Dostawa preparatów dezynfekcyjnych. - polska-katowice: środki antyseptyczne i dezynfekcyjne

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

25.04.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

25.04.2014 (09:30)

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

15.05.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

15.05.2014 (09:30)

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Pzp

Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art.24 ust.1 i ust. 2 pkt. 1 i 5 ustawy PZP.

W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda złożenia oświadczeń i dokumentów wymienionych w Rozdziale VI SIWZ.

Zamawiający dokona oceny spełnienia przez wykonawców warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wg metody „ spełnia – nie spełnia”

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunki określone w ust.1 spełniają łącznie, natomiast warunek określony w ust.2 winien spełniać każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (składających ofertę wspólną).

Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania wykonawcy powinni złożyć :

a)Oświadczenie upoważnionego przedstawiciela wykonawcy o spełnieniu warunku określonego w Rozdziale V ust.1 SIWZ – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 16 do SIWZ. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie może być złożone wspólnie

b)Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art.24 ust.1 i ust. 2 pkt. 1 ustawy PZP oraz o braku podstaw do wykluczenia - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 17 do SIWZ.

W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie takie składa każdy z wykonawców oddzielnie.

c)Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art.24 ust. 2 pkt. 5 ustawy PZP oraz o braku podstaw do wykluczenia - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 18 do SIWZ.

W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie takie składa każdy z wykonawców oddzielnie

d)Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust.1 pkt.2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

e)Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego, potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument ten składa każdy z wykonawców oddzielnie.

f)Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument ten składa każdy z wykonawców oddzielnie.

g)Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10-11 uPzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

h)Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust.1 pkt.9 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. (dotyczy podmiotów zbiorowych)

i)Wypełniony i podpisany przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty z wykorzystaniem wzoru - Załącznik nr 15 do SIWZ.

j)Wypełniony i podpisany oferowany załącznik asortymentowy z wykorzystaniem wzoru - wybrany Załącznik nr 1 - 14 do SIWZ.

k)Pełnomocnictwo podmiotów występujących wspólnie ( jeżeli dotyczy) w oryginale.

l)Pełnomocnictwo dla osoby/osób podpisującej ofertę ( jeżeli uprawnienie tych osób nie wynika z dokumentów dołączonych do oferty).

2. Postanowienia dotyczące wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej :

2.1 jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, w miejsce dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt d-h, składa dokumenty wystawione zgodnie z prawem kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a.nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b.nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne,

c.nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

2.2 jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się tych dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

4.W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym w SIWZ, zamawiający żąda dołączenia do oferty:

I.określonych poniżej dokumentów, które potwierdzą dopuszczenie do obrotu i stosowania oferowanych środków dezynfekcyjnych sklasyfikowanych jako:

1 wyroby medyczne zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679 z póź. zmianami)

a) Zgłoszenie lub powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczy pakietów: 1, 2, 4, 10, 11, 12, 13, 14 oraz

2.produkt biobójczy

a) Zgłoszenie lub powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczy pakietu 5 oraz

3. kosmetyk

a) potwierdzenie zgłoszenia do Krajowego Ośrodka Informacji o Kosmetykach lub potwierdzenie wpisu do CPNP dotyczy pakietów 8,9

4. lek zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2011 roku nr 126 poz. 1381 z późniejszymi zmianami) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie

a) Karta Charakterystyki Produktu Leczniczego dot. pakietów 3, 6, 7

II. próbek oferowanego przedmiotu zamówienia, odpowiednio opisanych z zaznaczeniem numeru pakietu, w ilościach wskazanych w załącznikach asortymentowych,

III. Zamawiający wymaga aby do oferty Wykonawca dołączył Karty Charakterystyki Produktu Niebezpiecznego (z wyjątkiem pozycji zarejestrowanych jako lek) oraz informację (ulotka) dotyczącą działania bakteriologicznego i zastosowania preparatu.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

15.05.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

15.05.2014 (09:30)

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Pzp.

Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art.24 ust.1 i ust. 2 pkt. 1 i 5 ustawy PZP.

W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda złożenia oświadczeń i dokumentów wymienionych w Rozdziale VI SIWZ.

Zamawiający dokona oceny spełnienia przez wykonawców warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wg metody „ spełnia – nie spełnia”

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunki określone w ust.1 spełniają łącznie, natomiast warunek określony w ust.2 winien spełniać każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (składających ofertę wspólną).

Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania wykonawcy powinni złożyć :

a) Oświadczenie upoważnionego przedstawiciela wykonawcy o spełnieniu warunku określonego w Rozdziale V ust.1 SIWZ – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 16 do SIWZ. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie może być złożone wspólnie

b) Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art.24 ust.1 i ust. 2 pkt. 1 ustawy PZP oraz o braku podstaw do wykluczenia - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 17 do SIWZ.

W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie takie składa każdy z wykonawców oddzielnie.

c) Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art.24 ust. 2 pkt. 5 ustawy PZP oraz o braku podstaw do wykluczenia - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 18 do SIWZ.

W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie takie składa każdy z wykonawców oddzielnie

d) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust.1 pkt.2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

e) Aktualne zaświadczenie właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego, potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument ten składa każdy z wykonawców oddzielnie.

f) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument ten składa każdy z wykonawców oddzielnie.

g) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10-11 uPzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

h) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust.1 pkt.9 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. (dotyczy podmiotów zbiorowych)

i) Wypełniony i podpisany przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty z wykorzystaniem wzoru - Załącznik nr 15 do SIWZ.

j) Wypełniony i podpisany oferowany załącznik asortymentowy z wykorzystaniem wzoru - wybrany Załącznik nr 1 - 14 do SIWZ.

k) Pełnomocnictwo podmiotów występujących wspólnie ( jeżeli dotyczy) w oryginale.

l)Pełnomocnictwo dla osoby/osób podpisującej ofertę ( jeżeli uprawnienie tych osób nie wynika z dokumentów dołączonych do oferty).

2. Postanowienia dotyczące wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej :

2.1 jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, w miejsce dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt d-h, składa dokumenty wystawione zgodnie z prawem kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a.nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b.nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne,

c.nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

2.2 jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się tych dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

4.W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym w SIWZ, zamawiający żąda dołączenia do oferty:

I.określonych poniżej dokumentów, które potwierdzą dopuszczenie do obrotu i stosowania oferowanych środków dezynfekcyjnych sklasyfikowanych jako:

1 wyroby medyczne zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679 z póź. zmianami)

a) Zgłoszenie lub powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczy pakietów: 1, 2, 4, 10, 11, 12, 13, 14 oraz

2.produkt biobójczy

a) Zgłoszenie lub powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczy pakietu 5 oraz

3. kosmetyk

a) potwierdzenie zgłoszenia do Krajowego Ośrodka Informacji o Kosmetykach lub potwierdzenie wpisu do CPNP dotyczy pakietów 8,9

4. lek zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2011 roku nr 126 poz. 1381 z późniejszymi zmianami) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie

a) Karta Charakterystyki Produktu Leczniczego dot. pakietów 3, 6, 7

II. próbek oferowanego przedmiotu zamówienia, odpowiednio opisanych z zaznaczeniem numeru pakietu, w ilościach wskazanych w załącznikach asortymentowych,

III. Zamawiający wymaga aby do oferty Wykonawca dołączył Karty Charakterystyki Produktu (z wyjątkiem pozycji zarejestrowanych jako lek) oraz informację (ulotka) dotyczącą działania bakteryjnego i zastosowania preparatu.

IVa - „Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany preparat dopuszczony jest do użycia z aparatami do hemodializy Fresenius 4008B, 4008S, 5008 i zapewnia niezawodne funkcjonowanie urządzeń, skuteczność dezynfekcji po zastosowaniu zaoferowanego preparatu” – dot. pakietu nr 1 ppkt. IVb – „Oświadczenie Wykonawcy, że ponosi pełną odpowiedzialność za wszelkie szkody powstałe w wyniku użytkowania zaoferowanego środka” - dot. pakietu nr 1 ppkt. Va - „Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany preparat dopuszczony jest do użycia

z aparatami do hemodializy Gambro AK95 i zapewnia niezawodne funkcjonowanie urządzeń, skuteczność dezynfekcji po po zastosowaniu zaoferowanego preparatu- dot. pakietu nr 2

ppkt. Vb - „Oświadczenie Wykonawcy, że ponosi pełną odpowiedzialność za wszelkie szkody powstałe

w wyniku użytkowania zaoferowanego środka” - dot. pakietu nr 2

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

03.06.2014 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

03.06.2014 (09:30)

Dyrektywa 2004/18/WE