Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego.

Kraków: Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego.


Numer ogłoszenia: 282288 - 2010; data zamieszczenia: 08.09.2010

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie , os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, woj. małopolskie, tel. (012) 6441956, faks (012) 6444756.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.zeromski-szpital.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń kostnych, systemów kotwiczących i stabilizujących do rekonstrukcji aparatu więzadłowego, zgodnie z poniższym opisem: Grupa I: - systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana- 45 kpl. - element kotwiczący endobutton z pętlą niewiązaną w zakresie długości 15-60 mm + guzik lub śruba interefencyjna biowchłanialna po 50 % + instrumentarium. Grupa II: System do szycia łąkotek - 20 kpl.+ niezbędne instrumentarium do szycia łąkotki. Grupa III: System nici z kotwiczkami do rekonstrukcji barku - 40 kpl. + instrumentarium do chirurgii ortoskopowej barku. 1/. kotwica niewchłanialna lub biowchłanialna do napraw uszkodzonego mięśnia stożka rotatora i mocowania głowy bicepsa- rozmiary śr 4,5 mm; 5,5 mm; 6,5 mm PULL OUT 67 LBS; 89 LBS. Kotwica z dwoma rodzajami gwintu oraz mostek w przedniej części, przez który przewieszone są nici (zapewniają niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów). Dostępna z dwiema lub trzema nicmi o podwyższonej wytrzymałości. 2/. kotwica biowchłanialna do napraw uszkodzonego obrąbka. Rozmiary 3,9 mm x 9,00 mm PULL OUT 43 LBS. Kotwica ma kształt klina posiada pętlę zablokowaną w szczelinie kotwicy, przez którą przewieszone sa 1 nić lub 2 nici (pętla zapewniająca niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów) Dostępna z jedną lub dwiema nićmi zwiększonej wytrzymałości. 3/. kotwica niewchłanialna (tytanowa) z dwoma elastycznymi ramionami do napraw uszkodzonego obrąbka i mocowania oderwanych tkanek miękkich do kości - rozmiary śr 2,4 mm dł- 8,8 mm rozpiętość ramion - 7,8 mm; PULL OUT 25 LBS. Kotwica osadzona na jednorazowym wprowadzaczu. Z nicią o wzmocnionej wytrzymałości. 4/. Kotwica niewchłanialna (tytanowa) do napraw uszkodzonego mięśnia stożka ratatora i mocowania głowy bicepsa - rozmiary śr 5 mm & 6,5 mm: PULL OUT 64 LBS & LBS . Dwa niezależne oczka na nici ułożone na krzyż (zapewniają niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów oraz możliwość wykonania szwu materacowego), z dwiema nićmi o wzmocnionej wytrzymałości/ Grupa IV: - Fiksatory zewnętrzne - 22 szt. Małe fiksatory do kości przedramienia. Łączniki przegubowe - stalowe i tytanowe do gwoździ Schanza. Belki węglowe - 2 kpl. Łączniki do fiksatorów zewnętrznych - belka do belka oraz belka do gwoździ Schantza - 20 szt. 2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów. 3. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty prospektów, opisu technicznego oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Do oferty należy dołączyć kopie w/w dokumentów. 5. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w pkt III.1 SIWZ i w załączniku nr 4 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. 6. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy ( dot. grup I, II, III ). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych materiałów. 7. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 93, poz. 896 ze zm.). 8. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu niezbędnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów, opisanego w załączniku nr 4 do SIWZ (nie dotyczy grupy IV). Wykonawca zobowiązany jest do przekazania instrumentarium na czas umowy . 9. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów. 10.Wykonawca zobowiązany będzie do ewentualnej naprawy lub wymiany uszkodzonych elementów instrumentarium. Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ofercie propozycji co do warunków działania serwisu (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 72 godziny). 11. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów (min. 2 osoby). 12. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Odbiorcy wszystkich rozmiarów wyrobów w każdej oferowanej grupie, w ilości co najmniej 4 szt..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.17.70-8.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 4.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający odstępuje od żądania wadium.

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, tj.: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej - w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie), oraz że na każde żądanie Zamawiającego, w nieprzekraczalnym terminie 5 dni, Wykonawca przedłoży odpowiednie dokumenty na potwierdzenie tego faktu. 2. Prospekty, opis techniczny oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. 4. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.zeromski-szpital.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31- 913 Kraków, Budynek Działu Technicznego -I piętro , pokój nr 209.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
20.09.2010 godzina 10:00, miejsce: w Kancelarii Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31- 913 Kraków, Budynek Działu Technicznego - I piętro , pokój nr 216.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana- kpl 45 zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SIWZ..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 50
  • 2. jakość i walory użytkowe - 30
  • 3. warunki prowadzenia depozytu i serwisowania instrumentarium - 20

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
System do szycia łąkotek..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  System do szycia łąkotek - kpl. 20 , zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SIWZ..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 50
  • 2. jakość i walory użytkowe - 30
  • 3. warunki prowadzenia depozytu i serwisowania instrumentarium - 20

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
System nici z kotwiczkami do rekonstrukcji barku.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  System nici z kotwiczkami do rekonstrukcji barku - 45 kpl. zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 50
  • 2. jakość i walory użytkowe - 30
  • 3. warunki prowadzenia depozytu i serwisowania instrumentarium - 20

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Fiksatory zewnetrzne.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Fiksatory zewnętrzne - 22 szt. zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 60
  • 2. jakość i walory użytkowe - 40