Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych. - pl-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych. zad. 1 mikrocewnik do cto z terapeutycznym shaftem. zad. 2 cewnik balonowy taperowany. zad. 3 cewnik balonowy tnący. zad. 4 igła angiograficzna. zad. 5 rampa wysokociśnieniowa. zad. 6 łączniki niskociśnieniowe. zad. 7 łączniki wysokociśnieniowe. zad. 8 zestaw do biopsji serca. zad. 9 zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych. zad. 10 zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej. zad. 11 zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym. zad. 12 zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu. zad. 13 ucisk do tętnicy promieniowej. zad. 14 torquer. zad. 15 y connector ze szczelną hemostatyczną zastawką. zad. 16 y connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką. zad. 17 wysokociśnieniowa strzykawka do ptca – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”. zad. 18 wysokociśnieniowa strzykawka do ptca – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”. zad. 19 cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych. zad. 20 zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego. zad. 21 balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej. zad. 22 zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4f 9f, długość 10 11 cm. zad. 23 zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6f 12f, długość 23 cm. zad. 24 zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16f 18f, długość 30 cm. zad. 25 koszulka z zastawką hemostatyczną 5f 7f, długość 90 cm. zad. 26 zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4f 6f, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm. zad. 27 zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5f 6f, długość 10 cm i 25 cm. zad. 28 cewnik prowadzący do pci przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego. zad. 29 cewnik diagnostyczny 5f 8f. zad. 30 cewnik diagnostyczny rozmiar 5f 7f. zad. 31 prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową. zad. 32 prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki. zad. 33 prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem. zad. 34 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde. zad. 35 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji. zad. 36 prowadnik do wymiany cewników prowadzących. zad. 37 prowadnik sztywny o długości 260cm. zad. 38 elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej. zad. 39 cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem endosonic. zad. 40 cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem e lab. zad. 41 cewnik balonowy do pci, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu otw. zad. 42 cewnik balonowy do pci, typu semi compilant, rapid exchange i otw. zad. 43 cewnik balonowy typu rapid exchange i otw. zad. 44 cewnik balonowy do pci typu non compilant, rapid exchange. zad. 45 cewnik balonowy do pci typu control compilant, rapid exchange. zad. 46 cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym. zad. 47 cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych ffr. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji; 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586); 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik 2b do siwz. ii.1.6)
![](/images/arrowBottom.png)
TI | Tytuł | PL-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 134379-2012 |
PD | Data publikacji | 27/04/2012 |
OJ | Dz.U. S | 82 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 24/04/2012 |
DT | Termin | 05/06/2012 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
IA | Adres internetowy (URL) | www2.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2012/S 82-134379
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Anna Podleżyńska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598952
E-mail: apodlezynska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www2.bip.gcm.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Kod NUTS
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
33123000
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftemZad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
— dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
a) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33123000
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
— zadanie 1 1 000,00,
— zadanie 2 1 000,00,
— zadanie 3 1 000,00,
— zadanie 4 800,00,
— zadanie 5 1 800,00,
— zadanie 6 500,00,
— zadanie 7 40,00,
— zadanie 8 150,00,
— zadanie 9 1 000,00,
— zadanie 10 2 800,00,
— zadanie 11 4 000,00,
— zadanie 12 2 000,00,
— zadanie 13 700,00,
— zadanie 14 700,00,
— zadanie 15 1 500,00,
— zadanie 16 150,00,
— zadanie 17 4 500,00,
— zadanie 18 5 000,00,
— zadanie 19 3 500,00,
— zadanie 20 30,00,
— zadanie 21 5 500,00,
— zadanie 22 4 000,00,
— zadanie 23 3 000,00,
— zadanie 24 900,00,
— zadanie 25 2 000,00,
— zadanie 26 600,00,
— zadanie 27 90,00,
— zadanie 28 600,00,
— zadanie 29 23 000,00,
— zadanie 30 13 000,00,
— zadanie 31 5 000,00,
— zadanie 32 23 000,00,
— zadanie 33 3 000,00,
— zadanie 34 200,00,
— zadanie 35 600,00,
— zadanie 36 2 000,00,
— zadanie 37 500,00,
— zadanie 38 1 900,00,
— zadanie 39 12 000,00,
— zadanie 40 3 000,00,
— zadanie 41 13 000,00,
— zadanie 42 7 000,00,
— zadanie 43 1 000,00,
— zadanie 44 5 000,00,
— zadanie 45 8 000,00,
— zadanie 46 9 000,00,
— zadanie 47 4 000,00.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.
Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 1 Pzp.
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp,jest on zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
2 aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych zadań;
3 aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
4 aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
5 aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
6 aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
1 oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
— sytuacji ekonomicznej i finansowej.
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 4 Pzp.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
— posiadania wiedzy i doświadczenia.
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 2 Pzp.
— dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia.
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.
Sekcja IV: Procedura
Miejscowość:
SPSK nr 7 SUM GCM, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice, DZP pok. 50.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
Urząd Zamówień Publicznych
Postępu 17a
00-676 Warszawa
POLSKA
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
00-676 Warszawa
POLSKA
Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp.
Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
00-676 Warszawa
POLSKA
TI | Tytuł | PL-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 175913-2012 |
PD | Data publikacji | 06/06/2012 |
OJ | Dz.U. S | 106 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 01/06/2012 |
DT | Termin | 25/06/2012 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
PL-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2012/S 106-175913
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, attn: Anna Podleżyńska, POLSKA-40-635Katowice. Tel. +48 323598952. E-mail: apodlezynska@gcm.pl. Fax +48 322029501.
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 27.4.2012, 2012/S 82-134379)
CPV:33123000
Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej.
Zamiast:
II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu(ów):
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych.
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych.
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik diagnostyczny 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 5.6.2012 (09:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:5.6.2012 (10:00)
Powinno być:II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu(ów):
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych.
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik prowadzący 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych.
Zad. 1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem.
Zad. 2 - Cewnik balonowy taperowany.
Zad. 3 - Cewnik balonowy tnący.
Zad. 4 - Igła angiograficzna.
Zad. 5 - Rampa wysokociśnieniowa.
Zad. 6 - Łączniki niskociśnieniowe.
Zad. 7 - Łączniki wysokociśnieniowe.
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca.
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych.
Zad. 10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej.
Zad. 11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym.
Zad. 12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu.
Zad. 13 - Ucisk do tętnicy promieniowej.
Zad. 14 - Torquer.
Zad. 15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką.
Zad. 16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką.
Zad. 17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml o uchwycie „nie pistoletowym”.
Zad. 18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20 ml z uchwytem „pistoletowym”.
Zad. 19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych.
Zad. 20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego.
Zad. 21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
Zad. 22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11 cm.
Zad. 23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23 cm.
Zad. 24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30 cm.
Zad. 25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90 cm.
Zad. 26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7 cm, 11 cm i 23 cm.
Zad. 27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10 cm i 25 cm.
Zad. 28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego.
Zad. 29 - Cewnik prowadzący 5F-8F.
Zad. 30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F.
Zad. 31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową.
Zad. 32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki.
Zad. 33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem.
Zad. 34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde.
Zad. 35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji.
Zad. 36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących.
Zad. 37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm.
Zad. 38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej.
Zad. 39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic.
Zad. 40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab.
Zad. 41 - Cewnik balonowy do PCI, 80 % balonu typu rapid exchange, 20 % typu OTW.
Zad. 42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW.
Zad. 43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW.
Zad. 44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange.
Zad. 45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange.
Zad. 46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym.
Zad. 47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 25.6.2012 (09:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 25.6.2012 (11:00)
Inne dodatkowe informacje
Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
TI | Tytuł | PL-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 192729-2012 |
PD | Data publikacji | 21/06/2012 |
OJ | Dz.U. S | 117 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 19/06/2012 |
DT | Termin | 11/07/2012 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
PL-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2012/S 117-192729
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, attn: Anna Podleżyńska, POLSKA-40-635Katowice. Tel. +48 323598952. E-mail: apodlezynska@gcm.pl. Fax +48 322029501.
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 27.4.2012, 2012/S 82-134379)
CPV:33123000
Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej.
Zamiast:
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 5.6.2012 (09:00).
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 5.6.2012 (10:00).
Powinno być:IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 11.7.2012 (09:00).
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 11.7.2012 (11:00).
Inne dodatkowe informacje
Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
TI | Tytuł | PL-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 168314-2013 |
PD | Data publikacji | 24/05/2013 |
OJ | Dz.U. S | 99 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 22/05/2013 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Udzielenie zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
IA | Adres internetowy (URL) | www2.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2013/S 099-168314
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Anna Podleżyńska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598952
E-mail: apodlezynska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www2.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Kod NUTS
Zad.1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftem
Zad.2 - Cewnik balonowy taperowany
Zad.3 - Cewnik balonowy tnący
Zad.4 - Igła angiograficzna
Zad.5 - Rampa wysokociśnieniowa
Zad.6 - Łączniki niskociśnieniowe
Zad.7 - Łączniki wysokociśnieniowe
Zad.8 - Zestaw do biopsji serca
Zad.9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych
Zad.10 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu założonej koszulki naczyniowej
Zad.11 - Zestaw do zamykania tętnicy oparty na materiale biologicznym
Zad.12 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu
Zad.13 - Ucisk do tętnicy promieniowej
Zad.14 - Torquer
Zad.15 - Y-connector ze szczelną hemostatyczną zastawką
Zad.16 - Y-connector ze szczelną, sprężynową hemostatyczną zastawką
Zad.17 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20ml o uchwycie „nie pistoletowym”
Zad.18 - Wysokociśnieniowa strzykawka do PTCA – inflator – 20ml z uchwytem „pistoletowym”
Zad.19 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych
Zad.20 - Zestaw do przezskórnego nakłucia i drenażu worka osierdziowego
Zad.21 - Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej
Zad.22 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 4F-9F, długość 10-11cm
Zad.23 - Zestaw do wprowadzania z zastawką hemostatyczną 6F-12F, długość 23cm
Zad.24 - Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną 16F-18F, długość 30cm
Zad.25 - Koszulka z zastawką hemostatyczną 5F-7F, długość 90cm
Zad.26 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 4F-6F, długość 7cm, 11cm i 23cm
Zad.27 - Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 5F-6F, długość 10cm i 25cm
Zad.28 - Cewnik prowadzący do PCI przeznaczony do zabiegów dojścia promieniowego
Zad.29 - Cewnik prowadzący 5F-8F
Zad.30 - Cewnik diagnostyczny rozmiar 5F-7F
Zad.31 - Prowadnik diagnostyczny z powłoką teflonową
Zad.32 - Prowadnik wieńcowy o różnym stopniu twardości końcówki
Zad.33 - Prowadnik wieńcowy o rdzeniu stalowym, nitynolowym wzbogaconym chromem
Zad.34 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde
Zad.35 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji
Zad.36 - Prowadnik do wymiany cewników prowadzących
Zad.37 - Prowadnik sztywny o długości 260cm
Zad.38 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej
Zad.39 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem Endosonic
Zad.40 - Cewnik echograficzny wewnątrzwieńcowy współpracujący z aparatem E-lab
Zad.41 - Cewnik balonowy do PCI, 80% balonu typu rapid exchange, 20% typu OTW
Zad.42 - Cewnik balonowy do PCI, typu semi compilant, rapid exchange i OTW
Zad.43 - Cewnik balonowy typu rapid exchange i OTW
Zad.44 - Cewnik balonowy do PCI typu non-compilant, rapid exchange
Zad.45 - Cewnik balonowy do PCI typu control compilant, rapid exchange
Zad.46 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy z systemem zabezpieczającym
Zad.47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik 2b do SIWZ.
33123000
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2012/S 82-134379 z dnia 27.4.2012
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Część nr: 1 - Nazwa: Zad.1 - Mikrocewnik do CTO z terapeutycznym shaftemProCardia Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-781 Warszawa
Wartość: 60 000 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
Warszawa
Wartość: 35 000 PLN
Bez VAT
Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-175 Warszawa
Wartość: 32 000 PLN
Bez VAT
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
64-300 Nowy Tomyśl
Wartość: 27 200 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 72 000 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 17 000 PLN
Bez VAT
Zarys Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
41-400 Zabrze
Wartość: 300 PLN
Bez VAT
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-135 Warszawa
Wartość: 5 200 PLN
Bez VAT
ev3 Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
40-568 Katowice
Wartość: 23 700 PLN
Bez VAT
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-135 Warszawa
Wartość: 86 000 PLN
Bez VAT
St. Jude Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
01-698 Warszawa
Wartość: 117 000 PLN
Bez VAT
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-676 Warszawa
Wartość: 55 500 PLN
Bez VAT
VIOMEDICAL Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-798 Warszawa
Wartość: 21 000 PLN
Bez VAT
SYMICO Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
53-333 Wrocław
Wartość: 11 100 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 44 000 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 2 200 PLN
Bez VAT
unieważnione
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
Wartość: 146 250 PLN
Bez VAT
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
Wartość: 102 000 PLN
Bez VAT
Hagmed Sp.j.
{Dane ukryte}
96-200 Rawa Mazowiecka
Wartość: 980 PLN
Bez VAT
PROMED S.A.
{Dane ukryte}
01-520 Warszawa
Wartość: 277 500 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 126 000 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 85 500 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 2 000 PLN
Bez VAT
ProCardia Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-781 Warszawa
Wartość: 22 500 PLN
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
Wartość: 595 000 PLN
Bez VAT
Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-175 Warszawa
Wartość: 389 300 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 178 500 PLN
Bez VAT
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-676 Warszawa
Wartość: 712 000 PLN
Bez VAT
Biotronik Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
61-655 Poznań
Wartość: 87 500 PLN
Bez VAT
ProCardia Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-781 Warszawa
Wartość: 9 000 PLN
Bez VAT
ProCardia Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-781 Warszawa
Wartość: 22 000 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 12 000 PLN
Bez VAT
Hagmed Sp.j.
{Dane ukryte}
96-200 Rawa Mazowiecka
Wartość: 48 000 PLN
Bez VAT
Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-175 Warszawa
Wartość: 104 000 PLN
Bez VAT
Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-175 Warszawa
Wartość: 350 000 PLN
Bez VAT
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
Wartość: 172 000 PLN
Bez VAT
Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-175 Warszawa
Wartość: 132 000 PLN
Bez VAT
ALVU Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-364 Warszawa
Wartość: 200 000 PLN
Bez VAT
VOLCANO Europa SPRL/ BVBA
{Dane ukryte}
B-1930 Zaventem Belgia
Wartość: 138 600 PLN
Bez VAT
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 13437920121 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2012-04-27 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 12 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 47 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www2.bip.gcm.pl |
Informacja dostępna pod: | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum ul. Ziołowa 45/47, 40-635 katowice, woj. śląskie |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33123000-8 | Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-22 | 35 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-22 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 35 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 35 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 35 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 35 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Boston Scientific Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-15 | 32 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-15 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 32 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 32 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 32 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 32 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Aesculap Chifa Sp. z o.o. Nowy Tomyśl | 2012-10-29 | 27 200,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-29 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 27 200,00 zł Minimalna złożona oferta: 27 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 27 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 27 200,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-11-06 | 72 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-06 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 72 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 72 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 72 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 72 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-11-06 | 17 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-06 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 17 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 17 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 17 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 17 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Zarys Sp. z o.o. Zabrze | 2012-11-06 | 300,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-06 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 300,00 zł Minimalna złożona oferta: 300,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 300,00 zł Maksymalna złożona oferta: 300,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-11 | 5 200,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-11 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 5 200,00 zł Minimalna złożona oferta: 5 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 5 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 5 200,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ev3 Sp. z o.o. Katowice | 2012-10-26 | 23 700,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-26 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 23 700,00 zł Minimalna złożona oferta: 23 700,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 23 700,00 zł Maksymalna złożona oferta: 23 700,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-11 | 86 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-11 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 86 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 86 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 86 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 86 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | St. Jude Medical Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-10 | 117 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-10 Dotyczy cześci nr: 11 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 117 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 117 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 117 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 117 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-10 | 55 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-10 Dotyczy cześci nr: 12 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 55 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 55 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 55 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 55 500,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | VIOMEDICAL Sp. z o.o. Warszawa | 2012-11-07 | 21 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-07 Dotyczy cześci nr: 13 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 21 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 21 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 21 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 21 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | SYMICO Sp. z o.o. Wrocław | 2012-11-12 | 11 100,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-12 Dotyczy cześci nr: 14 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 11 100,00 zł Minimalna złożona oferta: 11 100,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 11 100,00 zł Maksymalna złożona oferta: 11 100,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-11-06 | 44 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-06 Dotyczy cześci nr: 15 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 44 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 44 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 44 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 44 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-11-06 | 2 200,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-06 Dotyczy cześci nr: 16 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 2 200,00 zł Minimalna złożona oferta: 2 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 2 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 2 200,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | unieważnione | 1970-01-01 | 0,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 1970-01-01 Dotyczy cześci nr: 17 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 0,00 zł Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Maksymalna złożona oferta: 0,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-11 | 146 250,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-11 Dotyczy cześci nr: 18 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 146 250,00 zł Minimalna złożona oferta: 146 250,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 146 250,00 zł Maksymalna złożona oferta: 146 250,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-11 | 102 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-11 Dotyczy cześci nr: 19 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 102 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 102 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 102 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 102 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Hagmed Sp.j. Rawa Mazowiecka | 2012-11-07 | 980,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-07 Dotyczy cześci nr: 20 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 980,00 zł Minimalna złożona oferta: 980,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 980,00 zł Maksymalna złożona oferta: 980,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | PROMED S.A. Warszawa | 2012-10-29 | 277 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-29 Dotyczy cześci nr: 21 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 277 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 277 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 277 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 277 500,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-26 | 126 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-26 Dotyczy cześci nr: 22 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 126 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 126 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 126 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 126 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-26 | 85 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-26 Dotyczy cześci nr: 23 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 85 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 85 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 85 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 85 500,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-22 | 2 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-22 Dotyczy cześci nr: 27 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 2 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 2 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 2 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 2 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ProCardia Medical Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-11 | 22 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-11 Dotyczy cześci nr: 28 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 22 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 22 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 22 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 22 500,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-26 | 595 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-26 Dotyczy cześci nr: 29 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 595 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 595 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 595 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 595 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Boston Scientific Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-15 | 389 300,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-15 Dotyczy cześci nr: 30 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 389 300,00 zł Minimalna złożona oferta: 389 300,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 389 300,00 zł Maksymalna złożona oferta: 389 300,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-26 | 178 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-26 Dotyczy cześci nr: 31 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 178 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 178 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 178 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 178 500,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-10 | 712 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-10 Dotyczy cześci nr: 32 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 712 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 712 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 712 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 712 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Biotronik Polska Sp. z o.o. Poznań | 2012-10-15 | 87 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-15 Dotyczy cześci nr: 33 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 87 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 87 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 87 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 87 500,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ProCardia Medical Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-11 | 9 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-11 Dotyczy cześci nr: 34 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 9 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 9 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 9 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 9 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ProCardia Medical Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-22 | 22 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-22 Dotyczy cześci nr: 35 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 22 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 22 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 22 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 22 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-11-06 | 12 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-06 Dotyczy cześci nr: 37 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 12 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 12 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 12 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 12 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Hagmed Sp.j. Rawa Mazowiecka | 2012-10-22 | 48 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-22 Dotyczy cześci nr: 38 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 48 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 48 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 48 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 48 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Boston Scientific Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-15 | 104 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-15 Dotyczy cześci nr: 40 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 104 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 104 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 104 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 104 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Boston Scientific Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-15 | 350 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-15 Dotyczy cześci nr: 41 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 350 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 350 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 350 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 350 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-26 | 172 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-26 Dotyczy cześci nr: 42 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 172 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 172 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 172 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 172 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | Boston Scientific Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-15 | 132 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-15 Dotyczy cześci nr: 44 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 132 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 132 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 132 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 132 000,00 zł | |||
mikroskop odwrócony – 2 szt.; | ALVU Sp. z o.o. Warszawa | 2012-10-26 | 200 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-26 Dotyczy cześci nr: 45 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 200 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 200 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 200 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 200 000,00 zł | |||
Zad.47 - Cewnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych FFR | VOLCANO Europa SPRL/ BVBA Zaventem Belgia | 2012-10-18 | 138 600,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-10-18 Dotyczy cześci nr: 47 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 138 600,00 zł Minimalna złożona oferta: 138 600,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 138 600,00 zł Maksymalna złożona oferta: 138 600,00 zł |