Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego. - pl-katowice: jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Opis przedmiotu przetargu: dostawa jednorazowego sprzętu medycznego. zad. 1 – cewniki dwukanałowe do hemodializy i hemofiltracji. zad. 2 – maski tlenowe z drenami. zad. 3 – zestaw do tracheotomii przezskórnej. zad. 4 – rurka intubacyjna bez mankietu uszczelniającego. zad. 5 – rurki tracheotomijne. zad. 6 – rurka tracheotomijna z mankietem w kształcie stożka do przedłużonej intubacji. zad. 7 – rurka tracheotomijna z odsysaniem z przestrzeni podgłośniowej. zad. 8 – butelki do długotrwałego odsysania ran, dreny redona. zad. 9 – dreny do dróg żółciowych. zad. 10 – wzierniki nosowe, pincety jednorazowe. zad. 11 – lusterka medyczne jednorazowe. zad.12 – elektrody czynne do przystawki argonowej i końcówki jednorazowe do kabla przystawki argonowej do diatermii conmed – blok operacyjny chirurgii ogólnej, naczyniowej i angiologii. zad.13 – korek luer–lock typ combi. zad.14 – igła do bezpiecznego pobierania i rozpuszczania leków. zad.15 – przyrząd do przygotowywania leków z fiolek typu chemoaide z filtrem 0,22μm. zad.16 – strzykawki typu luer–lock. zad.17 – sprzęt jednorazowy do ciągłego pomiaru rzutu minutowego serca metodą picco. zad.18 – zgłębniki do tamowania krwotoków z jamy nosowej. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) oferowany wyrób medyczny musi spełniać dodatkowe wymagania — produkcja z roku kalendarzowego, w którym następuje dostawa, — opisy na opakowaniu w języku polskim, — opisy na opakowaniach w miejscach, w których jest znakowanie producenta, — daty ważności i produkcji, oznakowanie o sterylności wyraźne i czytelnie oznaczone na każdym opakowaniu – nie wyciśnięte na foli, — wszystkie oznakowania dotyczące przebarwień, kodów jednoznaczne, — zaznaczony kierunek otwarcia z odpowiednio szerokim mankietem, umożliwiającym prawidłowe otwarcie opakowania. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców. 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)