Przetarg nieograniczony na dostawy produktów leczniczych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy. - polska-legnica: produkty farmaceutyczne

Zamiast: 

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

69 Pozycja 7 0 PLN

70 Pozycja 8 0 PLN

74 Pozycja 12 0 PLN

136 Pozycja 7 0 PLN.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

69 Pozycja 7 0,38 PLN

70 Pozycja 8 0,42 PLN

74 Pozycja 12 0,07 PLN

136 Pozycja 7 0,49 PLN.

Zamiast: 

VI.3) Informacje dodatkowe:

Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) Wszystkie oferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r.

2) Zamawiający wymaga, aby każdy oferowany produkt leczniczy był zarejestrowany w „Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” aktualnym na dzień składania ofert, a także posiadał Kartę Charakterystyki. Na potwierdzenie wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownego oświadczenia, zawierającego również zapis o zobowiązaniu do niezwłocznego udostępnienia ich na każe wezwanie Zamawiającego – wymaganie złożenia oświadczenia nie dotyczy Pakietu 39 oraz Pakietu 40 w zakresie pozycji 3, 4 i 5.

3) Zamawiający wymaga, aby produkty lecznicze:

a) opisane w Pakiecie 38 wykazywały stabilność fizyko-chemiczną w ciągu 28 dni od otwarcia fiolki;

b) opisane w Pakiecie 38 w pozycjach 16 i 17 były zarejestrowane jako leki do stosowania w nowotworach złośliwych i nowotworowych chorobach krwi takich jak: ostra białaczka, chłoniaki złośliwe nieziarnicze, zajęcie ośrodkowego układu nerwowego w przebiegu ostrej białaczki, nabłoniak kosmówkowy, rak sutka, jądra, jajnika, drobnokomórkowy rak płuc, nowotwory szyi i głowy, nasieniaki, mięsaki kości;

c) opisane w Pakiecie 40 w pozycjach:3, 4 i 5 były zarejestrowane w leczeniu:

aa) raka piersi, monoterapia i terapia skojarzona,

bb) raka płuca, monoterapia i terapia skojarzona

Na potwierdzenie wymagań opisanych w podpunkcie 3 wymagane jest złożenie właściwych dokumentów – kart charakterystyki lub innych dokumentów potwierdzających wymagania Zamawiającego.

4) Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze w: Pakietach od 38 do 43, Pakiecie 18 pozycja 30, Pakiecie 28 pozycje: 16 i 17 oraz w Pakiecie 49 pozycja 2 były lekami refundowanymi o kodach EAN lub innych kodach odpowiadających kodom EAN, zawartymi w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii zgodnym z aktualnym na dzień składania ofert załącznikiem do zarządzenia Prezesa NFZ – wymaganie nie dotyczy produktu leczniczego opisanego w Pakiecie 39 w poz. 16

5) Oferowane wyroby medyczne, muszą posiadać oznakowanie CE – na potwierdzenie wymagań postawionych przez Zamawiającego Wykonawcy zobligowani są do złożenia z ofertą oświadczenia, iż wszystkie oferowane wyroby medyczne posiadają aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i deklaracje zgodności oraz, że wykonawca złoży je Zamawiającemu wraz z pierwszą wykonaną dostawą.

6) Oferowane produkty dietetyczne muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Polski przepisami ustawy z dnia 25-08-2005 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie.

VI.3) Informacje dodatkowe:

1) Wszystkie oferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001 r.

2) Zamawiający wymaga, aby każdy oferowany produkt leczniczy był zarejestrowany w „Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” aktualnym na dzień składania oferti. Na potwierdzenie wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownego oświadczenia, zawierającego również zapis o zobowiązaniu do niezwłocznego udostępnienia ich na każde wezwanie Zamawiającego.

2a) Zamawiający wymaga, aby każdy oferowany produkt leczniczy posiadał Kartę Charakterystyki. Na potwierdzenie wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownego oświadczenia, zawierającego również zapis o zobowiązaniu do niezwłocznego udostępnienia dokumentu na każde wezwanie Zamawiającego – wymaganie złożenia oświadczenia nie dotyczy Pakietu 39 oraz Pakietu 40 w zakresie pozycji 3, 4 i 5 a także Pakietu 10 poz. 40 i 41, Pakietu nr 1 pozycji 55.

3) Zamawiający wymaga, aby produkty lecznicze:

a) opisane w Pakiecie 39 wykazywały stabilność fizyko-chemiczną w ciągu 28 dni od otwarcia fiolki (za wyjątkiem pozycji nr 9 i poz. 10), w pozycji 9 i 10 Pakietu 39 wykazywały stabilność fizyko-chemiczną w ciągu 96 godzin od przygotowania roztworu;

b) opisane w Pakiecie 39 w pozycjach 16 i 17 – były zarejestrowane jako leki do stosowania w nowotworach złośliwych i nowotworowych chorobach krwi takich jak: ostra białaczka, chłoniaki złośliwe nieziarnicze, zajęcie ośrodkowego układu nerwowego w przebiegu ostrej białaczki, nabłoniak kosmówkowy, rak sutka, jądra, jajnika, drobnokomórkowy rak płuc, nowotwory szyi i głowy, nasieniaki, mięsaki kości;

c) opisane w Pakiecie 40 w pozycjach: 3, 4 i 5 były zarejestrowane w leczeniu:

a) raka piersi, monoterapia i terapia skojarzona;

b) raka płuca, monoterapia i terapia skojarzona;

d) opisane w Pakiecie 10 poz. 40 i 41 były zarejestrowane jako leki do stosowania do leczenia pacjentów z bakteriemią występującą w związku z ciężkim zapaleniem płuc /lub podejrzewną o związek z: ciężkim zapaleniem płuc, w tym szpitalnym twz. respiratorowym zapaleniem płuc, zapaleniem oskrzeli i płuc w przebiegu mukowisdydozy powikłanym zakażeniu układu moczowego i jamy brzusznej, zakażeniu śródporodowym i poporodowym, powikłanym zakażeniu skóry i tkanek miękkich i ostrym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych;

e) opisane w Pakiecie 1 pozycji 55 – były zarejestrowane jako leki do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat w hamowaniu wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w sytuacjach takich jak: choroba refleksowa przełyku (GERD) u pacjentów z refleksowym zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.

Na potwierdzenie wymagań opisanych w podpunkcie 3) wymagane jest złożenie właściwych dokumentów – kart charakterystyki lub innych dokumentów potwierdzających wymagania Zamawiającego.

4) Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze w: Pakietach od 38 do 43, Pakiecie 18 pozycja 30, Pakiecie 28 pozycje: 16 i 17 oraz w Pakiecie 49 pozycja 2 były lekami refundowanymi o kodach EAN lub innych kodach odpowiadających kodom EAN, zawartymi w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii zgodnym z aktualnym na dzień składania ofert załącznikiem do zarządzenia Prezesa NFZ – wymaganie nie dotyczy produktu leczniczego opisanego w Pakiecie 39 w poz. 16.

5) Oferowane wyroby medyczne, muszą posiadać oznakowanie CE – na potwierdzenie wymagań postawionych przez Zamawiającego Wykonawcy zobligowani są do złożenia z ofertą oświadczenia, iż wszystkie oferowane wyroby medyczne posiadają aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i deklaracje zgodności oraz, że wykonawca złoży je Zamawiającemu wraz z pierwszą wykonaną dostawą.

6) Oferowane produkty dietetyczne muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Polski przepisami ustawy z dnia 25.8.2005 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie.

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

18.2.2015 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

18.2.2015 (11:30)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

24.2.2015 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

24.2.2015 (11:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.