Dostawa implantów i wyrobów ortopedycznych. - pl-toruń: wyroby ortopedyczne
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest zadanie nr 1 dostawa mankietów goleniowo udowych do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnych; zadanie nr 2 dostawa endoprotez rewizyjnych i urazowych stawu barkowego; zadanie nr 3 dostawa implantów do osteotomii i artrodezy stawów stopy oraz substytutów kości; zadanie nr 4 dostawa endoprotez stawu skokowego, barkowego, łokciowego i głowy kości promieniowej; zadanie nr 5 dostawa endoprotez stawu biodrowego z opcją trzpienia typu short stem oraz systemu elementów rewizyjnych stawu biodrowego; zadanie nr 6 dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną, endoprotez przedziału przyśrodkowego i bocznego, endoprotez przedziału rzepkowo udowego, endoprotez dwuprzedziałowych stawu kolanowego, endoprotez rewizyjnych stawu kolanowego, endoprotez powierzchniowych stawu biodrowego, systemu kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień stawu biodrowego oraz endoprotez cementowych stawu biodrowego; zadanie nr 7 dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, systemu endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego; zadanie nr 8 dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego; zadanie nr 9 dostawa syntetycznych więzadeł stawu kolanowego, stawu barkowo obojczykowego, do rekonstrukcji więzadła krzyżowego i więzadeł ścięgna achillesa. * wykonawca użyczy zamawiającemu niezbędne, kompletne instrumentarium, które umożliwi wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy w terminie 3 dni licząc od daty zawarcia umowy. ** wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty do przeszkolenia u zamawiającego lub w innym ośrodku szkoleniowym lekarzy ortopedów i instrumentariuszek zamawiającego w zakresie posługiwania się instrumentarium. ii.1.6)
TI | Tytuł | PL-Toruń: Wyroby ortopedyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 30908-2013 |
PD | Data publikacji | 29/01/2013 |
OJ | Dz.U. S | 20 |
TW | Miejscowość | TORUŃ |
AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 24/01/2013 |
DT | Termin | 11/03/2013 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141700 - Wyroby ortopedyczne 33183100 - Implanty ortopedyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141700 - Wyroby ortopedyczne 33183100 - Implanty ortopedyczne |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wszz.torun.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Toruń: Wyroby ortopedyczne
2013/S 020-030908
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53-59
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Krystyna Manelska
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101510
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl
Faks: +48 566101682
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszz.torun.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53-59
Punkt kontaktowy: Kancelaria
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101506
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyn zlokalizowany w siedzibie Zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53-59.
Kod NUTS
Zadanie Nr 1 - dostawa mankietów goleniowo-udowych do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnych;
Zadanie Nr 2 - dostawa endoprotez rewizyjnych i urazowych stawu barkowego;
Zadanie Nr 3 - dostawa implantów do osteotomii i artrodezy stawów stopy oraz substytutów kości;
Zadanie Nr 4 - dostawa endoprotez stawu skokowego, barkowego, łokciowego i głowy kości promieniowej;
Zadanie Nr 5 - dostawa endoprotez stawu biodrowego z opcją trzpienia typu short-stem oraz systemu elementów rewizyjnych stawu biodrowego;
Zadanie Nr 6 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną, endoprotez przedziału przyśrodkowego i bocznego, endoprotez przedziału rzepkowo-udowego, endoprotez dwuprzedziałowych stawu kolanowego, endoprotez rewizyjnych stawu kolanowego, endoprotez powierzchniowych stawu biodrowego, systemu kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień stawu biodrowego oraz endoprotez cementowych stawu biodrowego;
Zadanie Nr 7 - dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, systemu endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego;
Zadanie Nr 8 - dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego;
Zadanie Nr 9 - dostawa syntetycznych więzadeł stawu kolanowego, stawu barkowo-obojczykowego, do rekonstrukcji więzadła krzyżowego i więzadeł ścięgna Achillesa.
* Wykonawca użyczy Zamawiającemu niezbędne, kompletne instrumentarium, które umożliwi wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy w terminie 3 dni licząc od daty zawarcia umowy.
** Wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty do przeszkolenia u Zamawiającego lub w innym ośrodku szkoleniowym lekarzy ortopedów i instrumentariuszek Zamawiającego w zakresie posługiwania się instrumentarium.
33141700, 33183100
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zadanie Nr 1 - dostawa mankietów goleniowo-udowych do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnych.33141700, 33183100
2. Endoproteza rewizyjna stawu barkowego - 5 szt.
UWAGA: Zamawiający dopuszcza możliwość wyceny poszczególnych elementów wchodzących w skład danej endoprotezy.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. Endoproteza urazowa stawu barkowego – 15 szt.
Cementowana, modularna składająca się z trzpienia i głowy. Wykonana z CoCr.
Trzpień w min. 4 długościach.
Głowa w min. 3 średnicach – każda w min. 3 rozmiarach.
2. Endoproteza rewizyjna stawu barkowego – 5 szt.
Cementowana, modularna, składająca się z trzpienia w długościach 90 i 120 mm, o grubościach 6, 8, 10, 12 mm; części przynasadowej oraz elementu przedłużającego w długościach 5; 7,5; 10 mm umożliwiającego właściwe dopasowanie długości oraz właściwe ustawienie rotacji co 5 stopni. Element głowy wykonany ze stopu tytanowego pokryty okładziną ceramiczną o średnicy 44, 47, 50 i 53 mm w grubościach 14, 17 i 20 mm, ekscentryczny umożliwiający ustawienie co 10 stopni w różnych pozycjach.
Kapa inwers ( głowa odwrócona ) o średnicy 40 mm, do zastosowania śródoperacyjnego w przypadku braku stabilności.
33141700, 33183100
2. Endoproteza rewizyjna stawu barkowego - 5 szt.
UWAGA: Zamawiający dopuszcza możliwość wyceny poszczególnych elementów wchodzących w skład danej endoprotezy.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. Endoproteza urazowa stawu barkowego – 15 szt.
Cementowana, modularna składająca się z trzpienia i głowy. Wykonana z CoCr.
Trzpień w min. 4 długościach.
Głowa w min. 3 średnicach – każda w min. 3 rozmiarach.
2. Endoproteza rewizyjna stawu barkowego – 5 szt.
Cementowana, modularna, składająca się z trzpienia w długościach 90 i 120 mm, o grubościach 6, 8, 10, 12 mm; części przynasadowej oraz elementu przedłużającego w długościach 5; 7,5; 10 mm umożliwiającego właściwe dopasowanie długości oraz właściwe ustawienie rotacji co 5 stopni. Element głowy wykonany ze stopu tytanowego pokryty okładziną ceramiczną o średnicy 44, 47, 50 i 53 mm w grubościach 14, 17 i 20 mm, ekscentryczny umożliwiający ustawienie co 10 stopni w różnych pozycjach.
Kapa inwers ( głowa odwrócona ) o średnicy 40 mm, do zastosowania śródoperacyjnego w przypadku braku stabilności.
1. Tytanowe śruby kompresyjne, kaniulowane, samogwintujące o średnicy 2,5 mm i długościach od 10 do 28 mm (skok co 2 mm) - 50 szt.
II. Płytki do artrodezy pierwszego stawu śródstopio-paliczkowego
1. Tytanowe płytki o grubości 1,3 mm, wstępnie zagięte pod kątem 5 stopni. Płytki anatomiczne: lewe i prawe ( min. 5 otworów na śruby), w przynajmniej 4 rozmiarach ( 40mm, 45mm, 50mm, 55mm), ze znacznikiem wskazującym poziom artrodezy i otworem kompresyjnym. Płytka zaopatrzona w ramię od strony paliczka, umożliwiające wprowadzenie śruby w miejscu artrodezy - 4 szt.
2. Tytanowe śruby samogwintujące o średnicy 2,7 mm i długościach od 9mm do 40 mm - 20 szt.
3. Klamry kompresyjne stalowe dostępne w dwóch szerokościach 11 i 15 mm o długościach od 12 do 17 mm. Dostępne w offsetem lub bez - 5 szt.
4. Klamry stalowe waryzyjące do osteotomii podstawy o szerokości 8 i 10 mm z kątem 26º i 90º - 20 szt.
5. Tytanowe śruby kompresyjne, kaniulowane o średnicy 3 mm i długościach od 10 do 34 mm - 40 szt.
6. Tytanowe śruby typu „snap off” do osteotomii Weil'a o średnicy 2 mm i długościach od 11 do 14 mm - 20 szt.
III. Implanty do artrodezy paliczków, kości stępu i kości śródstopia.
1. Klamry ze stopu tytanu o średnicy 1,5 mm dostępne w minimum 5 szerokościach od 6 do 14 mm i długościach od 14 do 18 mm - 20 szt.
2. Klamry ze stopu tytanu o średnicy 2,5 mm dostępne w minimum 4 szerokościach od 14 do 30 mm i długościach od 16 do 40 mm - 20 szt.
IV. Implanty do artrodezy stawów przodostopia, śródstopia i kości stępu.
1. Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 4,5 mm i min. 4 długościach od 35 do 50mm - 20 szt.
2. Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 7,2 mm i min. 9 długościach od 50 do 90 mm - 20 szt.
V. Substytut kości
1. Substytut składający się z kolagenu typu I pochodzenia bydlęcego i hydroksyapatytu w postaci wchłanianych gąbek o właściwościach hemostatycznych i sprzyjających wzrostowi kości
Rozmiary:
- 3,5 x 6 x 0,6 cm - 50 szt.
-7 x 11 x 0,6 cm - 30 szt.
2. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek, rozmiar Ø 1,5mm, 5cm3 - 20 szt.
3. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci kostek i lasek, rozmiar 10x10x25mm - 15 szt.
4. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci cylindra, rozmiar Ø 8mm, dł. 10mm, opakowanie zawierające 2 szt. - 15 op.
5. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek, całość umieszczona w strzykawce służącej do aplikacji, rozmiar Ø 1mm, 1 cm3 - 15 szt.
6. Biowchłanialne, osteokondukcyjne kliny do wypełnienia szczeliny, wykonane z trójfosforanu wapnia. Dostępne w rozmiarach od 6 do 10mm - 20 szt.
33141700, 33183100
1. Tytanowe śruby kompresyjne, kaniulowane, samogwintujące o średnicy 2,5 mm i długościach od 10 do 28 mm (skok co 2 mm) - 50 szt.
II. Płytki do artrodezy pierwszego stawu śródstopio-paliczkowego
1. Tytanowe płytki o grubości 1,3 mm, wstępnie zagięte pod kątem 5 stopni. Płytki anatomiczne: lewe i prawe ( min. 5 otworów na śruby), w przynajmniej 4 rozmiarach ( 40mm, 45mm, 50mm, 55mm), ze znacznikiem wskazującym poziom artrodezy i otworem kompresyjnym. Płytka zaopatrzona w ramię od strony paliczka, umożliwiające wprowadzenie śruby w miejscu artrodezy - 4 szt.
2. Tytanowe śruby samogwintujące o średnicy 2,7 mm i długościach od 9mm do 40 mm - 20 szt.
3. Klamry kompresyjne stalowe dostępne w dwóch szerokościach 11 i 15 mm o długościach od 12 do 17 mm. Dostępne w offsetem lub bez - 5 szt.
4. Klamry stalowe waryzyjące do osteotomii podstawy o szerokości 8 i 10 mm z kątem 26º i 90º - 20 szt.
5. Tytanowe śruby kompresyjne, kaniulowane o średnicy 3 mm i długościach od 10 do 34 mm - 40 szt.
6. Tytanowe śruby typu „snap off” do osteotomii Weil'a o średnicy 2 mm i długościach od 11 do 14 mm - 20 szt.
III. Implanty do artrodezy paliczków, kości stępu i kości śródstopia.
1. Klamry ze stopu tytanu o średnicy 1,5 mm dostępne w minimum 5 szerokościach od 6 do 14 mm i długościach od 14 do 18 mm - 20 szt.
2. Klamry ze stopu tytanu o średnicy 2,5 mm dostępne w minimum 4 szerokościach od 14 do 30 mm i długościach od 16 do 40 mm - 20 szt.
IV. Implanty do artrodezy stawów przodostopia, śródstopia i kości stępu.
1. Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 4,5 mm i min. 4 długościach od 35 do 50mm - 20 szt.
2. Śruby kaniulowane ze stopu tytanu o średnicy 7,2 mm i min. 9 długościach od 50 do 90 mm - 20 szt.
V. Substytut kości
1. Substytut składający się z kolagenu typu I pochodzenia bydlęcego i hydroksyapatytu w postaci wchłanianych gąbek o właściwościach hemostatycznych i sprzyjających wzrostowi kości
Rozmiary:
- 3,5 x 6 x 0,6 cm - 50 szt.
-7 x 11 x 0,6 cm - 30 szt.
2. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek, rozmiar Ø 1,5mm, 5cm3 - 20 szt.
3. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci kostek i lasek, rozmiar 10x10x25mm - 15 szt.
4. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci cylindra, rozmiar Ø 8mm, dł. 10mm, opakowanie zawierające 2 szt. - 15 op.
5. Syntetyczny substytut kości składający się z trójfosforanu wapnia w postaci granulek, całość umieszczona w strzykawce służącej do aplikacji, rozmiar Ø 1mm, 1 cm3 - 15 szt.
6. Biowchłanialne, osteokondukcyjne kliny do wypełnienia szczeliny, wykonane z trójfosforanu wapnia. Dostępne w rozmiarach od 6 do 10mm - 20 szt.
1. Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej i trzpieni z małą głową - 10 szt.
II Endoproteza stawu skokowego
1. Anatomiczna bezcementowa proteza stawu skokowego - 5 szt.
III Endoprotezy barku
1. Endoprotezy barku cementowa rekonstrukcyjna - 10 szt.
2. Endoprotezy barku urazowo - rekonstrukcyjna - 5 szt.
3. Komponent panewkowy do endoprotezy barku - 5 szt.
4. Endoprotezy barku cementowa odwrócona - 2 szt.
IV Endoproteza stawu łokciowego
Endoproteza związana składająca się z części ramiennej, części łokciowej, zatyczki łokciowej i głowy kości promieniowej - 5 szt.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
I. Endoproteza głowy kości promieniowej
Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów:
- głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) ,
- trzpieni z małą głową o min. 2 długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień o kącie szyjkowo – trzonowym 15°. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 35°.
II. Endoproteza stawu skokowego
Anatomiczna bezcementowa proteza stawu skokowego typu mobile bearing; element piszczelowy i skokowy typu press-fit; element piszczelowy z otworami umożliwiającymi przerost kości; proteza 3 częściowa w min. 4 rozmiarach każda część , możliwość łączenia elementów różnych rozmiarów (min. 7 kombinacji).
Część piszczelowa i skokowa wykonana z CoCr, pokryta napyleniem tytanowym i HAP, wkład z polietylenu dostępny w min. 4 rozmiarach i 5 wysokościach każdy z nich
III. Endoprotezy barku
1. Endoprotezy barku cementowa rekonstrukcyjna
Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 4 średnicami trzpienia, odpowiednio 6,5 mm, 9 mm, 12 mm, 15 mm, każdy z 4 kątami pochylenia głowy protezy, tj. 125, 130, 135 i 140 stopni, min. 7 rozmiarów głowy protezy ze średnicami od 39 mm do 50 mm, a mniejsze i większe na specjalne zamówienie, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset, instrumentarium umożliwiające odtworzenie retrowersji pacjenta. Specjalna antyrotacyjna „płetwa” w trzpieniu.
2. Endoprotezy barku urazowo – rekonstrukcyjna
Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 3 średnicami trzpienia, odpowiednio 6,5 mm, 9 mm i 12 mm, z min. 7 rozmiarami głowy protezy ze średnicami od 39 mm do 50 mm, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset. Anatomicznie dopasowany trzpień protezy bez dodatkowych elementów centrujących. Wysokość głowy protezy związana z jej średnicą. Stały kąt pochylenia 130 stopni. Część przynasadowa spłaszczona dla lepszego mocowania guzków. Otwór w części przynasadowej umożliwiający poprzeczne umiejscowienie przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej, część przynasadowa porowata pokryta HA z wypolerowanym fragmentem w części przyśrodkowej dla bezpiecnego mocowania nici.
Instrumentarium wyposażone w przyrząd służący do uzyskania przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej.
3. Komponent panewkowy do endoprotezy barku
Komponent panewkowy polietylenowy anatomiczny, sferyczny z mocowaniem w kształcie kila, dostępny w 3 rozmiarach.
4. Endoprotezy barku cementowa odwrócona
Proteza do mocowania cementowego, składająca się z:
- trzpienia z 4 średnicami odpowiednio 6,5 mm, 9 mm, 12 mm, 15 mm, o długości 100 mm, opcjonalnie 150 mm, 180 mm, 210 mm
- wkręcanej przynasadowej części ramiennej dostępnej w 2 średnicach,
- lateralizowanego polietylenowego wkładu ramiennego dostępnego w 2 średnicach i 3 wysokościach
- elementu panewkowego pokrytego HA mocowanego 4 śrubami (min. 2 blokowane z 30 – stopniowym zakresem ruchomości w każdym kierunku, długości od 18 do 45 mm),
- sferycznej panewki dostępnej w 2 średnicach.
Możliwość użycia „spacera” lateralizującego.
IV. Endoproteza stawu łokciowego
Endoproteza związana składająca się z części ramiennej, części łokciowej, zatyczki łokciowej i głowy kości promieniowej. Endoproteza modularna, anatomiczna (prawa, lewa), cementowa.
Część ramienna wykonana z CoCr w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa) z możliwością zastosowania offsetu, z flanszą umożliwiającą zastosowanie podkładki kostnej.
Część łokciowa do wyboru z długim lub krótkim trzpieniem, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa) o przekroju prostokątnym. Wkład polietylenowy w komponencie łokciowym nie grubszy niż 4 mm. Część łokciowa musi mieć również śródoperacyjnie na jej łatwe związanie poprzez zastosowanie zatyczki łokciowej.
Głowa kości promieniowej składająca się z min. 2 długości trzpienia i min. 4 wielkości główek.
V. Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania
umowy.
33141700, 33183100
1. Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej i trzpieni z małą głową - 10 szt.
II Endoproteza stawu skokowego
1. Anatomiczna bezcementowa proteza stawu skokowego - 5 szt.
III Endoprotezy barku
1. Endoprotezy barku cementowa rekonstrukcyjna - 10 szt.
2. Endoprotezy barku urazowo - rekonstrukcyjna - 5 szt.
3. Komponent panewkowy do endoprotezy barku - 5 szt.
4. Endoprotezy barku cementowa odwrócona - 2 szt.
IV Endoproteza stawu łokciowego
Endoproteza związana składająca się z części ramiennej, części łokciowej, zatyczki łokciowej i głowy kości promieniowej - 5 szt.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
I. Endoproteza głowy kości promieniowej
Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów:
- głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) ,
- trzpieni z małą głową o min. 2 długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień o kącie szyjkowo – trzonowym 15°. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 35°.
II. Endoproteza stawu skokowego
Anatomiczna bezcementowa proteza stawu skokowego typu mobile bearing; element piszczelowy i skokowy typu press-fit; element piszczelowy z otworami umożliwiającymi przerost kości; proteza 3 częściowa w min. 4 rozmiarach każda część , możliwość łączenia elementów różnych rozmiarów (min. 7 kombinacji).
Część piszczelowa i skokowa wykonana z CoCr, pokryta napyleniem tytanowym i HAP, wkład z polietylenu dostępny w min. 4 rozmiarach i 5 wysokościach każdy z nich
III. Endoprotezy barku
1. Endoprotezy barku cementowa rekonstrukcyjna
Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 4 średnicami trzpienia, odpowiednio 6,5 mm, 9 mm, 12 mm, 15 mm, każdy z 4 kątami pochylenia głowy protezy, tj. 125, 130, 135 i 140 stopni, min. 7 rozmiarów głowy protezy ze średnicami od 39 mm do 50 mm, a mniejsze i większe na specjalne zamówienie, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset, instrumentarium umożliwiające odtworzenie retrowersji pacjenta. Specjalna antyrotacyjna „płetwa” w trzpieniu.
2. Endoprotezy barku urazowo – rekonstrukcyjna
Proteza do mocowania cementowego, dostępna z 3 średnicami trzpienia, odpowiednio 6,5 mm, 9 mm i 12 mm, z min. 7 rozmiarami głowy protezy ze średnicami od 39 mm do 50 mm, niecentryczne głowy protezy, umożliwiające mimośrodowy obrót by uzyskać offset. Anatomicznie dopasowany trzpień protezy bez dodatkowych elementów centrujących. Wysokość głowy protezy związana z jej średnicą. Stały kąt pochylenia 130 stopni. Część przynasadowa spłaszczona dla lepszego mocowania guzków. Otwór w części przynasadowej umożliwiający poprzeczne umiejscowienie przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej, część przynasadowa porowata pokryta HA z wypolerowanym fragmentem w części przyśrodkowej dla bezpiecnego mocowania nici.
Instrumentarium wyposażone w przyrząd służący do uzyskania przeszczepu kostnego z głowy kości ramiennej.
3. Komponent panewkowy do endoprotezy barku
Komponent panewkowy polietylenowy anatomiczny, sferyczny z mocowaniem w kształcie kila, dostępny w 3 rozmiarach.
4. Endoprotezy barku cementowa odwrócona
Proteza do mocowania cementowego, składająca się z:
- trzpienia z 4 średnicami odpowiednio 6,5 mm, 9 mm, 12 mm, 15 mm, o długości 100 mm, opcjonalnie 150 mm, 180 mm, 210 mm
- wkręcanej przynasadowej części ramiennej dostępnej w 2 średnicach,
- lateralizowanego polietylenowego wkładu ramiennego dostępnego w 2 średnicach i 3 wysokościach
- elementu panewkowego pokrytego HA mocowanego 4 śrubami (min. 2 blokowane z 30 – stopniowym zakresem ruchomości w każdym kierunku, długości od 18 do 45 mm),
- sferycznej panewki dostępnej w 2 średnicach.
Możliwość użycia „spacera” lateralizującego.
IV. Endoproteza stawu łokciowego
Endoproteza związana składająca się z części ramiennej, części łokciowej, zatyczki łokciowej i głowy kości promieniowej. Endoproteza modularna, anatomiczna (prawa, lewa), cementowa.
Część ramienna wykonana z CoCr w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa) z możliwością zastosowania offsetu, z flanszą umożliwiającą zastosowanie podkładki kostnej.
Część łokciowa do wyboru z długim lub krótkim trzpieniem, w 3 rozmiarach, anatomiczna (prawa, lewa) o przekroju prostokątnym. Wkład polietylenowy w komponencie łokciowym nie grubszy niż 4 mm. Część łokciowa musi mieć również śródoperacyjnie na jej łatwe związanie poprzez zastosowanie zatyczki łokciowej.
Głowa kości promieniowej składająca się z min. 2 długości trzpienia i min. 4 wielkości główek.
V. Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania
umowy.
1. Trzpień krótki - 40 szt.
2. Element panewkowy do kapoplastyki - 20 szt.
3. Głowa metalowa - 20 szt.
4. Adapter - 20 szt.
5. Panewka Press Fit z wkładką PE - 20 szt.
6. Głowa ceramiczna Ø 32 mm - 20 szt.
II System elementów rewizyjnych stawu biodrowego
1. Łata do dna panewki (średnice 26, 32, 38 mm) - 20 szt.
2. Element rekonstrukcyjny tylnej kolumny panewki, prosty (lewy/prawy) - 5 szt.
3. Element rekonstrukcyjny tylnej kolumny panewki, skośny (lewy/prawy) (54, 58 mm) - 5 szt.
4. Podkładka klinowa (5°, 10°, 15°) - 5 szt.
5. Półkolisty element rekonstrukcyjny - 10 szt.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
I. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z opcją trzpienia typu short-stem.
Artykulacja metal – metal oraz ceramika – PE
Trzpień krótki, tytanowy o kształcie pozwalającym zachować naturalną anatomię w czterech
wersjach kąta szyjkowego: 140, 137, 129, 127 stopni, po14 rozmiarów dla każdej wersji.
Panewka typu „Press-fit”, wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego z porowatą
powierzchnią zewnętrzną, rozmiary od 44 do 66 mm średnicy zewnętrznej ze skokiem co 2mm.
Głowy ze stopu kobaltowo-chromowego o średnicach zewnętrznych od 38 mm do 60 mm ze skokiem co 2mm lub co 1 mm w centralnych rozmiarach.
Adaptery w trzech rozmiarach długości szyjki, kompatybilne z trzpieniami o stożku 12/14.
Głowy w zakresie dużych rozmiarów wydrążone w środku, zapewniające jak najmniejszą wagę implantu.
Panewka typu „press-fit” z możliwością dodatkowej stabilizacji śrubami, od zewnątrz porowata okładzina tytanowa, średnica zewnętrzna od 48 mm do 80 mm, ze skokiem co 2 mm. Wkład panewki wykonany z polietylenu, średnica wewnętrzna 32 mm, z możliwością
zastosowania wkładek z inklinacją 10 i 20 stopni.
Głowy ceramiczne o średnicy 32 mm w 3 długościach offsetu.
II. System elementów rewizyjnych stawu biodrowego
Implanty wykonane z tantalu o porowatości 80%.
System zawierający protezy kolumny miednicy, elementy uzupełniające ubytki w stropie i dnie panewki oraz klinowate podkładki.
Elementy uzupełniające ubytki stropu w 6 średnicach i 4 wysokościach – 10 szt.
Elementy uzupełniające ubytki dna w 3 średnicach – 20 szt.
Protezy kolumny miednicy w 4 rozmiarach – 10 szt.
Klinowate podkładki w 3 wysokościach – 5 szt.
III. Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania
umowy.
33141700, 33183100
1. Trzpień krótki - 40 szt.
2. Element panewkowy do kapoplastyki - 20 szt.
3. Głowa metalowa - 20 szt.
4. Adapter - 20 szt.
5. Panewka Press Fit z wkładką PE - 20 szt.
6. Głowa ceramiczna Ø 32 mm - 20 szt.
II System elementów rewizyjnych stawu biodrowego
1. Łata do dna panewki (średnice 26, 32, 38 mm) - 20 szt.
2. Element rekonstrukcyjny tylnej kolumny panewki, prosty (lewy/prawy) - 5 szt.
3. Element rekonstrukcyjny tylnej kolumny panewki, skośny (lewy/prawy) (54, 58 mm) - 5 szt.
4. Podkładka klinowa (5°, 10°, 15°) - 5 szt.
5. Półkolisty element rekonstrukcyjny - 10 szt.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
I. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z opcją trzpienia typu short-stem.
Artykulacja metal – metal oraz ceramika – PE
Trzpień krótki, tytanowy o kształcie pozwalającym zachować naturalną anatomię w czterech
wersjach kąta szyjkowego: 140, 137, 129, 127 stopni, po14 rozmiarów dla każdej wersji.
Panewka typu „Press-fit”, wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego z porowatą
powierzchnią zewnętrzną, rozmiary od 44 do 66 mm średnicy zewnętrznej ze skokiem co 2mm.
Głowy ze stopu kobaltowo-chromowego o średnicach zewnętrznych od 38 mm do 60 mm ze skokiem co 2mm lub co 1 mm w centralnych rozmiarach.
Adaptery w trzech rozmiarach długości szyjki, kompatybilne z trzpieniami o stożku 12/14.
Głowy w zakresie dużych rozmiarów wydrążone w środku, zapewniające jak najmniejszą wagę implantu.
Panewka typu „press-fit” z możliwością dodatkowej stabilizacji śrubami, od zewnątrz porowata okładzina tytanowa, średnica zewnętrzna od 48 mm do 80 mm, ze skokiem co 2 mm. Wkład panewki wykonany z polietylenu, średnica wewnętrzna 32 mm, z możliwością
zastosowania wkładek z inklinacją 10 i 20 stopni.
Głowy ceramiczne o średnicy 32 mm w 3 długościach offsetu.
II. System elementów rewizyjnych stawu biodrowego
Implanty wykonane z tantalu o porowatości 80%.
System zawierający protezy kolumny miednicy, elementy uzupełniające ubytki w stropie i dnie panewki oraz klinowate podkładki.
Elementy uzupełniające ubytki stropu w 6 średnicach i 4 wysokościach – 10 szt.
Elementy uzupełniające ubytki dna w 3 średnicach – 20 szt.
Protezy kolumny miednicy w 4 rozmiarach – 10 szt.
Klinowate podkładki w 3 wysokościach – 5 szt.
III. Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania
umowy.
Endoprotezy całkowite stawu kolanowego dla pacjentów uczulonych na metale - 10 szt.
Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną do tylnej stabilizacji - 15 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 65 op.
Ostrze do piły 1 x użytku - 65 szt.
Proteza rzepki - 10 szt.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage - 65 szt.
2 Endoprotezy przedziału przyśrodkowego i bocznego - 10 kpl.
Reamer - 10 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 10 op.
3 Endoprotezy przedziału rzepkowo-udowego - 5 kpl.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 5 op.
4 Rewizyjny komponent udowy do pełnej stabilizacji - 1 szt.
Komponent udowy PS - 5 szt.
Conversion modul do trzpienia udowego - 5 szt.
Trzpień udowy - 5 szt.
Taca piszczelowa - 5 szt.
Trzpień piszczelowy - 5 szt.
Wkładka rewizyjna constarined - 5 szt.
Podkładka piszczelowa - 6 szt.
Podkładka udowa - 5 szt.
Rzepka - 2 szt.
Offset udowy - 2 szt.
Offset piszczelowy - 2 szt.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage - 5 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40 g - 12 op.
5 Endoprotezy powierzchniowe stawu biodrowego - 15 kpl.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 15 op.
Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage - 15 szt.
6 Endoproteza dwuprzedziałowa stawu kolanowego (5 kpl.) w wersji:
komponent udowy CoCr, taca piszczelowa wykonana w całości z polietylenu
Endoproteza dwuprzedziałowa stawu kolanowego w wersji: komponent udowy wykonany ze stopu ZrNi o powierzchni przekształconej w ceramikę, taca piszczelowa wykonana w całości z polietylenu - 15 kpl.
Cement kostny 1x 40 g - 20 op.
Endoproteza rzepki - 10 kpl.
Ostrze do piły oscylacyjnej - 15 szt.
7 Systemy kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień.
7.1 Panewka press-fit dostępna w średnicach 44-66 mm, wykonana ze stopu CoCr, o powierzchni pokrytej „grzybkami” będącymi częścią odlewu (integralne z korpusem nie napylane) oraz HA-hydroxyapatytem - 20 szt.
7.2 Trzpień do szyjki kości udowej bezcementowy wykonany ze stopu tytanu; w części bliższej pokryty HA, dostępny w 5 rozmiarach, stosowany w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej (kapoplastyka bezcementowa) - 15 szt.
7.3 Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm (w skoku co 2 mm); stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej - 15 szt.
7.4 Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach38-58 mm w skoku co 2 mm - 5 szt.
7.5 Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4, 0, + 4, +8 - 5 szt.
7.6 Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach - 10 szt.
8. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia - 65 zestawów
9. Zestaw narzędzi chirurgicznych do operacji osteotomii okołopanewkowej metodą Ganza - 1 kpl.
10. Endoproteza cementowa stawu biodrowego - 100 kpl.:
- trzpień
- głowa o średnicy 28 mm i 32 mm
- panewka cementowa
- centralizer
- korek do cementu
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną - 65 kpl.
Część udowa anatomiczna lewa/prawa z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonana ze stopu CoCr oraz ZrNb, dostępna w wersji z zachowaniem tylnego więzadła oraz do tylnej stabilizacji.
Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana z mechanizmem zatrzaskowym.
Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
Ostrze jednorazowego użytku do piły.
Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.
Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage.
2. Endoproteza przedziału przyśrodkowego i bocznego – 10 kpl.
Część udowa z „płetwą” antyrotacyjną i anatomicznym tylnym kłykciem.
Taca piszczelowa asymetryczna, tytanowa.
Część udowa i taca piszczelowa dostępne w 6 rozmiarach.
Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.
Zestaw narzędzi wyposażony w elektryczny shaver do obróbki części udowej, cięcia kości piszczelowej i udowej z jednego bloczka.
Reamer do shavera.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
3. Endoproteza przedziału rzepkowo-udowego – 5 kpl.
Część udowa ze stopu ZrNb, asymetryczna (prawa, lewa) dostępna w czterech rozmiarach dla każdej strony.
Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
4. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowgo – 6 kpl.
Komponent udowy wykonany ze stopu CoCr, anatomiczny lewy/prawy, z wbudowaną 3° zewnętrzną rotacją, dostępny w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, szyjka do mocowania trzpienia nachylona 6° medialnie.
System klinów dystalnych i tylnych uzupełniających ubytki kłykci udowych.
Taca piszczelowa wykonana ze stopu tytanu, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wbudowana i nachylona pod kątem 3° do tyłu szyjka do mocowania trzpieni.
Wkładki polietylenowe symetryczne, uniwersalne, jeden rozmiar dla dwóch rozmiarów tacy piszczelowej, sterylizowane w EtO. Współpraca z komponentem udowym +/- jeden rozmiar.
System podkładek częściowych płaskich i kątowych (20° i 30°) oraz całkowite podkładki płaskie i kątowe 7° pod tacę piszczelową.
System trzpieni wykonanych ze stopu tytanu, o długości 100, 150 i 200 mm. Możliwość użycia offsetu 2mm i 4mm.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.
Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40g.
5. Endoproteza powierzchniowa stawu biodrowego – 15 kpl.
Komponent udowy gładko polerowany do artykulacji metal-metal, osadzany na cemencie, na powierzchni zachowanej głowy kości udowej, dostępny w rozmiarach 38-58 mm.
Panewka bezcementowa, wykonana ze stopu CoCr, typu press-fit w 12 rozmiarach od 44mm do 66mm, wewnętrznie gładko polerowana do artykulacji metal-metal, po stronie zewnętrznej ukształtowana nieregularnie w formie trwale związanej z korpusem protezy, dodatkowo pokryta hydroksyapatytem.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.
6. Endoproteza dwuprzedziałowa stawu kolanowego – 20 kpl.
Endoproteza dwuprzedziałowa stawu kolanowego w wersji komponentu udowego wykonanego
ze stopu CoCr i ZrNb oraz taca piszczelowa wykonana w całości z polietylenu.
Cement kostny 1 x 40g.
Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.
Ostrze jednorazowego użytku do piły.
7. System kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień – 20 kpl.
Trzpień do szyjki kości udowej, bezcementowy, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty hydroksyapatytem, dostępny w 5 rozmiarach, stosowany w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej.
Panewka press-fit dostępna w rozmiarach 44-66 mm, wykonana ze stopu CoCr AsCast. o powierzchni pokrytej „grzybkami” będącymi częścią odlewu (integralne z korpusem, nie napylone), oraz hydroksyapatytem.
Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm, stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej, wykonana ze stopu CoCr AsCast..
Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach 38-58 mm w skoku co 2 mm. Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4; 0; +4; +8.
Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach.
8. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia – 65 kpl.
9. Zestaw narzędzi do operacji osteotomii okołopanewkowej metodą Ganza – 1 kpl.
10. Endoproteza cementowa stawu biodrowego – 100 kpl.
Trzpień gładko polerowany, wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i wersji high offset (6 rozmiarów), posiadający znacznik głębokości prawidłowego osadzeniaw cemencie. Trzpień w kształcie potrójnego klina w płaszczyznach A/P, M/L oraz w przekroju poprzecznym. Szyjka o przekroju cyrkutrapezoidalnym.
Głowa wykonana ze stali nierdzewnej o średnicy 28 mm i 32 mm w min. 6 długościach szyjki.
Panewka cementowa polietylenowa w rozmiarach od 46 mm do 61 mm z 20° nadbudową.
Centralizer 7 rozmiarów, wszystkie pasujące do wszystkich rozmiarów trzpienia.
Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.
33141700, 33183100
Endoprotezy całkowite stawu kolanowego dla pacjentów uczulonych na metale - 10 szt.
Endoprotezy całkowite stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną do tylnej stabilizacji - 15 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 65 op.
Ostrze do piły 1 x użytku - 65 szt.
Proteza rzepki - 10 szt.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage - 65 szt.
2 Endoprotezy przedziału przyśrodkowego i bocznego - 10 kpl.
Reamer - 10 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 10 op.
3 Endoprotezy przedziału rzepkowo-udowego - 5 kpl.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 5 op.
4 Rewizyjny komponent udowy do pełnej stabilizacji - 1 szt.
Komponent udowy PS - 5 szt.
Conversion modul do trzpienia udowego - 5 szt.
Trzpień udowy - 5 szt.
Taca piszczelowa - 5 szt.
Trzpień piszczelowy - 5 szt.
Wkładka rewizyjna constarined - 5 szt.
Podkładka piszczelowa - 6 szt.
Podkładka udowa - 5 szt.
Rzepka - 2 szt.
Offset udowy - 2 szt.
Offset piszczelowy - 2 szt.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage - 5 szt.
Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40 g - 12 op.
5 Endoprotezy powierzchniowe stawu biodrowego - 15 kpl.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40 g - 15 op.
Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage - 15 szt.
6 Endoproteza dwuprzedziałowa stawu kolanowego (5 kpl.) w wersji:
komponent udowy CoCr, taca piszczelowa wykonana w całości z polietylenu
Endoproteza dwuprzedziałowa stawu kolanowego w wersji: komponent udowy wykonany ze stopu ZrNi o powierzchni przekształconej w ceramikę, taca piszczelowa wykonana w całości z polietylenu - 15 kpl.
Cement kostny 1x 40 g - 20 op.
Endoproteza rzepki - 10 kpl.
Ostrze do piły oscylacyjnej - 15 szt.
7 Systemy kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień.
7.1 Panewka press-fit dostępna w średnicach 44-66 mm, wykonana ze stopu CoCr, o powierzchni pokrytej „grzybkami” będącymi częścią odlewu (integralne z korpusem nie napylane) oraz HA-hydroxyapatytem - 20 szt.
7.2 Trzpień do szyjki kości udowej bezcementowy wykonany ze stopu tytanu; w części bliższej pokryty HA, dostępny w 5 rozmiarach, stosowany w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej (kapoplastyka bezcementowa) - 15 szt.
7.3 Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm (w skoku co 2 mm); stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej - 15 szt.
7.4 Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach38-58 mm w skoku co 2 mm - 5 szt.
7.5 Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4, 0, + 4, +8 - 5 szt.
7.6 Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach - 10 szt.
8. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia - 65 zestawów
9. Zestaw narzędzi chirurgicznych do operacji osteotomii okołopanewkowej metodą Ganza - 1 kpl.
10. Endoproteza cementowa stawu biodrowego - 100 kpl.:
- trzpień
- głowa o średnicy 28 mm i 32 mm
- panewka cementowa
- centralizer
- korek do cementu
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną - 65 kpl.
Część udowa anatomiczna lewa/prawa z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonana ze stopu CoCr oraz ZrNb, dostępna w wersji z zachowaniem tylnego więzadła oraz do tylnej stabilizacji.
Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana z mechanizmem zatrzaskowym.
Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
Ostrze jednorazowego użytku do piły.
Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.
Końcówki jednorazowego użytku do systemu puls lavage.
2. Endoproteza przedziału przyśrodkowego i bocznego – 10 kpl.
Część udowa z „płetwą” antyrotacyjną i anatomicznym tylnym kłykciem.
Taca piszczelowa asymetryczna, tytanowa.
Część udowa i taca piszczelowa dostępne w 6 rozmiarach.
Wkładka polietylenowa sterylizowana w EtO.
Zestaw narzędzi wyposażony w elektryczny shaver do obróbki części udowej, cięcia kości piszczelowej i udowej z jednego bloczka.
Reamer do shavera.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
3. Endoproteza przedziału rzepkowo-udowego – 5 kpl.
Część udowa ze stopu ZrNb, asymetryczna (prawa, lewa) dostępna w czterech rozmiarach dla każdej strony.
Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
4. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowgo – 6 kpl.
Komponent udowy wykonany ze stopu CoCr, anatomiczny lewy/prawy, z wbudowaną 3° zewnętrzną rotacją, dostępny w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, szyjka do mocowania trzpienia nachylona 6° medialnie.
System klinów dystalnych i tylnych uzupełniających ubytki kłykci udowych.
Taca piszczelowa wykonana ze stopu tytanu, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wbudowana i nachylona pod kątem 3° do tyłu szyjka do mocowania trzpieni.
Wkładki polietylenowe symetryczne, uniwersalne, jeden rozmiar dla dwóch rozmiarów tacy piszczelowej, sterylizowane w EtO. Współpraca z komponentem udowym +/- jeden rozmiar.
System podkładek częściowych płaskich i kątowych (20° i 30°) oraz całkowite podkładki płaskie i kątowe 7° pod tacę piszczelową.
System trzpieni wykonanych ze stopu tytanu, o długości 100, 150 i 200 mm. Możliwość użycia offsetu 2mm i 4mm.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.
Cement kostny zawierający antybiotyk 2 x 40g.
5. Endoproteza powierzchniowa stawu biodrowego – 15 kpl.
Komponent udowy gładko polerowany do artykulacji metal-metal, osadzany na cemencie, na powierzchni zachowanej głowy kości udowej, dostępny w rozmiarach 38-58 mm.
Panewka bezcementowa, wykonana ze stopu CoCr, typu press-fit w 12 rozmiarach od 44mm do 66mm, wewnętrznie gładko polerowana do artykulacji metal-metal, po stronie zewnętrznej ukształtowana nieregularnie w formie trwale związanej z korpusem protezy, dodatkowo pokryta hydroksyapatytem.
Cement kostny zawierający antybiotyk 1 x 40g.
Końcówka jednorazowego użytku do systemu puls lavage.
6. Endoproteza dwuprzedziałowa stawu kolanowego – 20 kpl.
Endoproteza dwuprzedziałowa stawu kolanowego w wersji komponentu udowego wykonanego
ze stopu CoCr i ZrNb oraz taca piszczelowa wykonana w całości z polietylenu.
Cement kostny 1 x 40g.
Proteza rzepki dostępna w czterech rozmiarach.
Ostrze jednorazowego użytku do piły.
7. System kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień – 20 kpl.
Trzpień do szyjki kości udowej, bezcementowy, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty hydroksyapatytem, dostępny w 5 rozmiarach, stosowany w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej.
Panewka press-fit dostępna w rozmiarach 44-66 mm, wykonana ze stopu CoCr AsCast. o powierzchni pokrytej „grzybkami” będącymi częścią odlewu (integralne z korpusem, nie napylone), oraz hydroksyapatytem.
Głowa modularna dostępna w średnicach 38-58 mm, stosowana z trzpieniem do szyjki kości udowej w przypadku połowiczej resekcji głowy kości udowej, wykonana ze stopu CoCr AsCast..
Głowa modularna do trzpienia o konusie 12/14 dostępna w średnicach 38-58 mm w skoku co 2 mm. Szyjka do głowy modularnej w czterech długościach: -4; 0; +4; +8.
Trzpień krótki tytanowy dostępny w 10 rozmiarach.
8. Jednorazowy sterylny zestaw do leczenia ran przy użyciu podciśnienia – 65 kpl.
9. Zestaw narzędzi do operacji osteotomii okołopanewkowej metodą Ganza – 1 kpl.
10. Endoproteza cementowa stawu biodrowego – 100 kpl.
Trzpień gładko polerowany, wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i wersji high offset (6 rozmiarów), posiadający znacznik głębokości prawidłowego osadzeniaw cemencie. Trzpień w kształcie potrójnego klina w płaszczyznach A/P, M/L oraz w przekroju poprzecznym. Szyjka o przekroju cyrkutrapezoidalnym.
Głowa wykonana ze stali nierdzewnej o średnicy 28 mm i 32 mm w min. 6 długościach szyjki.
Panewka cementowa polietylenowa w rozmiarach od 46 mm do 61 mm z 20° nadbudową.
Centralizer 7 rozmiarów, wszystkie pasujące do wszystkich rozmiarów trzpienia.
Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.
1 Tytanowy pierścień panewki stawowej - 10 szt.
2 Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem - 10 szt.
3 Wkładka polietylenowa - 10 szt.
4 Sterylny pierścień przymiarowy - 1 szt.
5 Śruby samogwintujące - 50 szt.
II Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego
1. Część przynasadowa - 10 szt.
2. Część trzonowa - 10 szt.
3. Tytanowa płytka krętarzowa - 1 szt.
4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm - 10 szt.
III Wkładka zatrzaskowa - 10 szt.
IV Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
1 Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny - 40 szt.
2. Panewka bezcementowa, hemisferyczna - 40 szt.
3. Wkładka polietylenowa - 30 szt.
4. Głowa metalowa - 30 szt.
5. Wkładka w całości ceramiczna - 10 szt.
6. Głowa ceramiczna - 10 szt.
7. Śruba do panewki - 80 szt.
8. Zaślepka do panewki - 40 szt.
V Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych.
1. Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego - 10 szt.
VI Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem.
1. Panewka bezcementowa, hemisferyczna Press-fit - 5 szt.
2. Trzpień krótki bezcementowy, anatomiczny - 5 szt.
3. Trzpień krótki bezcementowy - 5 szt.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. System rekonstrukcji panewek stawowych
Tytanowy pierścień panewki stawowej. Ciągliwość i wytrzymałość mechaniczna pozwalająca na łatwe i bezpieczne wyginanie w celu uzyskania dokładnej rekonstrukcji obrzeża panewki stawowej. Trzy odnogi zapewniające bezpieczne trzypunktowe mocowanie obwodowe umożliwiające odpowiednie ustawienie panewki i wstępną mechaniczną stabilność protezy – czynnik istotny dla skuteczności długoterminowego wiązania biologicznego. Trwałe zamocowanie dolnej odnogi w otworze zasłonowym możliwe w przypadkach poważnej erozji, w których nie pozostały żadne inne charakterystyczne punkty anatomiczne. Górna odnoga biodrowa posiadająca 3 lub 4 otwory na śruby mocujące a tylna odnoga biodrowa T-kształtna posiadająca 2 otwory.
Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem o grubości 150µm, montowana na pierścieniu panewki stawowej na czterech śrubach. Pięć otworów na śruby na obwodzie półkuli (trzy górne i dwa dolne) pozwalających docisnąć przeszczepy kości do kości macierzystej panewki stawowej, ustabilizować panewkę mechanicznie i stworzyć optymalne warunki do integracji biologicznej. Umieszczony mimośrodowo otwór w kopułce pozwalający na przeprowadzenie oceny przeszczepu i powierzchni przylegania implantu do kości bez zdejmowania panewki.
Wkładka polietylenowa szczelnie dopasowana do panewki stawowej. Zarówno panewka jak i wkładka posiadające garby stanowiące punkty odniesienia przy ustawianiu komponentów podczas wkładania próbnego. Dostępna standardowa wkładka oraz wkładka z otokiem do reorientacji o 15º. Zmiana ustawienia wkładki pozwalająca przesunąć środek obrotu główki o 2.8 mm i zwiększyć pokrycie główki w części tylnej. Wkładka w rozmiarach średnicy wewnętrznej 22 mm, 28 mm, 32 mm.
Sterylny pierścień przymiarowy, lewostronny i prawostronny o średnicy 50mm i 55 mm.
Śruby samogwintujące do kości gąbczastej o średnicy 6.5 mm
2. Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego
Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego, bezcementowa, modularna, na całej długości pokryta hydroksyapatytem, składająca się z: trzpienia w 6 rozmiarach i długościach od 225 do 375 mm, blokowanego dystalnie w kości za pomocą śrub; elementu proksymalnego w dwóch długościach 25 i 36 mm; elementu krętarzowego w 3 rozmiarach.
Jednoblokowy trzpień składający się z następujących części:
1. Część przynasadowa:
- proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa (zapobiegające) przemieszczaniu skrętnemu,
- długość 100 mm, szyjka 25 lub 35 mm, stożek 12/14
- średnica proksymalna 26 mm przy złączu z komponentem korytarzowym,
- wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu.
2. Część trzonowa:
- walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej,
- pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska
- wyposażona w od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm – zależnie od długości trzpienia,
- 4 długości: 125, 175, 225, 275 mm,
- 6 średnic: 10, 12, 14, 16, 18, 20 mm,
- w całości pokryty hydroksyapatytem.
3. Tytanowa płyta krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem.
4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm i długości od 20mm do 80 mm ze skokiem co 5 mm, do mocowania trzpienia.
3. Wkładka zatrzaskowa
Wkładka zatrzaskowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, co daje mu specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, w rozmiarach 50-76 na głowy 28, 32 w opcji neutralnej lub 10-cio stopniowym okapem. Wkładka mocowania na obwodzie tytanowym pierścieniem, mająca właściwości antyluksacyjne.
4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydrooksyapatytem na całej długości, w minimum 10 rozmiarach, od minimum 115mm do minimum 190mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm, posiadające nacięcia wzdłużne i poprzeczne. W opcji trzpień kołnierzowy do bioder Coxa Vara oraz trzpień bezkołnierzowy High Offset. Stożek trzpienia 12/14. Możliwość zastosowania trzpienia rewizyjnego w minimum 5 rozmiarach, od 180mm do 240mm, wykonanego ze stopu tytanowego, prostego, z kołnierzem, nieanatomicznego, zwężającego się dystalnie, pokrytego na całej długości hydroksyapatytem. Trzpień posiadający szczeliny w części dystalnej zwiększające elastyczność trzpienia. Stożek 12/14. Trzpien posiadający opcje dla biodra dysplastycznego: kołnierzową i bezkołnierzową.
Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm. Panewka wkręcana, hemisferyczna, bezcementowa, wykonana ze stopu tytanowego w rozmiarach minimum 44-66 mm. Panewki posiadające uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej.
Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, dająca specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, neutralna lub z offsetem 4 mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2 mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32 mm lub 36mm. Możliwość zastosowania wkładek zatrzaskowych z polietylenu, neutralnych lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem o rozmiarach 50-76mm ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm.
Głowa metalowa o średnicy 28mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki lub 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.
Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.
Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki.
Śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm.
Zaślepka do panewki.
5. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych
Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 30º, dostępne w 7 rozmiarach, endoprotezy stawów międzypaliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 15º, dostępne w 5 rozmiarach.
6. Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem
Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna w rozmiarach minimum 42-66mm, z fabrycznie wmontowanym wkładem ceramicznym umożliwiającym artykulację ceramika-ceramika o średnicy głów 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Rozmiar głowy rosnący proporcjonalnie wg rozmiaru panewki. Głowa ceramiczna o średnicy 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Adapter regulujący długość szyjki w minimum 4 długościach, na stożek 12/14.
Trzpień krótki (proksymalny), bezcementowy, tytanowy, anatomiczny w płaszczyźnie M/L i A/P, pokryty porowatym tytanem oraz napylany hydroksyapatytem, dostępny w 9 rozmiarach, w opcji standardowej i z offsetem tj. o odsuniętej osi trzpienia w stosunku do środka rotacji głowy. Stożek trzpienia 12/14.
Trzpień krótki bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednią lateralizację bez wpływu na długość kończyny, długość trzpienia od 95 do 119mm. Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,25mm ora(1)z długości o 2mm między rozmiarami. Lateralizacja o 6mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8mm w rozmiarze 4-12. Kąt szyjkowy 130 stopni oraz stożek 12/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. Trzpień posiadający zaokrąglony koniec oraz uniwersalne instrumentarium pozwalające na implantację z każdego dojścia w tym z dostępów mini inwazyjnych.
Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.
33141700, 33183100
1 Tytanowy pierścień panewki stawowej - 10 szt.
2 Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem - 10 szt.
3 Wkładka polietylenowa - 10 szt.
4 Sterylny pierścień przymiarowy - 1 szt.
5 Śruby samogwintujące - 50 szt.
II Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego
1. Część przynasadowa - 10 szt.
2. Część trzonowa - 10 szt.
3. Tytanowa płytka krętarzowa - 1 szt.
4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm - 10 szt.
III Wkładka zatrzaskowa - 10 szt.
IV Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
1 Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny - 40 szt.
2. Panewka bezcementowa, hemisferyczna - 40 szt.
3. Wkładka polietylenowa - 30 szt.
4. Głowa metalowa - 30 szt.
5. Wkładka w całości ceramiczna - 10 szt.
6. Głowa ceramiczna - 10 szt.
7. Śruba do panewki - 80 szt.
8. Zaślepka do panewki - 40 szt.
V Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych.
1. Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego - 10 szt.
VI Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem.
1. Panewka bezcementowa, hemisferyczna Press-fit - 5 szt.
2. Trzpień krótki bezcementowy, anatomiczny - 5 szt.
3. Trzpień krótki bezcementowy - 5 szt.
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. System rekonstrukcji panewek stawowych
Tytanowy pierścień panewki stawowej. Ciągliwość i wytrzymałość mechaniczna pozwalająca na łatwe i bezpieczne wyginanie w celu uzyskania dokładnej rekonstrukcji obrzeża panewki stawowej. Trzy odnogi zapewniające bezpieczne trzypunktowe mocowanie obwodowe umożliwiające odpowiednie ustawienie panewki i wstępną mechaniczną stabilność protezy – czynnik istotny dla skuteczności długoterminowego wiązania biologicznego. Trwałe zamocowanie dolnej odnogi w otworze zasłonowym możliwe w przypadkach poważnej erozji, w których nie pozostały żadne inne charakterystyczne punkty anatomiczne. Górna odnoga biodrowa posiadająca 3 lub 4 otwory na śruby mocujące a tylna odnoga biodrowa T-kształtna posiadająca 2 otwory.
Panewka rewizyjna zewnętrznie napylona hydroksyapatytem o grubości 150µm, montowana na pierścieniu panewki stawowej na czterech śrubach. Pięć otworów na śruby na obwodzie półkuli (trzy górne i dwa dolne) pozwalających docisnąć przeszczepy kości do kości macierzystej panewki stawowej, ustabilizować panewkę mechanicznie i stworzyć optymalne warunki do integracji biologicznej. Umieszczony mimośrodowo otwór w kopułce pozwalający na przeprowadzenie oceny przeszczepu i powierzchni przylegania implantu do kości bez zdejmowania panewki.
Wkładka polietylenowa szczelnie dopasowana do panewki stawowej. Zarówno panewka jak i wkładka posiadające garby stanowiące punkty odniesienia przy ustawianiu komponentów podczas wkładania próbnego. Dostępna standardowa wkładka oraz wkładka z otokiem do reorientacji o 15º. Zmiana ustawienia wkładki pozwalająca przesunąć środek obrotu główki o 2.8 mm i zwiększyć pokrycie główki w części tylnej. Wkładka w rozmiarach średnicy wewnętrznej 22 mm, 28 mm, 32 mm.
Sterylny pierścień przymiarowy, lewostronny i prawostronny o średnicy 50mm i 55 mm.
Śruby samogwintujące do kości gąbczastej o średnicy 6.5 mm
2. Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego
Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego, bezcementowa, modularna, na całej długości pokryta hydroksyapatytem, składająca się z: trzpienia w 6 rozmiarach i długościach od 225 do 375 mm, blokowanego dystalnie w kości za pomocą śrub; elementu proksymalnego w dwóch długościach 25 i 36 mm; elementu krętarzowego w 3 rozmiarach.
Jednoblokowy trzpień składający się z następujących części:
1. Część przynasadowa:
- proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa (zapobiegające) przemieszczaniu skrętnemu,
- długość 100 mm, szyjka 25 lub 35 mm, stożek 12/14
- średnica proksymalna 26 mm przy złączu z komponentem korytarzowym,
- wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu.
2. Część trzonowa:
- walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej,
- pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska
- wyposażona w od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm – zależnie od długości trzpienia,
- 4 długości: 125, 175, 225, 275 mm,
- 6 średnic: 10, 12, 14, 16, 18, 20 mm,
- w całości pokryty hydroksyapatytem.
3. Tytanowa płyta krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem.
4. Śruba tytanowa o średnicy 5mm i długości od 20mm do 80 mm ze skokiem co 5 mm, do mocowania trzpienia.
3. Wkładka zatrzaskowa
Wkładka zatrzaskowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, co daje mu specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, w rozmiarach 50-76 na głowy 28, 32 w opcji neutralnej lub 10-cio stopniowym okapem. Wkładka mocowania na obwodzie tytanowym pierścieniem, mająca właściwości antyluksacyjne.
4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydrooksyapatytem na całej długości, w minimum 10 rozmiarach, od minimum 115mm do minimum 190mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm, posiadające nacięcia wzdłużne i poprzeczne. W opcji trzpień kołnierzowy do bioder Coxa Vara oraz trzpień bezkołnierzowy High Offset. Stożek trzpienia 12/14. Możliwość zastosowania trzpienia rewizyjnego w minimum 5 rozmiarach, od 180mm do 240mm, wykonanego ze stopu tytanowego, prostego, z kołnierzem, nieanatomicznego, zwężającego się dystalnie, pokrytego na całej długości hydroksyapatytem. Trzpień posiadający szczeliny w części dystalnej zwiększające elastyczność trzpienia. Stożek 12/14. Trzpien posiadający opcje dla biodra dysplastycznego: kołnierzową i bezkołnierzową.
Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm. Panewka wkręcana, hemisferyczna, bezcementowa, wykonana ze stopu tytanowego w rozmiarach minimum 44-66 mm. Panewki posiadające uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej.
Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni, dająca specjalne właściwości nazwane „cross link polietylen”, neutralna lub z offsetem 4 mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2 mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32 mm lub 36mm. Możliwość zastosowania wkładek zatrzaskowych z polietylenu, neutralnych lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 10-cio stopniowym stropem o rozmiarach 50-76mm ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm.
Głowa metalowa o średnicy 28mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki lub 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.
Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.
Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki.
Śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm.
Zaślepka do panewki.
5. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych i paliczkowych
Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 30º, dostępne w 7 rozmiarach, endoprotezy stawów międzypaliczkowych, kąt neutralnego zgięcia 15º, dostępne w 5 rozmiarach.
6. Anatomiczna endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z krótkim trzpieniem
Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit, pełna w rozmiarach minimum 42-66mm, z fabrycznie wmontowanym wkładem ceramicznym umożliwiającym artykulację ceramika-ceramika o średnicy głów 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Rozmiar głowy rosnący proporcjonalnie wg rozmiaru panewki. Głowa ceramiczna o średnicy 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, 48mm. Adapter regulujący długość szyjki w minimum 4 długościach, na stożek 12/14.
Trzpień krótki (proksymalny), bezcementowy, tytanowy, anatomiczny w płaszczyźnie M/L i A/P, pokryty porowatym tytanem oraz napylany hydroksyapatytem, dostępny w 9 rozmiarach, w opcji standardowej i z offsetem tj. o odsuniętej osi trzpienia w stosunku do środka rotacji głowy. Stożek trzpienia 12/14.
Trzpień krótki bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednią lateralizację bez wpływu na długość kończyny, długość trzpienia od 95 do 119mm. Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,25mm ora(1)z długości o 2mm między rozmiarami. Lateralizacja o 6mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8mm w rozmiarze 4-12. Kąt szyjkowy 130 stopni oraz stożek 12/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. Trzpień posiadający zaokrąglony koniec oraz uniwersalne instrumentarium pozwalające na implantację z każdego dojścia w tym z dostępów mini inwazyjnych.
Kompletne instrumentarium umożliwiające wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy.
1. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła o trzech kątach zagięcia 0,12 i 27 stopni z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu - 50 szt.
2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 3 szt.
3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 1 szt.
System do rekonstrukcji ACL
4. MOCOWANIE UDOWE (30 szt.):
Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 10-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.
Zamiennie wymaga się dostarczenia:
- płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki
- endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych
- endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm.
5. MOCOWANIE PISZCZELOWE (30 szt.)
Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:
- śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.
- mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba
- tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby
6. Wiertło kaniulowane 4.5mm - 3 szt.
7. Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 5 szt.
8. Drut kierunkowy do śrub - 10 szt.
33141700, 33183100
1. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła o trzech kątach zagięcia 0,12 i 27 stopni z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu - 50 szt.
2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 3 szt.
3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 1 szt.
System do rekonstrukcji ACL
4. MOCOWANIE UDOWE (30 szt.):
Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 10-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.
Zamiennie wymaga się dostarczenia:
- płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki
- endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych
- endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm.
5. MOCOWANIE PISZCZELOWE (30 szt.)
Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:
- śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.
- mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba
- tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby
6. Wiertło kaniulowane 4.5mm - 3 szt.
7. Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 5 szt.
8. Drut kierunkowy do śrub - 10 szt.
2. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, lewe – 100 włóknowe - 25 szt.
3. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 8 mm x 30 mm - 50 szt.
4. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 9 mm x 30mm - 50 szt.
5. Syntetyczne więzadło stawu barkowo-obojczykowego – 30 włóknowe - 10 szt.
6. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 5,2 mm x 15 mm - 20 szt.
7. Syntetyczne więzadło 60 włóknowe ścięgna Achillesa ze śrubą kaniulowaną interferencyjną tytanową o wymiarach 7x30mm - 10 kpl.
Wymogi dotyczące Zadania Nr 9.
1. Wszystkie implanty mają być zbudowane z odpowiednio wytrzymałego na czynniki mechaniczne i oczyszczonego poliestru (polietylenu teraftalenowego), zawierać wolne, równoległe włókna wewnątrz stawu, zapobiegające uszkodzeniu więzadła ze specyficzną rotacją odmienną dla lewego i prawego kolana.
2. Śruby – kaniulowane, bezgłówkowe z sześciokątnym wejściem na śrubokręt o średnicy 3,5 mm, prawoskrętne z łagodnie uformowanym gwintem umożliwiającym dociśnięcie implantu.
33141700, 33183100
2. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, lewe – 100 włóknowe - 25 szt.
3. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 8 mm x 30 mm - 50 szt.
4. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 9 mm x 30mm - 50 szt.
5. Syntetyczne więzadło stawu barkowo-obojczykowego – 30 włóknowe - 10 szt.
6. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 5,2 mm x 15 mm - 20 szt.
7. Syntetyczne więzadło 60 włóknowe ścięgna Achillesa ze śrubą kaniulowaną interferencyjną tytanową o wymiarach 7x30mm - 10 kpl.
Wymogi dotyczące Zadania Nr 9.
1. Wszystkie implanty mają być zbudowane z odpowiednio wytrzymałego na czynniki mechaniczne i oczyszczonego poliestru (polietylenu teraftalenowego), zawierać wolne, równoległe włókna wewnątrz stawu, zapobiegające uszkodzeniu więzadła ze specyficzną rotacją odmienną dla lewego i prawego kolana.
2. Śruby – kaniulowane, bezgłówkowe z sześciokątnym wejściem na śrubokręt o średnicy 3,5 mm, prawoskrętne z łagodnie uformowanym gwintem umożliwiającym dociśnięcie implantu.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zadanie Nr 1 – 400,00 zł
Zadanie Nr 2 – 850,00 zł
Zadanie Nr 3 – 2.800,00 zł
Zadanie Nr 4 – 4.200,00 zł
Zadanie Nr 5 – 4.000,00 zł
Zadanie Nr 6 – 13.000,00 zł
Zadanie Nr 7 – 6.500,00 zł
Zadanie Nr 8 – 1.000,00 zł
Zadanie Nr 9 – 3.470,00 zł
RAZEM: 36.220,00 złotych
/słownie: trzydzieści sześć tysięcy dwieście dwadzieścia złotych./
a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;
b/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.
c/ aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy.
d/ aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
e/ aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
f/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
g/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b zobowiązany jest wykazać, że w stosunku do tych podmiotów brak jest podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia poprzez złożenie razem z ofertą dokumentów wymienionych w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f” i „g” niniejszej specyfikacji dotyczących każdego z tych podmiotów, o ile podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia.
2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca musi dostarczyć:
a/ zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi – dotyczy także instrumentarium.
Uwaga! Certyfikat jednostki notyfikowanej wymagany jest dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb i III.
b/ prospekty/ katalogi oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnianie parametrów wymaganych przez Zamawiającego.
3. Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część oferty:
a/ dowód wniesienia wadium.
4. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226 poz. 1817 z późn. zm) Wykonawca składa:
a) zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 2-4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
- nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 5 ww rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania wystawione w terminach odpowiednio do ww. dokumentów.
a/ opłaconą polisę, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej
- dla zadania nr 1 – 20.000,00 zł
- dla zadania nr 2 – 42.500,00 zł
- dla zadania nr 3 – 140.000,00 zł
- dla zadania nr 4 – 210.000,00 zł
- dla zadania nr 5 – 200.000,00 zł
- dla zadania nr 6 – 650.000,00 zł
- dla zadania nr 7 – 325.000,00 zł
- dla zadania nr 8 – 50.000,00 zł
- dla zadania nr 9 – 173.500,00 zł
W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.
Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.
b/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty:
- dla zadania nr 1 – 12.000,00 zł
- dla zadania nr 2 – 25.500,00 zł
- dla zadania nr 3 – 84.000,00 zł
- dla zadania nr 4 – 126.000,00 zł
- dla zadania nr 5 – 120.000,00 zł
- dla zadania nr 6 – 390.000,00 zł
- dla zadania nr 7 – 195.000,00 zł
- dla zadania nr 8 – 30.000,00 zł
- dla zadania nr 9 – 104.100,00 zł
wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.
Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.
W celu potwierdzenia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:
a/ wykaz wykonanych min. 2 dostaw wyrobów ortopedycznych o wartości minimalnej dla poszczególnych zadań:
- dla zadania nr 1 – 16.000,00 zł
- dla zadania nr 2 – 34.000,00 zł
- dla zadania nr 3 – 112.000,00 zł
- dla zadania nr 4 – 168.000,00 zł
- dla zadania nr 5 – 160.000,00 zł
- dla zadania nr 6 – 520.000,00 zł
- dla zadania nr 7 – 260.000,00 zł
- dla zadania nr 8 – 40.000,00 zł
- dla zadania nr 9 – 138.800,00 zł
brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia min. 2 dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie;
Wykonawca składający ofertę np. na Zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie tych zadań, tj. 50.000,00 zł każda dostawa.
Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.
* Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
** Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale.
Sekcja IV: Procedura
Miejscowość:
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera w Toruniu, ul. Św. Józefa 53-59, 87- 100 Toruń.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.
3. Strony dopuszczają możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną zmianie w przypadku:
1) zmiany numeru katalogowego produktu,
2) jeżeli wprowadzony zostanie do sprzedaży przez Wykonawcę produkt zmodyfikowany, udoskonalony, za zgodą Zamawiającego.
* Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną ( konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną.
** Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych.
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
TI | Tytuł | PL-Toruń: Wyroby ortopedyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 149041-2013 |
PD | Data publikacji | 07/05/2013 |
OJ | Dz.U. S | 88 |
TW | Miejscowość | TORUŃ |
AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 06/05/2013 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Udzielenie zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141700 - Wyroby ortopedyczne 33183100 - Implanty ortopedyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141700 - Wyroby ortopedyczne 33183100 - Implanty ortopedyczne |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wszz.torun.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Toruń: Wyroby ortopedyczne
2013/S 088-149041
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53-59
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Krystyna Manelska
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101510
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl
Faks: +48 566101682
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszz.torun.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyn zlokalizowany w siedzibie Zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53-59.
Kod NUTS
Zadanie Nr 1 - dostawa mankietów goleniowo-udowych do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnych;
Zadanie Nr 2 - dostawa endoprotez rewizyjnych i urazowych stawu barkowego;
Zadanie Nr 3 - dostawa implantów do osteotomii i artrodezy stawów stopy oraz substytutów kości;
Zadanie Nr 4 - dostawa endoprotez stawu skokowego, barkowego, łokciowego i głowy kości promieniowej;
Zadanie Nr 5 - dostawa endoprotez stawu biodrowego z opcją trzpienia typu short-stem oraz systemu elementów rewizyjnych stawu biodrowego;
Zadanie Nr 6 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną, endoprotez przedziału przyśrodkowego i bocznego, endoprotez przedziału rzepkowo-udowego, endoprotez dwuprzedziałowych stawu kolanowego, endoprotez rewizyjnych stawu kolanowego, endoprotez powierzchniowych stawu biodrowego, systemu kapoplastyki bezcementowej z opcją zabezpieczenia w krótki trzpień stawu biodrowego oraz endoprotez cementowych stawu biodrowego;
Zadanie Nr 7 - dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, systemu endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego;
Zadanie Nr 8 - dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego;
Zadanie Nr 9 - dostawa syntetycznych więzadeł stawu kolanowego, stawu barkowo-obojczykowego, do rekonstrukcji więzadła krzyżowego i więzadeł ścięgna Achillesa.
* Wykonawca użyczy Zamawiającemu niezbędne, kompletne instrumentarium, które umożliwi wykonywanie zabiegów na czas trwania umowy w terminie 3 dni licząc od daty zawarcia umowy.
** Wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty do przeszkolenia u Zamawiającego lub w innym ośrodku szkoleniowym lekarzy ortopedów i instrumentariuszek Zamawiającego w zakresie posługiwania się instrumentarium.
33141700, 33183100
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2013/S 20-030908 z dnia 29.1.2013
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: Dostawa implantów i wyrobów ortopedycznych. Część nr: 1 - Nazwa: Zadanie Nr 1 - dostawa mankietów goleniowo-udowych do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnychCovidien Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-342 Warszawa
POLSKA
E-mail: kamila.wijas@covidien.com
Tel.: +48 223122000
Faks: +48 223122020
Wartość: 40 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 47 520 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Lit Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
60-773 Poznań
POLSKA
E-mail: lit@lit.net.pl
Tel.: +48 914693058
Faks: +48 914693059
Wartość: 280 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 262 062 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Lit Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
60-773 Poznań
POLSKA
Tel.: +48 914693058
Faks: +48 914693059
Wartość: 420 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 326 970 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Comesa Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
03-699 Warszawa
POLSKA
E-mail: azdunek@comesa.pl
Tel.: +48 223361800
Faks: +48 223361872
Wartość: 400 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 415 000,80 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Smith & Nephew Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-674 Warszawa
POLSKA
E-mail: info.poland@smith-nephew.com
Tel.: +48 225703063
Faks: +48 225703062
Wartość: 1 300 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 302 955,20 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Johnson&Johnson Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-135 Warszawa
POLSKA
E-mail: pmilka@its.jnj.com
Tel.: +48 222378000
Faks: +48 222378171
Wartość: 650 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 513 810 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Smith&Nephew Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-674 Warszawa
POLSKA
E-mail: info.poland@smith-nephew.com
Tel.: +48 225703063
Faks: +48 225703062
Wartość: 100 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 106 164 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Komak Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
61-064 Poznań
POLSKA
E-mail: komak@komak.pl
Tel.: +48 664027656
Faks: +48 616624401
Wartość: 347 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 260 928 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 3090820131 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2013-01-29 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 12 miesięcy |
Wadium: | 36220 ZŁ |
Szacowana wartość* | 1 207 333 PLN - 1 811 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 9 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.wszz.torun.pl |
Informacja dostępna pod: | Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Świętego Józefa 53/59, 87-100 toruń, woj. kujawsko-pomorskie |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33141700-7 | Wyroby ortopedyczne | |
33183100-7 | Implanty ortopedyczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zadanie Nr 1 - dostawa mankietów goleniowo-udowych do aparatu do sekwencyjnego masażu kończyn dolnych | Covidien Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2013-04-08 | 47 520,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-08 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33141700 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 47 520,00 zł Minimalna złożona oferta: 47 520,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 47 520,00 zł Maksymalna złożona oferta: 47 520,00 zł | |||
Zadanie Nr 3 - dostawa implantów do osteotomii i artrodezy stawów stopy oraz substytutów kości | Lit Sp. z o.o. Poznań | 2013-04-08 | 262 062,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-08 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33141700 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 262 062,00 zł Minimalna złożona oferta: 262 062,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 262 062,00 zł Maksymalna złożona oferta: 262 062,00 zł | |||
Zadanie Nr 4 - dostawa endoprotez stawu skokowego, barkowego, łokciowego i głowy kości promieniowej | Lit Sp. z o.o. Poznań | 2013-04-08 | 326 970,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-08 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33141700 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 326 970,00 zł Minimalna złożona oferta: 326 970,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 326 970,00 zł Maksymalna złożona oferta: 326 970,00 zł | |||
Zadanie Nr 5 - dostawa endoprotez stawu biodrowego z opcją trzpienia typu short-stem oraz systemu elementów rewizyjnych stawu biodrowego | Comesa Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2013-04-08 | 415 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-08 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33141700 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 415 001,00 zł Minimalna złożona oferta: 415 001,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 415 001,00 zł Maksymalna złożona oferta: 415 001,00 zł | |||
Zadanie Nr 6 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego z techniką małoinwazyjną, endoprotez przedziału przyśrodkowego i bocznego, endoprotez przedziału rzepkowo-udowego, endoprotez dwuprzedziałowych stawu kolanowego, endoprotez rewizyjnych stawu ko | Smith & Nephew Sp. z o.o. Warszawa | 2013-04-08 | 1 302 955,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-08 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33141700 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 302 955,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 302 955,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 302 955,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 302 955,00 zł | |||
Zadanie Nr 7 - dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, systemu endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego | Johnson&Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2013-04-08 | 513 810,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-08 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33141700 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 513 810,00 zł Minimalna złożona oferta: 513 810,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 513 810,00 zł Maksymalna złożona oferta: 513 810,00 zł | |||
Zadanie Nr 8 - dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego | Smith&Nephew Sp. z o.o. Warszawa | 2013-04-08 | 106 164,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-08 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 33141700 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 106 164,00 zł Minimalna złożona oferta: 106 164,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 106 164,00 zł Maksymalna złożona oferta: 106 164,00 zł | |||
Zadanie Nr 9 - dostawa syntetycznych więzadeł stawu kolanowego, stawu barkowo-obojczykowego, do rekonstrukcji więzadła krzyżowego i więzadeł ścięgna Achillesa | Komak Sp. z o.o. Poznań | 2013-04-08 | 260 928,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-08 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33141700 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 260 928,00 zł Minimalna złożona oferta: 260 928,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 260 928,00 zł Maksymalna złożona oferta: 260 928,00 zł |