Dostawa odczynników do oznaczeń koagulologicznych oraz najem analizatora koagulologicznego

Radzyń Podlaski: Dostawa odczynników do oznaczeń koagulologicznych oraz najem analizatora koagulologicznego


Numer ogłoszenia: 148318 - 2010; data zamieszczenia: 28.05.2010

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej , ul. Wisznicka 111, 21-300 Radzyń Podlaski, woj. lubelskie, tel. (083) 3526267, faks (083) 3526200.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.spzozrp.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników do oznaczeń koagulologicznych oraz najem analizatora koagulologicznego.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Dostawa odczynników do oznaczeń koagulologicznych oraz najem analizatora koagulologicznego z wyposażeniem dla potrzeb laboratorium SP ZOZ Radzyń Podlaski. Przedmiot zamówienia - Odczynniki i materiały niezbędne do wykonania oznaczeń koagulologicznych: 1.Czas protrombinowy PT- ilość oznaczeń: 16000, 2.Czas kaolinowo-kefalinowy APTT - ilość oznaczeń:10000, 3.Fibrynogen Clauss - ilość oznaczeń:2000, 4.D-Dimery - ilość oznaczeń: 7000, 5.Osocze do kalibracji, 6.Osocze kontrolne normalne , 7.Osocze kontrolne patologiczne , 8.Kontrola D-Dimery , 9.Pozostałe materiały niezbędne do eksploatacji aparatu w ilościach odpowiadających ww. ilości oznaczeń. ( poz. 5 i 9 - w ilości potrzebnej do spełnienia zaleceń producenta analizatora w okresie trwania umowy; poz.6-8 w ilości umożliwiającej wykonanie kontroli na poziomie N i P każdego dnia w okresie trwania umowy). Parametry graniczne analizatora : Aparat nowy fabrycznie z zewnętrzną sieciową drukarką laserową i zestawem komputerowym (komputer, monitor min19cali LCD) z licencjonowanym oprogramowaniem WINDOWS XP Pro; Pełna automatyzacja procesu oznaczenia wraz z rozcieńczaniem próbek; Wydajność aparatu co najmniej 150 ozn/h (dla PT); Możliwość oznaczeń zarówno metodami wykrzepialnymi (odczyt na zasadzie nefelometrii) jak i chromogennymi/ immunologicznymi (odczyt kolorometryczny); Minimum 40 miejsc na próbki badane; Minimum 15 miejsc na odczynniki, co najmniej 8 chłodzonych ; Możliwość oznaczania poziomu fibrynogenu zarówno na podstawie pomiaru czasu protrombinowego jak i klasyczną metodą Claussa ; Odczynnik do PT rekombinowany na bazie tromboplastyny ludzkiej ISI ok. 1.0; Trwałośc odczynnika do PT i APTT min 5 dni na pokładzie aparatu; Test do D-Dimerów posiadający certyfikat FDA potwierdzający użyteczność testu w wykluczaniu choroby zatorowo-zakrzepowej (dołączyć certyfikat); Automatyczny załadunek kuwet z magazynku kuwet do bloku reakcyjnego i automatyczny wyładunek z bloku reakcyjnego do zbiornika na odpadki, bez konieczności przerywania pracy aparatu; Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów paskowych do próbek jak również w czytnik kodów paskowych do odczynników; Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wykonywanych badań wraz z wykresami Levey-Jenningsa; Oddzielne igły pipetujące do odczynników i próbek badanych (zapobieganie kontaminacji); Oprogramowanie analizatora wyposażone w wewnętrzną bazę danych wyników pacjentów i danych kalibracyjnych (zapamiętywanie kalibracji); Możliwość wykonywania testów reflex wg zasad ustalonych przez użytkownika ; Obsługa przez kolorowy ekran dotykowy min 15 cali, tradycyjną klawiaturę oraz mysz; Analizator przystosowany do podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego (LIS) - komunikacja dwukierunkowa; Dostosowanie pracowni hematologicznej do prawidłowej pracy analizatora - klimatyzacja, stół laboratoryjny pod analizator..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0, 38.43.45.00-1.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w niniejszym postępowaniu.

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie
• opis urządzeń technicznych, instrukcję obsługi oraz środków stosowanych przez wykonawcę dostaw lub usług oraz opis zaplecza naukowo-badawczego wykonawcy, w celu potwierdzenia zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia

• inne dokumenty

  Celem potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w powyższym pkt.3 siwz Wykonawca winien załączyć do oferty dokumenty potwierdzające wprowadzenie do obrotu i do używania oferowane wyroby i wynajmowany analizator zgodnie z warunkami określonymi w aktualnie obowiązujących przepisach tj: 1. dokumenty potwierdzające wprowadzenie do obrotu i stosowania oferowane produkty (odpowiednio biobójcze, wyroby medyczne -art. 4 i 5 ustawy) 2. dokumenty potwierdzające wpis do rejestru wyrobów medycznych 3. dokumenty potwierdzające posiadanie deklaracji zgodności, wymagania zasadnicze 4. dokumenty potwierdzające posiadanie znaku CE 5. dokumenty potwierdzające zgodność deklarowanych parametrów analizatora (charakterystykę w formie materiałów firmowych np. katalogi, ulotki, foldery) z danymi producenta - Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia potwierdzającego 6. instrukcje obsługi aparatu (dopuszcza się złożenie w wersji elektronicznej) w zakresie wykonywania oznaczeń koagulologicznych z zamawianych odczynników 7. karta charakterystyki substancji niebezpiecznych, jeśli oferowany produkt zaliczany jest na podstawie obowiązujących przepisów do substancji takiego rodzaju. Należy: a) złożyć kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej jeśli oferowany produkt, według obowiązujących przepisów kwalifikowany jest jako niebezpieczny. lub b) oświadczenie że odpowiednie pozycje pakietu nie są takimi substancjami. Zamawiający dopuszcza jedynie złożenie oświadczenia w sytuacji, kiedy oferowany produkt nie jest substancją niebezpieczną w rozumieniu obowiązujących przepisów w związku z tym nie jest konieczne złożenie kart charakterystyki substancji niebezpiecznych. Oświadczenie dopuszczalne jest jedynie w sytuacji, kiedy oferowane wyroby albo nie zawierają substancji niebezpiecznych albo zawierają je w stężeniach lub ilościach niższych od podlegających klasyfikacji jako niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach chemicznych i przekazywaniu informacji o zagrożeniach oraz oznakowaniu opakowań. (m.in. Ustawa z 11 styczna 2001 o substancjach i preparatach chemicznych - Dz.U.01.11.84 z zm., Rozporządzenie Min. Zdrowia z dnia 3 lipca 2002 w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego - Dz.U.02.140.1171, oraz inne rozp. do ustawy). Oświadczenie może być złożone łącznie do wszystkich produktów nie będących substancjami niebezpiecznymi.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Warunki na których zawarta zostanie umowa w sprawie zamówienia publicznego określone są we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 4 do siwz. Warunki dostawy odczynników określa załącznik nr 4A. Warunki najmu analizatora określa załącznik nr 4B. Zmiana postanowień umowy w stosunku do treści oferty może dotyczyć i nastąpić w następujących przypadkach: - wprowadzenia / zmiany przepisów prawnych dotyczących przedmiotu realizacji zamówienia - obniżenia ceny przez Wykonawcę. - odpowiednich zapisów w załączniku nr 4 do niniejszej siwz

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.spzozrp.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
SP ZOZ w Radzyniu Podlaskim, ul. Wisznicka 111, Budynek administracyjny , I piętro , pokój nr 15.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
08.06.2010 godzina 11:30, miejsce: SP ZOZ w Radzyniu Podlaskim, ul. Wisznicka 111, Budynek SP ZOZ-u, sekretariat , I piętro.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie