Dostawa odczynników do badań wykonywanych techniką chemiluminescencji: parametry kardiologiczne, zapalne, monitorowanie poziomu leków wraz z dzierżawą analizatorów: głównego i backup i wymaganego sprzętu, odczynników i materiałów eksploatacyjnych do badań immunodiagnostycznych wykonywanych techniką enzymoimmunofluorescencyjną wraz z dzierżawą analizatora, testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy. - pl-toruń: odczynniki laboratoryjne

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest:

Zadanie Nr 1 – dostawa odczynników do badań wykonywanych techniką chemiluminescencji: parametry kardiologiczne, zapalne, monitorowanie poziomu leków wraz z dzierżawą analizatorów: głównego i backup i wymaganego sprzętu;

Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych do badań immunodiagnostycznych wykonywanych techniką enzymoimmunofluorescencyjną wraz z dzierżawą analizatora;

Zadanie Nr 3 – dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy.

Część nr: 3 Nazwa: Zadanie Nr 3 – dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy:

1) Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy.

1. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Norowirusa w próbkach kału - 120 testów.

Czułość 81,6 %.

Specyficzność 96,9 %.

2. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Campylobacter (C.coli, C.jejuni) w próbkach kału - 180 testów.

Czułość 98,1 %.

Specyficzność 95,9 %.

3. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Helicobacter pylori w próbkach kału - 160 testów.

Czułość 90,6 %.

Specyficzność 91,5 %.

4. Test kasetkowy immunoenzymatyczny do wykrywania IgM Mycoplasma pneumoniae w surowicy - 60 testów.

Czułość 88,0 %.

Specyficzność 90,0 %.

5. Test do wykrywania antygenu Chlamydia trachomatis w drogach moczowo-płciowych - 160 testów.

6. Test kasetkowy do wykrywania antygenu GDH Cl.difficile w kale - 800 testów.

Czułość 97 %.

Specyficzność 87 %.

Wykrywalność antygenu GDH – 10ng/ml w próbce matrycy kału.

Przechowywanie próbek w lodówce 2-8 st.C do 5 dni, próbki zamrożone (-20st.C) do 30 dni oraz zamrażanie i rozmrażanie dwukrotne.

7. Test kasetkowy do wykrywania toksyny A/B Cl. Difficile w kale - 800 testów.

Czułość 95 %.

Specyficzność 98 %.

Wykrywalność toksyny (zarówno A, jak i B) – 3ng/ml w próbce matrycy kału.

Przechowywanie próbek w lodówce 2-8st.C do 4 dni, dopuszczalna możliwość trzykrotnego rozmrażania i zamrażania próbki do testowania.

8. Testy immunoenzymatyczne do wykrywania toksyn Cl.difficile (ELISA) - 800 testów.

9. Test lateksowy do identyfikacji antygenu EBV (w zestawie kontrola dodatnia i kontrola ujemna, płytki reakcyjne, mieszadełka i instrukcja w języku polskim) - 400 testów.

Część nr: 3 Nazwa: Zadanie Nr 3 – dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy:

3) Wielkość lub zakres:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy.

1. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Norowirusa w próbkach kału - 120 testów.

Czułość 81,6 %.

Specyficzność 96,9 %.

2. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Campylobacter (C.coli, C.jejuni) w próbkach kału - 180 testów.

Czułość 98,1 %.

Specyficzność 95,9 %.

3. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Helicobacter pylori w próbkach kału - 160 testów.

Czułość 90,6 %.

Specyficzność 91,5 %.

4. Test kasetkowy immunoenzymatyczny do wykrywania IgM Mycoplasma pneumoniae w surowicy - 60 testów.

Czułość 88,0 %.

Specyficzność 90,0 %.

5. Test do wykrywania antygenu Chlamydia trachomatis w drogach moczowo-płciowych - 160 testów.

6. Test kasetkowy do wykrywania antygenu GDH Cl.difficile w kale - 800 testów.

Czułość 97 %.

Specyficzność 87 %.

Wykrywalność antygenu GDH – 10ng/ml w próbce matrycy kału.

Przechowywanie próbek w lodówce 2-8 st.C do 5 dni, próbki zamrożone (-20st.C) do 30 dni oraz zamrażanie i rozmrażanie dwukrotne.

7. Test kasetkowy do wykrywania toksyny A/B Cl. Difficile w kale - 800 testów.

Czułość 95 %.

Specyficzność 98 %.

Wykrywalność toksyny (zarówno A, jak i B) – 3ng/ml w próbce matrycy kału.

Przechowywanie próbek w lodówce 2-8st.C do 4 dni, dopuszczalna możliwość trzykrotnego rozmrażania i zamrażania próbki do testowania.

8. Testy immunoenzymatyczne do wykrywania toksyn Cl.difficile (ELISA) - 800 testów.

9. Test lateksowy do identyfikacji antygenu EBV (w zestawie kontrola dodatnia i kontrola ujemna, płytki reakcyjne, mieszadełka i instrukcja w języku polskim) - 400 testów.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Przystępując do przetargu Wykonawca obowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Zadanie Nr 1 – 17 700,00 PLN.

Zadanie Nr 2 – 8 100,00 PLN.

Zadanie Nr 3 – 4 000,00 PLN.

Razem: 29 800,00 PLN.

/słownie: dwadzieścia dziewięć tysięcy osiemset złotych/.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca winien dostarczyć:

a) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

b) katalogi/ prospekty umożliwiające weryfikację zgodności parametrów technicznych zaoferowanych analizatorów z wymaganymi w SIWZ – dotyczy Zadania Nr 1 i Nr 2.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W celu spełniania warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:

— a/ opłaconą polisę, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej,

— dla zadania nr 1 – 354 000,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 162 000,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 80 000,00 PLN.

W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.

Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.

— b/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty,

— dla zadania nr 1 – 177 000,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 81 000,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 40 000,00 PLN wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.

Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

W celu potwierdzenia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:

— a/ wykaz wykonanych min. 2 dostaw odczynników laboratoryjnych o wartości minimalnej dla poszczególnych zadań:

— dla zadania nr 1 – 265 500,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 121 500,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 60 000,00 PLN brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia min. 2 dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie.

Wykonawca składający ofertę np. na Zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie tych zadań, tj. 387 000,00 PLN każda dostawa.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.

* Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

** Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

14.01.2013 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

14.01.2013 (09:30)

Informacje o częściach zamówienia:

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest:

Zadanie nr 1 – dostawa odczynników do badań wykonywanych techniką chemiluminescencji: parametry kardiologiczne, zapalne, monitorowanie poziomu leków wraz z dzierżawą analizatorów: głównego i backup i wymaganego sprzętu;

Zadanie nr 2 – dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych do badań immunodiagnostycznych wykonywanych techniką enzymoimmunofluorescencyjną wraz z dzierżawą analizatora;

Zadanie nr 3 – dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy;

Zadanie nr 4 – dostawa testów do wykrywania zakażeń Cl. difficile.

Część nr: 3 Nazwa: Zadanie Nr 3 – dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy:

1) Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy.

1. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Norowirusa w próbkach kału - 120 testów.

Czułość 81,6 %.

Specyficzność 96,9 %.

2. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Campylobacter (C.coli, C.jejuni) w próbkach kału - 180 testów.

Czułość 98,1 %.

Specyficzność 95,9 %.

3. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Helicobacter pylori w próbkach kału - 160 testów.

Czułość 90,6 %.

Specyficzność 91,5 %.

4. Test kasetkowy immunoenzymatyczny do wykrywania IgM Mycoplasma pneumoniae w surowicy - 60 testów.

Czułość 88,0 %.

Specyficzność 90,0 %.

5. Test do wykrywania antygenu Chlamydia trachomatis w drogach moczowo-płciowych - 160 testów.

6. Test lateksowy do identyfikacji antygenu EBV (w zestawie kontrola dodatnia i kontrola ujemna, płytki reakcyjne, mieszadełka i instrukcja w języku polskim) - 400 testów.

Część nr: 3 Nazwa: Zadanie Nr 3 – dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy:

3) Wielkość lub zakres:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy.

1. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Norowirusa w próbkach kału - 120 testów.

Czułość 81,6 %.

Specyficzność 96,9 %.

2. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Campylobacter (C.coli, C.jejuni) w próbkach kału - 180 testów.

Czułość 98,1 %.

Specyficzność 95,9 %.

3. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Helicobacter pylori w próbkach kału - 160 testów.

Czułość 90,6 %.

Specyficzność 91,5 %.

4. Test kasetkowy immunoenzymatyczny do wykrywania IgM Mycoplasma pneumoniae w surowicy - 60 testów.

Czułość 88,0 %.

Specyficzność 90,0 %.

5. Test do wykrywania antygenu Chlamydia trachomatis w drogach moczowo-płciowych - 160 testów.

6. Test lateksowy do identyfikacji antygenu EBV (w zestawie kontrola dodatnia i kontrola ujemna, płytki reakcyjne, mieszadełka i instrukcja w języku polskim) - 400 testów.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Przystępując do przetargu Wykonawca obowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Zadanie Nr 1 – 17 700,00 PLN,

Zadanie Nr 2 – 8 100,00 PLN,

Zadanie Nr 3 – 2 400,00 PLN,

Zadanie Nr 4 – 1 600,00 PLN.

Razem: 29 800,00 złotych

/słownie: dwadzieścia dziewięć tysięcy osiemset złotych.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca winien dostarczyć:

a) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

b) katalogi/ prospekty umożliwiające weryfikację zgodności parametrów technicznych zaoferowanych analizatorów z wymaganymi w SIWZ – dotyczy Zadania nr 1 i nr 2.

c) metodyki oferowanych testów.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W celu spełniania warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:

— a/ opłaconą polisę, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej,

— dla zadania nr 1 – 354 000,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 162 000,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 48.000,00 PLN,

— dla zadania nr 4 – 32.000,00 PLN,

W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.

Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.

— b/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty,

— dla zadania nr 1 – 177 000,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 81 000,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 24.000,00 PLN,

— dla zadania nr 4 – 16.000,00 PLN,

wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.

Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

W celu potwierdzenia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:

— a/ wykaz wykonanych min. 2 dostaw odczynników laboratoryjnych o wartości minimalnej dla poszczególnych zadań:

— dla zadania nr 1 – 265 500,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 121 500,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 36.000,00 zł

— dla zadania nr 4 – 24.000,00 zł

brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia min. 2 dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie.

Wykonawca składający ofertę np. na Zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie tych zadań, tj. 387 000,00 PLN każda dostawa.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.

* Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

** Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

16.01.2013 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

16.01.2013 (09:30)

Informacje o częściach zamówienia:

Część nr: 4 Nazwa: Zadanie Nr 4 – dostawa testów do wykrywania zakażeń Cl. difficile

1) Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do wykrywania zakażeń Cl. difficile.

1. Test kasetkowy do wykrywania antygenu GDH Cl.difficile w kale - 800 testów.

Czułość 97 %.

Specyficzność 87 %.

Wykrywalność antygenu GDH – 10ng/ml w próbce matrycy kału.

Przechowywanie próbek w lodówce 2-8 st.C do 5 dni, próbki zamrożone (-20st.C) do 30 dni oraz zamrażanie i rozmrażanie dwukrotne.

2. Test kasetkowy do wykrywania toksyny A/B Cl. Difficile w kale - 800 testów.

Czułość 95 %.

Specyficzność 98 %.

Wykrywalność toksyny (zarówno A, jak i B) – 3ng/ml w próbce matrycy kału.

Przechowywanie próbek w lodówce 2-8st.C do 4 dni, dopuszczalna możliwość trzykrotnego rozmrażania i zamrażania próbki do testowania.

3. Testy immunoenzymatyczne do wykrywania toksyn Cl.difficile (ELISA) - 800 testów.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

33696500, 33696000

3) Wielkość lub zakres:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do wykrywania zakażeń Cl. difficile.

1. Test kasetkowy do wykrywania antygenu GDH Cl.difficile w kale - 800 testów.

Czułość 97 %.

Specyficzność 87 %.

Wykrywalność antygenu GDH – 10ng/ml w próbce matrycy kału.

Przechowywanie próbek w lodówce 2-8 st.C do 5 dni, próbki zamrożone (-20st.C) do 30 dni oraz zamrażanie i rozmrażanie dwukrotne.

2. Test kasetkowy do wykrywania toksyny A/B Cl. Difficile w kale - 800 testów.

Czułość 95 %.

Specyficzność 98 %.

Wykrywalność toksyny (zarówno A, jak i B) – 3ng/ml w próbce matrycy kału.

Przechowywanie próbek w lodówce 2-8 st.C do 4 dni, dopuszczalna możliwość trzykrotnego rozmrażania i zamrażania próbki do testowania.

3. Testy immunoenzymatyczne do wykrywania toksyn Cl.difficile (ELISA) - 800 testów.

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia).

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE