Zakup i dostawa implantów do ortopedii - polska-września: protezy ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest zakup i dostawa endoprotez i akcesoriów zgrupowanych w 13 pakietach pakiet nr nazwa pakietu 1. endoprotezy biodra , elementy do rewizji biodra; 2. endoprotezy kolana, elementy do rewizji biodra i kolana; 3. cement kostny i akcesoria; 4. system implantów do zaopatrzenia złamań kości ramiennej i osteotomii podkolanowej; 5. implanty do endoskopii; 6. mikroosteosynteza i materiały kościozastępcze; 7. osteosynteza podstawowa; 8. osteosynteza zaawansowana; 9. ostrza do pił i; 10. ostrza do pił ii; 11. materiały do rekonstrukcji powierzchni stawowych i łąkotek; 12. zestaw do podawania osocza bogatopłytkowego; 13. endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego. 2. oferowane wyroby medyczne winny spełniać wszystkie wymagania wskazane w opisie przedmiotu zamówienia. nie spełnienie wszystkich wymaganych warunków spowoduje odrzucenie oferty. zamawiający oczekuje produktów wysokiej jakości, spełniających wszystkie wymagane warunki podane w opisie przedmiotu zamówienia oraz spełniające wszystkie wymagania funkcjonalne właściwe dla danego asortymentu, zgodnie z jego przeznaczeniem; 3. do oferowanego sprzętu winny być dostarczone dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia odpowiednie warunki dopuszczenia go do obrotu i używania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z dnia 20.5.2010r o wyrobach medycznych (dz.u. nr 107,poz.6,7,9) tj; certyfikat zgodności z odpowiednimi dyrektywami unii europejskiej lub dokument równorzędny – zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobu medycznego, co należy odpowiednio udokumentować. 4. wymaga się, by opakowania przedmiotu zamówienia zaopatrzone były w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim oraz zawierającą wszystkie wymagane informacje. na każdym dostarczonym opakowaniu winien być podany numer serii i data ważności; 5. na potwierdzenie spełnienia przez przedmiot oferty wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia, wykonawca złoży wraz z ofertą katalogi lub materiały informacyjne w języku polskim, opisujące właściwości przedmiotu oferty; 6. wykonawca zobowiązany jest do przeszkolenia personelu medycznego w zakresie implantacji wszczepów będących przedmiotem zamówienia – pakiet nr 1,2 i 13; 7. cena obejmuje instrumentarium i inne urządzenia umożliwiające funkcjonowanie systemu; 8. wykonawca zobowiazany jest zapewnić szkolenia personelu uczestniczacego w implantacji endoprotez na poziome zapewniajacym najlepsze, zgodne ze sztuką lekarską wykorzystanie dostarczonych implpantów dotyczy to planowania zabiegu, jego wykonania i opieki pooperacyjnej łącznie z rehabilitacją. szkolenie nie może odbywać się poza granicami polski; 9. wykonawca na własny koszt i ryzyko zobowiązany jest do utrzymania stanu zapasów ( pakiet 1,2,3,4,5,6,,8,13) endoprotez i implantów na terenie zamawiającego. stan zapasów musi uwzględniać ilość i rozmiary niezbędne do wykonania zabiegów. uzupełnienie stanu zapasów nastąpi w ciągu 7 godzin od daty implantacji wszczepu na podstawie przesłanej faxem karty wszczepu; 10. w sytuacjach uzasadnionych względami medycznymi i ekonomicznymi zamawiający ma prawo doboru elementów implantów ortopedyczych oraz zmiany ich ilości w ramach jednego pakietu, nie przekraczając wysokości środków finansowych przeznaczonych na realizację zamówienia. ii.1.6)