Dostawy materiałów i wieloparametrowych testów paskowych do analizy moczu na aparacie LabUReader oraz zestawów odczynnikowych i materiałów do badań morfologii krwi wraz z dzierżawą analizatora hematologicznego. - pl-przemyśl: odczynniki laboratoryjne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia są dostawy materiałów i wieloparametrowych testów paskowych do analizy moczu na aparacie labureader oraz zestawów odczynnikowych i materiałów do badań morfologii krwi wraz z dzierżawą analizatora hematologicznego. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. pakiet i. materiały i wieloparametrowe testy paskowe do analizy moczu na aparacie labureader (firmy 77 elektronika). materiały zużywalne, części zamienne i serwisowanie aparatu labureader (firmy 77 elektronika). pakiet ii. zestawy odczynnikowe i materiały do badań morfologii krwi wraz z dzierżawą analizatora hematologicznego. zestawienie asortymentowo ilościowe dla poszczególnych pakietów przedstawia załącznik nr 3 (odpowiednio 3.1 – 3.2) do specyfikacji istotnych warunków zamówienia, będący jednocześnie formularzem cenowym. zamawiający zastrzega, iż w wyniku zmniejszenia zapotrzebowania, wielkość przedmiotu zamówienia może ulec zmianie. zmiana, o której mowa powyżej nie może przekroczyć 30 % całkowitej wielkości zamówienia. zamawiający zastrzega sobie prawo do dokonania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami asortymentowymi, będącymi przedmiotem umowy zawartej na podstawie niniejszego postępowania. przesunięcia nie mogą przekroczyć 30 % ilości danej pozycji asortymentowej i będą dokonywane w oparciu o ceny jednostkowe oraz w ramach ogólnej wartości umowy. warunki bezwzględnie wymagane dla pakietu i 1. produkty muszą posiadać świadectwo rejestracji lub oświadczenie o wpisie do rejestru produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. 2. muszą posiadać znak ce. 3. materiały i testy paskowe – zgodne z zaleceniami producenta aparatu. 4. testy paskowe do analizy moczu — 11 – parametrowe testy paskowe zawierające szereg oddzielnych pól reakcyjnych, pozwalających na jednoczesną ocenę następujących parametrów w moczu parametr minimalna czułość pola reakcyjnego. — białko 5 mg/dl, — glukoza 100 mg/dl, — ketony 5 mg/dl kwasu acetooctowego, — bilirubina 0,2 mg/dl, — krew 0,015 mg/dl lub 5 nieuszkodzonych erytrocytów/ml, — azotyny 0,075 mg/dl dla azotynów sodu, — urobilinogen 1 u ehrlicha/dl, — leukocyty 10 15 komórek leukocytów/ul, — kwas askorbinowy 10 ml/dl, — ph zakres 5 9, — ciężar właściwy zakres 1,000 1,030. — testy paskowe gotowe do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania. — termin ważności testów minimum 12 miesięcy od daty dostawy. — otwarcie opakowania nie powoduje skrócenia terminu ważności testów paskowych. — testy paskowe pakowane w opakowania jednostkowe po 50 – 150 sztuk. — na każdym opakowaniu jednostkowym testów paskowych musi znajdować się nazwa materiału data ważności, numer serii produkcyjnej. — opakowania jednostkowe testów paskowych muszą być pakowane zbiorczo w pudełka kartonowe (dla zabezpieczenia przed uszkodzeniami mechanicznymi w transporcie, dla zabezpieczenia przed działaniem światła itp.). — każde opakowanie zbiorcze musi być czytelnie oznakowane nazwą produktu, terminem ważności oraz numerem serii produkcyjnej. do opakowania powinna być dołączona ulotka/instrukcja w języku polskim. — na każde złożone zamówienie dostawa testów paskowych tej samej serii. — materiały kalibracyjne – w cenie zestawu dostarczane bezpłatnie z każdą partią zamówionych testów paskowych. 5. mocze kontrolne stanowią mianowane materiały kontrolne, pozwalające na prowadzenie codziennej wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań. 6. użycie maximum 1 ml materiału kontrolnego pozwala na kontrolę minimum 11 parametrów (j/w pkt 4.). 7. w materiałach parametry o wartościach prawidłowych i patologicznych. 8. do każdego opakowania materiału kontrolnego musi być dołączona instrukcja/ulotka w języku polskim oraz tabela z zakresami wartości oznaczanych parametrów wyznaczonymi dla aparatu labureader. 9. trwałość materiałów kontrolnych min. 6 miesięcy od daty dostawy. po otwarciu opakowania jednostkowego – minimum 20 dni. 10. wykonawca zapewni zamawiającemu (należy wkalkulować w cenę materiałów) uczestnictwo w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badania moczu przez cały okres trwania umowy. z przeprowadzonych sprawdzianów zamawiający otrzymywać będzie protokoły oceny oraz certyfikaty poświadczające uczestnictwo w przedmiotowych kontrolach. 11. wykonawca zapewni zamawiającemu (należy wkalkulować w cenę materiałów) jeden przegląd serwisowy analizatora labureader. dokładny termin przeglądu (data) zostanie wyznaczony w porozumieniu z zamawiającym. 12. każdy przegląd lub naprawa serwisowa zostanie potwierdzona wpisem do paszportu technicznego urządzenia. 13. wykonawca zapewni zamawiającemu bieżące naprawy analizatora labureader w czasie obowiązywania umowy – wykonawca zapewni dostępność nowych, oryginalnych części zamiennych wg cennika wykonawcy. usługa płatna po wykonaniu usługi wg ceny ujętej w załączniku 3.1 tabela 3. wykonawca dołączy cennik części zamiennych lub wypełni tabelę 5 „cennik części zamiennych” w zał. 3.1 do siwz. 14. usunięcie uszkodzenia aparatu labureader nastąpi do 48 godzin od zgłoszenia usterki. 15. wykonawca utrzyma stany magazynowe materiałów będących przedmiotem zamówienia na poziomie zapewniającym ciągłość dostaw. 16. wielkość oraz asortyment dostaw zostanie określony przy każdym jednostkowym zamówieniu złożonym w formie pisemnej, a także faxowej lub telefonicznej, potwierdzonym niezwłocznie pisemnie. 17. wykonawca dostarczy zamówione materiały własnym transportem, na własny koszt, w terminie 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. w szczególnie uzasadnionych przypadkach, zamawiający zastrzega sobie prawo złożenia zamówienia z krótszym terminem dostawy. 18. dostawa materiałów do zdl nastąpi w godzinach urzędowania kierownika zakładu diagnostyki lekarskiej tj. 7 30 – 15 00. 19. w chwili odbioru towaru odbiorca zbada, czy dostawa zgadza się pod względem ilościowym i jakościowym z załączonymi dokumentami. 20. w przypadku stwierdzenia wad w dostarczonych materiałach lub niezgodności w ich ilości czy asortymencie dostawca wymieni lub uzupełni reklamowane materiały na wolne od wad w terminie 3 dni od otrzymania zawiadomienia (reklamacji) na piśmie. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego tj. w celu zbadania kompatybilności materiałów i wieloparametrowych testów paskowych do analizy moczu z posiadanym przez zamawiającego aparatem, należy dołączyć próbki do każdej pozycji asortymentowej, opisanej w załączniku 3.1. do siwz tab. 1. próbki należy złożyć w najmniejszym opakowaniu jednostkowym. w przypadku, gdy ze względu na specyfikę danego asortymentu, brak jest takiego opakowania, wykonawca winien przedłożyć próbkę w takiej ilości, która pozwoli na sprawdzenie przez zamawiającego właściwości oferowanego asortymentu. pod pojęciem kompatybilności zamawiający rozumie m.in., że reakcje wychodzą swoiście, czytnik aparatu prawidłowo odczytuje zmiany, jakie zachodzą na polach testowych po nałożeniu próbek materiału badanego. próbki należy złożyć w terminie termin złożenia ofert. wraz z dostarczonymi próbkami należy przedłożyć ich wykaz, który powinien zawierać nazwę własną próbki stosowaną przez producenta, numer katalogowy, ilość. dołączone do ofert próbki zostaną wykorzystane do zbadania kompatybilności materiałów i wieloparametrowych testów paskowych do analizy moczu z posiadanym aparatem labureader. warunki bezwzględnie wymagane dla pakietu ii 1. produkty muszą posiadać świadectwo rejestracji lub oświadczenie o wpisie do rejestru produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. 2. muszą posiadać znak ce. 3. wszystkie odczynniki zgodne z zaleceniami producenta aparatu i gotowe do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania (nie wymagające wcześniejszego przygotowania. 4. odczynniki pozwalające na jednoczesną ocenę następujących parametrów hematologicznych w niżej podanych jednostkach wymagania minimalne — liczba krwinek białych w 1 ul krwi pełnej (x 103 /ul), — odsetek małych krwinek białych – procentowy wskaźnik krwinek małych w ogólnej liczbie leukocytów (%), — odsetek średnich krwinek białych – procentowy wskaźnik krwinek o średniej objętości w ogólnej liczbie leukocytów (%), — odsetek dużych krwinek białych – procentowy wskaźnik krwinek dużych w ogólnej liczbie leukocytów (%), — bezwzględna liczba małych krwinek białych w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — bezwzględna liczba średnich krwinek białych w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — bezwzględna liczba dużych krwinek białych w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — liczba krwinek czerwonych w 1 ul krwi pełnej (x 10 6 /ul), — stężenie hemoglobiny w gramach na dl krwi pełnej (g/dl), — hematokryt – procentowy wskaźnik objętości erytrocytów w pełnej krwi (%), — średnia objętość erytrocytu mcv (fl), — średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej mch (pg), — średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach czerwonych mchc (g/dl), — wskaźnik szerokości rozproszenia erytrocytów – współczynnik zmienności rdw cv (%), — wskaźnik szerokości rozproszenia erytrocytów – odchylenie standardowe rdw – sd, — liczba płytek krwi w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — średnia objętość płytki krwi mpv mierzona w fl, — wskażnik dużych płytek krwi p – lcr – procentowy wskaźnik objętości dużych płytek, których objętość przekracza 12 fl do ogólnej objętości płytek (%), — wskaźnik rozproszenia płytek pdw (fl). 5. odczynniki pozwalające na oznaczanie parametrów hematologicznych j/w w próbkach krwi pobranych na edta – k. 6. odczynniki pozwalające na oznaczanie parametrów hematologicznych j/w w próbkach krwi o objętości od 100 ul – 2,6 ml. 7. odczynniki w pełni bezcyjankowe nie mogą zawierać kcn nawet w śladowych ilościach. 8. odczynniki myjąco – konserwujące na bazie podchlorynu (5 %) – przydatne do okresowego i awaryjnego mycia i konserwacji analizatorów hematologicznych. 9. próbki mianowanej krwi kontrolnej o wartościach normalnych (normal) i patologicznych (low i high) stanowią materiały kontrolne pozwalające na prowadzenie codziennej wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań. 10. użycie materiału kontrolnego pozwala na kontrolę minimum 16 parametrów hematologicznych, w niżej podanych jednostkach — liczba leukocytów x 10 3/ul, — neut %, — lymp %, — mid %, — neut #, — lymp #, — mid #, — liczba erytrocytów x 10 6 /ul, — hemoglobina g/dl, — hematokryt %, — średnia objętość krwinki czerwonej (mcv) fl, — średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej (mch) pg, — średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach czerwonych (mchc) g/dl, — rdw cv %, — liczba płytek krwi x 10 3/ul, — mpv fl. 11. do każdego opakowania krwi kontrolnej musi być dołączona instrukcja/ulotka w języku polskim oraz tabela z zakresami wartości oznaczanych parametrów hematologicznych wyznaczonymi dla oferowanego modelu analizatora hematologicznego. 12. trwałość krwi kontrolnej mianowanej min. 3 miesiące od daty dostawy. po otwarciu opakowania – min. 30 dni. 13. terminy ważności pozostałych odczynników – minimum 12 miesięcy od daty dostawy. po otwarciu do wyczerpania opakowania. 14. na każdym opakowaniu, butelce lub ampułce z materiałami i/lub odczynnikiem musi znajdować się nazwa materiału lub odczynnika, data ważności, numer serii produkcyjnej. 15. butelki, ampułki i inne opakowania jednostkowe materiałów i/lub odczynników muszą być pakowane zbiorczo w pudełka kartonowe (dla zabezpieczenia przed uszkodzeniami mechanicznymi w transporcie, dla zabezpieczenia przed działaniem światła itp.). 16. każde opakowanie zbiorcze materiałów i/lub odczynników musi być czytelnie oznakowane nazwą produktu, terminem ważności oraz numerem serii produkcyjnej. 17. z pierwszą dostawą odczynników wykonawca przekaże zamawiającemu karty charakterystyk produktów niebezpiecznych. 18. w ciągu 5 dni roboczych od podpisania umowy dostaw wykonawca przekaże zamawiającemu aktualny katalog oferowanych produktów i pisemną informację dotyczącą terminów produkcji oraz dostaw krwi kontrolnej. 19. wykonawca utrzyma stany magazynowe materiałów będących przedmiotem zamówienia na poziomie zapewniającym ciągłość dostaw. 20. wielkość oraz asortyment dostaw zostanie określony przy każdym jednostkowym zamówieniu w formie pisemnej, a także faxowej lub telefonicznej, potwierdzonym niezwłocznie pisemnie. 21. wykonawca dostarczy zamówione materiały własnym transportem, na własny koszt, w terminie 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. zamawiający zastrzega sobie prawo złożenia zamówienia z krótszym terminem dostawy tj. 1 dzień od chwili złożenia zamówienia w formie pisemnej, faxowej lub telefonicznej, potwierdzonego niezwłocznie pisemnie, liczonym od daty otrzymania tego zamówienia przez wykonawcę. 22. dostawa materiałów do zdl nastąpi w godzinach urzędowania kierownika zakładu diagnostyki lekarskiej tj. 7 30 15 00. 23. w ciągu 5 dni od odbioru towaru odbiorca zbada, czy dostawa zgadza się pod względem ilościowym i jakościowym z załączonymi dokumentami. 24. w przypadku stwierdzenia wad w dostarczonym towarze lub niezgodności w jego ilości czy asortymencie dostawca wymieni lub uzupełni reklamowany towar na wolny od wad w terminie 3 dni od otrzymania zawiadomienia (reklamacji) na piśmie. analizator hematologiczny. warunki bezwzględnie wymagane 1. analizator w pełni automatyczny. 2. wieloparametrowy licznik komórek krwi, przeznaczony do diagnostyki in vitro w medycznych laboratoriach diagnostycznych. 3. znak ce zgodnie z dyrektywą 98/79/eg dotyczącą urządzeń medycznych do analizy in vitro. 4. instrukcja obsługi w języku polskim. 5. analizator nie starszy niż rok produkcji 2009. 6. wydajność minimum 60 oznaczeń na godzinę. 7. możliwość jednoczesnej oceny następujących parametrów hematologicznych w niżej podanych jednostkach (wymagania minimalne) — liczba krwinek białych w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — odsetek małych krwinek białych – procentowy wskaźnik krwinek małych w ogólnej liczbie leukocytów (%), — odsetek średnich krwinek białych – procentowy wskaźnik krwinek o średniej objętości w ogólnej liczbie leukocytów (%), — odsetek dużych krwinek białych – procentowy wskaźnik krwinek dużych w ogólnej liczbie leukocytów(%), — bezwzględna liczba małych krwinek białych w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — bezwzględna liczba średnich krwinek białych w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — bezwzględna liczba dużych krwinek białych w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — liczba krwinek czerwonych w 1 ul krwi pełnej (x 10 6 /ul), — stężenie hemoglobiny w gramach na dl krwi pełnej (g /dl), — hematokryt – procentowy wskaźnik objętości erytrocytów w pełnej krwi (%), — średnia objętość erytrocytu mcv (fl), — średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej mch (pg), — średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach czerwonych mchc (g/dl), — wskaźnik szerokości rozproszenia erytrocytów – współczynnik zmienności (rdw cv %), — wskaźnik szerokości rozproszenia erytrocytów – odchylenie standardowe (rdw – sd), — liczba płytek krwi w 1 ul krwi pełnej (x 10 3 /ul), — średnia objętość płytki krwi mpv (fl,), — wskaźnik dużych płytek krwi (p – lcr) – procentowy wskaźnik objętości dużych płytek, których objętość przekracza 12 fl do ogólnej objętości płytek (%), — wskaźnik rozproszenia płytek pdw (fl). 8. minimalny zakres odczytu — liczba leukocytów 0,0 – 299,9 x 10 3/ul. — liczba erytrocytów 0,00 – 19,99 x 10 6 /ul, — hemoglobina 0 – 25 g/dl, — liczba płytek krwi 0 1999 x 10 3/ul. 9. wynik oznaczeń hematokrytu jako parametr oznaczany, uzyskany w wyniku pomiaru (nie wyliczany). 10. hemoglobina oznaczana metodą bezcyjankową. 11. automatyczne różnicowanie krwinek białych przy pomocy dyskryminatorów na limfocyty, granulocyty i komórki „pośrednie” (wymagania minimalne). 12. wydruk wyniku badania z histogramami dla erytrocytów, leukocytów i płytek (wymagania minimalne). 13. do oferty wykonawca zobowiązany jest dostarczyć interpretację histogramów wraz z przykładami wyników. 14. możliwość oznaczania tzw. „ dużych płytek – wskażnik p – lcr. 15. możliwość oceny szerokości rozkładu erytrocytów jako wskaźniki rdw – sd i rdw – cv. 16. oflagowanie wyników patologicznych. 17. możliwość nadawania indywidualnych numerów dla badanych próbek. 18. analizator musi posiadać klawiaturę numeryczną. 19. wbudowana drukarka. 20. analizator musi posiadać pamięć na minimum 300 ostatnich wyników badań. 21. aparat pracujący całą dobę. natychmiastowe przejście do pracy ze stanu "stand by". 22. możliwość wykonania pomiaru z próbki pierwotnej. 23. możliwość zastosowania probówek z edta – k, o różnej pojemności 100 ul, 200 ul 1,2 ml, 2,6ml. 24. objętość zasysanej próbki krwi – nie większa niż ok. 50 ul. 25. możliwość wykonania analizy z mniejszej objętości krwi po rozcieńczeniu. 26. możliwość powtórzenia pomiaru z rozcieńczonej próbki po przekroczeniu liniowości. 27. możliwość pracy w „ serii ” i/lub wykonywania analiz pojedynczych próbek. 28. wbudowany program kontroli jakości badań. pamięć wyników oznaczeń kontrolnych – min. 30 dni. 29. możliwość „podglądu” i wydruku wyników oznaczeń kontrolnych bezpośrednio po ich wykonaniu. 30. analizator wyposażony we wszystkie akcesoria niezbędne do jego pracy jak np. pojemniki na odczynniki, pojemniki na wodę, pojemniki na odpady, itp. w ilościach niezbędnych do realizacji kontraktu. 31. osobny pojemnik na mieszaninę biologicznie czynną – odpady powstające podczas pracy analizatora (mieszanina odczynników i analizowanych materiałów biologicznych). 32. wymiary analizatora (jednostka główna) szerokość – do 500 mm, głębokość – do 400 mm, wysokość do 500 mm. 33. masa (jednostka główna) maksimum 50 kg. 34. zużycie energii elektrycznej – do 250 w. 35. analizator posiadający wewnętrzny system kontroli pracy instrumentu. sygnalizacja problemów analizator sygnalizuje potrzeby, błędy, usterki. 36. automatyczne, codzienne procedury czyszczenia i /lub konserwacji analizatora, które nie wymagają otwierania aparatu tylko podstawienia odczynnika czyszczącego pod sondę aspiracyjną. 37. automatyczne czyszczenie końcówki pobierającej próbki krwi po każdej aspiracji. 38. analizator bez konieczności stosowania stacji uzdatniania wody. 39. aparat wykorzystujący do pracy tylko ekologiczne, w pełni bezcyjankowe odczynniki (nie zawierające cyjanków nawet w śladowych ilościach). 40. aparat, w którym dozowanie odczynników odbywa się w oparciu o technologię wykorzystującą ceramiczny zawór rotacyjny a nie strzykawki. 41. średnie zużycie odczynników na 1 próbkę maksymalnie 35 ml. 42. trwałość odczynników „po załadowaniu” do analizatora minimum 30 dni. 43. jeżeli system wymaga kalibracji to kalibracja automatyczna, nie częściej niż 1 raz na 3 miesiące, materiały kalibracyjne – wieloparametrowe. 44. możliwość współpracy analizatora z siecią informatyczną – dwukierunkowa komunikacja (analizator posiadający złącze rs 232). 45. włączenie analizatora do laboratoryjnego systemu informatycznego (oprogramowanie „centrum” firmy marcel) – na koszt wykonawcy (należy wkalkulować w cenę materiałów) w dniu instalacji aparatu w siedzibie zamawiającego. 46. gwarancja na czas dzierżawy (tj. 12 miesięcy) na aparat. 47. przez czas trwania umowy wykonawca zapewni autoryzowany serwis analizatora hematologicznego wymagany certyfikat uczestnictwa w szkoleniu serwisowym organizowanym przez producenta aparatu. 48. wykonawca zapewni serwis analizatora na swoich odczynnikach i/lub materiałach. 49. czas reakcji serwisu na wezwanie w razie awarii aparatu – maksymalnie 24 godziny po zgłoszeniu problemu telefonicznie lub faksem. 50. wykonawca zapewni dostępnoścć nowych, oryginalnych tj. pochodzących od producenta aparatu części zamiennych do analizatora hematologicznego. 51. liczba napraw gwarancyjnych uprawniających do wymiany urządzenia na nowe 3 naprawy tego samego elementu lub trzykrotne usunięcie tego samego błędu. 52. zamawiający wymaga aby wykonawca co najmniej 1 raz w roku zorganizował przegląd serwisowy aparatu przez autoryzowany serwis, z wpisem do paszportu technicznego urządzenia. koszty przeglądu pokrywa wykonawca. termin pierwszego przeglądu – w dniu instalacji aparatu w siedzibie zamawiającego. 53. dostawa i uruchomienie analizatora hematologicznego oraz przeszkolenie personelu w czasie maksymalnie 5 dni roboczych od podpisania umowy dostaw – na koszt wykonawcy (należy wkalkulować w cenę materiałów). 54. koszty wszystkich odczynników i materiałów niezbędnych do uruchomienia systemu i przeprowadzenia szkolenia personelu pokrywa wykonawca. 55. w celu potwierdzenie spełnienia opisanych parametrów analizatora, wraz z ofertą należy przedłożyć foldery firmowe oferowanego analizatora hematologicznego. w przypadku gdy na podstawie informacji zawartych w folderze nie można potwierdzić któregokolwiek z oferowanych parametrów, lub oferowany sprzęt nie posiada folderów, wykonawca winien dołączyć do oferty inny dokument producenta (np. specyfikację techniczną, opis techniczno eksploatacyjny aparatu) potwierdzający posiadanie przez oferowane urządzenie wymaganych parametrów. nie spełnienie któregokolwiek z opisanych parametrów lub brak dowodu na jego istnienie skutkować będzie odrzuceniem oferty. ii.1.6)