Dostawa sprzętu perfuzyjnego. - polska-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus, zad. 2 – stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej, zad. 3 – stenty uwalniającye lek o działaniu antyproliferancyjnym – sirolimus z biodegradowalnym polimerem, zad. 4 – stenty des stalowe o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowane na balonie, zad. 5 – stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo chromowej z pokryciem pasywnym, zad. 6 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne, zad. 7 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferancyjnym sirolimus lub everolimus, zad. 8 – stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne, zbudowane ze stopu kobaltowo – chromowego z biodegradowalnym polimerem. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4,5,6 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji; 2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami prawa; 3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu. w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1. w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2. w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3. schematy zestawów — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, których wzory stanowią załączniki do siwz. ii.1.6)