Sukcesywna dostawa rękawiczek diagnostycznych i chirurgicznych
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa „Sukcesywna dostawa rękawiczek diagnostycznych i chirurgicznych” 2. Zamawiający wymaga by zaoferowane rękawiczki diagnostyczne i chirurgiczne stanowiące przedmiot zamówienia, posiadały: a) Rękawice diagnostyczne lateksowe, - 1. Deklaracje zgodności CE – potwierdzająca, że produkt jako wyrób medyczny został zakwalifikowany w klasie I i jako środek ochrony indywidualnej spełniając wymagania Dyrektywy Rady 89/689/EWG został zakwalifikowany do kategorii I – do minimalnych zagrożeń; 2. Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.., dalej zwana ustawą o wyrobach medycznych) świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; 3. Parametry techniczne zgodne z normami: EN 455 1-4, ASTMF F 1671, AQL=< 1,5. b) Rękawice diagnostyczne nitrylowe – 1. Deklaracja zgodności CE – potwierdzająca, że produkt jako wyrób medyczny został zakwalifikowany w klasie I i jako środek ochrony indywidualnej spełniając wymagania Dyrektywy Rady 89/689/EWG został zakwalifikowany do kategorii III –(ograniczona ochrona przed substancjami chemicznymi); 2. Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych) świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; 3. Certyfikat Badania Typu WE wydanym przez Jednostkę Notyfikowaną potwierdzający odporność na przenikanie minimum 9 substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3:2003, przy czym dla co najmniej 3 substancji z Załącznika A z EN 374-1:2003 ( wyłączając klauzulę 5.3.2); 4. Parametry techniczne zgodne z normami: ASTMF F 1671, ASTM D-6978, EN 455 1-4, AQL=< 1,5. c) Rękawice chirurgiczne sterylne, lateksowe z warstwą nitrylowa – 1. Deklaracja zgodności producenta; 2. Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; 3. Certyfikat potwierdzający jakości produkcji wydany przez Jednostkę Notyfikowaną; 4. Parametry techniczne zgodne z normami: EN 455-2, ASTM D3577 i ASTM F1671, AQL max 1,0. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (SOPZ) stanowi załączniki nr 3 do siwz (będący jednocześnie załącznikiem do umowy). 4. Oferowane produkty muszą: a) być nowe, opakowane w oryginalne opakowanie. Etykiety winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, b) posiadać termin ważności minimum 12 miesięcy liczony od dnia ich dostawy. 5. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest do: a) bezpłatnego dostarczania towaru częściami, na podstawie zamówień określających asortyment i ilość w jak najkrótszym czasie, jednak nie dłuższym niż w ciągu 5 dni od momentu złożenia zamówienia z zastrzeżeniem, że dostawy będą przyjmowane w dni robocze od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, w godzinach od 8:00 do 14:00). b) wniesienia i rozładowania towaru w Magazynie (lok. 07c) w siedzibie Zamawiającego. 6. Warunki wykonania zamówienia zawarte są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do siwz. 7. Zamawiający składać będzie zamówienie faksem lub e-mailem. Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić niezwłocznie każde zamówienie faksem na nr +48 12/424-54-86 lub e-mailem na adres: emroczek@uks.com.pl ; jzamarlik@uks.com.pl. 8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców ( również w trakcie trwania umowy) o dostarczenie: a) dodatkowej dokumentacji stanowiącej opis każdego oferowanego towaru, b) dokumentów potwierdzających zgodność oferowanego towaru z wymaganą przez Zamawiającego normą (w języku polskim). 9. Wykonawca zobowiązany jest do bezwzględnego zagwarantowania spełnienia warunków jakościowych określonych w zezwoleniu na produkcję lub innych decyzjach ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia w oparciu o które towar zostały dopuszczony do obrotu na terenie RP oraz przestrzegania terminów ważności na dostarczony towar. 10. Ilość podana w załączniku nr 3 do SIWZ, może ulec modyfikacjom w trakcie obowiązywania umowy w przypadku zmniejszenia lub zwiększenia ilości pacjentów, jednak nie więcej niż do 10 % ilości określonej w załączniku. Powyższe uprawnienie Zamawiającego nie stanowi zamiany umowy na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy PZP. 11. Jeśli w opisach przedmiotu zamówienia występują: nazwy znaków towarowych, patentów lub pochodzenia należy to traktować jedynie, jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są produkty równoważne pod względem konstrukcji, parametrów, przeznaczenia itp. 12. Zgodnie z art. 30 ust. 4 ustawy, w przypadkach, w których zapisy SIWZ odnoszą się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Wykonawca winien załączyć do oferty dokumentację potwierdzającą niniejszą równoważność. W szczególności wymaga się od Wykonawcy aby skład jakościowy i ilościowy substancji odpowiadał wymaganiom zawartym w niniejszej SIWZ 13. Zamawiający dopuści inne ilości sztuk w opakowaniu, niż wskazane przez Zamawiającego w kolumnie „c” tabeli w załączniku nr 3 do siwz przedmiotu zamówienia, ale tylko po ich odpowiednim przeliczeniu w stosunku do ogólnego rocznego szacowanego przez Zamawiającego zapotrzebowania. Wykonawca jest zobowiązany samodzielnie dokonać właściwego przeliczenia i zaznaczyć to w załączniku nr 3 do siwz, który składa w swojej ofercie.
Gość Zamawiający | Ogłoszenia powiązane: Ogłoszenie nr 510024503-N-2019 z dnia 2019-02-07 r. Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Kraków Ogłoszenie nr 540004011-N-2019 z dnia 08-01-2019 r. Kraków: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA OGŁOSZENIE DOTYCZY: Ogłoszenia o zamówieniu INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU Numer: 499626-N-2019 Data: 02/01/2019 SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna w Krakowie, Krajowy numer identyfikacyjny 35707047800000, ul. ul. Montelupich 4, 31155 Kraków, woj. małopolskie, państwo Polska, tel. 124 245 424, e-mail emroczek@uks.com.pl, faks 124 245 490. Adres strony internetowej (url): www.uks.com.pl SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU II.1) Tekst, który należy zmienić: Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: IV Punkt: 6.2) W ogłoszeniu jest: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2019-01-14, godzina: 10:30 W ogłoszeniu powinno być: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2019-01-16, godzina: 10:30 |
Copyright © 2010 Urząd Zamówień Publicznych |
Gość Zamawiający | Ogłoszenie nr 510024503-N-2019 z dnia 07-02-2019 r. Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna w Krakowie: Sukcesywna dostawa rękawiczek diagnostycznych i chirurgicznych OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej nie Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak Numer ogłoszenia: 499626-N-2019 Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak Numer ogłoszenia: 540004011-N-2019 SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna w Krakowie, Krajowy numer identyfikacyjny 35707047800000, ul. ul. Montelupich 4, 31155 Kraków, woj. małopolskie, państwo Polska, tel. 124 245 424, e-mail emroczek@uks.com.pl, faks 124 245 490. Adres strony internetowej (url): www.uks.com.pl Adres profilu nabywcy: https://bip.uks.com.pl/auctions I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Podmiot prawa publicznego SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Sukcesywna dostawa rękawiczek diagnostycznych i chirurgicznych Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): DZP-271-1/19 II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa „Sukcesywna dostawa rękawiczek diagnostycznych i chirurgicznych” 2. Zamawiający wymaga by zaoferowane rękawiczki diagnostyczne i chirurgiczne stanowiące przedmiot zamówienia, posiadały: a) Rękawice diagnostyczne lateksowe, - 1. Deklaracje zgodności CE – potwierdzająca, że produkt jako wyrób medyczny został zakwalifikowany w klasie I i jako środek ochrony indywidualnej spełniając wymagania Dyrektywy Rady 89/689/EWG został zakwalifikowany do kategorii I – do minimalnych zagrożeń; 2. Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.., dalej zwana ustawą o wyrobach medycznych) świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; 3. Parametry techniczne zgodne z normami: EN455 1-4, ASTMF F 1671, AQL=< 1,5. b) Rękawice diagnostyczne nitrylowe – 1. Deklaracja zgodności CE – potwierdzająca, że produkt jako wyrób medyczny został zakwalifikowany w klasie I i jako środek ochrony indywidualnej spełniając wymagania Dyrektywy Rady 89/689/EWG został zakwalifikowany do kategorii III –(ograniczona ochrona przed substancjami chemicznymi); 2. Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych) świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; 3. Certyfikat Badania Typu WE wydanym przez Jednostkę Notyfikowaną potwierdzający odporność na przenikanie minimum 9 substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3:2003, przy czym dla co najmniej 3 substancji z Załącznika A z EN 374-1:2003 ( wyłączając klauzulę 5.3.2); 4. Parametry techniczne zgodne z normami: ASTMF F 1671, ASTM D-6978, EN 455 1-4, AQL=< 1,5. c) Rękawice chirurgicznesterylne, lateksowe z warstwą nitrylowa – 1. Deklaracja zgodności producenta; 2. Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; 3. Certyfikat potwierdzający jakości produkcji wydany przez Jednostkę Notyfikowaną; 4. Parametry techniczne zgodne z normami: EN 455-2, ASTM D3577 i ASTM F1671, AQL max 1,0. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (SOPZ) stanowi załączniki nr 3 do siwz (będący jednocześnie załącznikiem do umowy). 4. Oferowane produkty muszą: a)być nowe, opakowane w oryginalne opakowanie. Etykiety winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, b)posiadać termin ważności minimum 12 miesięcy liczony od dnia ich dostawy. 5. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest do: a) bezpłatnego dostarczania towaru częściami, na podstawie zamówień określających asortyment i ilość w jak najkrótszym czasie, jednak nie dłuższym niż w ciągu 5 dni od momentu złożenia zamówienia z zastrzeżeniem, że dostawy będą przyjmowane w dni robocze od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, w godzinach od 8:00 do 14:00). b) wniesienia i rozładowania towaru w Magazynie (lok. 07c) w siedzibie Zamawiającego. 6. Warunki wykonania zamówienia zawarte są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do siwz. 7. Zamawiający składać będzie zamówienie faksem lub e-mailem. Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić niezwłocznie każde zamówienie faksem na nr +48 12/424-54-86 lub e-mailem na adres: emroczek@uks.com.pl ; jzamarlik@uks.com.pl. 8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców ( również w trakcie trwania umowy) o dostarczenie: a)dodatkowej dokumentacji stanowiącej opis każdego oferowanego towaru, b) dokumentów potwierdzających zgodność oferowanego towaru z wymaganą przez Zamawiającego normą (w języku polskim). 9. Wykonawca zobowiązany jest do bezwzględnego zagwarantowania spełnienia warunków jakościowych określonych w zezwoleniu na produkcję lub innych decyzjach ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia w oparciu o które towar zostały dopuszczony do obrotu na terenie RP oraz przestrzegania terminów ważności na dostarczony towar. 10. Ilość podana w załączniku nr 3 do SIWZ, może ulec modyfikacjom w trakcie obowiązywania umowy w przypadku zmniejszenia lub zwiększenia ilości pacjentów, jednak nie więcej niż do 10 % ilości określonej w załączniku. Powyższe uprawnienie Zamawiającego nie stanowi zamiany umowy na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy PZP. 11. Jeśli w opisach przedmiotu zamówienia występują: nazwy znaków towarowych, patentów lub pochodzeniazanależy to traktować jedynie, jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są produkty równoważne pod względem konstrukcji, parametrów,przeznaczenia itp. 12. Zgodnie z art. 30 ust. 4 ustawy, w przypadkach, w których zapisy SIWZ odnoszą się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Wykonawca winien załączyć do oferty dokumentację potwierdzającą niniejszą równoważność. W szczególności wymaga się od Wykonawcy aby skład jakościowy i ilościowy substancji odpowiadał wymaganiom zawartym w niniejszej SIWZ 13. Zamawiający dopuści inne ilości sztuk w opakowaniu, niż wskazane przez Zamawiającego w kolumnie „c” tabeli w załączniku nr 3 do siwz przedmiotu zamówienia, ale tylko po ich odpowiednim przeliczeniu w stosunku do ogólnego rocznego szacowanego przez Zamawiającego zapotrzebowania. Wykonawca jest zobowiązany samodzielnie dokonać właściwego przeliczenia i zaznaczyć to w załączniku nr 3 do siwz, który składa w swojej ofercie. II.4) Informacja o częściach zamówienia: Zamówienie było podzielone na części: nie II.5) Główny Kod CPV: 18424300-0 Dodatkowe kody CPV: 33141420-0 SEKCJA III: PROCEDURA III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Przetarg nieograniczony III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów nie III.3) Informacje dodatkowe: SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ IV.9.1) Podstawa prawna Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp. IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami. | ||||
Copyright © 2010 Urząd Zamówień Publicznych |
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 499626-N-2019 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | DZP-271-1/19 |
Data publikacji zamówienia: | 2019-01-02 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 60% |
WWW ogłoszenia: | www.uks.com.pl |
Informacja dostępna pod: | https://bip.uks.com.pl/auctions |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
18424300-0 | Rękawice jednorazowe |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Sukcesywna dostawa rękawiczek diagnostycznych i chirurgicznych | Przedsiębiorstwo Handlowo-Usługowe ANMAR Sp. z o.o. SP. K. Tychy | 2019-01-30 | 160 883,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2019-01-30 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 18424300-0 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 160 884,00 zł Minimalna złożona oferta: 160 884,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 160 884,00 zł Maksymalna złożona oferta: 160 884,00 zł |