Sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków dla Centrum Onkologii Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddziału w Gliwicach.

Adresy internetowe:

Główny adres: http://www.io.gliwice.pl

Sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków dla Centrum Onkologii Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach.

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków dla Centrum Onkologii Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych stanowiących załączniki nr 2.1 do 2.2 do SIWZ

3. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania w tym:

1). [18F]-Fluorocholina

2), [18F]-FDOPA.

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków dla Centrum Onkologii

Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych

stanowiących załączniki nr 2.1 do 2.2 do SIWZ

3. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania w tym:

1). [18F]-Fluorocholina

2), [18F]-FDOPA.

I

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków dla Centrum Onkologii

Instytutu im. Marii Skłodowskiej–Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo–cenowych stanowiących załączniki nr 2.1 do 2.2 do SIWZ

3. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania w tym:

1). [18F]-Fluorocholina

2), [18F]-FDOPA.

II

1. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących dokumentów:

1) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydanej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. 2016, poz. 2142) – dotyczy zadania nr 1

2) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w dowolnym kraju Unii Europejskiej – dotyczy zadania nr 2

3) charakterystyka produktu leczniczego – dotyczy zadania nr 1 oraz nr 2.

2. Dokument o którym mowa powyżej, należy złożyć w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

3. Dokumenty sporządzone w języku obcym należy złożyć wraz tłumaczeniem na język polski, poświadczone przez Wykonawcę.

Wykaz i krótki opis warunków:

1) Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu ustanawia warunek dotyczący kompetencji lub uprawnień do

prowadzenia określonej działalności zawodowej. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada:

a) zezwolenie/koncesje na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku gdy

wykonawca jest wytwórcą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001

r. ze zm. – Prawo Farmaceutyczne

(t.j. Dz. U. z 2016 r., poz. 2142.) (dotyczy wykonawców oferujących produkty lecznicze, nie dotyczy

wykonawców będących podmiotem odpowiedzialnym w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne),

b) zezwolenie na prowadzenie działalności polegającej na wytwarzaniu i obrocie źródeł promieniotwórczych

zgodnie z ustawą z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (t.j. Dz.U. z 2017 r., poz. 576.),

Wykaz i krótki opis warunków:

1) Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu ustanawia warunek dotyczący kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada:

a) zezwolenie/koncesje na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku gdy wykonawca jest wytwórcą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. ze zm. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2016 r., poz. 2142.) (dotyczy wykonawców oferujących produkty lecznicze, nie dotyczy wykonawców będących podmiotem odpowiedzialnym w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne), – dotyczy zadania nr 1

b) zezwolenie na prowadzenie działalności polegającej na wytwarzaniu i obrocie źródeł promieniotwórczych zgodnie z ustawą z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (t.j. Dz.U. z 2017 r., poz. 576.).

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załączony do SIWZ wzór umowy stanowiący

załącznik nr 4.

2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zwartej mowy, w stosunku do treści oferty,na

podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, zgodnie warunkami podanymi we wzorze umowy stanowiącej

załączniki nr 4 SIWZ.

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2-6 ustawy.

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załączony do SIWZ wzór umowy stanowiący załącznik nr 4.1 oraz 4.2.

2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zwartej mowy, w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, zgodnie warunkami podanymi we wzorze umowy stanowiącej załączniki nr 4.1 oraz 4.2. SIWZ.

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2-6 ustawy.

Adresy internetowe:

Główny adres: http://www.io.gliwice.pl

Sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków dla Centrum Onkologii Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddziału w Gliwicach

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków dla Centrum Onkologii

Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych

Stanowiących załączniki nr 2.1 do 2.2 do SIWZ.

3. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania w tym:

1). [18F]-Fluorocholina

2), [18F]-FDOPA.

[18F]-Fluorocholina

Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej – Curie, Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice,

Apteka.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych.

Stanowiących załączniki nr 2.1 do 2.2 do SIWZ.

[18F]-FDOPA

Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, Apteka.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych.

Stanowiących załączniki nr 2.1 do 2.2 do SIWZ.

[18F] fluorocholiny

[18F] FDOPA

Adres internetowy:http://uzp.gov.pl

Adres internetowy:http://uzp.gov.pl

1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes prawny w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień Publicznych, przysługują środki odwoławcze określone w ustawie z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.

3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie powinno wykazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określić żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające złożenie odwołania.

5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w pkt. 6, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówieni na stronie internetowej.

9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 7 i 8 niniejszego rozdziału wnosi się

W terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż:

1) w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia

O udzieleniu zamówienia;

2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

11. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Prawo zamówień publicznych.

Adres internetowy:http://uzp.gov.pl