TITytułPolska-Starogard Gdańsk: Odczynniki chemiczne
NDNr dokumentu335307-2016
PDData publikacji28/09/2016
OJDz.U. S187
TWMiejscowośćSTAROGARD GDAŃSK
AUNazwa instytucjiZF Polpharma S.A. (PL5920202822)
OLJęzyk oryginałuPL
HDNagłówek- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CYKrajPL
AARodzaj instytucji8 - Inne
HAEU Institution-
DSDokument wysłany23/09/2016
DTTermin07/11/2016
NCZamówienie2 - Dostawy
PRProcedura1 - Procedura otwarta
TDDokument3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RPLegislacja4 - Unia Europejska
PCKod CPV33696300 - Odczynniki chemiczne
OCPierwotny kod CPV33696300 - Odczynniki chemiczne
RCKod NUTSPL634
IAAdres internetowy (URL)www.polpharma.com
DIPodstawa prawnaDyrektywa w sprawie zamówień publicznych (2014/24/UE)

28/09/2016    S187    - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 

Polska-Starogard Gdańsk: Odczynniki chemiczne

2016/S 187-335307

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy
ZF Polpharma S.A.
PL5920202822
ul. Pelplińska 19
Starogard Gdańsk
83-200
Polska
Osoba do kontaktów: Agata Półgęsek
Tel.: +48 510036492
E-mail: agata.polgesek@polpharma.com
Kod NUTS: PL635


Adresy internetowe:

Główny adres: www.polpharma.com

Adres profilu nabywcy: www.polpharma.com

I.2)Wspólne zamówienie
I.3)Komunikacja
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej
I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: spółka akcyjna
I.5)Główny przedmiot działalności
Inna działalność: produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia
II.1.1)Nazwa:

Zakup i dostawa kolumny ze złożem.

II.1.2)Główny kod CPV
33696300
II.1.3)Rodzaj zamówienia
Dostawy
II.1.4)Krótki opis:

Kolumna upakowana złożem MabSelect SuRe 20 L 28-9017-19 lub równoważny (*).

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość
II.1.6)Informacje o częściach
To zamówienie podzielone jest na części: nie
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL634
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Polpharma Biologics, ul. Trzy Lipy 3 bud. A, 80-172 Gdańsk.

II.2.4)Opis zamówienia:

Kolumna do chromatografii separatywnej, na bazie białka A, wypełniona złożem MabSelect SuRe 20 L 28-9017-19 lub równoważny (*), ilość: 20L złoża.

Ilość całkowita: 1 szt.

Dodatkowe informacje:

1. Złoże: Złoże MabSelect SuRe wybrane na podstawie eksperymentów przeprowazdonych na złożach, od różnych dostawców, bazujących na białku A przez dział Badawczo- Rozwojowy.

a) ligand: Na bazie białka A produkowanego przez E. Coli, zmodyfikowanego w taki sposób, aby ograniczyć negatywny wpływ roztworu NaOH na ilość wiązanych przeciwciał monoklonalnych przy określonym przepływie.

b) sanityzacja: Kompatybilne z roztworem wodorotlenku sodu do 0,5M minimum

c) matryca: Matryca z agarozy

d) materiały konstrukcji: Wolne od materiałów pochodzenia zwierzęcego

e) uziarnienie: Średni rozmiar ziarna złoża – 85um

f) objętość: Objętość złoża 20L, uwarunkowane geometrią kolumny.

g) zakres pH: zakres roboczego pH – 3-12

h) zakres temperaturowy: Zakres temperaturowy – 2-40 stopni Celcjusza

I) przechowywanie: Roztwór do przechowywania: 20 % etanol

j) dokumantacja: Dokumentacja- pakiet wymagany dla celów walidacyjnych, dotyczący materiałów, ich pochodzenia i procesu produkcji w reżimie GMP, ekstrachowalności, certyfikaty „BSE/TSE Free”

2. Kolumna – ogólne: Kolumna upakowana złożem, gotowa do instalacji w systemie chromatograficznym AKTA READY GE

a) wyskość upakowania: 20cm

b) materiały konstrukcji: Matreriały w kontakcie z produktem: polipropylen, szkło i wąż silikionowy PCS, bądź równoważne, spełniające wymagania jak opisane w sekcji dokumentacji.

c) dokumentacja lotu: Dokumentacja dostarczana z każdym lotem produktu: cetryfikat analizy

Wymagane dokumenty: pakiet wymagany dla celów walidacyjnych, dotyczący materiałów konstrukcji, ich pochodzenia, procesu produkcji w reżimie GMP, profil substancji ekstrahowalnych, kwalifikacji transportu, certyfikaty materiałowe, materiały walidacyjne upakowania kolumny, cetryfikat „TSE/BSE Free”.

Termin ważności produktów: nie krótszy niż 80 % całkowitej wazności produktów

(*) Ze względu na prowadzoną metodyke badań w opisie przedmiotu zamówienia z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze podano nr katalogowy i producenta produktu. Kontynuacja procesu do którego użyte zostały materiały o podanych numerach katalogowych.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Początek: 07/11/2016
Koniec: 31/12/2016
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak
Numer identyfikacyjny projektu: POIR.01.01.02-00-0001/15-00.
II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki udziału
III.1.1)Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
III.1.2)Sytuacja ekonomiczna i finansowa
III.1.3)Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
III.1.5)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.2)Warunki dotyczące zamówienia
III.2.2)Warunki realizacji umowy:

Zamówienie nie może być udzielone podmiotom powiązanym z Kupującym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między beneficjentem lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu beneficjenta lub osobami wykonującymi w imieniu beneficjenta czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Dostawcy a Dostawcą, polegające w szczególności na: – uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, – posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji, – pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, – pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.

Kryteria udzielenia zamówienia:

1. Cena. Waga 80

2. Termin dostawy. Waga 10

3. Termin płatności. Waga 10.

III.2.3)Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis
IV.1.1)Rodzaj procedury
Procedura otwarta
IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
IV.1.4)Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu
IV.1.6)Informacje na temat aukcji elektronicznej
IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.1)Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania
IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Data: 07/11/2016
IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom
IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
Angielski, Polski
IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Okres w miesiącach: 3 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.2.7)Warunki otwarcia ofert
Data: 08/11/2016
Czas lokalny: 12:00

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje na temat procesów elektronicznych
VI.3)Informacje dodatkowe:

Sposób przygotowania oferty: – każdy Dostawca może złożyć tylko jedną ofertę, – oferta powinna być sporządzona w języku polskim lub angielskim, – ceny na ofercie mają być cenami netto, – jeśli ceny na ofercie będą wyrażone w innej walucie niż złoty polski to będą one przeliczane przy zastosowaniu średniego kursu sprzedaży ogłaszanego przez NBP, obowiązującego w dniu wystawienia oferty, – oferta powinna zawierać minimum: nazwę i adres Dostawcy, numer zapytania ofertowego, nazwę i numer katalogowy produktu, cenę katalogową netto, cenę jednostkową netto skalkulowaną na potrzeby zapytania ofertowego, termin dostawy, termin płatności, – Kupujący nie dopuszcza składania ofert częściowych. Termin związania ofertą wynosi nie mniej niż 90 dni. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Oferta pozostanie niezmieniona przez cały okres realizacji zamówienia. Dostawca ponosi wszystkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. Kupujący nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. Dostawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne: – za opóźnienie w terminie dostawy przedmiotu zamówienia, za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia, o ile opóźnienie nie wynika z winy Kupującego, – Dostawca wyraża zgodę na potrącenie kwoty kar umownych bezpośrednio przy zapłacie faktury VAT dotyczącej realizacji dostawy. Oferty złożone po terminie nie będą brane pod uwagę.

Warunki zmiany umowy:

Kupujący zastrzega sobie prawo do unieważnienia lub zamknięcia postępowania, na każdym jego etapie bez podania przyczyny. Po zebraniu wszystkich ofert, Kupujący zastrzega sobie prawo do stworzenia krótkiej listy Dostawców (nie więcej niż trzech Dostawców), których oferty uzyskały najwyższą liczbę punktów i podjęcia z nimi negocjacji.

Lista dokumentów/oświadczeń wymaganych od Wykonawcy

Dostawca zobowiązany jest przedstawić: – folder lub broszurę lub karty katalogowe dla oferowanych produktów pozwalające na potwierdzenie spełnienia wymagań określonych przez Kupującego w Opisie Przedmiotu Zamówienia. Kupujący dopuszcza możliwość złożenia dokumentów, o których mowa powyżej w języku polskim lub angielskim. – deklaracje zgodności WE lub Certyfikatów CE nadanych przez jednostki notyfikowane (dotyczy jedynie tych produktów, w stosunku do których załączenie wymienionych dokumentów jest wymagane przepisami prawa). Kupujący dopuszcza możliwość złożenia dokumentów, o których mowa powyżej w języku polskim lub angielskim.

Ze względu na unikalność, niepowtarzalność, ściśle określoną metodykę prowadzonych projektów, badań naukowych i eksperymentów oraz konieczność zachowania ciągłości i powtarzalności prowadzonych przez Zamawiającego badań Dostawca oferujący produkty równoważne w stosunku do produktów opisanych w niniejszym zapytaniu ofertowym zobowiązany jest: – wykazać na podstawie dokumentacji technicznej/karty charakterystyk odczynników/etc. oraz pisemnej deklaracji, że oferowane przez niego produkty równoważne (każdy z osobna) spełniają wymagania pozwalające na kontynuację badań naukowych Kupującego bez konieczności wykonywania dodatkowych czynności (procedur), w tym np. kalibracji urządzeń, – wykazać (poprzez pisemną deklarację w składanej ofercie), że zaoferowane produkty równoważne nie spowodują zwiększenia kosztów z tytułu konieczności nabycia dodatkowych produktów i innych materiałów zużywalnych, – przyjąć na siebie – w formie pisemnej deklaracji – odpowiedzialność za uszkodzenia sprzętu powstałe w wyniku używania zaoferowanych i dostarczonych produktów równoważnych, na podstawie opinii wydanej przez autoryzowany serwis producenta sprzętu.

VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
a
a
Polska
VI.4.2)Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
VI.4.3)Składanie odwołań
VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
23/09/2016
TITytułPolska-Starogard Gdańsk: Odczynniki chemiczne
NDNr dokumentu426333-2016
PDData publikacji03/12/2016
OJDz.U. S234
TWMiejscowośćSTAROGARD GDAŃSK
AUNazwa instytucjiZF Polpharma S.A. (PL5920202822)
OLJęzyk oryginałuPL
HDNagłówek- - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta
CYKrajPL
AARodzaj instytucji8 - Inne
HAEU Institution-
DSDokument wysłany01/12/2016
NCZamówienie2 - Dostawy
PRProcedura1 - Procedura otwarta
TDDokument7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
RPLegislacja4 - Unia Europejska
PCKod CPV33696300 - Odczynniki chemiczne
OCPierwotny kod CPV33696300 - Odczynniki chemiczne
RCKod NUTSPL634
IAAdres internetowy (URL)www.polpharma.com
DIPodstawa prawnaDyrektywa w sprawie zamówień publicznych (2014/24/UE)

03/12/2016    S234    - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta 

Polska-Starogard Gdańsk: Odczynniki chemiczne

2016/S 234-426333

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Wyniki postępowania

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy
ZF Polpharma S.A.
PL5920202822
ul. Pelplińska 19
Starogard Gdańsk
83-200
Polska
Osoba do kontaktów: Agata Półgęsek
Tel.: +48 510036492
E-mail: agata.polgesek@polpharma.com
Kod NUTS: PL635


Adresy internetowe:

Główny adres: www.polpharma.com

Adres profilu nabywcy: www.polpharma.com

I.2)Wspólne zamówienie
I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: spółka akcyjna
I.5)Główny przedmiot działalności
Inna działalność: produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia
II.1.1)Nazwa:

Zakup i dostawa kolumny ze złożem.

II.1.2)Główny kod CPV
33696300
II.1.3)Rodzaj zamówienia
Dostawy
II.1.4)Krótki opis:

Kolumna upakowana złożem MabSelect SuRe 20 L 28-9017-19 lub równoważny (*).

II.1.6)Informacje o częściach
To zamówienie podzielone jest na części: nie
II.1.7)Całkowita wartość zamówienia (bez VAT)
Wartość bez VAT: 1 320 000.00 EUR
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL634
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Polpharma Biologics, ul. Trzy Lipy 3 bud. A, 80-172 Gdańsk.

II.2.4)Opis zamówienia:

Kolumna do chromatografii separatywnej, na bazie białka A, wypełniona złożem MabSelect SuRe 20 L 28-9017-19 lub równoważny (*), ilość: 20L złoża.

Ilość całkowita: 1 szt.

Wymagane dokumenty: pakiet wymagany dla celów walidacyjnych, dotyczący materiałów konstrukcji, ich pochodzenia, procesu produkcji w reżimie GMP, profil substancji ekstrahowalnych, kwalifikacji transportu, certyfikaty materiałowe, materiały walidacyjne upakowania kolumny, cetryfikat „TSE/BSE Free”.

Termin ważności produktów: nie krótszy niż 80 % całkowitej ważności produktów

(*) Ze względu na prowadzoną metodykę badań w opisie przedmiotu zamówienia z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze podano nr katalogowy i producenta produktu. Kontynuacja procesu do którego użyte zostały materiały o podanych numerach katalogowych.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak
Numer identyfikacyjny projektu: POIR.01.01.02-00-0001/15-00.
II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis
IV.1.1)Rodzaj procedury
Procedura otwarta
IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
IV.1.6)Informacje na temat aukcji elektronicznej
IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.1)Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania
Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2016/S 187-335307
IV.2.8)Informacje o zakończeniu dynamicznego systemu zakupów
IV.2.9)Informacje o zakończeniu zaproszenia do ubiegania się o zamówienie w postaci wstępnego ogłoszenia informacyjnego

Sekcja V: Udzielenie zamówienia


Nazwa:

Zakup i dostawa kolumny ze złożem

Zamówienie/zamówienie na część zostaje udzielone: tak
V.2)Udzielenie zamówienia
V.2.1)Data zawarcia umowy:
22/11/2016
V.2.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców: nie
V.2.3)Nazwa i adres wykonawcy
GE Medical Systems Polpska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
Warszawa
Polska
Kod NUTS: PL127
Wykonawcą jest MŚP: nie
V.2.4)Informacje na temat wartości zamówienia/części (bez VAT)
Całkowita końcowa wartość umowy/części: 1 320 000.00 EUR
V.2.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.3)Informacje dodatkowe:

Sposób przygotowania oferty: – każdy Dostawca może złożyć tylko jedną ofertę, – oferta powinna być sporządzona w języku polskim lub angielskim, – ceny na ofercie mają być cenami netto, – jeśli ceny na ofercie będą wyrażone w innej walucie niż złoty polski to będą one przeliczane przy zastosowaniu średniego kursu sprzedaży ogłaszanego przez NBP, obowiązującego w dniu wystawienia oferty, – oferta powinna zawierać minimum: nazwę i adres Dostawcy, numer zapytania ofertowego, nazwę i numer katalogowy produktu, cenę katalogową netto, cenę jednostkową netto skalkulowaną na potrzeby zapytania ofertowego, termin dostawy, termin płatnościBieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Oferta pozostanie niezmieniona przez cały okres realizacji zamówienia. Dostawca ponosi wszystkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. Kupujący nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.

VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
a
a
Polska
VI.4.2)Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
VI.4.3)Składanie odwołań
VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
01/12/2016

Adres: ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk
woj. POMORSKIE
Dane kontaktowe: email: agata.polgesek@polpharma.com
tel: +48 510036492
fax:
Termin składania wniosków lub ofert:
2016-11-07
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: 33530720161
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2016-09-28
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: -
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 0
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.polpharma.com
Informacja dostępna pod: ZF Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk, woj. POMORSKIE
Okres związania ofertą: 90 dni
Kody CPV
33696300-8 Odczynniki chemiczne
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
Zakup i dostawa kolumny ze złożem GE Medical Systems Polpska Sp. z o.o.
Warszawa
2016-11-22 1 320 000,00