Dostawa materiałów do sterylizacji - polska-katowice: szpitalne wyroby papierowe

Opis przedmiotu przetargu: dostawa materiałów do sterylizacji zad. 1 – testy i wskaźniki do sterylizacji parowej zad. 2 – czyściki do usuwania zanieczyszczeń zad. 3 – papier krepowany i taśmy do zamykania pakietów zad. 4 – osłonki na ostrza zad. 5 – materiały eksploatacyjne do sterylizacji plazmowej zad. 6 – rękawy i włóknina do sterylizacji plazmowej zad. 7 – materiały zużywalne do drukarki w myjni dezynfektorze firmy getinge 46 s zad. 8 – materiały do metkownic zad. 9 – test do kontroli prawidłowości zgrzewania rękawów tyvek zad.10 – wkładki i maty do tac sterylizacyjnych zad. 11 – stabilizator narzędzi zad. 12 – materiały zużywalne do sterylizatorów getinge 1250 szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 i 5 (dot.zad 3 i 6 ) do siwz. 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności 3.3. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu zadania 3 i 6 zestawienie parametrów sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)