Dzierżawa analizatora hematologicznego oraz zakup odczynników. - polska-olsztyn: analizatory

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest dzierżawa analizatora hematologicznego oraz zakup odczynników i materiałów kontrolnych w asortymencie i ilości określonej w załączniku nr 2 a i 2b do niniejszej siwz. 2. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilość zostały określone w załączniku nr 2 a i 2b do siwz. 3. przedmiot zamówienia powinien a) posiadać deklarację zgodności bądź świadectwo rejestracji, b) posiadać oznakowanie znakiem zgodności ce, c) posiadać certyfikat ce ivd d) posiadać wysoką jakość i spełniać funkcję do jakiej został przeznaczony, e) posiadać karty charakterystyki substancji lub zaświadczenie, że nie są wymagane, f) spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 18 marca 2011 roku o urzędzie rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych (dz. u. nr 82, poz. 451 ze zm.), g) spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 ze zmianami), h) spełniać wymagania określone rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (dz. u. nr 16, poz. 75). ii.1.6)