem Nr 7 do SIWZ.

VIII. Ponadto oferta musi zawierać następujące dokumenty:

1. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 1) - Załącznik nr 1A do SIWZ;

2. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 1 – koszt dzierżawy wirówek i inkubatora) – Załącznik nr 1B do SIWZ;

3. Parametry wymagane dla wirówek, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1C do SIWZ;

4. Parametry wymagane dla inkubatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1D do SIWZ;

5. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 2) - Załącznik nr 2A do SIWZ;

6. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 2) - Załącznik nr 2B do SIWZ;

7. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 3 (Pakiet nr 2 – koszt dzierżawy analizatora) - Załącznik nr 2C do SIWZ;

8. Parametry wymagane dla analizatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2D do SIWZ;

9. Parametry analizatora podlegające ocenie (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2E do SIWZ;

10. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 3) - Załącznik nr 3A do SIWZ;

11. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 3) - Załącznik nr 3B do SIWZ;

12. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 3 (Pakiet nr 3 – koszt dzierżawy analizatora) - Załącznik nr 3C do SIWZ;

13. Parametry wymagane dla analizatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 3) – Załącznik nr 3D do SIWZ;

14. Wypełniony formularz ofertowy – Załącznik nr 4 do SIWZ;

15. Harmonogram dostaw mikrokart żelowych, odczynników i krwinek wzorcowych;

16. Oświadczenie o posiadaniu w języku polskim instrukcji producenta dotyczącej obsługi wirówek i inkubatora;

17. Oświadczenie Wykonawcy, że urządzenia w dniu przekazania do użytkowania będą w pełni sprawne;

18. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osoby nie wpisane do dokumentów rejestracyjnych w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem;

19. Oświadczenie Wykonawcy, że zapoznał się z warunkami przetargu zawartymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w tym z kryteriami oceny ofert oraz załącznikami do SIWZ oraz że przyjmuje je bez zastrzeżeń;

20. Oświadczenie Wykonawcy, że w przypadku wybrania jego oferty zobowiązuje się do podpisania umowy sprzedaży i dzierżawy stanowiących Załączniki nr 8 i 9/ 10 i 11 do SIWZ zgodnie z treścią oferty;

21. Wskazanie przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy /nie powierzy podwykonawcom;

22. Dowód wniesienia wadium;

23. Wykaz wszystkich dokumentów – spis zawartości złożonej oferty.

IX. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda:

Dla Pakietu nr 1:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17.6.2010 r.) - dotyczy mikrokart żelowych, odczynników, krwinek, wirówek i inkubatora. Jeżeli dany produkt nie został zaklasyfikowany jako wyrób medyczny w myśl Ustawy o wyrobach medycznych z dn. 20.5.2010 r. Wykonawca składa stosowne oświadczenie;

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowane wirówki i inkubator/ aparat spełniają wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w Załącznikach nr 1C i 1D do SIWZ;

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 2.9.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.). Jeżeli dany odczynnik nie zawiera w swoim składzie substancji niebezpiecznych i nie zostały zakwalifikowane jako substancje niebezpieczne, w miejsce wymaganych aktualnych kart charakterystyk Wykonawca składa stosowne oświadczenie;

4. Opis użycia gotowych krwinek do poszczególnych testów w języku polskim;

5. Dokument potwierdzający, że krwinki wzorcowe są umieszczone w wykazie A lub B (zgodnie z Rozp. Min. Zdr. z dnia 12.1.2011 r.);

6. Wykaz konfiguracji antygenowej na krwinkach do identyfikacji przeciwciał z poz. nr 8, 9, 10, 11;

7. Certyfikat zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC(IVD)-CE na wirówkę i inkubator;

8. Pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie o testach mikrokolumnowych lub zaświadczenie wystawione przez stosowne podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

Dla Pakietu nr 2:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17.6.2010 r.) – dotyczy odczynników i analizatora. Jeżeli dany produkt nie został zaklasyfikowany jako wyrób medyczny w myśl Ustawy o wyrobach medycznych z dn. 20.5.2010 r. Wykonawca składa stosowne oświadczenie;

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany analizator spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w Załączniku nr 2D i 2E do SIWZ;

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 2.9.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.);

4. W przypadku oferowania testów manualnych do identyfikacji, drożdżaków chorobotwórczych należy załączyć do oferty wykaz - listę identyfikowanych drobnoustrojów i procedurę wykonania, w języku polskim;

5. Metodyka badań w języku polskim dla każdego testu.

Dla Pakietu nr 3:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17.6.2010 r.) – dotyczy odczynników i analizatora. Jeżeli dany produkt nie został zaklasyfikowany jako wyrób medyczny w myśl Ustawy o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. Wykonawca składa stosowne oświadczenie;

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany analizator spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w Załączniku nr 3D do SIWZ;

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 2.9.2003 r. w sprawie wykazusubstancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.);

4. Metodyka badań w języku polskim dla każdego testu.

X. Oferta wspólna

Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania także oświadczenie o przyjęciu wspólnej solidarnej odpowiedzialności za wykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia i musi być podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

Zgodnie z art. 8 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych postępowanie o udzielenie zamówienia jest jawne.

Zgodnie z art. 8 ust. 2 Zamawiający może ograniczyć dostęp do informacji związanych z postępowaniem o udzielenie zamówienia tylko w przypadkach określonych w ustawie.

Zgodnie z art. 8 ust. 3 Nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnice przedsiębiorstwa

w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane. Wykonawca nie może zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

13.10.2014 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

13.10.2014 (10:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

29.9.2014 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

29.9.2014 (10:30)

VI.3) Informacje dodatkowe:

Dokumenty, jakie powinni dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów zdnia 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form,w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz. 231) oraz inne dokumenty i oświadczenia.

Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy,kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty.

Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

I. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału określonych w pkt. 5.1.1 oraz 5.1.3,których opis sposobu oceny spełnienia został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.1. i 5.2.3 SIWZ Zamawiający żąda dokumentu:

Oryginał oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych – wzór stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ.

II. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału dot. wiedzy i doświadczenia, którego opis sposobu oceny spełnienia warunku został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.2 SIWZ Zamawiający żąda:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane.

2. Dowody, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Dowodami, o których mowa w pkt 2 są:

a) poświadczenie, z tym, że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

b) oświadczenie Wykonawcy - jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w lit. a).

W przypadku, gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy, wskazane w wykazie, zostały wcześniej wykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa powyżej.

W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, budzą wątpliwości Zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynika, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nie należycie, Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio Zamawiającemu. 3. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 2 ustawy, polegana wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga sięprzedłożenia informacji o której mowa w pkt. 6.2 ppkt. 1, dotyczących tych podmiotów.

4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia tego warunku spowoduje wykluczeniewykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Prawo zamówieńpublicznych.

III. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału dot. sytuacji ekonomicznej i finansowej,którego opis sposobu oceny spełnienia warunku został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.4. SIWZZamawiający żąda dokumentu:

1. Informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym wykonawca posiadarachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy,wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

2. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy, polega nazdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga sięprzedłożenia informacji, o której mowa w pkt. 6.3 ppkt. 1, dotyczących tych podmiotów.

3. Zgodnie z art. 26 ust. 2c ustawy Pzp, jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawićdokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego,może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przezZamawiającego warunku.

4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia w/w warunku spowoduje wykluczeniewykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Prawo zamówieńpublicznych.

IV. W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia októrych mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Zamawiający żąda:

1. Oryginał oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia2004 r. Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ.

2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeliodrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczeniaw oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminuskładania ofert.

3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca niezalega z opłaceniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenielub rozłożone na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu -wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy RolniczegoUbezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłaceniem składek naubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdza, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenielub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu -wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4-8 ustawy -wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9 ustawy -wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. V. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o którychmowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium RzeczpospolitejPolskiej, wykonawca składa w doniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego alboadministracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art.24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składaniawniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tymże w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje sięje dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym,administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tychosób.

Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w pkt. 5 SIWZ, polega na zasobachinnych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacjizamówienia zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentówwymienionych w pkt. 6.4, 6.5 i 6.7. SIWZ.

VI. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

1. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6.4. ppkt. 2,3,4,6 SIWZ – składa dokument lub dokumenty,wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przedupływem terminu składania ofert.

b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskałprzewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wcałości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływemterminu składania ofert.

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6.4. ppkt. 5 SIWZ składa zaświadczenie właściwego organusądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, wzakresie określonym w art. 24 ust 1 pkt. 4-8 ustawy.

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 6.6 pkt. 1 lit. a i c SIWZ oraz pkt. 6.6 ppkt. 2 SIWZ powinny byćwystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 6.6ppkt. 1 lit. b SIWZ powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejscezamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6.6. ppkt 1 i 2 SIWZ zastępuje się jedokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym,administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejscazamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

Przepis pkt.6.6 ppkt. 3 SIWZ stosuje się odpowiednio.

5. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lubmiejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwychorganów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejscezamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przezWykonawcę.

VII. W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia októrym mowa w art. 24 ust 2 pkt 5 Ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający żąda: Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 UstawyPrawo zamówień publicznych, a w przypadku, gdy Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej - informację/oświadczenie, że nie należy do grupy kapitałowej – zgodnie z Załącznikiem Nr 7 do SIWZ.

VIII. Ponadto oferta musi zawierać następujące dokumenty:

1. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 1) - Załącznik nr 1A do SIWZ.

2. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 1 – koszt dzierżawy wirówek i inkubatora) -Załącznik nr 1B do SIWZ.

3. Parametry wymagane dla wirówek, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1C doSIWZ.

4. Parametry wymagane dla inkubatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1D doSIWZ

5. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 2) - Załącznik nr 2A do SIWZ.

6. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 2) - Załącznik nr 2B do SIWZ.

7. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 3 (Pakiet nr 2 – koszt dzierżawy analizatora) - Załącznik nr 2Cdo SIWZ.

8. Parametry wymagane dla analizatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2Ddo SIWZ.

9. Parametry analizatora podlegające ocenie (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2E do SIWZ.

10. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 3) - Załącznik nr 3A do SIWZ.

11. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 3) - Załącznik nr 3B do SIWZ.

12. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 3 (Pakiet nr 3 – koszt dzierżawy analizatora) - Załącznik nr3C do SIWZ.

13. Parametry wymagane dla analizatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 3) – Załącznik nr 3Ddo SIWZ.

14. Wypełniony formularz ofertowy – Załącznik nr 4 do SIWZ.

15. Harmonogram dostaw mikrokart żelowych, odczynników i krwinek wzorcowych.

16. Oświadczenie o posiadaniu w języku polskim instrukcji producenta dotyczącej obsługi wirówek iinkubatora.

17. Oświadczenie autoryzowanego serwisu potwierdzającego sprawność urządzeń w chwili przekazania doużytkowania.

18. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) wprzypadku podpisywania oferty przez osoby nie wpisane do dokumentów rejestracyjnych w formie oryginału lubkopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.

19. Oświadczenie Wykonawcy, że zapoznał się z warunkami przetargu zawartymi w Specyfikacji IstotnychWarunków Zamówienia w tym z kryteriami oceny ofert oraz załącznikami do SIWZ oraz że przyjmuje je bezzastrzeżeń.

20. Oświadczenie Wykonawcy, że w przypadku wybrania jego oferty zobowiązuje się do podpisania umowysprzedaży i dzierżawy stanowiących Załączniki nr 8 i 9/ 10 i 11 do SIWZ zgodnie z treścią oferty.

21. Wskazanie przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy /nie powierzypodwykonawcom.

22. Dowód wniesienia wadium.

23. Wykaz wszystkich dokumentów – spis zawartości złożonej oferty.

IX. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego,Zamawiający żąda:

Dla Pakietu nr 1: 1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17 czerwca 2010 r.) – dotyczy mikrokartżelowych, odczynników, krwinek, wirówek i inkubatora.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z którychjednoznacznie wynika, że zaoferowane wirówki i inkubator/ aparat spełniają wszystkie wymagane przezZamawiającego parametry określone w Załącznikach nr 1C i 1D do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanychodczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach ipreparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 02.09.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznychwraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.).

4. Opis użycia gotowych krwinek do poszczególnych testów w języku polskim.

5. Dokument potwierdzający, że krwinki wzorcowe są umieszczone w wykazie A lub B (zgodnie z Rozp. Min.Zdr. z dnia 12.01.2011 r.).

6. Wykaz konfiguracji antygenowej na krwinkach do identyfikacji przeciwciał z poz. nr 8, 9, 10, 11.

7. Certyfikat zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC(IVD)-CE na każdą wirówkę i inkubator.

8. Pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie o testach mikrokolumnowych.

Dla Pakietu nr 2:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17 czerwca 2010 r.) – dotyczy odczynników ianalizatora.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z którychjednoznacznie wynika, że zaoferowany analizator spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającegoparametry określone w Załączniku nr 2D i 2E do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanychodczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach ipreparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 02.09.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznychwraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.).

4. W przypadku oferowania testów manualnych do identyfikacji, drożdżaków chorobotwórczych należy załączyćdo oferty wykaz - listę identyfikowanych drobnoustrojów i procedurę wykonania, w języku polskim.

5. Metodyka badań w języku polskim dla każdego testu.

Dla Pakietu nr 3:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 z 17 czerwca 2010 r.) – dotyczy odczynników ianalizatora.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z którychjednoznacznie wynika, że zaoferowany analizator spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającegoparametry określone w Załączniku nr 3D do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanychodczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach ipreparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 02.09.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznychwraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.).

4. Metodyka badań w języku polskim dla każdego testu.

X. Oferta wspólna

Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniualbo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać wskazanie postępowania ozamówienie publiczne, którego dotyczy, wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia,ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania także oświadczenie o przyjęciu wspólnejsolidarnej odpowiedzialności za wykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia i musi być podpisany przezwszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożoneprzez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie doewidencji działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału. Wszelkakorespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonymprzez Wykonawcę.

Zgodnie z art. 8 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych postępowanie o udzielenie zamówienia jestjawne.

Zgodnie z art. 8 ust. 2 Zamawiający może ograniczyć dostęp do informacji związanych z postępowaniem oudzielenie zamówienia tylko w przypadkach określonych w ustawie.

Zgodnie z art. 8 ust. 3 Nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnice przedsiębiorstwa w rozumieniuprzepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składania ofertlub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane.Wykonawca nie może zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4.

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

17.10.2014 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

17.10.2014 (10:30)

VI.3) Informacje dodatkowe:

Dokumenty, jakie powinni dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oudzielenie zamówienia publicznego zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.2.2013 r. w sprawierodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą byćskładane (Dz.U. z 2013 r. poz. 231) oraz inne dokumenty i oświadczenia.

Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Wprzypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, nazasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczącychodpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcęlub te podmioty.

Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdyzłożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

I. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału określonych w pkt 5.1.1 oraz 5.1.3, których opissposobu oceny spełnienia został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt 5.2.1. i 5.2.3 SIWZ Zamawiający żądadokumentu: Oryginał oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 Ustawy Prawozamówień publicznych – wzór stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ.

II. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału dot. wiedzy i doświadczenia, którego opis sposobuoceny spełnienia warunku został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.2 SIWZ Zamawiający żąda:

1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych głównych dostaw wokresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tymokresie z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane.

2. Dowody, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Dowodami, o których mowa w pkt 2 są:

a) poświadczenie, z tym, że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczeniepowinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

b) oświadczenie Wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanieuzyskać poświadczenia, o którym mowa w lit. a).

W przypadku, gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy, wskazane w wykazie, zostały wcześniejwykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa powyżej.

W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, budzą wątpliwości Zamawiającego lub gdy z poświadczeniaalbo z innego dokumentu wynika, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były lub miały zostać wykonane, oprzedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio Zamawiającemu.

3. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 2 ustawy, polega na wiedzy idoświadczeniu innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga się przedłożenia informacjio której mowa w pkt 6.2 ppkt 1, dotyczących tych podmiotów.

4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia tego warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.

III. W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału dot. sytuacji ekonomicznej i finansowej, którego opissposobu oceny spełnienia warunku został przedstawiony przez Zamawiającego w pkt. 5.2.4. SIWZ Zamawiający żąda dokumentu:

1. Informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym wykonawca posiada rachunek,potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej niewcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

2. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga się przedłożenia informacji, o której mowa w pkt. 6.3 ppkt 1, dotyczących tych podmiotów.

3. Zgodnie z art. 26 ust. 2c ustawy Pzp, jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument,który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku.

4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia w/w warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.

IV. W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia o których mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający żąda:

1. Oryginał oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ.

2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3. Aktualnego zaświadczenia właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłaceniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożone na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłaceniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdza, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofer.

5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4–8 ustawy – wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 9 ustawy – wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

V. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których mowa wart. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wykonawca składa w doniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w pkt. 5 SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji zamówienia zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt 6.4, 6.5 i 6.7. SIWZ.

VI. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

1. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 6.4. ppkt 2,3,4,6 SIWZ – składa dokument lub dokumenty, wystawione wkraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6.4. ppkt 5 SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym wart. 24 ust 1 pkt. 4–8 ustawy;

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 6.6 pkt. 1 lit. a i c SIWZ oraz pkt. 6.6 ppkt. 2 SIWZ powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 6.6 ppkt 1 lit. b SIWZ powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert;

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6.6. ppkt 1 i 2 SIWZ zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt.6.6 ppkt 3 SIWZ stosuje się odpowiednio;

5. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

VII. W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia o którym mowa w art. 24 ust 2 pkt 5 Ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający żąda: Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 Ustawy Prawo zamówień publicznych, a w przypadku, gdy Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej – informację/ oświadczenie, że nie należy do grupy kapitałowej – zgodnie zZałącznikiem nr 7 do SIWZ.

VIII. Ponadto oferta musi zawierać następujące dokumenty:

1. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1A do SIWZ.

2. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 1 – koszt dzierżawy wirówek i inkubatora) – Załącznik nr 1Bdo SIWZ.

3. Parametry wymagane dla wirówek, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1C do SIWZ.

4. Parametry wymagane dla inkubatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 1) – Załącznik nr 1D do SIWZ; 5. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2A do SIWZ.

6. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 2) - Załącznik nr 2B do SIWZ.

7. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 3 (Pakiet nr 2 – koszt dzierżawy analizatora) – Załącznik nr 2C do SIWZ.

8. Parametry wymagane dla analizatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2D do SIWZ.

9. Parametry analizatora podlegające ocenie (Pakiet nr 2) – Załącznik nr 2E do SIWZ.

10. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 1 (Pakiet nr 3) – Załącznik nr 3A do SIWZ.

11. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 2 (Pakiet nr 3) -– Załącznik nr 3B do SIWZ.

12. Wypełniony arkusz asortymentowo-cenowy nr 3 (Pakiet nr 3 – koszt dzierżawy analizatora) – Załącznik nr 3C do SIWZ.

13. Parametry wymagane dla analizatora, warunki wymagane serwisu i szkoleń (Pakiet nr 3) – Załącznik nr 3D do SIWZ.

14. Wypełniony formularz ofertowy – Załącznik nr 4 do SIWZ.

15. Harmonogram dostaw mikrokart żelowych, odczynników i krwinek wzorcowych;

16. Oświadczenie o posiadaniu w języku polskim instrukcji producenta dotyczącej obsługi wirówek i inkubatora;

17. Oświadczenie Wykonawcy, że urządzenia w dniu przekazania do użytkowania będą w pełni sprawne.

18. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osoby nie wpisane do dokumentów rejestracyjnych w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.

19. Oświadczenie Wykonawcy, że zapoznał się z warunkami przetargu zawartymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w tym z kryteriami oceny ofert oraz załącznikami do SIWZ oraz że przyjmuje je bez zastrzeżeń.

20. Oświadczenie Wykonawcy, że w przypadku wybrania jego oferty zobowiązuje się do podpisania umowy sprzedaży idzierżawy stanowiących Załączniki nr 8 i 9/ 10 i 11 do SIWZ zgodnie z treścią oferty.

21. Wskazanie przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy /nie powierzypodwykonawcom.

22. Dowód wniesienia wadium.

23. Wykaz wszystkich dokumentów – spis zawartości złożonej oferty.

IX. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda:

Dla Pakietu nr 1:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 r.o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679 z 17.6.2010 r.) – dotyczy mikrokart żelowych, odczynników, krwinek,wirówek i inkubatora. Jeżeli dany produkt nie został zaklasyfikowany jako wyrób medyczny w myśl Ustawy o wyrobachmedycznych z dn. 20.5.2010 r. Wykonawca składa stosowne oświadczenie.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z którychjednoznacznie wynika, że zaoferowane wirówki i inkubator/ aparat spełniają wszystkie wymagane przez Zamawiającegoparametry określone w Załącznikach nr 1C i 1D do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 2.9.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.). Jeżeli dany odczynnik nie zawiera w swoim składzie substancji niebezpiecznych i nie zostały zakwalifikowane jako substancje niebezpieczne, w miejsce wymaganych aktualnych kart charakterystyk Wykonawca składa stosowne oświadczenie;

4. Opis użycia gotowych krwinek do poszczególnych testów w języku polskim.

5. Dokument potwierdzający, że krwinki wzorcowe są umieszczone w wykazie A lub B (zgodnie z Rozp. Min. Zdr. z dnia 12.1.2011 r.).

6. Wykaz konfiguracji antygenowej na krwinkach do identyfikacji przeciwciał z poz. nr 8, 9, 10, 11; 7. Certyfikat zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC(IVD)-CE na wirówkę i inkubator.

8. Pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii o testach mikrokolumnowych.

Dla Pakietu nr 2:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679 z 17.6.2010 r.) – dotyczy odczynników i analizatora. Jeżeli dany produkt nie został zaklasyfikowany jako wyrób medyczny w myśl Ustawy o wyrobach medycznych z dn. 20.5.2010 r. Wykonawca składa stosowne oświadczenie.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany analizator spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w Załączniku nr 2D i 2E do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 2.9.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.).

4. W przypadku oferowania testów manualnych do identyfikacji, drożdżaków chorobotwórczych należy załączyć do oferty wykaz – listę identyfikowanych drobnoustrojów i procedurę wykonania, w języku polskim.

5. Metodyka badań w języku polskim dla każdego testu.

Dla Pakietu nr 3:

1. Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679 z 17.6.2010 r.) – dotyczy odczynników i analizatora. Jeżeli danyprodukt nie został zaklasyfikowany jako wyrób medyczny w myśl Ustawy o wyrobach medycznych z dn. 20.5.2010 r. Wykonawca składa stosowne oświadczenie.

2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany analizator spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w Załączniku nr 3D do SIWZ.

3. Aktualne karty charakterystyk (zgodne z Rozp. Min. Zdr. z dnia 13.11.2007 r.) dla zaoferowanych odczynników zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dnia 2.9.2003 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 03.199.1948 r.).

4. Metodyka badań w języku polskim dla każdego testu.

X. Oferta wspólna

Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy,wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania także oświadczenie o przyjęciu wspólnej solidarnej odpowiedzialności za wykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia i musi być podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę. Zgodnie z art. 8 ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych postępowanie o udzielenie zamówienia jest jawne.

Zgodnie z art. 8 ust. 2 Zamawiający może ograniczyć dostęp do informacji związanych z postępowaniem o udzielenie zamówienia tylko w przypadkach określonych w ustawie.

Zgodnie z art. 8 ust. 3 Nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnice przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane. Wykonawca nie może zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE