Dostawa sprzętu perfuzyjnego. - polska-katowice: pozaustrojowe układy krążeniowe

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu perfuzyjnego zad. 1 – zestaw do krążenia pozaustrojowego zad. 2 – oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów, zad. 3 – oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów, zad. 4 – oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów, zad. 5 – sprzęt do krążenia pozaustrojowego zad. 6 – kaniule do krążenia pozaustrojowego, zad. 7 – kaniule do krążenia udowego długie, zad. 8 – kaniule do krążenia udowego krótkie, zad. 9 – akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego, zad. 10 – czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik, zad. 11 – zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b, 4, 5 i 6 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. ii.1.6)