Substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne ADZP 240UE-6/13. - pl-warszawa: odczynniki chemiczne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia są substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne służące do prowadzenia prac badawczo rozwojowych. szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (opis przedmiotu zamówienia) 2. oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym, b) zamawiający wymaga by do części i wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach gmp (dobrej praktyki laboratoryjnej) – jeśli 4 hydroksy fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach gmp a wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. c) zamawiający wymaga by do części ii wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. substancje wyjściowe do syntez w częściach i i ii opisu przedmiotu zamówienia (załącznik nr 8 do siwz) powinny spełniać wymagania wytycznej ich q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) europejskiej agencji ds. leków opublikowanej na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z prawem farmaceutycznym). brak dokumentów wymienionych w rozdz. ii pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty. ii.1.6)