Dostawy kardiowerterów-defibrylatorów, stymulatorów jedno i dwujamowych, elektrod, introducerów, zestawów do wprowadzania elektrod i kontrastowania oraz sprzętu dodatkowego. - polska-wałbrzych: urządzenia do stymulacji pracy serca

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: pakiet nr 1 kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska mri. pakiet nr 2 kardiowerter defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku mri. pakiet nr 3 kardiowerter defibrylator dwujamowy ( icd – dr ) o podwyższonej energii przystosowany do pracy w środowisku mri. pakiet nr 4 stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko mri. pakiet nr 5 stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku mri. pakiet nr 6 kardiowerter defibrylator resynchronizujący na wymiany bez mri. pakiet nr 7 kardiowerter defibrylator jednojamowy na wymiany bez mri. pakiet nr 8 kardiowerter defibrylator dwujamowy ( icd – dr ) na wymiany bez mri. pakiet nr 9 stymulator dwujamowy na wymiany bez mri. pakiet nr 10 stymulator jednojamowy na wymiany bez mri. pakiet nr 11 stymulator jednojamowy na wymiany z mri. pakiet nr 12 stymulator dwujamowy na wymiany bez mri. zamawiający przewiduje udzielanie zamówień uzupełniających zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 6 ustawy pzp w wysokości do 20 % wartości zamówienia podstawowego. w okresie obowiązywania umowy wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnego użyczenia programatora do kontroli urządzenia oraz do nieodpłatnego (w miarę potrzeb) dostarczania papieru do programatora. rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż 2016. ii.1.6)

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Wałbrzych: Urządzenia do stymulacji pracy serca
ND	Nr dokumentu	127456-2016
PD	Data publikacji	14/04/2016
OJ	Dz.U. S	73
TW	Miejscowość	WAŁBRZYCH
AU	Nazwa instytucji	Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	12/04/2016
DT	Termin	24/05/2016
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	3 - Oferta całościowa lub częściowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33158210 - Stymulatory 33182200 - Urządzenia do stymulacji pracy serca
OC	Pierwotny kod CPV	33158210 - Stymulatory 33182200 - Urządzenia do stymulacji pracy serca
IA	Adres internetowy (URL)	www.zdrowie.walbrzych.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

14/04/2016 S73 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Wałbrzych: Urządzenia do stymulacji pracy serca

2016/S 073-127456

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
ul. Sokołowskiego 4
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Agnieszka Rudzka
58-309 Wałbrzych
POLSKA
Tel.: +48 746489700
E-mail: agnieszka.rudzka@zdrowie.walbrzych.pl
Faks: +48 746489700

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.zdrowie.walbrzych.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawy kardiowerterów-defibrylatorów, stymulatorów jedno i dwujamowych, elektrod, introducerów, zestawów do wprowadzania elektrod i kontrastowania oraz sprzętu dodatkowego.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Kod NUTS

II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej

II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu

Pakiet nr 1: Kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska MRI.
Pakiet nr 2: Kardiowerter - defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI.
Pakiet nr 3: Kardiowerter - defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) o podwyższonej energii przystosowany do pracy w środowisku MRI.
Pakiet nr 4: Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI.
Pakiet nr 5: Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI.
Pakiet nr 6: Kardiowerter defibrylator resynchronizujący na wymiany bez MRI.
Pakiet nr 7: Kardiowerter - defibrylator jednojamowy na wymiany bez MRI.
Pakiet nr 8: Kardiowerter - defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) na wymiany bez MRI.
Pakiet nr 9: Stymulator dwujamowy na wymiany bez MRI.
Pakiet nr 10: Stymulator jednojamowy na wymiany bez MRI.
Pakiet nr 11: Stymulator jednojamowy na wymiany z MRI.
Pakiet nr 12: Stymulator dwujamowy na wymiany bez MRI.
Zamawiający przewiduje udzielanie zamówień uzupełniających zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 6 ustawy Pzp w wysokości do 20 % wartości zamówienia podstawowego.
W okresie obowiązywania umowy Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnego użyczenia programatora do kontroli urządzenia oraz do nieodpłatnego (w miarę potrzeb) dostarczania papieru do programatora.
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż 2016.

II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

II.1.8)Części

To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części

II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2)Wielkość lub zakres zamówienia

II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:

II.2.2)Informacje o opcjach

II.2.3)Informacje o wznowieniach

II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: Kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska MRI

1)Krótki opis

Waga urządzenia < 75g
Grubość urządzenia < 10mm
Objętość urządzenia < 35 cm3
Żywotność baterii min. 8 lat
(założenie ampl. RV 2.5v, LV 3.5v, impedancja 700 ohm)
Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J
Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie
Coile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek o udowodnionym działaniu klinicznym
Modele elektrod 4 polowych ze spiralą 3D charakteryzujące się podwójną fiksacją
Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności przedwczesnych pobudzeń komorowych
Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
Energia zmagazynowana 41 J.
Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych
Możliwość zaprogramowania 3 stref wykrywania arytmii komorowej VF, VT, VT-1
Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego
Możliwość dostarczenia 8 szoków w trakcie VF
Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii
Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów
Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF4 lub DF1
Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci
Warunki badania MRI: Skan całego ciała 1,5T (≤SAR 2W/Kg)
Tryb MRI
Czas ochrony: Off, 3, 6, 9, 12 godziny
4 typy stymulacji antyarytmicznej
(Burst, Ramp, Scan Ramp/Scan)
Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil)
Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can)
6 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii
Dostępne 3 modele elektrod 4 polowych
Możliwość dostarczenia elektrody lewokomorowej z dostępnymi 17 wektorami stymulacji
W składzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urządzenia DF4.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

1, Kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska MRI Szt. 30
2. Elektroda przedsionkowa aktywna prosta MRI Szt. 30
3. Elektroda lewokomorowa MRI Szt. 30
4. Elektroda defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta MRI Szt. 30
5. Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej Szt. 30
6. Zestaw do kontrastowania Szt. 30
7. Introduktory rozrywalne (7-11 F) Szt. 90
8. Dodatkowe prowadniki do elektrody komorowej defibrylującej – w opakowaniach sterylnych po 1 sztuce Op. 20
9. Dodatkowe śrubokręty – w opakowaniach sterylnych po 1 sztuce Op. 20
10. Dodatkowe motylki do wykręcania elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 sztuce Op. 10
11. Dodatkowe zaślepki do gniazd elektrodowych w opakowaniach sterylnych po 1 sztuce Op. 10.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 2 Nazwa: Kardiowerter- defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI

1)Krótki opis

Waga urządzenia < 65g
Grubość urządzenia < 10mm
Objętość urządzenia < 30 cm3
Żywotność baterii min. 5 lat (założenie ampl. RV 2.5v)
Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J,
zmagazynowana 41 J
Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie
Coile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek o udowodnionym działaniu klinicznym
Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
Możliwość zaprogramowania 3 stref wykrywania arytmii komorowej VF, VT, VT-1
Możliwość dostarczenia 8 szoków w trakcie VF
Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii
Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów
Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci
4 typy stymulacji antyarytmicznej
(Burst, Ramp, Scan Ramp/Scan)
Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil)
Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can)
Tryb ochronny w trakcie elektrkauteryzacji
Możliwość dodatkowego dokupienia defibrylatora podskórnego, jeżeli nie ma możliwości zastosowania innej metody leczenia
Łącza elektrody defibrylacyjnej DF1 lub DF4
W składzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urządzenia DF4
Warunki badania MRI:Skan całego ciała 1,5 T ( SAR< 2W/Kg).

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Kardiowerter- defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI Szt. 50
Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI Szt. 50
Introduktory rozrywalne (7-9 F) Szt. 50.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 3 Nazwa: Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) o podwyższonej energii przystosowany do pracy w środowisku MRI

1)Krótki opis

Waga urządzenia < 65g
Grubość urządzenia < 10mm

Objętość urządzenia < 30 cm³

Żywotność baterii min. 5 lat (założenie ampl. RV 2.5v)
Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J, zmagazynowana 41 J.
Bezprzewodowa komunikacja urządzenia
z programatorem
Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie
Coile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek o udowodnionym działaniu klinicznym
Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)
Algorytm minimalizujący stymulację RV
Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych
Możliwość zaprogramowania 3 stref wykrywania arytmii komorowej
VF, VT, VT-1
Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego
Możliwość dostarczenia 8 szoków w trakcie VF
Automatyczna zmiana polaryzacji
w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii
Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów
Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF1 i DF4 do wyboru
Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci
4 typy stymulacji antyarytmicznej
(Burst, Ramp, Scan Ramp/Scan
Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil)
Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can)
Tryb ochronny w trakcie elektrokauteryzacji
6 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii
W składzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urzadzenia DF4
Warunki badania MRI:Skan całego ciała 1,5T (< SAR 2W/Kg).

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) o podwyższonej energii przystosowany do pracy w środowisku MRI Szt. 40
Elektroda przedsionkowo aktywna prosta Szt. 40
Elektroda komorowa defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta Szt. 40
Introduktory rozrywalne (7-9 F) –
Szt. 40.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 4 Nazwa: Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI

1)Krótki opis

Stymulator DDDR MRI
Tryby stymulacji – DDD(R);DDI(R);DOO(R)
Czułość przedsionkowa ( mV ) – co najmniej w zakresie: 0,4 – 4,0 mV
Czułość komorowa ( mV) – co najmniej w zakresie:1,0-6,0 mV
Amplituda impulsu- min. zakres: 0,5 -7,0 V
Opóźnienie przedsionkowo-komorowe
Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo komorowe
Automatyczny PVARP
Automatyczna czułość w przedsionku i komorze
Waga stymulatora ( g) ≤ 28
Tryb pracy promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe nominalnie włączony z automatyczną zmianą trybu stymulacji AAI – DDD jako zabezpieczeniem w przypadku zaburzeń przewodnictwa A-V
Algorytm dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta (automatycznie bądź po uprzednim zaprogramowaniu)
Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku
Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod
Znacznik cieniujący w obrysie urządzenia – oznaczenie MRI widziane w promieniach RTG
Możliwość skanowania MRI całego pacjenta, brak specjalnych ograniczeń co do ułożenia pacjenta podczas skanowania MRI
Brak ograniczeń co do optymalnego czasu skanowania urządzenia w MRI
Elektrody A i V MRI
Basic rate w zakresie od 30-140 ppm
Pojemność baterii ≥ 1,1 Ah
Gniazda elektrod IS-1
Elektroda stymulująca komorowa RV
Gniazda elektrod IS-1
Łącznik IS-1
Kształt prosty
Unipolar / bipolar
Osłona silikonowa
Pasywna i aktywna fiksacja ( do wyboru )
Elektrody MRI
Elektroda stymulująca przedsionkowa RA
Łącznik IS-1
Unipolar / bipolar
Uwalniająca steryd
Elektrody MRI
Żywotność baterii min. 8 lat (założenie ampl. RV 2.5v)
W składzie konsygnacyjnym 5 urządzeń.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI Szt. 100
Elektrody komorowe aktywne proste MRI Szt. 100
Elektrody przedsionkowe aktywne proste MRI Szt. 100
Introduktory rozrywalne (7-9 F) Szt. 100
Kabelki do pomiarów śródoperacyjnych w opakowaniach sterylnych po 1 sztuce Op. 200.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 5 Nazwa: Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI

1)Krótki opis

Częstość podstawow min <= 40ppm max >=120 ppm
Amplituda impulsu min <= 0,5 V max >= 6,5 V
Szerokość impulsu min <= 0,3ms max >= 1,0ms
Czułość:
Przedsionek min <= 0,5mV max >= 4,0m
Komora min <= 1,0mV max >= 10m
Okres refrakcji:
Przedsionek min <= 250ms
Komora max >= 500ms
Histereza
Program nocny dostosowany do aktywności pacjenta ( programowalny)
Polarność elektrod Unipolarne i bipolarne
Przyłącze elektrod: IS-1
Testy diagnostyczne:
— oznaczenie progu stymulacji
— pomiar stanu baterii i oporu elektrody
— określenie progu czucia
— wewnątrzsercowe EKG(IEGM)
— testy statystyczne np. Licznik zdarzeń, aktywność pacjenta itp.
Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy potencjałów wykrywanych w przedsionku i komorze
Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta
Elektroda – parametry podstawowe
Polarność: Unipolarne/ Bipolarna
Mocowanie: Czynne
Długość \ Grubość
Przedsionek :około 51 –53 cm
Komora: około 58-60 cm
Końcówka elektrody uwalniająca steryd
Żywotność baterii min. 9 lat (założenie ampl. RV 2.5v)
Rok produkcji nie wcześniej niż 2016 r.
W składzie konsygnacyjnym 5 urządzeń.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w srodowisku MRI Szt. 100
Elektrody aktywne proste 52-63 cm MRI Szt. 100
Introduktory rozrywalne (7-9 F) Szt. 100
Zaślepki do gniazd stymulatorowych – w opakowaniach sterylnych po 1 sztuce Op. 20
Kapturki do końcówki elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 sztuce Op. 20
Kabelki do pomiarów śródoperacyjnych – w opakowaniach sterylnych po 1 sztuce Op. 100.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 6 Nazwa: Kardiowerter defibrylator resynchronizujący na wymiany bez MRI

1)Krótki opis

Waga urządzenia < 85g
Grubość urządzenia < 15mm
Objętość urządzenia < 40 cm3
Żywotność baterii min. 7 lat
(założenie ampl. RV 2.5v, LV 3.5v, impedancja 700 ohm)
Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J
W składzie konsygnacyjnym 2 urządzenia.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Kardiowerter defibrylator resynchronizujący na wymiany bez MRI Szt. 10.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 7 Nazwa: Kardiowerter- defibrylator jednojamowy na wymiany bez MRI.

1)Krótki opis

Waga urządzenia < 85g
Grubość urządzenia < 14mm
Objętość urządzenia < 40 cm3
Żywotność baterii min. 7 lat (założenie ampl. RV 2.5v)
Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J
W składzie konsygnacyjnym 2 urządzenia z DF1 i 2 urządzenia z DF4.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Kardiowerter- defibrylator jednojamowy na wymiany bez MRI Szt. 20.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 8 Nazwa: Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) na wymiany bez MRI.

1)Krótki opis

Waga urządzenia < 85g
Grubość urządzenia < 14mm
Objętość urządzenia < 40 cm3
Żywotność baterii min. 7 lat(założenie ampl. RV 2.5v)
Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J, zmagazynowana 41 J.
Bezprzewodowa komunikacja urządzenia
z programatorem
W składzie konsygnacyjnym 2 urzadzenia.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR na wymiany bez MRI Szt. 20.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 9 Nazwa: Stymulator dwujamowy na wymiany bez MRI.

1)Krótki opis

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Stymulator dwujamowy na wymiany bez MRI Szt. 30.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 10 Nazwa: Stymulator jednojamowy na wymiany bez MRI

1)Krótki opis

Częstość podstawow min <= 40ppm max >=120 ppm
Amplituda impulsu min <= 0,5 V max >= 6,5 V
Szerokość impulsu min <= 0,3ms max >= 1,0ms
Czułość:
Przedsionek min <= 0,5mV max >= 4,0mV
Komora min <= 1,0mV max >= 10mV
Okres refrakcji:
Przedsionek min <= 250ms
Komora max >= 500ms
Histereza
Program nocny dostosowany do aktywności pacjenta ( programowalny)
Polarność elektrod Unipolarne i bipolarne
Przyłącze elektrod: IS-1
Żywotność baterii min. 9 lat (założenie ampl. RV 2.5v)
Rok produkcji nie wcześniej niż 2016 rok
W składzie konsygnacyjnym 2 urządzenia.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Stymulator jednojamowy na wymiany bez MRI Szt. 30.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 11 Nazwa: Stymulator jednojamowy na wymiany z MRI.

1)Krótki opis

Waga poniżej 25 gramów
Żywotnosć stymulatora nie krócej niż 7,5 lat przy 100 % pacing, A=2.5 V &V = 1.0V, pulse width 0.4 ms, pacing rate :60 min-1
Min. szerokośc impulsu A i V 0.1 – 2.0 ms
Min. aplituda impulsu A i V: 0.1 – 5.0 V
Pamięć IEGM: 14minut
Algorytm wspomagający programowanie stymulatora
Możliwość automatycznego przełączenia polarnosci w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod
Możliwość wykonania badania MRI 3 T i 1.5 T (< SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego
Częstość rytmu wskazywana przez „Sensor” opierajaca się na pomiarach minutowej wentylacji
Automatyczne wyjście z trybu MRI ( 12h, 24h, 48h)
Wbudowany Awaryjny System Bezpieczeństwa
Możliwość przejścia w tryb ochrony w trakcie elektrokoagulacji
Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nosniku cyfrowym pamięci
W składzie konsygnacyjnym 2 urządzenia.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Stymulator jednojamowy na wymiany z MRI Szt. 20.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 12 Nazwa: Stymulator dwujamowy na wymiany bez MRI

1)Krótki opis

Waga poniżej 25 gramów
Żywotnosć stymulatora nie krócej niż 7,5 lat przy 100 % pacing, A=2.5 V &V = 1.0V, pulse width 0.4 ms, pacing rate :60 min-1
Min. szerokośc impulsu A i V 0.1 – 2.0 ms
Min. aplituda impulsu A i V: 0.1 – 5.0 V
Czułość przedsionkowa 0.15- 10mV
Czułość komorowa 0.25 – 10 mV
Okres refrakcji A 150-500 ms
Okres refrakcji V 150-500ms
Algorytm reagujący na gwałtowny spadek częstości serca
Sensory: min.dwa
Pamięć IEGM: 14minut
Automatic capture beat to beat
Algorytm optymalizujący działanie obu sensorów rate response
Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie migotania przedsionków
Algorytm zapobiegający wystąpieniu migotania przedsionków
Algorytm wspomagający programowanie stymulatora
Algorytm promujący własny rytm zatokowy
Rejestracja epizodów wys. częstości A iV
Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod
Możliwość wykonania badania MRI 3 T i 1.5 T (< SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego
Funkcja ograniczająca niepotrzebną stymulację komorową
Częstość rytmu wskazywana przez „Sensor” opierająca się na pomiarach minutowej wentylacji
Barwny identyfikator portów zaprojektowany, aby ułatwić implantacje umieszczony na urządzeniu
Tryb stymulacji w trakcie MRI: AOO, VOO, DOO, Off
Automatyczne wyjście z trybu MRI ( 12h, 24h, 48h)
AV Delay do 400 ms
Urządzenie posiadające możliwośc zdalnego monitorowania pacjenta z domu
Wbudowany Awaryjny System Bezpieczeństwa
Możliwość przejścia w tryb ochrony w trakcie elektrokoagulacji
Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci
W składzie konsygnacyjnym 2 urządzenia.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres

Stymulator dwujamowy na wymiany bez MRI Szt. 20.

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia

III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:

Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:
dla pakietu nr 1: 15 000 PLN;
dla pakietu nr 2: 14 400 PLN;
dla pakietu nr 3: 13 200 PLN;
dla pakietu nr 4: 6 400 PLN;
dla pakietu nr 5: 5 200 PLN;
dla pakietu nr 6: 3 600 PLN;
dla pakietu nr 7: 5 200 PLN;
dla pakietu nr 8: 7 000 PLN;
dla pakietu nr 9: 1 200 PLN;
dla pakietu nr 10: 600 PLN;
dla pakietu nr 11: 560 PLN;
dla pakietu nr 12: 720 PLN.
Datą uznania wpłaty będzie data wpływu na konto zamawiającego.
Potwierdzenie wniesienia wadium należy dołączyć do oferty. Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania. Na potwierdzeniu wniesienia wadium należy wyszczególnić pakiety oraz kwoty wadium w pakietach na które składana jest oferta. Podać należy również kwotę końcową (za wszystkie pakiety) po podliczeniu kwot jednostkowych.
Konto bankowe: Bank Zachodni WBK S.A. o/Wałbrzych 36 1500 1764 1217 6005 2413 0000.
Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu,
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
3) gwarancjach bankowych,
4) gwarancjach ubezpieczeniowych,
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity: Dz.U. nr 109, poz. 1158).
Gwarancja ubezpieczeniowa lub gwarancja bankowa złożona, jako zabezpieczenie wadium musi posiadać okres ważności nie krótszy niż okres związania ofertą.

III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:

III.1.4)Inne szczególne warunki

III.2)Warunki udziału

III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj.
1) posiadanie aktualnego odpisu z właściwego rejestru – na podstawie załączonego aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków – na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
3) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne – na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
4) posiadanie aktualnej informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10, 11 ustawy – na podstawie aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
5) posiadanie aktualnej informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9, ustawy – podmioty zbiorowe – na podstawie aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu zamiast dokumentów wyżej wymienionych składa:
a) ppkt. 1, 2, 3, 5 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert),
— nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawiony nie wcześniej niż 3 m-ce przed upływem terminu składania ofert),
— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert),
b) ppkt. 4 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8,10 i 11 ustawy (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert).
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.
W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa

III.2.3)Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj. :
— posiadanie doświadczenia w zakresie świadczenia dostaw – na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi

III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu

III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału

IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej

1. Cena. Waga 90

2. Termin uzupełnienia składu konsygnacyjnego. Waga 10

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:

Zp/31/PN-30/16

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

nie

IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

24.5.2016 - 10:00

IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom

IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

polski.

IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)

IV.3.8)Warunki otwarcia ofert

Data: 24.5.2016 - 10:15

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

VI.3)Informacje dodatkowe

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
Warszawa
POLSKA

VI.4.2)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: W przedmiotowym postępowaniu Wykonawcom biorącym udział w postępowaniu przysługują środki ochrony prawnej na zasadach opisanych w dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych, tj.:
— środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia
przez zamawiającego przepisów niniejszej ustawy.
Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w
postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na
podstawie ustawy.
Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego
wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli
zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu
nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie
10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji
istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej określone wnosi się
w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć
wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie
wnosi się w terminie30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu
zamówienia.
Odwołanie wnosi się w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w
Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
Warszawa
POLSKA

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

12.4.2016

TI	Tytuł	Polska-Wałbrzych: Urządzenia do stymulacji pracy serca
ND	Nr dokumentu	150398-2016
PD	Data publikacji	30/04/2016
OJ	Dz.U. S	85
TW	Miejscowość	WAŁBRZYCH
AU	Nazwa instytucji	Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	28/04/2016
DT	Termin	24/05/2016
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	2 - Dodatkowe informacje
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	3 - Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33158210 - Stymulatory 33182200 - Urządzenia do stymulacji pracy serca
OC	Pierwotny kod CPV	33158210 - Stymulatory 33182200 - Urządzenia do stymulacji pracy serca

30/04/2016 S85 - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta

Polska-Wałbrzych: Urządzenia do stymulacji pracy serca

2016/S 085-150398

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego, ul. Sokołowskiego 4, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, Osoba do kontaktów: Agnieszka Rudzka, Wałbrzych 58-309, Polska. Tel.: +48 746489700. Faks: +48 746489700. E-mail: agnieszka.rudzka@zdrowie.walbrzych.pl

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 14.4.2016, 2016/S 073-127456)

Przedmiot zamówienia:
CPV:33182200, 33158210

Urządzenia do stymulacji pracy serca

Stymulatory

Zamiast:

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Dostawy kardiowerterów-defibrylatorów, stymulatorów jedno i dwujamowych, elektrod, introducerów, zestawów do wprowadzania elektrod i kontrastowania oraz sprzętu dodatkowego.

Pakiet nr 1: Kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska MRI.

Pakiet nr 2: Kardiowerter- defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI.

Pakiet nr 3: Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) o podwyższonej energii przystosowany do pracy w środowisku MRI.

Pakiet nr 4: Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI.

Pakiet nr 5: Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI.

Pakiet nr 6: Kardiowerter defibrylator resynchronizujący na wymiany bez MRI.

Pakiet nr 7: Kardiowerter- defibrylator jednojamowy na wymiany bez MRI.

Pakiet nr 8: Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) na wymiany bez MRI.

Pakiet nr 9: Stymulator dwujamowy na wymiany bez MRI.

Pakiet nr 10: Stymulator jednojamowy na wymiany bez MRI.

Pakiet nr 11: Stymulator jednojamowy na wymiany z MRI.

Pakiet nr 12: Stymulator dwujamowy na wymiany bez MRI.

Zamawiający przewiduje udzielanie zamówień uzupełniających zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 6 ustawy Pzp w wysokości do 20 % wartości zamówienia podstawowego.

W okresie obowiązywania umowy Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnego użyczenia programatora do kontroli urządzenia oraz do nieodpłatnego (w miarę potrzeb) dostarczania papieru do programatora.

Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż 2016.

Inf. o częściach zamówienia Część nr 11:

Nazwa: Stymulator jednojamowy na wymiany z MRI.

1)Krótki opis

Waga poniżej 25 gramów

Żywotnosć stymulatora nie krócej niż 7,5 lat przy 100 % pacing, A=2.5 V &V = 1.0V, pulse width 0.4 ms, pacing rate :60 min-1

Min. szerokośc impulsu A i V 0.1 – 2.0 ms

Min. aplituda impulsu A i V: 0.1 – 5.0 V

Pamięć IEGM: 14minut

Algorytm wspomagający programowanie stymulatora

Możliwość automatycznego przełączenia polarnosci w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod

Możliwość wykonania badania MRI 3 T i 1.5 T (< SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego

Częstość rytmu wskazywana przez „Sensor” opierajaca się na pomiarach minutowej wentylacji

Automatyczne wyjście z trybu MRI ( 12h, 24h, 48h)

Wbudowany Awaryjny System Bezpieczeństwa

Możliwość przejścia w tryb ochrony w trakcie elektrokoagulacji

Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nosniku cyfrowym pamięci

W składzie konsygnacyjnym 2 urządzenia.

Inf. o częściach zamówienia Część nr 12:

Nazwa: Stymulator jednojamowy na wymiany bez MRI.

1)Krótki opis

Waga poniżej 25 gramów

Żywotnosć stymulatora nie krócej niż 7,5 lat przy 100 % pacing, A=2.5 V &V = 1.0V, pulse width 0.4 ms, pacing rate :60 min-1

Min. szerokośc impulsu A i V 0.1 – 2.0 ms

Min. aplituda impulsu A i V: 0.1 – 5.0 V

Czułość przedsionkowa 0.15- 10mV

Czułość komorowa 0.25 – 10 mV

Okres refrakcji A 150-500 ms

Okres refrakcji V 150-500ms

Algorytm reagujący na gwałtowny spadek częstości serca

Sensory: min.dwa

Pamięć IEGM: 14minut

Automatic capture beat to beat

Algorytm optymalizujący działanie obu sensorów rate response

Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie migotania przedsionków

Algorytm zapobiegający wystąpieniu migotania przedsionków

Algorytm wspomagający programowanie stymulatora

Algorytm promujący własny rytm zatokowy

Rejestracja epizodów wys. częstości A iV

Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod

Możliwość wykonania badania MRI 3 T i 1.5 T (< SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego

Funkcja ograniczająca niepotrzebną stymulację komorową

Częstość rytmu wskazywana przez „Sensor” opierająca się na pomiarach minutowej wentylacji

Barwny identyfikator portów zaprojektowany, aby ułatwić implantacje umieszczony na urządzeniu

Tryb stymulacji w trakcie MRI: AOO, VOO, DOO, Off

Automatyczne wyjście z trybu MRI ( 12h, 24h, 48h)

AV Delay do 400 ms

Urządzenie posiadające możliwośc zdalnego monitorowania pacjenta z domu

Wbudowany Awaryjny System Bezpieczeństwa

Możliwość przejścia w tryb ochrony w trakcie elektrokoagulacji

Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci

W składzie konsygnacyjnym 2 urządzenia.

Powinno być: