ZP/84/2011 - Odczynniki do diagnostyki chorób infekcyjnych i inwazyjnych wraz z dzierżawami analizatorów

Łódź: ZP/84/2011 - Odczynniki do diagnostyki chorób infekcyjnych i inwazyjnych wraz z dzierżawami analizatorów


Numer ogłoszenia: 397514 - 2011; data zamieszczenia: 25.11.2011

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 42 2711188, 2711069, faks 42 2711187.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Instytut Badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
ZP/84/2011 - Odczynniki do diagnostyki chorób infekcyjnych i inwazyjnych wraz z dzierżawami analizatorów.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Pakiet nr 1 - Odczynniki do potwierdzania i monitorowania zakażeń wirusowych metodą molekularną wraz z dzierżawą analizatorów.
1. Ilościowy test do oznaczania DNA CMV posiadający CE i IVD - 256 ozn.;
2. Jakościowy, kompletny test FLU A wykrywający RNA wirusa grypy typu A, B, A/H1N1 bezpośrednio z materiałów klinicznych - 80 ozn.;
3. Części zużywalne i materiały eksploatacyjne do analizatorów, potrzebne do wykonania w/w ilości badań;
4. Dzierżawa dwóch analizatorów do RT-PCR wraz z wyposażeniem, instalacją, uruchomieniem, instruktażem stanowiskowym, ubezpieczeniem, obsługą serwisową i przeglądami technicznymi. - 12 m-cy.
Pakiet nr 2 - Odczynniki do oznaczeń immunoenzymatycznych ELISA do diagnostyki chorób infekcyjnych i inwazyjnych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora Elisa.
1. anty-HCV Test 4 generacji do wykrywania przeciwciał dla wirusa Żółtaczki typu C. - 960 ozn.;
2. Oznaczanie p/ciał klasy IgG/IgM Ascaris lumbricoides - 1728 ozn.;
3. Oznaczanie p/ciał klasy IgG/IgM Toxocara canis 1056 ozn.;
4. Wykrywanie antygenów rozpuszczalnych Giardia intestinalis w kale - 288 ozn.;
5. CMV IgA Test do oznaczania przeciwciał klasy IgA dla wirusa CMV. - 480 ozn.;
6. Parwovirus B19-IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał IgG swoistych dla wirusa B19. - 960 ozn.;
7. Parwovirus B19-IgM Test ilościowy do oznaczania przeciwciał IgM swoistych dla wirusa B19. - 960 ozn.;
8. RSV-IgG Test do ilościowego oznaczania przciwciał klasy IgG dla wirusa RSV. - 288 ozn.;
9. RSV-IgM Test do ilościowego oznaczania przciwciał klasy IgM dla wirusa RSV. - 288 ozn.;
10. Adenovirus-IgG Test do ilościowego oznaczania przciwciał klasy IgG dla wirusa ADENO. - 288 ozn.;
11. Adenovirus-IgM Test do ilościowego oznaczania przciwciał klasy IgM dla wirusa ADENO. - 288 ozn.;
12. Bordetella IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG przeciwko pałeczkom krztuśca. - 576 ozn.;
13. Bordetella IgM Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgM przeciwko pałeczkom krztuśca. - 576 ozn.;
14. Bordetella IgA Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgA przeciwko pałeczkom krztuśca. - 576 ozn.;
15. Chl. trachomatis IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG dla Chl. Trachomatis. - 384 ozn.;
16. Chl. trachomatis IgM Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgM dla Chl. Trachomatis. - 384 ozn.;
17. Chl. trachomatis IgA Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgA dla Chl. Trachomatis. - 384 ozn.;
18. Chl.pneumoniae Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG dla Chl. Pneumoniae. - 960 ozn.;
19. Chl. pneumoniae Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgM dla Chl. Pneumoniae. - 960 ozn.;
20. Chl.pneumoniae Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgA dla Chl pneumoniae. - 960 ozn.;
21. Heliko IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG dla Helicobacter pylori. - 672 ozn.;
22. Heliko IgA Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgA dla Helicobacter pylori. - 672 ozn.;
23. Oznaczanie p/ciał klasy IgG typ 1/2 HSV - 480 ozn.;
24. Oznaczanie p/ciał klasy IgM typ 1/2 HSV - 480 ozn.;
25. Oznaczanie p/ciał klasy IgG typ 2 HSV - 480 ozn.;
26. Oznaczanie p/ciał klasy IgG typ Mycoplasma - 1152 ozn.;
27. Oznaczanie p/ciał klasy IgM typ Mycoplasma - 1152 ozn.;
28. Oznaczanie p/ciał klasy Borelia IgG - 480 ozn.;
29. Oznaczanie p/ciał klasy Borelia IgM - 480 ozn.;
30. EBV-IgM Ilościowe oznaczanie przeciwciał IgM dla wirusa EB mononukleoza - 480 ozn.;
31. VCA-IgG Ilościowe oznaczanie przeciwciał IgG dla kapsydu EB mononukleoza - 480 ozn.;
32. EBNA-IgG Ilościowe oznaczanie przeciwciał IgG dla Ag jądrowych EB mononukleoza - 480 ozn.;
33. HBsAg Wykrywanie antygenu s wirusa B, test przesiewowy dla sub. ad i ay, jakościowy, jednostopniowy - 384 ozn.;
34. Części zużywalne i materiały eksploatacyjne do analizatora, potrzebne do wykonania w/w ilości badań;
35. Dzierżawa analizatora wraz z wyposażeniem, instalacją, uruchomieniem, instruktażami stanowiskowymi, ubezpieczeniem, obsługą serwisową i przeglądami technicznymi. - 12 m-cy.
Pakiet nr 3 - Odczynniki do oznaczania chorób infekcyjnych metodą ELISA
1. Test pozwalający na wykrycie antygenu i przeciwciał dla wirusa HIV - 7000 ozn.
Pakiet nr 4 - Odczynniki do diagnostyki metodą WESTERN BLOTT
1. Borrelia IgG WB Test jakościowy do potwierdzania obecności przeciwciał IgG dla Borrelia - 80 ozn.
2. Borrelia IgM WB Test jakościowy do potwierdzania obecności przeciwciał IgM dla Borrelia - 120 ozn.
Pakiet nr 5 - Testy immunoenzymatyczne płytkowe z możliwością zastosowania w systemie otwartym, przy odczycie absorbancji w zakresie: 400-750 nm i temp. 25°C lub 37oC.
1. Oznaczanie przeciwciał klasy IgM przeciw T.gondii - 384 ozn.;
2. Oznaczanie przeciwciał klasy IgA przeciw T.gondii - 768 ozn.;
3. Oznaczanie przeciwciał klasy IgG przeciw T.gondii - 384 ozn.
Pakiet nr 6 - Odczynniki do diagnostyki chorób infekcyjnych i inwazyjnych wraz z dzierżawą analizatora immunoserologicznego.
1. Wykrywanie przeciwciał klasy IgG skierowanych przeciw T.gondii - 3000 ozn.;
2. Wykrywanie przeciwciał klasy IgM skierowanych przeciw T.gondii - 3000 ozn.;
3. Oznaczanie awidności przeciwciał klasy IgG skierowanych przeciw T.gondii - 900 ozn.;
4. Oznaczanie przeciwciał klasy IgG skierowanych przeciw HCMV - 1560 ozn.;
5. Oznaczanie przeciwciał klasy IgM skierowanych przeciw HCMV - 1350 ozn.;
6. Oznaczanie awidności przeciwciał klasy IgG skierowanych przeciw HCMVi - 210 ozn.;
7. Oznaczanie przeciwciał klasy IgG skierowanych przeciw Rubella - 600 ozn.;
8. Oznaczanie przeciwciał klasy IgM skierowanych przeciw Rubella - 600 ozn.;
9. Oznaczanie przeciwciał EBV VCA/IgM - 60 ozn.;
10. Oznaczanie przeciwciał EBV VCA/EA IgG - 60 ozn.;
11. Oznaczanie przeciwciał EBNA IgG - 60 ozn.;
12. Części zużywalne i materiały eksploatacyjne niezbędne do zabezpieczenia pracy analizatora i wykonanie w/w liczby badań ( 11.400 ozn);
13. Dzierżawa analizatora wraz z wyposażeniem, instalacją, uruchomieniem, instruktażem stanowiskowym, ubezpieczeniem, obsługą serwisową i przeglądami technicznymi. 12 m-c.
Pakiet nr 7 - Testy nie wymagające urządzeń do odczytu automatycznego. Wykrywanie przeciwciał klasy IgG metodą bezpośredniej aglutynacji z uczulonym antygenem T.gondii - 384 ozn.
Pakiet nr 8 - Testy nie wymagające urządzeń do odczytu automatycznego. Wykrywanie przeciwciał klasy IgA/IgM metodą immunoabsorpcyjną T.gondii - 288 ozn.
Pakiet nr 9 - Testy nie wymagające urządzeń do odczytu automatycznego.
Testy do bezpośredniego wykrywania w kale antygenów Giardia Lamblia i Cryptosporidium - 200 ozn.
Pakiet nr 10 - Testy nie wymagające urządzeń do odczytu automatycznego.
ROTA/ADENO testy do różnicowania biegunek o etiologii wirusowej w jednym teście- 1000 ozn.
Pakiet nr 11 - Testy nie wymagające urządzeń do odczytu automatycznego.
Wykrywanie antygenu Pneumocystis w wydzielinie z drzewa oskrzelowego - zestaw - 2000 ozn.
Pakiet nr 12 - Manualne i preparaty mikrobiologiczne do kontroli jakości.
Kontrola pierwotniakowa - 10 szt.
Pakiet nr 13 - Manualne i preparaty mikrobiologiczne do kontroli jakości.
Kontrola Pneumocystis - 10 szt.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0, 38.43.40.00-6.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 13.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20 maja 2010, Dz. U. Nr 107, poz. 679.
  dla wyrobów wprowadzonych po wejściu w życie ustawy:
  -CERTYFIKAT JAKOŚCI CE - wystawiany przez jednostkę notyfikującą,
  -Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego ZGŁOSZENIA WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa,
  lub
  -Oświadczenia o dokonaniu prawidłowego POWIADOMIENIA O WPROWADZENIU WYROBU MEDYCZNEGO NA TERYTORIUM RP do Prezesa Urzędu
  o ile wymaga tego ustawa lub
  złożenie stosownego oświadczenia jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane
  dla wyrobów wprowadzonych przed wejściem w życie ustawy zgodnie z Art. 138 Ustawy o wyrobach medycznych:
  - CERTYFIKAT JAKOŚCI CE - wystawiany przez jednostkę notyfikującą,
  - DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI wystawiana przez producenta, że wyrób jest zgodny z normami,
  - WPIS LUB ZGŁOSZENIE DO REJESTRU (KLASA II b i III)
  o ile wymaga tego ustawa lub złożenie stosownego oświadczenia jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane.
  2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów:
  2.1. Aktualne karty charakterystyk odczynników***
  2.2. Metodyki wykonywania badań w języku polskim***
  2.3. Informacja o szczególnych warunkach dostarczania i przechowywania odczynników.
  2.4. Pełna informacja producenta o parametrach techniczno-eksploatacyjnych oferowanego analizatora (-ów) oraz skrócona (-e) instrukcja (-e) obsługi w języku polskim.
  2.5. Dokumenty potwierdzające spełnianie przez odczynniki standardów WHO - (dotyczy Pakietu nr 5,6,7,8).
  3. Zgodnie z Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11.05.2001 r. Dz. U. 63 poz. 638 - Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie, które z dostarczanych substancji/preparatów posiadają opakowania wielokrotnego a które jednorazowego użytku oraz które z opakowań podlegają obowiązkowi nakładania kaucji. - oświadczenie Wykonawcy.
  4. Zestawienia Parametrów Wymaganych.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Oświadczenie o podwykonawstwie - w przypadku, gdy Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1. zmiany stawki podatku VAT;
2. zmiany nazwy lub numeru katalogowego lub nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów;
3. niewykorzystania wskazanych ilości odczynników w okresie trwania umowy - Zamawiający przewiduje możliwość zmiany terminu obowiązywania umowy;
4. zmiany sposobu konfekcjonowania a co za tym idzie liczby opakowań. W wyniku niniejszych zmian Zamawiający przewiduje możliwość zmiany ceny jednostkowej opakowania, która zostanie wyliczona z proporcji;
5. przedmiotowym / produkt zamienny jeśli wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową;
6. zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy;
7. zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej;
8. zmiany adresu siedziby firmy oraz siedziby serwisu i zmianie adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy;
9. zmiany przedmiotu umowy poprzez zmianę producenta dostarczanych odczynników przy zachowaniu ich dotychczasowych parametrów.
10. w przypadku gdy zmiana jest korzystna dla Zamawiającego.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.iczmp.edu.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
05.12.2011 godzina 10:00, miejsce: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie