Dostawa implantów ortopedycznych

Sosnowiec: Dostawa implantów ortopedycznych


Numer ogłoszenia: 127684 - 2013; data zamieszczenia: 02.04.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Samodzielny Publiczny Szpital Miejski w Sosnowcu , ul. Szpitalna 1, 41-219 Sosnowiec, woj. śląskie, tel. 32 41 30 111, faks 32 41 30 112.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.szpital.sosnowiec.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa implantów ortopedycznych.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów chirurgicznych i ortopedycznych. Zamówienie składa się z 5 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:Pakiet nr 1 - Gwóźdź śródszpikowy, dynamiczny stabilizator biodrowy i kłykciowy, Pakiet nr 2 - Osteosynteza - implanty chirurgiczne,Pakiet nr 3 - Zespolenia zewnętrzne,Pakiet nr 4 - Śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego,Pakiet nr 5 - Urządzenie do szycia łąkotki.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 4.1 do 4.5 do SIWZ.Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala.Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie oraz muszą odpowiadać opisowi przedmiotu zamówienia.Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni od daty zawarcia umowy, oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi lub użyczenie narzędzi do konkretnego zabiegu na zamówienie Zamawiającego realizowane w ciągu 2 dni od dnia zamówienia. Nieodpłatne użyczenie instrumentarium odbywać się będzie każdorazowo do zabiegu po uprzednim uzgodnieniu z użytkownikiem.Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy.W ramach realizacji przedmiotu zamówienia (dostawy implantów), Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego:Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach przedmiotowej umowy.Harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca w porozumieniu z Zamawiającym określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu.Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę.Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub innym w uzgodnieniu z Zamawiającym, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne środki do realizacji szkolenia (w tym materiały szkoleniowe), dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie dla szkolących się.Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowaną kadrę.Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez Wykonawcę, na które Zamawiający wyrazi zgodę. Wykonawca wystawi fakturę, tylko za te elementy implantów, które zostały wszczepione pacjentowi i ujęte w protokole zużycia. Faktura będzie zawierała numer karty choroby pacjenta..

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.41.00-4, 33.18.31.00-7.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 5.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 15.05.2014.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenie w/g załącznika nr 2 do SIWZ

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenie w/g załącznika nr 2 do SIWZ

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenie w/g załącznika nr 2 do SIWZ

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenie w/g załącznika nr 2 do SIWZ

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenie w/g załącznika nr 2 do SIWZ

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
• zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym;

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Formularz oferty, Formularz asortymentowo-cenowy

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Wartość umowy może ulec zmianie wyłącznie w przypadku ustawowej zmiany stawki podatku VAT lub w przypadku korzystnych zmian cenowych dla Zamawiającego. Ceny brutto wynikające ze zmiany obowiązującej stawki VAT ulegną zmianie, przy zachowaniu cen netto podanych w ofercie.Wynagrodzenie należne Wykonawcy podlega automatycznej waloryzacji (bez obowiązku wprowadzenia aneksem) odpowiednio o kwotę podatku VAT, wynikającą ze stawki tego podatku, obowiązującą w chwili powstania obowiązku podatkowego. Strony zastrzegają prawo do negocjacji cen jednostkowych w przypadku konieczności zapłaty Wykonawcy ceny wyższej, powstałej w wyniku zmiany stawki podatku VAT. Dopuszcza się zmianę umowy w zakresie przedmiotowym tj. zastąpienie asortymentu objętego umową, asortymentem równoważnym w przypadku: zaprzestania wytwarzania asortymentu objętego umową, wygaśnięcia pozwolenia dopuszczającego do obrotu. Zmiana, o której mowa powyżej będzie dopuszczona za zgodą Zamawiającego, pod warunkiem, iż asortyment równoważny będzie oparty na tych samych właściwościach i parametrach użytkowych, co asortyment objęty umową i przy cenie nie wyższej niż cena asortymentu objętego umową.Dopuszcza się zmiany ilości asortymentu określonego w załączniku do umowy - formularzu asortymentowo-cenowym przy zachowaniu cen jednostkowych zgodnych z ofertą Wykonawcy oraz wartości brutto kwoty umowy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpital.sosnowiec.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Samodzielny Publiczny Szpital Miejski w Sosnowcu 41-219 Sosnowiec ul. Szpitalna 1.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
12.04.2013 godzina 10:00, miejsce: Samodzielny Publiczny Szpital Miejski w Sosnowcu 41-219 Sosnowiec ul. Szpitalna 1 (sekretariat).

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Gwóźdź śródszpikowy, dynamiczny stabilizator biodrowy i kłykciowy.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Gwóźdź śródszpikowy piszczelowy-Kpl.12. Gwóźdź śródszpikowy- Kpl.8 Gwóźdź śródszpikowy krętarzowy-Kpl.3. Gwóźdź śródszpikowy ramienny kompresyjny-szt.60. śruba zespalająca szt.60. śruba kompresyjna szt. 60.Dynamiczny stabilizator kłykciowy- szt.20.śruba zespalająca szt.20, śruba kompresyjna szt.20.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 15.05.2014.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Osteosynteza - implanty chirurgiczne.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Wkręty do kości korowe fi 2,0 mm stalowe, samogwintujące, gniazdo krzyżakowe - 170 szt. Wkręty do kości korowe fi 2,7 mm stalowe, samogwintujące, gniazdo krzyżakowe-60szt. Wkręty do kości korowe fi 3,5 mm stalowe, samogwintujące, gniazdo krzyżakowe-szt.1860. Wkręty do kości korowe fi 4,5 mm stalowe, samogwintujące, gniazdo krzyżakowe-szt.800. Wkręty do kości kostkowe samogwintujące trójgraniec fi 4,5 mm stalowe, gniazdo krzyżakowe-szt.160. Wkręty do kości korowe lub gąbczaste fi 4,5 mm stalowe, kaniulowane, niepełny gwint.szt. 60.Wkręty do kości gąbczaste fi 3,5 mm stalowe, niepełny gwint, gniazdo krzyżakowe-szt. 120. Wkręty do kości korowe, kaniulowane fi 3,5 mm stalowe, samogwintujące-szt.75.Wkręty do kości korowe lub gąbczaste, kaniulowane fi 3,5 mm stalowe, samogwintujące-szt.75. Wkręty do kości gąbczaste fi 6,5 mm stalowe, pełny gwint-szt.285. Wkręty do kości gąbczaste fi 6,5 mm stalowe, niepełny gwint-szt.270.Wkręty do kości gąbczaste kaniulowane fi 7,0mm samogwintujące stalowe, długość gwintu 32 mm-szt.110.Wkręty kompresyjne (Herberta) samogwintujące, stalowe,kaniulowane, o fi 2,5mm, 3,2mm lub fi3,0mm,3,9mm-20szt.Podkładki stalowe-szt. 80.Płytki - szt. 468. Gwoździe i druty - 1710szt..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 15.05.2014.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Zespolenia zewnętrzne.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizator duży o rozstawie A 60 mm i o długości L 156 mm szt.10.Płytka łącząca prosta 8,10 otworowa szt.2.Płytka łącząca wygiętaprawa i lewa 8,10 otworowa szt.2.Wkręty do kości korowej samogwintujące o długości 35 mm szt.10.Wkręty do kości korowej samogwintujące o długości 40 mm szt.30.Wkręty do kości korowej samogwintujące o długości 45 mm szt.50.Wkręty do kości korowej samogwintujące o długości 50 mm szt.50.Wkręty do kości korowej samogwintujące o długości 55 mm szt.50.Wkręty do kości korowej samogwintujące o długości 60 mm szt.50.Wkręty do kości korowej samogwintujące o długości 65 mm szt.30.Wkręty do kości gąbczastej samogwintujące o długości 55 mm szt.30.Wkręty do kości gąbczastej samogwintujące o długości 60 mm szt.30.Wkręty do kości gąbczastej samogwintujące o długości 65 mm szt.30.Wkręty do kości gąbczastej samogwintujące o długości 70 mm szt.20.Wkręty do kości gąbczastej samogwintujące o długości 75 mm szt.20.Korek zaślepiajacy M6 - 0,75 szt.10.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 15.05.2014.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Śruby interferencyjne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Mocowanie piszczelowe - śruba interferencyjna z materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20, 25, 30, 35mm. Zamiennie - mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9x25mm - zestaw podkładka+śruba - tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5mm, długościach 25-55mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby - szt. 20.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 15.05.2014.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Urządzenie do szycia łąkotki.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestaw do szycia łąkotki techniką all-inside. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiada samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszenie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane są rzędowo w pojedynczą, półotwartą igłę. Igła z podziałką posiada regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane są z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym-szt.10.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 15.05.2014.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.