Dostawa aparatury do redukcji patogenów wraz z kompatybilnymi zestawami do przeprowadzenia procesu walidacyjnego i zestawami do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w PAS i koncentratach krwinek płytkowych z aferezy zawieszonych w osoczu, oraz w pojedynczych jednostkach osocza otrzymanego z krwi pełnej. - pl-lublin: urządzenia medyczne
ROZWIŃ
Opis przedmiotu przetargu: dostawa aparatury do redukcji patogenów wraz z kompatybilnymi zestawami do przeprowadzenia procesu walidacyjnego i zestawami do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w pas i koncentratach krwinek płytkowych z aferezy zawieszonych w osoczu, oraz w pojedynczych jednostkach osocza otrzymanego z krwi pełnej. ii.1.6)
| TI | Tytuł | PL-Lublin: Urządzenia medyczne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 43379-2013 |
| PD | Data publikacji | 08/02/2013 |
| OJ | Dz.U. S | 28 |
| TW | Miejscowość | LUBLIN |
| AU | Nazwa instytucji | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| DS | Dokument wysłany | 05/02/2013 |
| DT | Termin | 18/03/2013 |
| NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne 33141600 - Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne 33141600 - Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy |
| RC | Kod NUTS | PL314 |
| IA | Adres internetowy (URL) | www.rckik.lublin.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
08/02/2013 S28 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
PL-Lublin: Urządzenia medyczne
2013/S 028-043379
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
ul. I Armii Wojska Polskiego 8
Punkt kontaktowy: ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin
Osoba do kontaktów: Piotr Majgier
20-078 Lublin
POLSKA
Tel.: +48 815328932
E-mail: przetargi@rckik.lublin.pl
Faks: +48 815325318
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.rckik.lublin.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Dostawa aparatury do redukcji patogenów wraz z kompatybilnymi zestawami do przeprowadzenia procesu walidacyjnego i zestawami do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w PAS i koncentratach krwinek płytkowych z aferezy zawieszonych w osoczu, oraz w pojedynczych jednostkach osocza otrzymanego z krwi pełnej.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Siedziba Zamawiającego - ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin.
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Siedziba Zamawiającego - ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin.
Kod NUTS PL314
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Dostawa aparatury do redukcji patogenów wraz z kompatybilnymi zestawami do przeprowadzenia procesu walidacyjnego i zestawami do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w PAS i koncentratach krwinek płytkowych z aferezy zawieszonych w osoczu, oraz w pojedynczych jednostkach osocza otrzymanego z krwi pełnej.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33100000, 33141600
II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: nie
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
Dostawa aparatury do redukcji patogenów wraz z kompatybilnymi zestawami do przeprowadzenia procesu walidacyjnego i zestawami do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w PAS i koncentratach krwinek płytkowych z aferezy zawieszonych w osoczu, oraz w pojedynczych jednostkach osocza otrzymanego z krwi pełnej.
- aparatura do redukcji patogenów – 1 szt.
- zestawy do przeprowadzenia procesu walidacyjnego KKP / PAS - 25 sztuk.
- zestawy do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w PAS - 25 sztuk.
- zestawy do przeprowadzenia procesu walidacyjnego KKP w osoczu - 25 sztuk.
- zestawy do redukcji patogenów w aferezowych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w osoczu - 25 sztuk.
- zestawy do przeprowadzenia procesu walidacyjnego osocza - 25 sztuk.
- zestawy do redukcji patogenów w pojedynczych jednostkach osocza wyprodukowanego z krwi pełnej, przeznaczonego do użytku klinicznego – 2.000 sztuk.
Szacunkowa wartość bez VAT: 544 680 PLN
- aparatura do redukcji patogenów – 1 szt.
- zestawy do przeprowadzenia procesu walidacyjnego KKP / PAS - 25 sztuk.
- zestawy do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w PAS - 25 sztuk.
- zestawy do przeprowadzenia procesu walidacyjnego KKP w osoczu - 25 sztuk.
- zestawy do redukcji patogenów w aferezowych koncentratach krwinek płytkowych zawieszonych w osoczu - 25 sztuk.
- zestawy do przeprowadzenia procesu walidacyjnego osocza - 25 sztuk.
- zestawy do redukcji patogenów w pojedynczych jednostkach osocza wyprodukowanego z krwi pełnej, przeznaczonego do użytku klinicznego – 2.000 sztuk.
Szacunkowa wartość bez VAT: 544 680 PLN
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
1. Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości 13.000,00 PLN
1) Wadium może być wniesione wyłącznie w następujących formach:
a) pieniądzu;
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej,
z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych;
d) gwarancjach ubezpieczeniowych;
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy
z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.)
2) Wadium wnoszone w innej niż pieniądz formie musi posiadać ważność, co najmniej do końca terminu związania wykonawcy złożoną przez niego ofertą.
3) Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na konto Zamawiającego w Banku Gospodarstwa Krajowego O/Lublin nr konta 77 1130 1206 0028 9107 4720 0001
4) Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię dowodu wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu.
5) Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach należy złożyć w oryginale w kasie Zamawiającego, a do oferty dołączyć kopię dokumentu posiadającą potwierdzenie złożenia w kasie dokonane przez kasjera. Zamawiający dopuszcza złożenie oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w dokumentach ofertowych.
6) Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
7) Zwrot wadium nastąpi na warunkach określonych w art. 46 ust. 1, 1a, 2, 4 ustawy Prawo zamówień publicznych
8) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego
9) Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami:
a. jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (rozdział II pkt. 9 SIWZ) nie złoży dokumentów lub oświadczeń,
o których mowa w art. 25 ust. 1 cyt. ustawy, lub pełnomocnictw, chyba, że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.
b. jeżeli wykonawca, którego oferta zostanie wybrana odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie lub nie wniesie wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy
c. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.
2. Zamawiający żąda zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
1). W celu zapewnienia należytego wykonania umowy Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania Umowy wniesie zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokości 5 % ceny całkowitej oferty.
2). Zabezpieczenie może być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa
w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.
3). Jeżeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy.
4). Zwrot wniesionego zabezpieczenia następuje w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za należycie wykonane.
1) Wadium może być wniesione wyłącznie w następujących formach:
a) pieniądzu;
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej,
z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych;
d) gwarancjach ubezpieczeniowych;
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy
z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.)
2) Wadium wnoszone w innej niż pieniądz formie musi posiadać ważność, co najmniej do końca terminu związania wykonawcy złożoną przez niego ofertą.
3) Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na konto Zamawiającego w Banku Gospodarstwa Krajowego O/Lublin nr konta 77 1130 1206 0028 9107 4720 0001
4) Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię dowodu wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu.
5) Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach należy złożyć w oryginale w kasie Zamawiającego, a do oferty dołączyć kopię dokumentu posiadającą potwierdzenie złożenia w kasie dokonane przez kasjera. Zamawiający dopuszcza złożenie oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w dokumentach ofertowych.
6) Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
7) Zwrot wadium nastąpi na warunkach określonych w art. 46 ust. 1, 1a, 2, 4 ustawy Prawo zamówień publicznych
8) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego
9) Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami:
a. jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (rozdział II pkt. 9 SIWZ) nie złoży dokumentów lub oświadczeń,
o których mowa w art. 25 ust. 1 cyt. ustawy, lub pełnomocnictw, chyba, że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.
b. jeżeli wykonawca, którego oferta zostanie wybrana odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie lub nie wniesie wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy
c. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.
2. Zamawiający żąda zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
1). W celu zapewnienia należytego wykonania umowy Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania Umowy wniesie zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokości 5 % ceny całkowitej oferty.
2). Zabezpieczenie może być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa
w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.
3). Jeżeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy.
4). Zwrot wniesionego zabezpieczenia następuje w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za należycie wykonane.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN.
2. Zapłata za należycie zrealizowaną dostawę nastąpi przelewem na konto wykonawcy w terminie
30 dni od daty dostawy przedmiotu zamówienia wraz z fakturą VAT.
3. Jako datę zapłaty faktury przyjmuje się datę złożenia w banku przez Zamawiającego dokumentu polecenia przelewu.
4. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112 poz. 654).
2. Zapłata za należycie zrealizowaną dostawę nastąpi przelewem na konto wykonawcy w terminie
30 dni od daty dostawy przedmiotu zamówienia wraz z fakturą VAT.
3. Jako datę zapłaty faktury przyjmuje się datę złożenia w banku przez Zamawiającego dokumentu polecenia przelewu.
4. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112 poz. 654).
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych oraz wykażą brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.
2. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
2) posiadania wiedzy i doświadczenia.
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej - warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 500.000,00 PLN,
3. Ocena spełniania warunków, o których mowa w ust. 2., nastąpi na podstawie dokumentów wymaganych w rozdziale III ust. 1-2 SIWZ.
4. Ocena braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie przeprowadzona w oparciu
o przedłożone dokumenty i oświadczenia wymagane w rozdziale III ust. 3 SIWZ.
5. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niż na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.
6. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
7. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia Zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale III ust. 3 SIWZ.
8. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku.
9. Zamawiający wzywa wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia
i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust.1 cyt. ustawy zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert – art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych.
10. Zamawiający wzywa także, w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w rozdziale II SIWZ wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty niżej wymienione dokumenty wymagane na podstawie art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U Nr 226, poz. 1817).
1 Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ.
2 Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej
z przedmiotem zamówienia.
3 W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wykonawca zobowiązany jest złożyć n/w dokumenty i oświadczenia:
1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy– zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 3 do SIWZ.
2) Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych - oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 cyt. ustawy.
3) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
4 Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złożyć wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale III SIWZ z zastrzeżeniem, że:
1) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 4, pkt 2), 3), 4) i 6) SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne
i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert),
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
2) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 4 pkt 5) SIWZ – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
3) jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.
2. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
2) posiadania wiedzy i doświadczenia.
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej - warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 500.000,00 PLN,
3. Ocena spełniania warunków, o których mowa w ust. 2., nastąpi na podstawie dokumentów wymaganych w rozdziale III ust. 1-2 SIWZ.
4. Ocena braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie przeprowadzona w oparciu
o przedłożone dokumenty i oświadczenia wymagane w rozdziale III ust. 3 SIWZ.
5. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niż na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.
6. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
7. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia Zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale III ust. 3 SIWZ.
8. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku.
9. Zamawiający wzywa wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia
i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust.1 cyt. ustawy zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert – art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych.
10. Zamawiający wzywa także, w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w rozdziale II SIWZ wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty niżej wymienione dokumenty wymagane na podstawie art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U Nr 226, poz. 1817).
1 Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ.
2 Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej
z przedmiotem zamówienia.
3 W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wykonawca zobowiązany jest złożyć n/w dokumenty i oświadczenia:
1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy– zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 3 do SIWZ.
2) Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych - oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 cyt. ustawy.
3) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
4 Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złożyć wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale III SIWZ z zastrzeżeniem, że:
1) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 4, pkt 2), 3), 4) i 6) SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne
i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert),
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
2) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 4 pkt 5) SIWZ – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
3) jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Opłacona polisa, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 500.000,00 PLN,
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 500.000,00 PLN,
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
RCKiK.DEA-3321/01/13.
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
18.3.2013 - 12:00
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 18.3.2013 - 12:30
Miejscowość:
Lublin
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
1. Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % zamówienia podstawowego.
2. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca załączył do oferty niżej wymienione dokumenty w celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego.
1) Wypełnione zestawienie parametrów granicznych (załącznik Nr 1.1 do SIWZ).
2) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne (aparatura i zestawy) wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679) - w zakresie w jakim dotyczy oferowanego wyrobu medycznego.
3) Skrócona instrukcja obsługi w języku polskim
4) Wykaz urządzeń wchodzących w skład oferowanej aparatury do redukcji patogenów.
5) Dokumentacje techniczną aparatury do redukcji patogenów zawierającą jej opis.
6. Obowiązki Wykonawcy w ramach dostawy:
a). W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do:
- Dostarczenia fabrycznie nowego przedmiotu zamówienia opakowanego i oznakowanego zgodnie z odpowiednimi przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego towaru warunków transportu i przechowywania.
- Dostawy przedmiotu zamówienia na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego, bezpośrednio na miejsce instalacji, w terminie wskazanym w rozdziale VIII SIWZ.
- Ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu.
- Nieodpłatnego zainstalowania, uruchomienia, sprawdzenia i walidacji aparatury oraz pełnego, bezpłatnego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi aparatury (wraz ze sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności).
- Podłączenia aparatury na własny koszt do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego Bank Krwi i uruchomienie transmisji danych. W sprawach technicznych dot. uruchomienia transmisji należy kontaktować się z firmą Asseco Poland S.A.;
- Dostarczenia wraz z przedmiotem zamówienia: karty gwarancyjnej - dla każdego
z urządzeń - zawierającej opisane w ofercie warunki udzielonej gwarancji oraz serwisu gwarancyjnego, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim (nie skrócona wersja) oraz dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym.
- Dołączenia do każdej dostawy kopii świadectwa kontroli jakości dla dostarczonej serii (nie więcej niż jedna seria zestawów w dostawie) oraz szczegółowej specyfikacji zestawów i instrukcji używania.
- Dostarczenia instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstających w trakcie użytkowania aparatury i zestawów, kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L.06.396.1) zmienionym Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L.2010.133.1)– przy pierwszej dostawie oraz po każdej zmianie (aktualizacji).
- Dostarczenia wraz z pierwszą dostawą kserokopii dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i do używania.
Uwaga !!! Wszelkie w/w dokumenty muszą być przetłumaczone na język polski.
b) Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji aparatury w okresie gwarancji:
- W okresie gwarancji Wykonawca wykona na własny koszt przeglądy techniczne oraz walidację aparatury w okresach zgodnych z wymaganiami producenta (nie rzadziej niż co 12 miesięcy) z zapewnieniem bezpłatnych części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych, a także bezpłatną walidację po każdej naprawie gwarancyjnej.
- Jeżeli przeprowadzenie walidacji jest konsekwencją awarii aparatury Wykonawca dostarczy bezpłatnie zestawy walidacyjne w ilości niezbędnej do przeprowadzenia procesu walidacji.
- Przeprowadzenia walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2008 r. Nr 184, poz. 1143 z późn. zm.);
- Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji;
- Wykonanie każdego etapu walidacji Wykonawca potwierdzi protokołem w języku polskim. Dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z aparatów w języku właściwym dla danego aparatu ale ze stosownym opisem w języku polskim;
- Wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym warunkom;
- Dodatkowo do protokołów walidacji należy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski;
2. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca załączył do oferty niżej wymienione dokumenty w celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego.
1) Wypełnione zestawienie parametrów granicznych (załącznik Nr 1.1 do SIWZ).
2) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne (aparatura i zestawy) wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679) - w zakresie w jakim dotyczy oferowanego wyrobu medycznego.
3) Skrócona instrukcja obsługi w języku polskim
4) Wykaz urządzeń wchodzących w skład oferowanej aparatury do redukcji patogenów.
5) Dokumentacje techniczną aparatury do redukcji patogenów zawierającą jej opis.
6. Obowiązki Wykonawcy w ramach dostawy:
a). W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do:
- Dostarczenia fabrycznie nowego przedmiotu zamówienia opakowanego i oznakowanego zgodnie z odpowiednimi przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego towaru warunków transportu i przechowywania.
- Dostawy przedmiotu zamówienia na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego, bezpośrednio na miejsce instalacji, w terminie wskazanym w rozdziale VIII SIWZ.
- Ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu.
- Nieodpłatnego zainstalowania, uruchomienia, sprawdzenia i walidacji aparatury oraz pełnego, bezpłatnego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi aparatury (wraz ze sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności).
- Podłączenia aparatury na własny koszt do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego Bank Krwi i uruchomienie transmisji danych. W sprawach technicznych dot. uruchomienia transmisji należy kontaktować się z firmą Asseco Poland S.A.;
- Dostarczenia wraz z przedmiotem zamówienia: karty gwarancyjnej - dla każdego
z urządzeń - zawierającej opisane w ofercie warunki udzielonej gwarancji oraz serwisu gwarancyjnego, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim (nie skrócona wersja) oraz dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym.
- Dołączenia do każdej dostawy kopii świadectwa kontroli jakości dla dostarczonej serii (nie więcej niż jedna seria zestawów w dostawie) oraz szczegółowej specyfikacji zestawów i instrukcji używania.
- Dostarczenia instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstających w trakcie użytkowania aparatury i zestawów, kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L.06.396.1) zmienionym Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L.2010.133.1)– przy pierwszej dostawie oraz po każdej zmianie (aktualizacji).
- Dostarczenia wraz z pierwszą dostawą kserokopii dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i do używania.
Uwaga !!! Wszelkie w/w dokumenty muszą być przetłumaczone na język polski.
b) Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji aparatury w okresie gwarancji:
- W okresie gwarancji Wykonawca wykona na własny koszt przeglądy techniczne oraz walidację aparatury w okresach zgodnych z wymaganiami producenta (nie rzadziej niż co 12 miesięcy) z zapewnieniem bezpłatnych części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych, a także bezpłatną walidację po każdej naprawie gwarancyjnej.
- Jeżeli przeprowadzenie walidacji jest konsekwencją awarii aparatury Wykonawca dostarczy bezpłatnie zestawy walidacyjne w ilości niezbędnej do przeprowadzenia procesu walidacji.
- Przeprowadzenia walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2008 r. Nr 184, poz. 1143 z późn. zm.);
- Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji;
- Wykonanie każdego etapu walidacji Wykonawca potwierdzi protokołem w języku polskim. Dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z aparatów w języku właściwym dla danego aparatu ale ze stosownym opisem w języku polskim;
- Wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym warunkom;
- Dodatkowo do protokołów walidacji należy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski;
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 A (budynek Adgar Plaza)
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: uzp@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587701
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
VI.4.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom
w toku postępowania zawarte są w dziale VI art. 179 – 198g. ustawy Prawo zamówień publicznych.
w toku postępowania zawarte są w dziale VI art. 179 – 198g. ustawy Prawo zamówień publicznych.
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
ul. Postępu 17 A (budynek Adgar Plaza)
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587701
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
5.2.2013
| TI | Tytuł | PL-Lublin: Urządzenia medyczne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 146995-2013 |
| PD | Data publikacji | 04/05/2013 |
| OJ | Dz.U. S | 87 |
| TW | Miejscowość | LUBLIN |
| AU | Nazwa instytucji | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 30/04/2013 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne 33141600 - Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne 33141600 - Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy |
| RC | Kod NUTS | PL314 |
| IA | Adres internetowy (URL) | www.rckik.lublin.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
04/05/2013 S87 - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta
PL-Lublin: Urządzenia medyczne
2013/S 087-146995
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
ul. I Armii Wojska Polskiego 8
Punkt kontaktowy: ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin
Osoba do kontaktów: Piotr Majgier
20-078 Lublin
Polska
Tel.: +48 815328932
E-mail: przetargi@rckik.lublin.pl
Faks: +48 815325318
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.rckik.lublin.pl
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
Dostawa aparatury do redukcji patogenów wraz z kompatybilnymi zestawami do przeprowadzenia procesuwalidacyjnego i zestawami do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowychzawieszonych w PAS i koncentratach krwinek płytkowych z aferezy zawieszonych w osoczu, oraz wpojedynczych jednostkach osocza otrzymanego z krwi pełnej.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Siedziba Zamawiającego, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Siedziba Zamawiającego, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin
Kod NUTS PL314
II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Dostawa aparatury do redukcji patogenów wraz z kompatybilnymi zestawami do przeprowadzenia procesuwalidacyjnego i zestawami do redukcji patogenów w zlewanych koncentratach krwinek płytkowychzawieszonych w PAS i koncentratach krwinek płytkowych z aferezy zawieszonych w osoczu, oraz wpojedynczych jednostkach osocza otrzymanego z krwi pełnej.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33100000, 33141600
II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Wartość: 457 150 PLN
Bez VAT
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
RCKiK.DEA-3321/01/13
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2013/S 28-043379 z dnia 8.2.2013
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
29.4.2013
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Terumo BCT Polska Spółka z o.o. (dawniej Medservice Sp. z o.o.)
{Dane ukryte}
20-421 Katowice
Polska
E-mail: przetargi@meds.pl
Tel.: +48 327778800
Adres internetowy: www.meds.pl
Faks: +48 327778801
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 544 680 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 457 150 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 1
Wartość: 544 680 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 457 150 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 1
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 A (budynek Adgar Plaza)
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: uzp@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587701
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
VI.3.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom w toku postępowania zawarte są w dziale VI art. 179 – 198g. ustawy Prawo zamówień publicznych.
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
ul. Postępu 17 A (budynek Adgar Plaza)
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587701
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
30.4.2013
Termin składania wniosków lub ofert:
2013-03-18
Dane postępowania
| ID postępowania BZP/TED: | 4337920131 |
|---|---|
| ID postępowania Zamawiającego: | |
| Data publikacji zamówienia: | 2013-02-08 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy |
| Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | 12 miesięcy |
| Wadium: | 13000 ZŁ |
| Szacowana wartość* | 433 333 PLN - 650 000 PLN |
| Oferty uzupełniające: | TAK |
| Oferty częściowe: | NIE |
| Oferty wariantowe: | NIE |
| Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 0 |
| Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | www.rckik.lublin.pl |
| Informacja dostępna pod: | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, woj. lubelskie |
| Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
| 33100000-1 | Urządzenia medyczne | |
| 33141600-6 | Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy |
Wyniki
| Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
|---|---|---|---|
| Pakiet nr 13) | Terumo BCT Polska Spółka z o.o. (dawniej Medservice Sp. z o.o.) Katowice | 2013-04-29 | 457 150,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-29 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33100000 33141600 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 457 150,00 zł Minimalna złożona oferta: 457 150,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 457 150,00 zł Maksymalna złożona oferta: 457 150,00 zł |