Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii. - polska-katowice: implanty chirurgiczne

Opis przedmiotu przetargu: dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii zad. 1 fiksatory do płata kostnego po kraniotomii; zad. 2 – zastawki komorowo otrzewnowe; zad. 3 – dreny dokomorowe i lędźwiowe sterylne; zad. 4 – drenaże komorowe i lędźwiowe zewnętrzne zamknięte; zad. 5 – śruba do stabilizacji złamania c2 typ ii; zad. 6 – klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego; zad. 7 – sztuczne trzony do odcinka szyjnego; zad. 8 – stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa; zad. 9 – sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego; zad. 10 – klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym z dostępu tylnego; zad. 11 – stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym; zad. 12 – preparat do cranioplastyki; zad. 13 – zestaw do wertebroplastyki; zad. 14 – klipsy naczyniowe; zad. 15 – zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo lędźwiowego w zaawansowanej osteoporozie; zad. 16 – stabilizacja przezstawowa od c1–c2 od c3 c7 z dostępu tylnego; zad. 17 – zestaw do stabilizacji przezskórnej; zad. 18 – ostrza do kraniotomu. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji; 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586); 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do siwz. w ramach wykonywania przedmiotu zamówienia wykonawca jest zobowiązany użyczyć zamawiającemu, w odniesieniu do każdego zadania, zestaw koniecznych narzędzi do zakładania oferowanych implantów. koszty użyczenia i zużycia narzędzi należy uwzględnić w cenie implantów stosowanych w neurochirurgii. ii.1.6)