Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. - pl-radom: odczynniki laboratoryjne

Zamiast: 

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 1, pkt. 3) Wielkość lub zakres, pkt. 4 - Uzupełniający analizator immunochemiczny, poz. 4

4. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 1, pkt. 3) Wielkość lub zakres, pkt. 5 - Zastępczy analizator biochemiczny, poz. 8

8. Wydajność – minimum 300 oznaczeń na godzinę dla oznaczeń fotometrycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 1, pkt. 3) Wielkość lub zakres, Zakres badań

5. Wykaz 5 badań, spośród których Zamawiający dopuszcza do wykonywania na analizatorze uzupełniajcym : Ca 125, Ca 15-3, Ca 19-9, FSH, LH, Progesteron, Estradiol, Testosteron, anty –TPO, anty-TG, DHEA-S, Pro-BNP, BNP, Ag/Ab HIV, Dopełniacz C3, Dopełniacz C4, łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa w surowicy, łańcuchy lekkie immunoglobulin lambda w surowicy, p-ciała p – Helicobacter pylorii IgG.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 1, pkt. 3) Wielkość lub zakres, II - Odczynniki

61. IgA

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 2, pkt. 3) Wielkość lub zakres

Wykonawca powinien do podanej ilości badań doliczyć ilość wykonywanych badań w materiale kontrolnym na 2 poziomach N i P , każdego dnia lub ilość badań w materiale kontrolnym zgodną z wymaganiami utrzymania ciągłości pracy analizatora. Wykonawca powinien podać ilości materiału kontrolnego i ceny jednostkowe z uwzględnieniem okresu trwałości po otwarciu odczynnika. Jeżeli do wykonywania w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet pomiarowych , kalibratorów wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 2, pkt. 3) Wielkość lub zakres, Analizator zapasowy

Dodatkowo oferent jest obowiązany dostarczyć automatyczny analizator zapasowy do wykonywania badań o wydajności minimum 100 ozn/godz dla PT.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje

22.01.2013 (11:00)

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

22.01.2013 (11:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

22.01.2013 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

22.01.2013 (11:00)

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 2, pkt. 3) Wielkość lub zakres

Wykonawca w osobnej tabeli ma obowiązek wyszczególnić wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne zapewniające wykonywanie badań, według wzoru:

Nazwa odczynnika/nr katalogowy, Wielkość opakowania, Ilość opakowań, Koszt 1 opakowania, Koszt 1 oznaczenia

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 3, pkt. 3) Wielkość lub zakres, poz. 10

10. Automatyczna kalibracja bez użycia pasków kalibracyjnych lub standaryzujących lub z zastosowaniem wewnętrznego paska standardowego bez dodatkowych kosztów.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 3, pkt. 3) Wielkość lub zakres, poz. 10, Wymagania dotyczące pasków testowych

Nazwa materiału kontrolnego, Wielkość opakowania, Ilość dni w ciągu których może być używana fiolka z materiałem kontrolnym / okres trwałości fiolki po rekonstrukcji., Koszt 1 opakowania, Ilość opakowań w ciągu trwania umowy:

Poziom 1 ..., -, -, -, -;

Poziom 2 ..., -, -, -, -.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 3, pkt. 3) Wielkość lub zakres, Wymagania dotyczące pasków testowych

5. Wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli odczynniki potrzebne do badania parametrów fizykochemicznych bezpośrednio związane z badaniem (nie dotyczy półautomatycznych czytników pasków testowych), według wzoru:

Nazwa odczynnika, Wielkość opakowania, Ilość opakowań, Koszt 1 opakowania, Koszt 1 oznaczenia:

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; Zakres wykonywanych badań

2. Oznaczanie białek monoklonalnych w klasach IgG, IgA, IgM, kappa, lambda, kappa wolne, lambda wolne. W ludzkiej surowicy metodą immunofiksacji.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; Zakres wykonywanych badań

3. Jakościowego oznaczania i identyfikacji białek Bence Jonesa, monoklonalnych wolnych lekkich łańcuchów kappa i lambda w ludzkim moczu metodą immunofiksacji.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania zestawów do wykonywania badań

1. Płytki do proteinogramów (6 frakcji) do 12 pozycji/próbek.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania zestawów do wykonywania badań

2. Płytki do proteinogramów (6 frakcji) maks 24 pozycje/próbki badane.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania zestawów do wykonywania badań

Wielkość opakowania powinna być dostosowana do możliwości wykorzystania odczynników w zakresie daty ważności opakowania.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek

III. Wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek przystosowanego do integracji z LIS autorstwa firmy Marcel.

1. Producent, model, typ;

2. System do elektroforezy działający automatycznie lub w sposób zautomatyzowany:

- aplikacja próbki na żel,

- rozdział,

- utrwalenie,

- barwienie,

- odbarwienie,

- suszenie płytki.

3. Czas całkowity wykonania badania proteinogramu poniżej 1 godziny.

4. Aplikatory jednorazowe lub wielorazowe, membranowe lub bezmembranowe.

5. Objętość próbki pierwotnej użytej do analizy do 50 ul.

6. Możliwość automatycznego skanowania całej płytki, tworzenia bazy danych pacjentów (wykresy i rozdziały) oraz możliwością prezentacji wyników za pomocą wykresu, obrazu zeskanowanego, stężenia TP, frakcji (wartości procentowe, stosunek albumin/globulin, zeskanowanego rozdziału elektroforetycznego).

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; IV Inne wymagania, poz. 4

4. W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku niezależnym, na oferowanych odczynnikach, żelach 2 razy w roku przez cały okres trwania umowy.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 5, pkt. 3) Wielkość lub zakres

Standaryzowane krwinki wzorcowe, Odczynniki monoklonalne.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

W przypadku gdy w wykazie zamówień przedstawionych przez wykonawcę rozliczenia między wykonawcą a zamawiającym za wykonane zamówienie zostało dokonane w innej walucie niż w złotych polskich, wykonawca ( dla celu oceny oferty) dokona przeliczenia wartości wykonanych zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut obcych określonego w tabeli kursów średnich walut obcych Narodowego Banku Polskiego (http:// www.nbp.pl) na dzień przekazania ogłoszenia o zamówieniu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, tj. …

III.2.3) Kwalifikacje techniczne; I. Warunki przedmiotowe

2) Zamawiający w części nr 5 – odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od 4 do 14 wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne; II. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków przedmiotowych

2. Próbki oferowanych odczynników:

a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości po min. 5 ml dla poz. od 4 do 14 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego w ust. 6.1. b, pkt. 2 oferta Wykonawcy zostanie odrzucona.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek

—.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 8, pkt. 3) Wielkość lub zakres

—.

Powinno być: 

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 1, pkt. 3) Wielkość lub zakres, pkt. 4 - Uzupełniający analizator immunochemiczny, poz. 4

4. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych lub inny rodzaj podania próbki.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 1, pkt. 3) Wielkość lub zakres, pkt. 5 - Zastępczy analizator biochemiczny, poz. 8

8. Wydajność – minimum 250 oznaczeń na godzinę dla oznaczeń fotometrycznych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 1, pkt. 3) Wielkość lub zakres, Zakres badań

5. Wykaz 5 badań, spośród których Zamawiający dopuszcza do wykonywania na analizatorze uzupełniającym : Ca 125, Ca 15-3, Ca 19-9, FSH, LH, Progesteron, Estradiol, Testosteron, anty –TPO, anty-TG, DHEA-S, Pro-BNP, BNP, Ag/Ab HIV, Dopełniacz C3,

Dopełniacz C4, łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa w surowicy, łańcuchy lekkie immunoglobulin lambda w surowicy, p-ciała p – Helicobacter pylorii IgG, ACTH.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 1, pkt. 3) Wielkość lub zakres, II - Odczynniki

61. IgA sur/pmr

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 2, pkt. 3) Wielkość lub zakres

Wykonawca powinien do podanej ilości badań doliczyć ilość wykonywanych badań w materiale kontrolnym na 2 poziomach N i P, każdego dnia lub ilość badań w materiale kontrolnym zgodną z wymaganiami utrzymania ciągłości pracy analizatora. Wykonawca powinien podać ilości materiału kontrolnego i ceny jednostkowe z uwzględnieniem okresu trwałości po otwarciu odczynnika. Jeżeli do wykonywania w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet pomiarowych, kalibratorów wykonawcapowinien podać ich ilości i ceny jednostkowe, Zamawiający wymaga zaproponowania ilości odczynników zapewniajcych ich trwałość w warunkach przebywania na pokładzie analizatora.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 2, pkt. 3) Wielkość lub zakres, Analizator zapasowy

Dodatkowo oferent jest obowiązany dostarczyć automatyczny analizator zapasowy do wykonywania badań o wydajności minimum 60 ozn/godz dla PT.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje

06.02.2013 (11:00)

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

06.02.2013 (11:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

06.02.2013 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

06.02.2013 (11:00)

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 2, pkt. 3) Wielkość lub zakres

Wykonawca w osobnej tabeli ma obowiązek wyszczególnić wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne zapewniające wykonywanie badań, według wzoru:

Nazwa odczynnika/nr katalogowy, Wielkość opakowania, Ilość opakowań, Koszt 1 opakowania brutto w PLN, Koszt 1 oznaczenia brutto w PLN, Podatek VAT %, Wartość brutto w PLN kol. 7 = kol. 3 x kol. 4:

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7;

Razem.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 3, pkt. 3) Wielkość lub zakres, poz. 10

10. Automatyczna kalibracja bez użycia pasków kalibracyjnych lub z zastosowaniem wewnętrznego paska kalibracyjnego bez dodatkowych kosztów.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 3, pkt. 3) Wielkość lub zakres, poz. 10, Wymagania dotyczące pasków testowych

Nazwa materiału kontrolnego, Wielkość opakowania, Ilość dni w ciągu których może być używana fiolka z materiałem kontrolnym / okres trwałości fiolki po rekonstrukcji., Koszt 1 opakowania brutto w PLN, Ilość opakowań w ciągu trwania umowy., Podatek VAT %, Wartość oferowana brutto w PLN kol. 7 = 4 x kol. 5:

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7;

Poziom 1 ..., -, -, -, -, -, -;

Poziom 2 ..., -, -, -, -, -, -;

Razem.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 3, pkt. 3) Wielkość lub zakres, Wymagania dotyczące pasków testowych

5. Wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli odczynniki potrzebne do badania parametrów fizykochemicznych bezpośrednio związane z badaniem (nie dotyczy półautomatycznych czytników pasków testowych), według wzoru:

Nazwa odczynnika/nr katalogowy, Wielkość opakowania, Ilość opakowań, Koszt 1 opakowania brutto w PLN, Koszt 1 oznaczenia brutto w PLN, Podatek VAT %, Wartość brutto w PLN kol. 3 x kol. 4:

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7;

Razem.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; Zakres wykonywanych badań

2. Oznaczanie białek monoklonalnych w klasach IgG, IgA, IgM, kappa /wolne i związane/, kappa wolne, , lambda /wolne i związane/, lambda wolne Lub IgG, IgA, IgM, kappa /wolne i związane/, lambda /wolne i związane/ w ludzkiej surowicy metodą immunofiksacji.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; Zakres wykonywanych badań

3. Jakościowego oznaczania i identyfikacji białek Bence Jonesa, łańcuchów monoklonalnych: kappa /związane i wolne/, kappa łańcuchy wolne, lambda /związane i wolne/, lambda łańcuchy wolne w ludzkim moczu metodą immunofiksacji.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania zestawów do wykonywania badań

1. Płytki do proteinogramów (6 frakcji) do 15 pozycji/próbek badanych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania zestawów do wykonywania badań

2. Płytki do proteinogramów (6 frakcji) do 30 pozycji/próbki badane.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania zestawów do wykonywania badań

Wielkość opakowania powinna być dostosowana do możliwości wykorzystania odczynników w zakresie daty ważności opakowania. Zamawiający wymaga, aby wszystkie odczynniki oraz kontrole pochodziły od jednego producenta, z wyjątkiem matriału kontrolnego do kontroli zewnątrz laboratoryjnej.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek

III. Wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek przystosowanego do integracji z LIS autorstwa firmy Marcel.

1. Producent, model, typ.

2. Analizator fabrycznie nowy, rok produkcji 2011/2012.

3. System do elektroforezy działający automatycznie lub w sposób zautomatyzowany

- aplikacja próbki na żel,

- rozdział,

- utrwalenie,

- barwienie,

- odbarwienie,

- suszenie płytki.

4. Czas całkowity wykonania badania proteinogramu ok. 1 godziny.

5. Aplikatory jednorazowe lub wielorazowe, membranowe lub bezmembranowe.

6. Objętość próbki pierwotnej użytej do analizy do 50 ul.

7. Możliwość automatycznego skanowania całej płytki, tworzenia bazy danych pacjentów (wykresy i rozdziały) oraz możliwością prezentacji wyników za pomocą wykresu, obrazu zeskanowanego, stężenia TP, frakcji (wartości procentowe, stosunek albumin/globulin, zeskanowanego rozdziału elektroforetycznego.)

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; IV Inne wymagania, poz. 4

4. W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku niezależnym, na oferowanych odczynnikach, żelach 2 razy w roku przez cały okres trwania umowy dla parametrów dostępnych.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 5, pkt. 3) Wielkość lub zakres

Część nr 5 - odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej /badania manualne/

L.p. Nazwa odczynnika, Ilość na 4 lata orientacyjna:

1. Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA) gotowe do użycia 3-4 % na 1 ml, 5 760 ml;

2. Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30 %, ok. 7 500 ml;

3. Standard anty RhD, 200 ml;

4. Odczynnik monoklonalny anty-D Blend, 4 000 ml;

5. Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM, 5 600 ml;

6. Odczynnik monoklonalny anty – A (klon I, II), 6 000 ml;

7. Odczynnik monoklonalny anty – B (klon I, II), 6 000 ml;

8. Odczynnik PBS, 12 000 ml;

9. Odczynnik monoklonalny anty – C, 40 ml;

10. Odczynnik monoklonalny anty - c, 40 ml;

11. Odczynnik monoklonalny anty - E, 40 ml;

12. Odczynnik monoklonalny anty - e, 40 ml;

13. Odczynnik monoklonalny anty - Kell, 40ml.

Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników do chwili zużycia (dla surowic wzorcowych 3-12 m-cy, dla krwinek wzorcowych 4-5 tygodni od daty produkcji). Zamawiający wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.

Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnychwraz z aktualnym świadectwem kontroli jakości danej serii próbek w ilości po 2-5 ml dla poz. od 4 do 13 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowannia odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego oferta Wykonawcy zostanie odrzucona.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

W przypadku gdy w wykazie zamówień przedstawionych przez wykonawcę rozliczenia między wykonawcą a zamawiającym za wykonane zamówienie zostało dokonane w innej walucie niż w złotych polskich, wykonawca (dla celu oceny oferty) dokona przeliczenia wartości wykonanych zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut obcych określonego w Tabeli kursów średnich walut obcych Narodowego Banku Polskiego (http:// www.nbp.pl) na dzień przekazania ogłoszenia o zamówieniu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, tj. 2012.12.11.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne; I. Warunki przedmiotowe

2) Zamawiający w części nr 5 – odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od 4 do 13 wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne; II. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków przedmiotowych

2. Próbki oferowanych odczynników:

a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości po 2-5 ml dla poz. od 4 do 13 wraz z aktualnym świadectwem kontroli jakości danej serii próbek w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego w ust. 6.1. b, pkt. 2 oferta Wykonawcy zostanie odrzucona.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 4, pkt. 3) Wielkość lub zakres; wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek

W części nr 4 – odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek, do pkt. III – Wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek przystosowanego do integracji z LIS autorstwa Marcel, dopisuje się „Analizator nowy fabrycznie, rok produkcji 2011/2012”.

Informacje o częściach zamówienia; Część nr 8, pkt. 3) Wielkość lub zakres

W części nr 8 – Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ dopisuje się poz. 16 „CuSO₄ x 5 H₂o-1 200 g”.

Zamiast: 

Informacje o częściachzamówienia; Część nr 5, pkt. 3) Wielkość lub zakres

Część nr 5 - odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej

/badania manualne/

L.p., Nazwa odczynnika, Ilość na 4 lata orientacyjna;

1., Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA ) gotowe do użycia 3-4% na 1 ml., 5 760 ml;

2., Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30%, ok. 7 500 ml;

3., Standard anty RhD, 200 ml;

4., Odczynnik monoklonalny anty-D Blend, 4 000 ml;

5., Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM, 5 600 ml;

6., Odczynnik monoklonalny anty – A (klon I, II), 6 000 ml;

7., Odczynnik monoklonalny anty – B (klon I, II), 6 000 ml;

8., Odczynnik PBS, 12 000 ml;

9., Odczynnik monoklonalny anty – C, 40 ml;

10., Odczynnik monoklonalny anty - c, 40 ml;

11., Odczynnik monoklonalny anty - E, 40 ml;

12., Odczynnik monoklonalny anty -e, 40 ml;

13., Odczynnik monoklonalny anty -Kell, 40 ml.

Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników do chwili zużycia (dla surowic

wzorcowych 3-12 m-cy, dla krwinek wzorcowych 4-5 tygodni od daty produkcji). Zamawiający wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.

Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych wraz z aktualnym świadectwem kontroli jakości danej serii próbek w ilości po 2-5 ml dla poz. od 4 do 13 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego oferta Wykonawcy zostanie odrzucona.

III.1.1)

06.02.2013 (11:00)

IV.3.3)

06.02.2013 (11:00)

IV.3.4)

06.02.2013 (11:00)

IV.3.8)

06.02.2013 (11:00)

III.2.3) Kwalifikacje techniczne I. Warunki przedmiotowe

- Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia,

- Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej, tj:

1) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji technicznej,

2) Zamawiający w części nr 5 – odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od 4 do 13 wymaga aby aktywność

odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.

3) W części nr 8 - Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.

- oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i i zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE;

- oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE;

- oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25.2.2011 r. o substancjach chemicnych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011 r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne II

W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa powyżej /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć:

1. Opisy, katalogi oferowanych analizatorów,

2. Próbki oferowanych odczynników:

a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczeniapróbek odczynników monoklonalnych w ilości po 2-5 ml dla poz. od 4 do 13 wraz z aktualnym świadectwem kontroli jakości danej serii próbek w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego w ust. 6.1. b, pkt. 2 oferta Wykonawcyzostanie odrzucona;

b) dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10 ml dla poz. 1 i 2 w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali:

1 – b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,

2 – słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,

3 – niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,

4 – dobre wybarwienie struktur komórki,

5 – bardzo dobre wybarwienie struktur komórki

W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali określonej w ust.6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.

Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy.

3. Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja zgodności CE.

4. Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne.

Powinno być: 

Informacje o częściachzamówienia; Część nr 5, pkt. 3) Wielkość lub zakres

Część nr 5 - odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej /badania manualne/

L.p., Nazwa odczynnika, Ilość na 4 lata orientacyjna;

1., Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA ) gotowe do użycia 3-4 % na 1 ml., 5 760 ml;

2., Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30 %, ok. 7 500 ml;

3., Standard anty RhD, 200 ml;

4., Odczynnik monoklonalny anty-D Blend, 4 000 ml;

5., Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM, 5 600 ml;

6., Odczynnik monoklonalny anty – A (klon I, II), 6 000 ml;

7., Odczynnik monoklonalny anty – B (klon I, II), 6 000 ml;

8., Odczynnik PBS, 12 000 ml;

9., Odczynnik monoklonalny anty –C, 40 ml;

10., Odczynnik monoklonalny anty - c, 40 ml;

11., Odczynnik monoklonalny anty - E, 40 ml;

12., Odczynnik monoklonalny anty -e 40, ml;

13., Odczynnik monoklonalny anty - Kell, 40 ml;

Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników do chwili zużycia (dla surowic wzorcowych 3-12 m-cy, dla krwinek wzorcowych 4-5 tygodni od daty produkcji.

III.1.1)

11.02.2013 (11:00)

IV.3.3)

11.02.2013 (11:00)

IV.3.4)

11.02.2013 (11:00)

IV.3.8)

11.02.2013 (11:00)

III.2.3) Kwalifikacje techniczne I. Warunki przedmiotowe

Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia,

- Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej, tj:

1) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji technicznej,

2) W części nr 8 - Odczynniki dla CMLD pozostałe /badaniamanualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.

- oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o

wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE;

- oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi dodiagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE;

- oferowane odczynniki bdące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25.2.2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne II

W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa powyżej /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć:

1. Opisy, katalogi oferowanych analizatorów,

2. Próbki oferowanych odczynników:

a) Dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10 ml dla poz. 1 i 2 w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali:

1 – b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,

2 – słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,

3 – niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,

4 – dobre wybarwienie struktur komórki,

5 – bardzo dobre wybarwienie struktur komórki

W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.

Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy.

3. Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja zgodności CE.

4. Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne.

Zamiast: 

Informacje na temat części:

—.

—.

—.

Powinno być: 

Informacje na temat części:

Zamawiający w dniu ... unieważnił postępowanie w części nr 4 – Odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek.

Uzasadnienie prawne: art. 93, ust. 1, pkt 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. 2010, nr 113, poz. 759 ze zm.) – nie złożono żadnej oferty niepodlegającej odrzuceniu.

Uzasadnienie faktyczne: Brak ważnych ofert.

Dyrektywa 2004/18/WE