Dostawa leków. - polska-katowice: produkty farmaceutyczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest zad. 1 esomeprazolum inj. zad. 2 natrium chlor. 10 % inj. zad. 3 natrii h/carbonas 8,4 % inj. zad. 4 metoclopramidum hchlor. inj. zad. 5 bupivacaini hchlor. inj. zad. 6 glyceryl trinitr. inj. zad. 7 vecuronium brom. inj. zad. 8 pancuronium brom. inj. zad. 9 papaverini hchlor. inj. zad.10 penicillinum cryst. inj. zad.11 piracetamum inj. zad.12 ranitidinum inj. zad.13 salbutamolum inj. zad.14 methylprednisolon inj. zad.15 methylprednisolon inj. zad.16 methylprednisolon inj. zad.17 collagenasum maść zad.18 granuflex 10cm x 10cm zad.19 acidum tranexamicum inj. zad.20 ceftazidinum inj. zad.21 fulvestrantum inj. zad.22 ciprofloxacinum inj. zad.23 ciprofloxacinum inj. zad.24 acyclovir inj. zad.25 aciximab inj. zad.26 alteplase inj. zad.27 aluminii acetotatr. tbl. zad.28 amoksiklav tbl. zad.29 amoksiklav inj. zad.30 amoksycylina tbl. zad.31 antithrombin iii inj. zad.32 amikacinum inj. zad.33 żywienie pozajelitowe 1000 ml zad.34 aluminii acetotatr. żel zad.35 aqua pro inj. zad.36 aqua pro inj. zad.37 cefazolina inj. zad.38 golimumabum inj. zad.39 cefotaxime inj. zad.40 ceftriaxonum inj. zad.41 ciprofloxacinum tbl. zad.42 clarithromycin zad.43 colistimethatum natr.inj. zad.44 diclofenac natr. inj. zad.45 dobutaminum inj. zad.46 pethidini hchlor. inj. zad.47 fentanylum inj. zad.48 fentanylum inj. zad.49 glucosum inj. zad.50 glucosum 250 ml inj. zad.51 glucosum 500 ml inj. zad.52 mannitol 20 % inj. zad.53 pantoprazolum inj. zad.54 płyn wieloelektrolitowy z ca2+ zad.55 tigecyclinum inj. zad.56 jodiksanol inj. zad.57 isofluran płyn zad.58 macrogolum sasz. zad.59 treprostinil inj. zad.60 płyn wieloelektrolitowy bez ca2+ zad.61 cholini alfosceras kaps. zad.62 żywienie pozajelitowe zad.63 diazepam tabl. zad.64 amiodarone inj. zad.65 lidocaini h/chlor. inj. zad.66 methyloprednisolonum 1 g inj. zad.67 gentamicinum inj. zad.68 paracetamolum tabl. zad.69 deksmedetomidyna inj. zad.70 spironolactonum tabl. zad.71 amoksycylin. + ac.clavulonicum tabl. zad.72 morphinum sulf. inj. zad.73 clemastinum inj. zad.74 pazopanibum 400 mg tbl. zad.75 immunoglobulina ludzka inj. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4,5 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne tekst. jedn. ( dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 4) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 4 i załącznika 5 siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania oświadczenie o rejestracji oferowanych leków sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; lub oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; w odniesieniu do wszystkich zadań zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.1.6)