dostawa sterylizatorów parowych: 1 szt. - o pojemności 1 STE, 1 szt. - o pojemności 6 ASTE

nie

Uniwersytecki Szpital Ortopedyczno-Rehabilitacyjny w Zakopanem, Krajowy numer identyfikacyjny 29637700000, ul. ul. Oswalda Balzera  15, 34500   Zakopane, woj. małopolskie, państwo Polska, tel. 182 012 061, e-mail zaopatrzenie@klinika.net.pl, faks 182 014 296.
Adres strony internetowej (url): www.klinika.net.pl
Adres strony internetowej, pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne:
www.klinika.net.pl

dostawa sterylizatorów parowych: 1 szt. - o pojemności 1 STE, 1 szt. - o pojemności 6 ASTE

STG-271-25/17

Producent Nazwa-model/typ Kraj pochodzenia Aparat fabrycznie nowy, rok produkcji 2017 lub nowszy Pozioma przelotowa komora sterylizacyjna. Pojemność komory: 1 jedn. wsadu wg PN-EN 285 Zasilany parą z własnej wbudowanej elektrycznej wytwornicy pary. Wytwornica pary zasilana wodą o przewodności poniżej 5µS/cm. Zasilanie elektryczne 400[V], moc urządzenia max. 10 kW Wymiary gabarytowe urządzenia pozwalające na instalację w miejscu posiadanym przez Szpital – zalecana wizja lokalna. Ergonomiczna wysokość załadunku komory nie większa niż 90 cm. Programy sterylizacji parowej (134˚C i 121˚C) w tym program do sterylizacji zestawów narzędziowych w kontenerach oraz program szybki. Programy testowe (Bowie Dick i test szczelności). Konstrukcja sterownika umożliwiająca połączenie razem z oferowaną myjnią-dezynfektorem i sterylizatorem w Komputerowy System do monitorowania procesów oraz ewidencji a także wyliczania kosztów obróbki. Wspólny wytwórca oferowanego urządzenia oraz oferowanego systemu komputerowego do rejestracji i archiwizacji w czasie rzeczywistym parametrów procesu oraz urządzeń będących w posiadaniu Zamawiającego. Jako wspólny wytwórca rozumiany jest wytwórca lub grupa wytwórców należąca do jednej grupy kapitałowej, widniejący w certyfikatach urządzenia jako producent. Sterowanie i kontrola pracy urządzenia za pomocą sterownika mikroprocesorowego Optyczna informacja o błędach i awariach Procesy realizowane automatycznie bez potrzeby ingerencji ze strony użytkownika Sterownik urządzenia po stronie załadowczej wyposażony w kolorowy ekran dotykowy o przekątnej aktywnej matrycy min. 7,5”. Po stronie załadowczej prezentacja w czasie rzeczywistym parametrów aktualnego procesu na ekranie sterownika w postaci graficznej (wykres/diagram) i numerycznej (wartości parametrów) oraz czasu pozostałego do końca programu oraz nazwy i numeru aktualnego programu. Po stronie rozładowczej prezentacja w czasie rzeczywistym czasu pozostałego do końca programu oraz nazwy i numeru aktualnego programu. Pomiar, prezentacja na ekranie sterownika oraz rejestracja na wydruku parametrów procesu – temperatura i ciśnienie w komorze z 2 niezależnych źródeł (2 czujniki ciśnienia i 2 czujniki temperatury w komorze, osobne dla każdego czujnika temperatury i ciśnienia układy przetwarzające) oraz temperatura płaszcza. Komunikaty na ekranie sterownika oraz napisy/opisy umieszczone na urządzeniu w języku polskim. Alarmy i komunikaty ostrzegawcze na ekranie sterownika oraz na wydruku prezentowane w języku polskim. Rejestracja parametrów w języku polskim - wydruk parametrów procesu na wbudowanej w sterylizator drukarce. Drukarka zlokalizowana po stronie załadowczej. Programowalna książka serwisowa w sterowniku - informacja o potrzebie wykonania przeglądu technicznego Niezależny mikroprocesorowy system kontroli pracy sterownika zatrzymujący automatycznie proces w przypadku wykrycia nieprawidłowości. Pomiar ciśnienia w komorze niezależny od ciśnienia atmosferycznego. Zabezpieczenie programowalnych danych przed skasowaniem w przypadku zaniku napięcia zasilającego. W panelu czołowym po stronie załadowczej manometr wskazujący ciśnienie w komorze. Komora wykonana ze stali gatunku min. AISI 316. "Komora wykonana w sposób umożliwiający łatwe przeprowadzenie czynności konserwacji i utrzymania czystości: - brak przewężenia światła komory przez kanał uszczelki, - łatwe do demontażu przez obsługę szyny i filtr drenu." Drzwi komory napędzane pneumatycznie lub elektrycznie wyposażone w zabezpieczenie uniemożliwiające zamkniecie drzwi, gdy natrafią one na opór. Drzwi przesuwane w płaszczyźnie pionowej – automatycznie zamykane i blokowane w trakcie trwania procesu. Przy otwartych drzwiach komory brak widocznych elementów przenoszących napęd drzwi np. siłowników, łańcuchów, linek itp., których złożony kształt utrudnia utrzymanie czystości. Zabezpieczenie przed jednoczesnym otwarciem drzwi komory po stronie załadowczej i rozładowczej. Konstrukcja urządzenia nie wymagająca stosowania specjalnych elementów montażowych lub konstrukcyjnych typu – cokół, fundament, wanna cokołowa. Zgodność z dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych 97/23/EC dla elementów ciśnieniowych oferowanego urządzenia. Urządzenie posiada potwierdzenie deklaracji CE przez jednostkę notyfikowaną w krajach UE (oznakowanie CE z czterocyfrową notyfikacją, jednostka wymieniona w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej). Urządzenie zgłoszone w Polsce w rejestrze wyrobów medycznych. Budowa, konstrukcja i wykonanie sterylizatora winna być zgodna z normą PN-EN 285 / EN 285. Konstrukcja winna umożliwiać wykonanie wszystkich czynności walidacyjnych przewidzianych w PN-EN 17665-1 / EN 17665-1. Zestaw półek do wnętrza komory. Ilość - 1 kpl. Kosz sterylizacyjny o wielkości 1 jednostki wsadu. Wykonane ze stali kwasoodpornej. Ilość - 2 szt. Kosz sterylizacyjny o wielkości 1/2 jednostki wsadu. Wykonane ze stali kwasoodpornej. Ilość - 2 szt. "W skład systemu wchodzi minimum: oprogramowanie umożliwiające podłączenie sterowników oferowanych urządzeń oraz niezbędne wyposażenie komputerowe o parametrach niezbędnych dla oferowanego systemu: - komputer, - klawiatura bezprzewodowa, - mysz komputerowa bezprzewodowa, - monitor o przekątnej min. 21’, - kolorowa drukarka laserowa, format wydruku A4 - UPS dla proponowanego zestawu komputerowego, Oprogramowanie musi zapewniać komunikację w języku polskim, rejestrację parametrów procesu w czasie rzeczywistym, podgląd stanu bieżącego urządzenia podczas pracy lub przestoju, informacje statystyczne rodzaju przeprowadzonych procesów oraz ilości przeprowadzonych procesów prawidłowych oraz nieprawidłowych. Okres gwarancji: minimum 24 miesięcy od daty podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru sprzętu z rocznymi przegladamibezpłatnymi w ramach ceny umowy Podjęcie działań serwisowych od momentu zgłoszenia awarii (czas reakcji rozumiany jako minimum zdiagnozowanie usterki) maksymalnie 24 godzin (z wyłączeniem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy). Autoryzowany serwis producenta na terenie Polski. Maksymalny czas usunięcia awarii 48 godziny (z wyłączeniem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy). Dostępność części zamiennych – nie mniejsza niż 10 lat. Liczba napraw powodująca wymianę podzespołu na nowy – 3 naprawy Montaz i uruchomienie autoklawu na koszt Wykonawcy szkolenie personelu w zakresie obsługi Szkolenie dla presonelu technicznego (pracownicy aparatury medycznej - min 2 osoby) z zakresu diagnostyki stanu technicznego i wykonywania czynności konserwacyjneych, naprawczych i przeglądowych potwierdzone certyfikatem Podłączenie autoklawu do systemu posiadanego przez zamawiającego oraz jego modyfikacja (ugrade) do najnowszej wersji Maksymalne wymiary przestrzeni montazowej: - wysokość - 200 cm - szerokość - 230 cm Pozioma przelotowa komora sterylizacyjna. Pojemność komory: 6 jedn. wsadu wg PN-EN 285. Wymiary wewnętrzne komory (szer. x wys. x dług.): 650 x 700 x 1000 mm (+/- 2%). Zasilany parą z własnej wbudowanej elektrycznej wytwornicy pary oraz z instalacji pary centralnej. Możliwość przełączenia źródła zasilania pary. Wytwornica pary zasilana wodą o przewodności poniżej 5µS/cm. Zasilanie elektryczne (400V), moc urządzenia 55kW (+/-10%) System automatycznego odmulania wytwornicy pary oraz możliwość automatycznego całkowitego opróżnienia wytwornicy pary. Poziom wody w wytwornicy pary kontrolowany niezależnie od przewodności wody zasilającej. Konstrukcja urządzenia umożliwia jego transport w obrębie szpitala przez drzwi o szerokości 90 cm. Programy sterylizacji parowej (134˚C i 121˚C) w tym program do sterylizacji zestawów narzędziowych w kontenerach oraz program szybki. Programy testowe (Bowie Dick i Test Szczelności). Sterowanie i kontrola pracy urządzenia za pomocą sterownika mikroprocesorowego Konstrukcja sterownika umożliwiająca połączenie razem z oferowaną myjnią-dezynfektorem i sterylizatorem w Komputerowy System do monitorowania procesów oraz ewidencji a także wyliczania kosztów obróbki. Wspólny wytwórca oferowanego urządzenia oraz oferowanego systemu komputerowego do rejestracji i archiwizacji w czasie rzeczywistym parametrów procesu oraz urządzeń będących w posiadaniu Zamawiającego. Jako wspólny wytwórca rozumiany jest wytwórca lub grupa wytwórców należąca do jednej grupy kapitałowej, widniejący w certyfikatach urządzenia jako producent. Optyczna informacja o błędach i awariach Procesy realizowane automatycznie bez potrzeby ingerencji ze strony użytkownika Sterownik urządzenia wyposażony po stronie załadowczej i rozładowczej w kolorowy graficzny ekran dotykowy o przekątnej aktywnej matrycy min. 7,5” Po stronie załadowczej prezentacja w czasie rzeczywistym parametrów aktualnego procesu na ekranie sterownika w postaci graficznej (wykres/diagram) i numerycznej (wartości parametrów) oraz czasu pozostałego do końca programu oraz nazwy i numeru aktualnego programu. Po stronie rozładowczej prezentacja w czasie rzeczywistym czasu pozostałego do końca programu oraz nazwy i numeru aktualnego programu. Pomiar, prezentacja na ekranie sterownika oraz rejestracja na wydruku parametrów procesu – temperatura i ciśnienie w komorze z 2 niezależnych źródeł (2 czujniki ciśnienia i 2 czujniki temperatury w komorze, osobne dla każdego czujnika temperatury i ciśnienia układy przetwarzające) oraz temperatura płaszcza. Możliwość programowania automatycznego rozpoczęcia pracy przez sterylizator i samoczynnego wykonania testu szczelności Komunikaty na ekranie sterownika oraz napisy/opisy umieszczone na urządzeniu w języku polskim. Alarmy i komunikaty ostrzegawcze na ekranie sterownika oraz na wydruku prezentowane w języku polskim. Wbudowana drukarka do wydruku protokołów tekstowych i wykresów przebiegu procesu sterylizacji w postaci gotowego raportu. Rejestracja parametrów w języku polskim, wydruk parametrów procesu na wbudowanej w sterylizator drukarce (drukarka w panelu sterowania po stronie załadowczej). Wydruk wartości ciśnienia w komorze (dwa niezależne czujniki), temperatury komory (dwa niezależne czujniki) oraz temperatury płaszcza. Załączyć wzór wydruku z wbudowanej drukarki Rejestracja parametrów w języku polskim – w wersji elektronicznej – plik typu .pdf, na zewnętrznym nośniku pamięci np. pamięć USB. Złącze zewnętrznego nośnika pamięci zlokalizowane po stronie załadowczej. Programowalna książka serwisowa w sterowniku - informacja o potrzebie wykonania przeglądu technicznego Dostęp do ustawień parametrów procesu zabezpieczony kodem Niezależny mikroprocesorowy system kontroli pracy sterownika zatrzymujący automatycznie proces w przypadku wykrycia nieprawidłowości. Pomiar ciśnienia w komorze niezależny od ciśnienia atmosferycznego. Zabezpieczenie programowalnych danych przed skasowaniem w przypadku zaniku napięcia zasilającego. W panelu czołowym po stronie załadowczej manometry wskazujące ciśnienie w komorze oraz ciśnienie pary zasilającej. Komora prostopadłościenna, szlifowane i polerowane wewnętrzne powierzchnie komory (Chropowatość powierzchni komory ułatwiająca utrzymanie stanu higienicznego, Ra: max 0,63 µm). Lekka i energooszczędna konstrukcja komory - grubość ścian komory nie większa niż 6 mm. Komora, drzwi, płaszcz grzewczy, wytwornica pary, rama i orurowanie wykonane ze stali kwasoodpornej. "Komora wykonana w sposób umożliwiający łatwe przeprowadzenie czynności konserwacji i utrzymania czystości: - brak przewężenia światła komory przez kanał uszczelki, - łatwe do demontażu przez obsługę szyny i filtr drenu." Pierścieniowy płaszcz grzewczy komory ułatwiający okresową inspekcję spawów. Spawy łączące komorę z pierścieniami grzewczymi widoczne bezpośrednio po demontażu izolacji. Zawory procesowe sterowane pneumatycznie. Drzwi komory napędzane pneumatycznie lub elektrycznie wyposażone w zabezpieczenie uniemożliwiające zamkniecie drzwi, gdy natrafią one na opór. Drzwi przesuwane w płaszczyźnie pionowej – automatycznie zamykane i blokowane w trakcie trwania procesu. Przy otwartych drzwiach komory brak widocznych elementów przenoszących napęd drzwi np. siłowników, łańcuchów, linek itp., których złożony kształt utrudnia utrzymanie czystości. Uszczelka drzwi dociskana sprężonym powietrzem lub parą wodą. Zabezpieczenie przed jednoczesnym otwarciem drzwi komory po stronie załadowczej i rozładowczej. Próżnia w komorze wytwarzana za pomocą wbudowanej w sterylizator mechanicznej pompy próżniowej z uszczelnieniem wodnym. Układ wytwarzania próżni bez dodatkowych elementów powodujących dodatkowe zużycie wody (np. wyrzutnik wodny – ejector). Konstrukcja urządzenia nie wymagająca stosowania specjalnych elementów montażowych lub konstrukcyjnych typu – cokół, fundament, wanna cokołowa. System załadunkowy kompatybilny z wózkami transportowymi i załadunkowymi będącymi w posiadaniu Zamawiającego. Zgodność z dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych 97/23/EC dla elementów ciśnieniowych oferowanego urządzenia. Potwierdzona certyfikatem EC. Budowa, konstrukcja i wykonanie sterylizatora winna być zgodna z normą PN-EN 285 / EN 285. Konstrukcja winna umożliwiać wykonanie wszystkich czynności walidacyjnych przewidzianych w PN-EN 17665-1 / EN 17665-1. Urządzenie posiada potwierdzenie deklaracji CE przez jednostkę notyfikowaną w krajach UE (oznakowanie CE z czterocyfrową notyfikacją, jednostka wymieniona w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej) Szyny do wnętrza komory, umożliwiające umieszczenie wózków załadunkowych będących w posiadaniu Zamawiającego. Ilość - 1 kpl. Kosz sterylizacyjny o pojemności 1 jednostki sterylizacyjnej. Możliwość umieszczania koszy jeden na drugim oraz wsuwania jeden w drugi w celu łatwiejszego przechowywania. Wykonanie ze stali nierdzewnej. Ilość - 12 szt. Kosz sterylizacyjny o pojemności 1/2 jednostki sterylizacyjnej. Możliwość umieszczania koszy jeden na drugim oraz wsuwania jeden w drugi w celu łatwiejszego przechowywania. Wykonanie ze stali nierdzewnej. Ilość - 6 szt. Zabudowa sterylizatora wykonana ze stali nierdzewnej wraz z drzwiami do przestrzeni serwisowej. Ilość - 1 kpl. "W skład systemu wchodzi minimum: oprogramowanie umożliwiające podłączenie sterowników oferowanych urządzeń oraz niezbędne wyposażenie komputerowe o parametrach niezbędnych dla oferowanego systemu: - komputer, - klawiatura bezprzewodowa, - mysz komputerowa bezprzewodowa, - monitor o przekątnej min. 21’, - kolorowa drukarka laserowa, format wydruku A4 - UPS dla proponowanego zestawu komputerowego, Oprogramowanie musi zapewniać komunikację w języku polskim, rejestrację parametrów procesu w czasie rzeczywistym, podgląd stanu bieżącego urządzenia podczas pracy lub przestoju, informacje statystyczne rodzaju przeprowadzonych procesów oraz ilości przeprowadzonych procesów prawidłowych oraz nieprawidłowych. Okres gwarancji: minimum 24 miesięcy od daty podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru sprzętu. Wraz z rocznymi przeglądami bezpłatnymi w ramach ceny zakupu Podjęcie działań serwisowych od momentu zgłoszenia awarii (czas reakcji rozumiany jako minimum zdiagnozowanie usterki) maksymalnie 48 godzin (z wyłączeniem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy). Autoryzowany serwis producenta na terenie Polski. Maksymalny czas usunięcia awarii 72 godziny (z wyłączeniem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy). Dostępność części zamiennych – nie mniejsza niż 10 lat. liczba napraw powodująca wymianę podzespołu na nowy - 3 naprawy Montaz i uruchomienie autoklawu na koszt Wykonawcy szkolenie personelu w zakresie obsługi Szkolenie dla presonelu technicznego (pracownicy aparatury medycznej - min 2 osoby) z zakresu diagnostyki stanu technicznego i wykonywania czynności konserwacyjneych, naprawczych i przeglądowych potwierdzone certyfikatem Podłączenie autoklawu do systemu posiadanego przez zamawiającego oraz jego modyfikacja (ugrade) do najnowszej wersji Maksymalne wymiary przestrzeni montazowej: - wysokość - 200 cm - szerokość - 230 cm

II.5) Główny Kod CPV:
33000000-0

Postępowanie prowadzone jest w trybie   na podstawie art.  ustawy Pzp.

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.