Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKCz. - polska-warszawa: zestawy medyczne
ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. 1. pojemnik odbiorczy na ukkcz wykonany z polichlorku winylu 2. integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500 600 ml, 3. filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania 4. filtr antyleukocytarny do filtrowania kkcz co najmniej iii generacji 5. system oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by pass ( do odpowietrzania pojemnika transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności). 6. oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego kkcz ( tj. 42 dni od daty pobrania) 7. budowa łącznika`y` uniemożliwiająca przepływ kkcz/rw przez dren by pass mimo otwartej klamry do pojemnika satelitarnego 8. pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości, 9. filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren. 10. czas filtracji nie przekraczający 20 min., 11. objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości, 12. efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2°c do 24°c, 13. wyposażony w prefiltr – 160 – 200 µm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również funkcję prefiltra, 14. nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy, 15. jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii, 16. na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer lot i ref pojemnika w postaci numerycznej i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem isbt (ean 128), numer ce, nazwa producenta, data ważności. 17. w jednym kartonie zestawy tylko jednej serii. 18. tylko jedna seria filtrów w dostawie. 19. każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki przechowywania. termin ważności co najmniej 24 miesiące od dnia dostawy. wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. wymagane w ofercie dokumenty — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. — filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych muszą być ocenione przez ihit i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez ihit). ii.1.6)

Publikacja BZP / TED
TI Tytuł Polska-Warszawa: Zestawy medyczne
ND Nr dokumentu 234922-2015
PD Data publikacji 07/07/2015
OJ Dz.U. S 128
TW Miejscowość WARSZAWA
AU Nazwa instytucji Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (0000236509)
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 8 - Inne
HA EU Institution -
DS Dokument wysłany 02/07/2015
DD Termin składania wniosków o dokumentację 12/08/2015
DT Termin 12/08/2015
NC Zamówienie 2 - Dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 1 - Oferta całościowa
AC Kryteria udzielenia zamówienia 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC Kod CPV 33141620 - Zestawy medyczne
OC Pierwotny kod CPV 33141620 - Zestawy medyczne
IA Adres internetowy (URL) www.wckik.pl
DI Podstawa prawna Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)
07/07/2015    S128    - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 

Polska-Warszawa: Zestawy medyczne

2015/S 128-234922

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 261845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 261845135

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ, kancelaria ogólna
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inna: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKCz.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Warszawa, Bydgoszcz, Wrocław, Ełk, Gdańsk.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych.
1. Pojemnik odbiorczy na UKKCz wykonany z polichlorku winylu
2. Integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500- 600 ml,
3. Filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania
4. Filtr antyleukocytarny do filtrowania KKCz co najmniej III generacji
5. System oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by-pass ( do odpowietrzania pojemnika transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności).
6. Oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego KKCz ( tj. 42 dni od daty pobrania)
7. Budowa łącznika'Y' uniemożliwiająca przepływ KKCz/RW przez dren by-pass mimo otwartej klamry do pojemnika satelitarnego
8. Pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości,
9. Filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren.
10. Czas filtracji nie przekraczający 20 min.,
11. Objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości,
12. Efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2°C do 24°C,
13. Wyposażony w prefiltr – 160 – 200 µm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również funkcję prefiltra,
14. Nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy,
15. Jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii,
16. Na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer LOT i REF pojemnika w postaci numerycznej i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem ISBT (EAN 128), Numer CE, nazwa producenta, data ważności.
17. W jednym kartonie zestawy tylko jednej serii.
18. Tylko jedna seria filtrów w dostawie.
19. Każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki przechowywania.
Termin ważności co najmniej 24 miesiące od dnia dostawy.
Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.
Wymagane w ofercie dokumenty:
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
— Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych muszą być ocenione przez IHiT i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez IHiT).
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33141620

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: nie
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
Wielkość zamówienia – 11 200 sztuk.
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
1. Obowiązek wniesienia wadium:
1.1. Przystępując do postępowania wykonawca jest obowiązany wnieść wadium w wysokości: 7 000 PLN
1.2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
1.3. Wadium może być wnoszone w:
a) w pieniądzu,
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych,
d) gwarancjach ubezpieczeniowych,
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 257).
1.4. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego nr 72 1130 1017 0020 1465 8420 0003 prowadzony przez Bank BGK. Na poleceniu przelewu proszę wpisać: wadium sprawa nr 32/D/2015.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
Środki własne zamawiającego w terminie 30 dni od otrzymania faktury.
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania oraz spełniają warunki dotyczące:
a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
b) posiadania wiedzy i doświadczenia. W ramach przedmiotowego warunku Zamawiający wymaga aby Wykonawca wykazał się wykonaniem a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywaniem trzech dostaw filtrów do usuwania leukocytów z KKCz o wartości nie mniejszej niż 280 000,00zł brutto, każda w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu zamówienia, dat wykonania oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane należycie;
c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
d) sytuacji ekonomicznej i finansowej.
Ocenę spełniania warunków udziału w postępowaniu zamawiający przeprowadzi na podstawie oświadczenia i dokumentów, o których mowa w specyfikacji metodą spełnia/nie spełnia.
W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu do oferty należy załączyć oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust.1 ustawy wg wzoru na Załączniku Nr 1 do SIWZ oraz wykaz wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia określonego w rozdz. VIII. pkt 1 lit. b) SIWZ w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, daty wykonania i odbiorców oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie (na formularzu zgodnym z załącznikiem Nr 6 do SIWZ).
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust.1 ustawy, Zamawiający żąda następujących dokumentów:
1. Oświadczenia, o braku podstaw do wykluczenia (Załącznik Nr 1 do SIWZ).
2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Aktualnego zaświadczenie właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP zamiast dokumentów o których mowa w:
1) pkt 2–4 i 6 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie,
2) pkt 5 i 7 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10 i 11 ustawy;
9. Dokumenty, o których mowa w pkt 8 ppkt 1) lit. a) i c) oraz w pkt 8 ppkt 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 8 ppkt 1) lit. b), powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
10. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 8, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 9 stosuje się odpowiednio.
11. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
12. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej: Wykonawca przedkłada listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów określonych w arkuszu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik Nr 5 do SIWZ.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej

1. Cena. Waga 90

2. Termin dostawy. Waga 10

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
32/D/2015
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 12.8.2015 - 09:00
Dokumenty odpłatne: nie
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
12.8.2015 - 09:00
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 12.8.2015 - 9:30

Miejscowość:

Siedziba zamawiającego.

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://http://uzp.gov.pl

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne

Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
POLSKA

VI.4.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Terminy wnoszenia odwołań:
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni- jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
2.7.2015
TI Tytuł Polska-Warszawa: Zestawy medyczne
ND Nr dokumentu 263528-2015
PD Data publikacji 28/07/2015
OJ Dz.U. S 143
TW Miejscowość WARSZAWA
AU Nazwa instytucji Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 8 - Inne
HA EU Institution -
DS Dokument wysłany 23/07/2015
DD Termin składania wniosków o dokumentację 17/08/2015
DT Termin 17/08/2015
NC Zamówienie 2 - Dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 2 - Dodatkowe informacje
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 1 - Oferta całościowa
AC Kryteria udzielenia zamówienia 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC Kod CPV 33141620 - Zestawy medyczne
OC Pierwotny kod CPV 33141620 - Zestawy medyczne
28/07/2015    S143    - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta 

Polska-Warszawa: Zestawy medyczne

2015/S 143-263528

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Koszykowa 78, Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska, Warszawa 00-671, POLSKA. Tel.: +48 261845557. Faks: +48 261845135. E-mail: zp@wckik.pl

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 7.7.2015, 2015/S 128-234922)

Przedmiot zamówienia:
CPV:33141620

Zestawy medyczne

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

— Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych muszą być ocenione przez IHiT i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez IHiT).

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:

12.8.2015 (9:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

12.8.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

12.8.2015 (9:30)

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

— pozytywna ocena walidacji procesu filtrowania wystawiona przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii lub przez min. 2 jednostki publicznej służby krwi.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:

17.8.2015 (9:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

17.8.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

17.8.2015 (9:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

TI Tytuł Polska-Warszawa: Zestawy medyczne
ND Nr dokumentu 323349-2015
PD Data publikacji 15/09/2015
OJ Dz.U. S 178
TW Miejscowość WARSZAWA
AU Nazwa instytucji Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 8 - Inne
HA EU Institution -
DS Dokument wysłany 10/09/2015
NC Zamówienie 2 - Dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 9 - Nie dotyczy
AC Kryteria udzielenia zamówienia 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC Kod CPV 33141620 - Zestawy medyczne
OC Pierwotny kod CPV 33141620 - Zestawy medyczne
IA Adres internetowy (URL) www.wckik.pl
DI Podstawa prawna Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)
15/09/2015    S178    - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta 

Polska-Warszawa: Zestawy medyczne

2015/S 178-323349

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 261845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 261845135

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inna: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKCz.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Warszawa, Bydgoszcz, Wrocław, Ełk, Gdańsk.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych.
1. Pojemnik odbiorczy na UKKCz wykonany z polichlorku winylu
2. Integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500- 600 ml,
3. Filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania
4. Filtr antyleukocytarny do filtrowania KKCz co najmniej III generacji
5. System oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by-pass ( do odpowietrzania pojemnika
transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności).
6. Oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego KKCz ( tj. 42 dni od daty
pobrania)
7. Budowa łącznika'Y' uniemożliwiająca przepływ KKCz/RW przez dren by-pass mimo otwartej klamry do
pojemnika satelitarnego
8. Pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości,
9. Filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren.
10. Czas filtracji nie przekraczający 20 min.,
11. Objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości,
12. Efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych
jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2°C do 24°C
13. Wyposażony w prefiltr – 160 – 200 μm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również
funkcję prefiltra,
14. Nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy,
15. Jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii,
16. Na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer LOT i REF pojemnika w postaci numerycznej
i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem ISBT( EAN 128), Numer CE, nazwa producenta, data
ważności
17. W jednym kartonie zestawy tylko jednej serii
18. Tylko jedna seria filtrów w dostawie
19. Każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki
przechowywania.
Termin ważności co najmniej 24 miesiące od dnia dostawy.
Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.
Wymagane w ofercie dokumenty:
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
— pozytywna ocena walidacji procesu filtrowania wystawiona przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii lub
przez min. 2 jednostki publicznej służby krwi.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33141620

II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Wartość: 282 016 PLN
Bez VAT

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów
1. Cena. Waga 90
2. Termin dostawy. Waga 10
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
32/D/2015
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu

Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 128-234922 z dnia 7.7.2015

Sekcja V: Udzielenie zamówienia

Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKCz
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
8.9.2015
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 2
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Maco Pharma Polonia Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
54-405 Wrocław
POLSKA

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 263 200 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 282 016 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587702

VI.3.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej
podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2 ustawy PZP, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia
publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub
przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Biuro Odwołań UZP
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
10.9.2015

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Adres: ul. Koszykowa 78, 00-671 Warszawa
woj. MAZOWIECKIE
Dane kontaktowe: email: zp@wckik.pl
tel: +48 261845557
fax: +48 261845135
Termin składania wniosków lub ofert:
2015-08-12
Dane postępowania

ID postępowania BZP/TED: 23492220151
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2015-07-07
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 24 miesięcy
Wadium: 7000 ZŁ
Szacowana wartość* 233 333 PLN  -  350 000 PLN
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: NIE
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 0
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.wckik.pl
Informacja dostępna pod: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78, 00-671 warszawa, woj. mazowieckie
Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 12/08/2015
Okres związania ofertą: 60 dni
Kody CPV
33141620-2 Zestawy medyczne
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKCz Maco Pharma Polonia Sp. z o.o.
Wrocław		 2015-09-08 282 016,00
ukryj