Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych. - polska-katowice: cewniki

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 – urządzenie do zamykania uszka lewego przedsionka o konstrukcji jednoczęściowej nitynolowej – samorozprężalnej, zad. 2 – prowadnik sztywny, zad. 3 – stent graft wieńcowy wykonany ze stali nierdzewnej zad. 4 – igła do nakłucia przegrody międzyprzedsionkowej zad. 5 – introducer do igły transseptalnej z zastawką, zad. 6 – introducer do igły transseptalnej sterowalny z zastawką zad. 7 – okluder do zamykania przecieków okołozastawkowych, zad. 8 – cewnik rf typu otw zad. 9 – zestaw do rekanalizacji cto zad. 10 – zestaw do zamykania ubytków wewnątrzsercowych zad. 11 – korki naczyniowe do embolizacji zad. 12 – system do okluzji uszka lewego przedsionka zad. 13 – cewnik angiograficzny znakowany typu pig tail, zad. 14 – zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej zad. 15 – filtr przeciwzatorowy 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami prawa 3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, których wzory stanowią załączniki do siwz. ii.1.6)