Dostawa opatrunków tradycyjnych, specjalistycznych, zabezpieczeń do wkłuć, przylepców podkładów dla chorych, gipsów i podkładów pod gips, pasków testowych do glukometrów, testów ciążowych i do wykrywania narkotyków, zestawu do leczenia refluksu moczowego, substytutu skóry i innych wyrobów medycznych pomocniczych oraz rękawic i materiałów szewnych dla SPS ZOZ „Zdroje”. - polska-szczecin: materiały medyczne

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy spełniający warunki określone w pkt 2 – 3 którzy złożą wymagane oświadczenia i dokumenty.

2. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust. 2 pkt. 1) oraz 5) ustawy, tj.:

1) wykonawcy w stosunku, do których nie otwarto likwidacji lub których upadłości nie ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2) wykonawcy, którzy nie zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków, gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego o nie zaleganiu z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

3) osoby fizyczne, które nie zostały prawomocnie skazane za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

4) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

5) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

6) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

7) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 3) – 7) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4) – 8) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

8) podmioty zbiorowe, wobec których sąd nie orzekł zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

9) wykonawcy będącymi osobami fizycznymi, których prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

10) wykonawcy będącymi spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, której odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt. 9) – 10) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt.10) 11) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

11) wykonawcy, którzy nie wykonywali bezpośrednio czynności związanych z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 PZP, lub nie posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

12) wykonawcy, którzy nie należą lub wykonawcy, którzy należą do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, oraz wykazali, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej- według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:

1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

Celem potwierdzenia spełniania warunku, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) koncesję lub zezwolenie – wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot – na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie w ofercie).

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie – w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie –dwie główne dostawy. Za jedną główną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegającą na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych lub materiałów szewnych.

3) Zamawiający uzna, że Wykonawca wykazał spełnianie ww. warunku, jeżeli w załączniku nr 5 zostaną wskazane minimum dwie główne dostawy związane z realizacją dostaw polegających na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych lub materiałów szewnych, z których co najmniej jedna główna dostawa – w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej:

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę brutto, co najmniej

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 25 000,00 zł

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 150 000,00 zł

3. Nr 3 Klej tkankowy 7 000,00 zł

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera zapobiegająca zrostom pooperacyjnym 1 500,00 zł

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 5 000,00 zł

6. Nr 6 Pakiet kompresów neurochirurgicznych 7 000,00 zł

7. Nr 7 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 30 000,00 zł

8. Nr 8 Kompresy, opaski dziane, elastyczne, wata opatrunkowa 110 000,00 zł

9. Nr 9 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 30 000,00 zł

10. Nr 10 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 4 500,00 zł

11. Nr 11 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 45 000,00 zł

12. Nr 12 Tampony z gazy do tamowania krwawień 3 500,00 zł

13. Nr 13 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 1 000,00 zł

14. Nr 14 Tupfery, setony, kompresy chłonne 7 500,00 zł

15. Nr 15 Serwety operacyjne 9 000,00 zł

16. Nr 16 Przylepce, preparaty na odleżyny 70 000,00 zł

17. Nr 17 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 7 000,00 zł

18. Nr 18 Opatrunki wyspowe i stabilizatory do zabezpieczania i stabilizacji cewników i drenów 9 000,00 zł

19. Nr 19 Opatrunki specjalistyczne I 7 000,00 zł

20. Nr 20 Opatrunki specjalistyczne II 15 000,00 zł

21. Nr 21 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 1 000,00 zł

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne na odleżyny i rany oparzeniowe 60 000,00 zł

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne z miodem manuka 2 000,00 zł

24. Nr 24 Opatrunki do wkłuć, folie operacyjne 55 000,00 zł

25. Nr 25 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 7 000,00 zł

26. Nr 26 Siatki do podtrzymywania opatrunków 9 500,00 zł

27. Nr 27 Opaski gipsowe i podkłady pod gips, zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 75 000,00 zł

28. Nr 28 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 20 000,00 zł

29. Nr 29 Kompresy żelowe ciepło-zimno 500,00 zł

30. Nr 30 Gąbki hemostatyczne 1 500,00 zł

31. Nr 31 Podkłady ginekologiczne 15 000,00 zł

32. Nr 32 Podkłady chłonne dla chorych 5 000,00 zł

33. Nr 33 Środki stomatologiczne 1 500,00 zł

34. Nr 34 Paski do glukometrów 25 000,00 zł

35. Nr 35 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 500,00 zł

36. Nr 36 Substytut skóry 7 000,00 zł

37. Nr 37 Szwy chirurgiczne 1 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 6 500,00 zł

38. Nr 38 Szwy chirurgiczne 2 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 5 500,00 zł

39. Nr 39 Szwy chirurgiczne 3 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 150,00 zł

40. Nr 40 Szwy chirurgiczne 4 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 10 000,00 zł

41. Nr 41 Szwy chirurgiczne 5 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 7 500,00 zł

42. Nr 42 Szwy chirurgiczne 6 160 000,00 zł

43. Nr 43 Szwy chirurgiczne 7 10 000,00 zł

44. Nr 44 Szwy chirurgiczne 8 10 000,00 zł

45. Nr 45 Szwy chirurgiczne 9 35 000,00 zł

46. Nr 46 Szwy chirurgiczne 10 8 000,00 zł

47. Nr 47 Szwy chirurgiczne 11 3 000,00 zł

48. Nr 48 Szwy chirurgiczne 12 1 500,00 zł

49. Nr 49 Szwy chirurgiczne 13 70 000,00 zł

50. Nr 50 Szwy chirurgiczne 14 2 000,00 zł

51. Nr 51 Szwy chirurgiczne 15 7 000,00 zł

52. Nr 52 Szwy chirurgiczne 16 20 000,00 zł

53. Nr 53 Szwy chirurgiczne 17 2 500,00 zł

54. Nr 54 Szwy chirurgiczne 18 1 000,00 zł

55. Nr 55 Szwy chirurgiczne 19 400,00 zł

56. Nr 56 Szwy chirurgiczne 20 2 500,00 zł

57. Nr 57 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 170 000,00 zł

58. Nr 58 Rękawice diagnostyczne sterylne 40 000,00 zł

59. Nr 59 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 3 500,00 zł

60. Nr 60 Rękawice chirurgiczne sterylne 140 000,00 zł

61. Nr 61 Rękawice specjalistyczne I 1 000,00 zł

62. Nr 62 Rękawice specjalistyczne II 1 500,00 zł

63. Nr 63 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 10 000,00 zł

64. Nr 64 Rękawice diagnostyczne – na oddziały noworodkowe 20 000,00 zł

65. Nr 65 Rękawice diagnostyczne z dozownikami – na Oddziały ITiA oraz ITN 20 000,00 zł

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) załącznik nr 5 Doświadczenie – wykaz głównych dostaw, w którym Wykonawca jest zobowiązany wykazać minimum dwie główne dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych lub materiałów szewnych, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane, z których: co najmniej jedna jest o wartości podanej – w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – w powyższej tabeli.

Uwaga:.

Jeżeli Wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach te same dostawy mogą posłużyć mu do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w różnych pakietach. Dostawy te należy jednak za każdym razem przyporządkować do odpowiedniego pakietu.

W przypadku, gdy w wykazie zostanie zamieszczone zadanie obejmujący szerszy zakres, to wykonawca jest zobowiązany osobno wyszczególnić wartość, przedmiot, datę wykonania i odbiorcę dotyczącą dostaw odpowiadającej rodzajem i wartością określonej przez Zamawiającego.

c) dowody potwierdzających, że dostawy wymienione w załączniku nr 5 zostały wykonane lub są wykonywane należycie, z tym zastrzeżeniem, iż w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. (Zgodnie z zapisami § 1 ust. 2 pkt.1) Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane Dz.U.2013.231)

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

4. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany złożyć następujące dokumenty:

1) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z dnia 06-09-2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 j. t. z późn. zm.) – należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ;

c) karty charakterystyki produktu leczniczego

2) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z dnia 20-05-2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2015 poz. 867 t. j.) – należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia.

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ;

c) katalog ze zdjęciami (folder ulotka informacyjna) oferowanego produktu – zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach);

d) w zakresie Pakietów od 37 nr do nr 65 – wypełniony załącznik nr 8 „Wykaz próbek oferowanych produktów”;

e) w zakresie Pakietów od 37 nr do nr 65 – próbki oferowanych produktów;

f) w zakresie Pakietu od nr 57do nr 65 – zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, tj.:

Lp. Nr i Nazwa Pakietu Produkt/pozycja Wymogi określone przez Zamawiającego Dokument

potwierdzający

1 Nr 57

Rękawice diagnostyczne nitrylowe i winylowe Poz. 1

Rękawice diagnostyczne nitrylowe

Zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej – PPE 89/686/EEC w kategorii III;

zgodne z EN 455, EN 374, EN 420, EN 388 Kserokopia Certyfikatu badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej,

Przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Kserokopia Raportu badania niezależnego laboratorium

Przebadane na przenikanie na co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978 Kserokopia Raportu badania niezależnego laboratorium

Przebadane na przenikanie minimum 5 substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (kwas organiczny, kwas nieorganiczny, alkohol izopropylenowy, alkohol etylowy, aminy czwartorzędowe), przebadane zgodnie z EN 374-3 na przenikanie wszystkich substancji chemicznych z załącznika listy A normy EN 374-1 Kserokopia Raportu badania niezależnego laboratorium

Wolne od akceleratorów chemicznych co najmniej tiuramów, MBT, tiomocznika, oraz guanidyn Oświadczenie wytwórcy lub Kserokopia Raportu badania niezależnego laboratorium

Odpowiednie do kontaktu z żywnością Kserokopia Deklaracji wytwórcy

Poz. 2

Rękawice diagnostyczne winylowe Zgodne z dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD/93/42/EEC&2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej- PPE 89/686/EEC w kategorii III

zgodne z EN 455 (1-4), EN 374-1 z wył. Pkt 5.3.2, EN 374-2, EN 420, wolne od ftalanów, DEHP, DBP, BBP Kserokopia Deklaracji wytwórcy

2 Nr 58

Rękawice diagnostyczne sterylne Rękawice diagnostyczne sterylne nitrylowe, Zgodność z normą EN 455, oznakowane jako wyrób medyczny Klasy Is.

Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 – 3 – min. 8 substancji z czasem ochrony na co najmniej 2 poziomie, przebadane na przenikanie cytostatyków, badania na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671. Oświadczenie wytwórcy

3 Nr 59

Rękawice chirurgiczne polizoprenowe Rękawice chirurgiczne poliizoprenowe,, bezlateksowe bezpudrowe z wewnętrzną warstwą polimerową Badania na przenikalność wirusów zgodnie z ASTM F 1671,

Badania na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z EN -374-3

Badania na przenikalność cytostatyków Oświadczenie wytwórcy

4 Nr 60

Rękawice chirurgiczne sterylne Poz. 1 – Rękawice chirurgiczne syntetyczne, jałowe, neoprenowe, bezpudrowe

Zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a

zgodne z EN 455(1-4), EN 374 (1-3), r przebadane na przenikanie mikroorganizmów Kserokopia Raportu badania niezależnego laboratorium

Przebadane na przenikanie, substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Kserokopia Raportu badania wytwórcy

Przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM 6978 Kserokopia Raportu badania wytwórcy

wolne od akceleratorów chemicznych Kserokopia Karty technicznej wytwórcy

Przebadane na zawartość endotoksyn i pozostałości chemicznych Kserokopia Raportu badania z niezależnego laboratorium

Poz. 2- Rękawice chirurgiczne, przeznaczone również do systemu podwójnego zakładania, jałowe, lateksowe bezpudrowe zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a oraz dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej –PPE EN 374 (1-3), EN 420, EN 388

przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Raport badania niezależnego laboratorium

Przebadane na przenikanie cytostatyków Kserokopia Raportu badania wytwórcy

5 Nr 61

Rękawice specjalistyczne – I Poz.1-3 Rękawice chirurgiczne, ginekologiczne, o przedłużonym mankiecie, jałowe, lateksowe bezpudrowe zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, rękawice zgodne z EN 455(1-4), zgodność z normą EN 455 (1-3) Oświadczenie Jednostki Notyfikowanej

Przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Kserokopia Raportu badania niezależnego laboratorium

Wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT, Oświadczenie wytwórcy

Parametry techniczne Kserokopia badań producenta lub niezależnego

podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

Poz.4-5 Rękawice diagnostyczne dla potrzeb ratownictwa medycznego lateksowe, bezpudrowe, niejałowe, zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej – PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka, \

zgodne z EN 455(1-4), EN 374-1 z wył. pkt. 5.3.2, EN 374-2, EN 374-3, EN 420,

przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Kserokopia Raportu badania wytwórcy

Parametry techniczne Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

6 Nr 62

Rękawice specjalistyczne II Rękawice zawierające naturalny lateks Przebadane na przenikanie mikroorganizmów i wirusów zgodnie z metodą ASTM F – 1671. Kserokopia Raportu badania niezależnego laboratorium

7 Nr 63

Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie

Rękawice nitrylowe diagnostyczne niesterylne teksturowane na końcach palców przebadane i odporne na przenikanie min. 9 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM 1671 Kserokopia Raportu badania niezależnego laboratorium

Zgodny z normą en 455-1-2-3, en 374, en 388, en 420, rękawice oznakowane jako wyrób medyczny i środek ochrony indywidualnej w kat III Kserokopia badań producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

potwierdzająca zgodność z opisem potwierdzająca zgodność z opisem

8 Nr 64

Rękawice diagnostyczne – na oddziały noworodkowe Rękawice diagnostyczne nitrylowe do badań zgodność z normą EN 455

Kserokopia badań potwierdzona

przez europejską jednostkę notyfikowaną,

Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 – 3 – min. 3 substancje z czasem ochrony na najwyższym poziomie Kserokopia badań potwierdzona

przez europejską jednostkę notyfikowaną,

9 Nr 65 – rękawice diagnostyczne z dozownikami – na oddziały ITIA oraz ITN Rękawice diagnostyczne nitrylowe o obniżonej grubości. Odporne przenikalność substancji co najmniej 10 substancji chemicznych na co najmniej 2 poziomie ochrony Kserokopia badań jednostki niezależnej od producenta

Pozbawione tiuramów oraz MBT Kserokopia Badania HPLC jednostki niezależnej

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

Wykonawcy Zagraniczni:

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w SIWZ, rozdział VI, pkt. 2 ppkt. 1) lit. b; ppkt 2) lit b) i lit. c); ppkt. 7) lit. b), ppkt. 8 lit. b); składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VI pkt. 2, ppkt. 5)-9) 11), 12) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt. 4 – 8, 10, 11 ustawy

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 ppkt 1) i 3), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument dotyczący pkt. 1, ppkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, wykonawca powinien dołączyć dokument zawierający oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego, lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt. 3 stosuje się odpowiednio.

5. Jeśli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10, 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1, pkt. 5-8, 10,11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu

7. Dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1-2; 4-5 należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy spełniający warunki określone w pkt 2 – 3 którzy złożą wymagane oświadczenia i dokumenty.

2. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust. 2 pkt. 1) oraz 5) ustawy, tj.:

1) wykonawcy w stosunku, do których nie otwarto likwidacji lub których upadłości nie ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2) wykonawcy, którzy nie zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków, gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego o nie zaleganiu z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

3) osoby fizyczne, które nie zostały prawomocnie skazane za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

4) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

5) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

6) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

7) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 3) – 7) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4) – 8) ustawy – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

8) podmioty zbiorowe, wobec których sąd nie orzekł zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

9) wykonawcy będącymi osobami fizycznymi, których prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z 15.6.2012 o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

10) wykonawcy będącymi spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, której odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z 15.6.2012 o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt. 9) – 10) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt.10) 11) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

11) wykonawcy, którzy nie wykonywali bezpośrednio czynności związanych z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 PZP, lub nie posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

12) wykonawcy, którzy nie należą lub wykonawcy, którzy należą do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, oraz wykazali, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej- według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:

1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

Celem potwierdzenia spełniania warunku, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) koncesję lub zezwolenie – wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot – na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie w ofercie).

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie – w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie –dwie główne dostawy. Za jedną główną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegającą na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych lub materiałów szewnych.

3) Zamawiający uzna, że Wykonawca wykazał spełnianie ww. warunku, jeżeli w załączniku nr 5 zostaną wskazane minimum dwie główne dostawy związane z realizacją dostaw polegających na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych lub materiałów szewnych, z których co najmniej jedna główna dostawa – w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej:

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę brutto, co najmniej

1. Nr 1 Materiały hemostatyczne dla neurochirurgii 25 000,00 PLN

2. Nr 2 Gąbki hemostatyczne 150 000,00 PLN

3. Nr 3 Klej tkankowy 7 000,00 PLN

4. Nr 4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej i jako bariera zapobiegająca zrostom pooperacyjnym 1 500,00 PLN

5. Nr 5 Tampony neurochirurgiczne 5 000,00 PLN

6. Nr 6 Pakiet kompresów neurochirurgicznych 7 000,00 PLN

7. Nr 7 Gaza w m.b., gaza jałowa kopertowana, wata celulozowa 30 000,00 PLN

8. Nr 8 Kompresy, opaski dziane, elastyczne, wata opatrunkowa 110 000,00 PLN

9. Nr 9 Kompresy gazowe sterylizowane parą wodną 30 000,00 PLN

10. Nr 10 Kompresy włókninowe sterylne 30 g 4 500,00 PLN

11. Nr 11 Kompresy chłonne do zaopatrywania silnie sączących ran 45 000,00 PLN

12. Nr 12 Tampony z gazy do tamowania krwawień 3 500,00 PLN

13. Nr 13 Tampony z gazy w kształcie fasolki, opatrunki do tamponady krwotoków z nosa 1 000,00 PLN

14. Nr 14 Tupfery, setony, kompresy chłonne 7 500,00 PLN

15. Nr 15 Serwety operacyjne 9 000,00 PLN

16. Nr 16 Przylepce, preparaty na odleżyny 70 000,00 PLN

17. Nr 17 Samoprzylepne sterylne opatrunki na rany pooperacyjne 7 000,00 PLN

18. Nr 18 Opatrunki wyspowe i stabilizatory do zabezpieczania i stabilizacji cewników i drenów 9 000,00 PLN

19. Nr 19 Opatrunki specjalistyczne I 7 000,00 PLN

20. Nr 20 Opatrunki specjalistyczne II 15 000,00 PLN

21. Nr 21 Opatrunki specjalistyczne hydrożelowe 1 000,00 PLN

22. Nr 22 Opatrunki specjalistyczne na odleżyny i rany oparzeniowe 60 000,00 PLN

23. Nr 23 Opatrunki specjalistyczne z miodem manuka 2 000,00 PLN

24. Nr 24 Opatrunki do wkłuć, folie operacyjne 55 000,00 PLN

25. Nr 25 Neonatologiczne opatrunki do wkłuć centralnych 7 000,00 PLN

26. Nr 26 Siatki do podtrzymywania opatrunków 9 500,00 PLN

27. Nr 27 Opaski gipsowe i podkłady pod gips, zestawy do cięcia cesarskiego i laparotomii 75 000,00 PLN

28. Nr 28 Zestaw do endoskopowego leczenia refluksu moczowego u dzieci 20 000,00 PLN

29. Nr 29 Kompresy żelowe ciepło-zimno 500,00 PLN

30. Nr 30 Gąbki hemostatyczne 1 500,00 PLN

31. Nr 31 Podkłady ginekologiczne 15 000,00 PLN

32. Nr 32 Podkłady chłonne dla chorych 5 000,00 PLN

33. Nr 33 Środki stomatologiczne 1 500,00 PLN

34. Nr 34 Paski do glukometrów 25 000,00 PLN

35. Nr 35 Testy ciążowe oraz do wykrywania narkotyków 500,00 PLN

36. Nr 36 Substytut skóry 7 000,00 PLN

37. Nr 37 Szwy chirurgiczne 1 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 6 500,00 PLN

38. Nr 38 Szwy chirurgiczne 2 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 5 500,00 PLN

39. Nr 39 Szwy chirurgiczne 3 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 150,00 PLN

40. Nr 40 Szwy chirurgiczne 4 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 10 000,00 PLN

41. Nr 41 Szwy chirurgiczne 5 (dla Oddziału Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej) 7 500,00 PLN

42. Nr 42 Szwy chirurgiczne 6 160 000,00 PLN

43. Nr 43 Szwy chirurgiczne 7 10 000,00 PLN

44. Nr 44 Szwy chirurgiczne 8 10 000,00 PLN

45. Nr 45 Szwy chirurgiczne 9 35 000,00 PLN

46. Nr 46 Szwy chirurgiczne 10 8 000,00 PLN

47. Nr 47 Szwy chirurgiczne 11 3 000,00 PLN

48. Nr 48 Szwy chirurgiczne 12 1 500,00 PLN

49. Nr 49 Szwy chirurgiczne 13 70 000,00 PLN

50. Nr 50 Szwy chirurgiczne 14 2 000,00 PLN

51. Nr 51 Szwy chirurgiczne 15 7 000,00 PLN

52. Nr 52 Szwy chirurgiczne 16 20 000,00 PLN

53. Nr 53 Szwy chirurgiczne 17 2 500,00 PLN

54. Nr 54 Szwy chirurgiczne 18 1 000,00 PLN

55. Nr 55 Szwy chirurgiczne 19 400,00 PLN

56. Nr 56 Szwy chirurgiczne 20 2 500,00 PLN

57. Nr 57 Rękawice diagnostyczne nitrylowe i vinylowe 170 000,00 PLN

58. Nr 58 Rękawice diagnostyczne sterylne 40 000,00 PLN

59. Nr 59 Rękawice chirurgiczne polizoprenowe 3 500,00 PLN

60. Nr 60 Rękawice chirurgiczne sterylne 140 000,00 PLN

61. Nr 61 Rękawice specjalistyczne I 1 000,00 PLN

62. Nr 62 Rękawice specjalistyczne II 1 500,00 PLN

63. Nr 63 Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie 10 000,00 PLN

64. Nr 64 Rękawice diagnostyczne – na oddziały noworodkowe 20 000,00 PLN

65. Nr 65 Rękawice diagnostyczne z dozownikami – na Oddziały ITiA oraz ITN 20 000,00 PLN

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) załącznik nr 5 Doświadczenie – wykaz głównych dostaw, w którym Wykonawca jest zobowiązany wykazać minimum dwie główne dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych lub materiałów szewnych, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane, z których: co najmniej jedna jest o wartości podanej – w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – w powyższej tabeli.

Uwaga:.

Jeżeli Wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach te same dostawy mogą posłużyć mu do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w różnych pakietach. Dostawy te należy jednak za każdym razem przyporządkować do odpowiedniego pakietu.

W przypadku, gdy w wykazie zostanie zamieszczone zadanie obejmujący szerszy zakres, to wykonawca jest zobowiązany osobno wyszczególnić wartość, przedmiot, datę wykonania i odbiorcę dotyczącą dostaw odpowiadającej rodzajem i wartością określonej przez Zamawiającego.

c) dowody potwierdzających, że dostawy wymienione w załączniku nr 5 zostały wykonane lub są wykonywane należycie, z tym zastrzeżeniem, iż w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. (Zgodnie z zapisami § 1 ust. 2 pkt.1) Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane Dz.U.2013.231)

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

4. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany złożyć następujące dokumenty:

1) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z dnia 06-09-2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 j. t. z późn. zm.) – należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ;

c) karty charakterystyki produktu leczniczego

2) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z dnia 20-05-2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2015 poz. 867 t. j.) – należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia.

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ;

c) katalog ze zdjęciami (folder, ulotka informacyjna) oferowanego produktu – zawierający nazwę produktu nazwę producenta, szczegółową charakterystykę. (opis) W przypadku, gdy przedłożony katalog byłby w innym języku niż język polski należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego produktu. (Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzania wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach);

d) w zakresie Pakietów od 37 nr do nr 65 – wypełniony załącznik nr 8 „Wykaz próbek oferowanych produktów”;

e) w zakresie Pakietów od 37 nr do nr 65 – próbki oferowanych produktów;

f) w zakresie Pakietu od nr 57do nr 65 – zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, tj.:

Lp. Nr i Nazwa Pakietu Produkt/pozycja Wymogi określone przez Zamawiającego Dokument

potwierdzający

1 Nr 57

Rękawice diagnostyczne nitrylowe i winylowe Poz. 1

Rękawice diagnostyczne nitrylowe

Zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej – PPE 89/686/EEC w kategorii III;

zgodne z EN 455, EN 374, EN 420, EN 388 Certyfikat

badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej,

Przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Raport badania niezależnego laboratorium

Przebadane na przenikanie na co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978 Raport badania niezależnego laboratorium

Przebadane na przenikanie minimum 5 substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (kwas organiczny, kwas nieorganiczny, alkohol izopropylenowy, alkohol etylowy, aminy czwartorzędowe), przebadane zgodnie z EN 374-3 na przenikanie wszystkich substancji chemicznych z załącznika listy A normy EN 374-1 Raport badania niezależnego laboratorium

Wolne od akceleratorów chemicznych co najmniej tiuramów, MBT, tiomocznika, oraz guanidyn Oświadczenie wytwórcy lub Raport badania niezależnego laboratorium

Odpowiednie do kontaktu z żywnością Deklaracja wytwórcy

Poz. 2

Rękawice diagnostyczne winylowe Zgodne z dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD/93/42/EEC&2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej- PPE 89/686/EEC w kategorii III

zgodne z EN 455 (1-4), EN 374-1 z wył. Pkt 5.3.2, EN 374-2, EN 420, wolne od ftalanów, DEHP, DBP, BBP Deklaracja wytwórcy

2 Nr 58

Rękawice diagnostyczne sterylne Rękawice diagnostyczne sterylne nitrylowe, Zgodność z normą EN 455, oznakowane jako wyrób medyczny Klasy Is.

Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 – 3 – min. 8 substancji z czasem ochrony na co najmniej 2 poziomie, przebadane na przenikanie cytostatyków, badania na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671. Oświadczenie wytwórcy

3 Nr 59

Rękawice chirurgiczne polizoprenowe Rękawice chirurgiczne poliizoprenowe,, bezlateksowe bezpudrowe z wewnętrzną warstwą polimerową Badania na przenikalność wirusów zgodnie z ASTM F 1671,

Badania na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z EN -374-3

Badania na przenikalność cytostatyków Oświadczenie wytwórcy

4 Nr 60

Rękawice chirurgiczne sterylne Poz. 1 – Rękawice chirurgiczne syntetyczne, jałowe, neoprenowe, bezpudrowe

Zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a

zgodne z EN 455(1-4), EN 374 (1-3), r przebadane na przenikanie mikroorganizmów Raport badania niezależnego laboratorium

Przebadane na przenikanie, substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

Przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM 6978 Raport badania wytwórcy

Wolne od akceleratorów chemicznych Karta techniczna wytwórcy

Przebadane na zawartość endotoksyn i pozostałości chemicznych Raport badania z niezależnego laboratorium

Poz. 2- Rękawice chirurgiczne, przeznaczone również do systemu podwójnego zakładania, jałowe, lateksowe bezpudrowe Zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a oraz dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej –PPE EN 374 (1-3), EN 420, EN 388

przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Raport badania niezależnego laboratorium

Przebadane na przenikanie cytostatyków Raport badania wytwórcy

5 Nr 61

Rękawice specjalistyczne – I Poz.1-3 Rękawice chirurgiczne, ginekologiczne, o przedłużonym mankiecie, jałowe, lateksowe bezpudrowe Zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, rękawice zgodne z EN 455(1-4), zgodność z normą EN 455 (1-3) Oświadczenie Jednostki Notyfikowanej

Przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 Raport badania niezależnego laboratorium

Wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT, Oświadczenie wytwórcy

Parametry techniczne Badanie producenta lub niezależnego

podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

Poz.4-5 Rękawice diagnostyczne dla potrzeb ratownictwa medycznego lateksowe, bezpudrowe, niejałowe, Zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej – PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka, \

zgodne z EN 455(1-4), EN 374-1 z wył. pkt. 5.3.2, EN 374-2, EN 374-3, EN 420,

przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 Raport badania wytwórcy

Parametry techniczne Badanie producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

6 Nr 62

Rękawice specjalistyczne II Rękawice zawierające naturalny lateks Przebadane na przenikanie mikroorganizmów i wirusów zgodnie z metodą ASTM F – 1671. Raport badania niezależnego laboratorium

7 Nr 63

Rękawice diagnostyczne o przedłużonym mankiecie

Rękawice nitrylowe diagnostyczne niesterylne teksturowane na końcach palców Przebadane i odporne na przenikanie min. 9 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM 1671 Raport badania niezależnego laboratorium

Zgodny z normą en 455-1-2-3, en 374, en 388, en 420, rękawice oznakowane jako wyrób medyczny i środek ochrony indywidualnej w kat III Badanie producenta lub niezależnego podmiotu – (badania nie starsze niż z 2013r.)

potwierdzające zgodność z opisem

8 Nr 64

Rękawice diagnostyczne – na oddziały noworodkowe Rękawice diagnostyczne nitrylowe do badań Zgodność z normą EN 455

Badani potwierdzona

przez europejską jednostkę notyfikowaną,

Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 – 3 – min. 3 substancje z czasem ochrony na najwyższym poziomie Badanie potwierdzona

przez europejską jednostkę notyfikowaną,

9 Nr 65 – rękawice diagnostyczne z dozownikami – na oddziały ITIA oraz ITN Rękawice diagnostyczne nitrylowe o obniżonej grubości. Odporne przenikalność substancji co najmniej 10 substancji chemicznych na co najmniej 2 poziomie ochrony Badanie jednostki niezależnej od producenta

Pozbawione tiuramów oraz MBT Badanie HPLC jednostki niezależnej

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

Wykonawcy Zagraniczni:

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w SIWZ, rozdział VI, pkt. 2 ppkt. 1) lit. b; ppkt 2) lit b) i lit. c); ppkt. 7) lit. b), ppkt. 8 lit. b); składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VI pkt. 2, ppkt. 5)-9) 11), 12) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt. 4 – 8, 10, 11 ustawy

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 ppkt 1) i 3), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument dotyczący pkt. 1, ppkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, wykonawca powinien dołączyć dokument zawierający oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego, lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt. 3 stosuje się odpowiednio.

5. Jeśli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10, 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1, pkt. 5-8, 10,11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu

7. Dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1-2; 4-5 należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE