Przetarg - 24315220161 Dostawa stentów. - polska-katowice: urządzenia do

TI	Tytuł	Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
ND	Nr dokumentu	243152-2016
PD	Data publikacji	15/07/2016
OJ	Dz.U. S	135
TW	Miejscowość	KATOWICE
AU	Nazwa instytucji	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	13/07/2016
DD	Termin składania wniosków o dokumentację	25/08/2016
DT	Termin	25/08/2016
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
TY	Rodzaj oferty	3 - Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
OC	Pierwotny kod CPV	33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
RC	Kod NUTS	PL22A
IA	Adres internetowy (URL)	www.bip.gcm.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Punkt kontaktowy: j.w.
Osoba do kontaktów: Małgorzata Brożek
40-635 Katowice
Polska
Tel.: +48 323598952
E-mail: mbrozek@gcm.pl
Faks: +48 322029501

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.bip.gcm.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa stentów.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice-Ochojec.

Kod NUTS PL22A

II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego

II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej

II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu

Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): tak

II.1.8)Części

To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części

II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2)Wielkość lub zakres zamówienia

II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:

Postępowanie prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego o wartości szacunkowej zamówienia przekraczającej wyrażoną w złotych równowartość kwoty 135 000 euro.

II.2.2)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.3)Informacje o wznowieniach

Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie

II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 2 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 3 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 4 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 5 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 6 Nazwa: Dostawa stentów Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 7 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 8 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 9 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 10 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 11 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 12 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 13 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 14 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 15 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 16 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 17 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 18 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 19 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 20 Nazwa: Dostawa stnetów Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 21 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 22 Nazwa: Dostawa stentów Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego

1)Krótki opis

Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,
Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,
Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,
Zad. 4 – Cewnik balonowy do poszerzania,
Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,
Zad 6 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie,
Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,
Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej,
Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych,
Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,
Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,
Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,
Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,
Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,
Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację,
Zad. 18 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 19 – Stent samorozprężalny pokrywany lekiem do restenoz w tętnicy udowej powierzchownej,
Zad. 20 – Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji,
Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,
Zad. 22 – Stent uwalniający pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami prawa
3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33123000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia

III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:

WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM
8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:
Oznaczenie Zadania Wadium
(zł)
Zadanie 1 – 31 600,00
Zadanie 2 – 6 900,00
Zadanie 3 – 450,00
Zadanie 4 – 160,00
Zadanie 5 – 1 600,00
Zadanie 6 – 1 350,00
Zadanie 7 – 3 960,00
Zadanie 8 – 5 320,00
Zadanie 9 – 1 010,00
Zadanie 10 – 680,00
Zadanie 11 – 920,00
Zadanie 12 – 2 800,00
Zadanie 13 – 1 560,00
Zadanie 14 – 1 630,00
Zadanie 15 – 8 050,00
Zadanie 16 – 4 350,00
Zadanie 17 – 2 350,00
Zadanie 18 – 4 600,00
Zadanie 19 – 3 980,00
Zadanie 20 – 2 300,00
Zadanie 21 – 39 700,00
Zadanie 22 – 1 500,00
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.
8.2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
8.3. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:
1)pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych (nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);
4) gwarancjach ubezpieczeniowych(nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z 2008 r. Nr 116, poz. 730 i 732 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2010 r. nr 96, poz. 620).
15. WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY
W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

4. Zapłata wynagrodzenia następować będzie przelewem w terminie 30 dni od daty otrzymania przez Zamawiającego prawidłowej i wystawionej zgodnie z umową faktury VAT.

III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:

14. INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO
Wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego (np. konsorcjum, spółka cywilna) przedłożą Zamawiającemu przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego pełnomocnictwo do jej zawarcia (o ile nie zostało złożone uprzednio wraz z ofertą) oraz umowę regulującą współpracę tych Wykonawców.

III.1.4)Inne szczególne warunki

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie

III.2)Warunki udziału

III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 5. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
5.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy
prawa nakładają obowiązek ich posiadania:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3Pzp.
6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
6.1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp, jest on zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
2 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
5 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt 4–8 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
6 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (dotyczy podmiotów zbiorowych w rozumieniu ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (tekst jednolity: Dz. U. z 2012r., poz. 768 z późn. zm.)
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
7 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt 10 i 11 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń– zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób, lub przed notariuszem.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;

III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: 5. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
5.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3Pzp.

III.2.3)Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
5. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
5.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
2) posiadania wiedzy i doświadczenia:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3Pzp.
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3Pzp.

III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi

III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu

III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału

IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej

1. Cena. Waga 90

2. Gwarancja. Waga 10

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:

DZ/3321/132/16

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

nie

IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 25.8.2016 - 09:00
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 15 PLN

Warunki i sposób płatności: Przelewem lub za pobraniem /w przypadku przekazania SIWZ w formie pisemnej/ SIWZ jest dostępna na stronie internetowej zamawiającego www.bip.gcm.pl

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

25.8.2016 - 09:00

IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom

IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

polski.

IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)

IV.3.8)Warunki otwarcia ofert

Data: 25.8.2016 - 10:00

Miejscowość:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec, Budynek administracji, pok. 51

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

VI.3)Informacje dodatkowe

4. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy poprzez realizację dostaw cząstkowych składanych przez Zamawiającego na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

URZĄD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH
UL. POSTĘPU 17A
02-676 WARSZAWA
Polska

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne

URZĄD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH
UL. POSTĘPU 17A
02-676 WARSZAWA
Polska

VI.4.2)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 17. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp.
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.

VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

URZĄD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH
UL. POSTĘPU 17A
02-676 WARSZAWA
Polska

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

13.7.2016

ID postępowania BZP/TED:	24315220161
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia:	2016-07-15
Rodzaj zamówienia:	dostawy
Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	-
Wadium:	-
Oferty uzupełniające:	NIE
Oferty częściowe:	TAK
Oferty wariantowe:	NIE
Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	22
Kryterium ceny:	100%
WWW ogłoszenia:	www.bip.gcm.pl
Informacja dostępna pod:	Nierozpoznana , 00-000 gdańsk, woj. mazowieckie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 25/08/2016
Okres związania ofertą:	60 dni

Nazwa części	Wykonawca	Data udzielenia	Wartość
Dostawa stentów Zad. 21 – Stent uwalniający lek Everolimus albo Biolimus albo Zotarolimus,	Polimed Sp. z o.o. Warszawa	2016-11-03	876 000,00
0,06 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-03 Dotyczy cześci nr: 21 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 876 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 876 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 4 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 876 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 876 000,00 zł
Dostawa stentów Zad. 17 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przespieszającą endotelializację	Biotronik Polska Sp. z o.o. Poznań	2016-10-25	102 500,00
0,26 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-10-25 Dotyczy cześci nr: 17 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 102 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 102 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 102 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 102 500,00 zł
Dostawa stentów Zad. 16 – Stent samorozprężalny o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia,	Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Warszawa	2016-10-24	205 000,00
0,26 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-10-24 Dotyczy cześci nr: 16 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 205 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 205 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 205 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 205 000,00 zł
Dostawa stentów Zad. 15 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył,	Johnson&Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa	2016-10-25	359 750,00
0,26 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-10-25 Dotyczy cześci nr: 15 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 359 750,00 zł Minimalna złożona oferta: 359 750,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 359 750,00 zł Maksymalna złożona oferta: 359 750,00 zł
Dostawa stentów Zad. 14 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej,	Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa	2016-11-09	62 250,00
0,06 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-09 Dotyczy cześci nr: 14 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 62 250,00 zł Minimalna złożona oferta: 62 250,00 zł Ilość złożonych ofert: 6 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 62 250,00 zł Maksymalna złożona oferta: 62 250,00 zł
Dostawa stentów Zad. 13 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej,	Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Warszawa	2016-11-04	59 750,00
0,06 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-04 Dotyczy cześci nr: 13 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 59 750,00 zł Minimalna złożona oferta: 59 750,00 zł Ilość złożonych ofert: 6 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 59 750,00 zł Maksymalna złożona oferta: 59 750,00 zł
Dostawa stentów Zad. 12 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu,	Boston Scientific Polska Sp. z o.o. WarszawA	2016-11-14	142 500,00
0,22 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-14 Dotyczy cześci nr: 12 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 142 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 142 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 142 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 142 500,00 zł
Dostawa stentów Zad. 11 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych,	Balton Sp. z o.o. warszawa	2016-11-02	45 750,00
0,06 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-02 Dotyczy cześci nr: 11 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 45 750,00 zł Minimalna złożona oferta: 45 750,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 45 750,00 zł Maksymalna złożona oferta: 45 750,00 zł
Dostawa stentów Zad. 10 – Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej,	Balton Sp. z o.o. Warszawa	2016-11-02	26 400,00
0,06 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-02 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 26 400,00 zł Minimalna złożona oferta: 26 400,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 26 400,00 zł Maksymalna złożona oferta: 26 400,00 zł
Dostawa stentów Zad. 9 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych	Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Warszawa	2016-11-04	44 250,00
0,06 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-04 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 44 250,00 zł Minimalna złożona oferta: 44 250,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 44 250,00 zł Maksymalna złożona oferta: 44 250,00 zł
Dostawa stentów Zad. 8 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powiechownej	Arteriae Sp. z o.o., Sp. komandytowa Łódź	2016-11-02	242 000,00
0,22 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-02 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 242 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 242 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 242 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 242 000,00 zł
Dostawa stentów Zad. 7 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i uszkodzeń tętnic,	Arteriae Sp. z o.o., Sp. komandytowa Łódź	2016-11-02	180 000,00
0,22 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-02 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 180 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 180 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 180 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 180 000,00 zł
Dostawa stentów Zad. 5 – Stent uwalniący lek Sirolus lub pochodne, zbudowany ze stopu kobaltowo – chromowego,	MEDEVICE Medical Devices Distribution-Services-Consulting Jerzy G. Pawliszewski Warszawa	2016-10-24	65 000,00
0,26 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-10-24 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 65 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 65 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 65 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 65 000,00 zł
Dostawa stentów Zad. 3 – Samorozprężalny stent przełykowy,	SUN-MED Spółka Cywilna Łódź	2016-11-08	22 500,00
0,06 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-08 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 22 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 22 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 22 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 22 500,00 zł
Dostawa stentów Zad. 2 – Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej,	Hammermed Medical Polska Sp. z o.o., Sp. komandytowa Łódź	2016-11-03	325 000,00
0,06 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-11-03 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 325 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 325 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 325 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 325 000,00 zł
Dostawa stentów Zad. 1 – Stent graft „szyty na miarę” rozwidlony z odgałęzieniami do tętnic trzewnych,	Jotec Polska Sp. z o.o. Warszawa	2016-10-06	1 500 000,00
0,26 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-10-06 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 500 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 500 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 500 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 500 000,00 zł

Dostawa stentów. - polska-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Publikacja BZP / TED

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

Dane postępowania

Kody CPV

Wyniki

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć